STT Chỉ tiêu
Kết quả
Trƣớc đông khô Sau đông khô
1 Hàm lƣợng Nitơ Protein (µg/ống) 25,65 23,45 2 Độ hấp phụ PT (%) 85,25 82,34 3 Độ hấp phụ FHA(%) 84,56 81,42 4 Ho t tính miễn dịch (IU/ống) 64,47 (38,52 - 110,56) 54,91 (25,77 - 98,59) Nhƣ vậy sau đông hô mức độ hấp phụ của cả 2 háng nguyên PT và FHA và ho t tính miễn dịch của vắc xin dƣờng nhƣ c giảm nhẹ c thể do ảnh hƣởng của các tác động vật lý làm cho các chỉ tiêu này sụt giảm so với trƣớc đông hô Tuy nhiên do số liệu nghiên cứu rất h n chế nên đ y mới chỉ là những nhận xét ban đầu để c cái nhìn tổng quát về chất lƣợng của lô vắc xin RaP01 c đáp ứng đƣợc tiêu chuẩn là ứng viên cho MCQG hay hông, ngh a là vắc xin đã đáp ứng tiêu chuẩn c ho t tính miễn dịch > 34 IU/ống nhƣ đƣợc đề xuất ban đầu.
3.2.KẾT QUẢ CHUẨN ĐỊNH ĐƠN VỊ MIỄN DỊCH CỦA VẮC XIN HO GÀ VÔ BÀO RaP01 GÀ VÔ BÀO RaP01
Kết quả kiểm định chất lƣợng của vắc xin ho gà vô bào RaP01 đông hô đã chứng minh vắc xin này đáp ứng đƣợc tất cả các yêu cầu của một ứng viên VXMC quốc gia Vì là ứng viên MCQG nên theo quy định, việc chuẩn độ xác định đơn vị ho t tính c trong 1 ống vắc xin RaP01 cần đƣợc xác định t i ít nhất 2 PTN đ i diện với tối thiểu 6 lần thực hiện độc lập ở mỗi PTN để đ t đƣợc các dữ liệu đủ độ tin cậy khi xử lý thống ê iểm định Đơn vị ho t tính
của vắc xin ho gà đƣợc biểu thị bằng ĐVMD c trong 1 đơn vị thể tích nhƣ trong 1 liều, 1 ml hay 1 ống. Số ĐVMD trong 1 ống vắc xin ho gà vô bào RaP01 sẽ đƣợc chuẩn độ so sánh với MCQT JNIH-3 (c 34 IU/ống) Quá trình chuẩn định hay còn gọi là “nối chuẩn” sẽ quyết định số ĐVMD biểu thị bằng IU c trong 1 ống vắc xin ho gà vô bào RaP01 Theo chỉ định của cơ quan kiểm định quốc gia đơn vị ho t tính của vắc xin ho gà vô bào dự tuyển MCQG RaP01 đƣợc chuẩn độ t i phòng iểm định IV C và hoa iểm định vắc xin vi khuẩn của NICVB. Kết quả chuẩn độ t i IV C đƣợc thể hiện ở bảng 3.6.