Tiến hành thử khả năng giải phúng dược chất qua màng cỏc mẫu đó thiết kế để tỡm ra cụng thức VNT natri diclofenac tối ưu Phương tiện thực hiện là hệ thống đỏnh giỏ giải phúng dược chất qua màng Hanson reseach với cỏc điều kiện sau:
- Mụi trường giải phúng : Dung dịch đệm phosphat pH 7,4 (USP 29) - Thể tớch mụi trường : 7 ml
- Nhiệt độ : 32,00C 0,50C
- Tốc độ khuấy : 400 vũng/phỳt
- Lượng chế phẩm thử : 0,33 g
- Màng thử : Cellulose acetat
- Thời gian thử : 4 giờ
- Lượng mẫu hỳt : 0,5 ml
Mẫu thử được lấy cỏch nhau 1 giờ, mỗi lần 0,5 ml và được đem chạy sắc ký (HPLC) để tớnh ra nồng độ dược chất trong mẫu thử, từ đú tớnh ra phần trăm natri diclofenac được giải phúng từ chế phẩm
Tham khảo chuyờn luận natri diclofenac gel (BP 2005) chỳng tụi tiến hành chạy HPLC với cỏc điều kiện sau:
- Pha động: Methanol : Đệm phosphat pH 2,5 với tỷ lệ 66 : 34 (tuy nhiờn trong quỏ trỡnh thực hiện chỳng tụi đó điều chỉnh tỷ lệ MeOH : Đệm là 75 : 25 để giảm thời gian lưu của NaDC)
- Cột sắc ký: Cột Lichrospher RP8, kớch thước 250 mm x 4 mm, kớch thước hạt nhồi cột 5 m (Merck)
- Tốc độ dũng: 1 ml/phỳt - Thể tớch tiờm: 20 l - Detector UV: 254 nm
Cỏch tớnh kết quả: Cụng thức tớnh % dược chất giải phúng %NaDCgp = (Ct V + v 1 1 t i Ci) 100 . 1 m (%) Trong đú:
%NaDCgp: Phần trăm NaDC được giải phúng (%)
Ct : Nồng độ mẫu thử trong mụi trường giải phúng tại thời điểm t (g/ml) V : Thể tớch mụi trường giải phúng (ml)
v : Thể tớch mẫu hỳt (ml)
m : Khối lượng VNT đem giải phúng (g)