tương quan
2.3.1.1 Xỏc định độ đỳng * Thiết kế thử nghiệm
Thực hiện thử nghiệm trờn 5 nồng độ, mỗi nồng độ lặp lại 6 lần, do cựng một nhúm kỹ thuật thực hiện, cựng bộ thiết bị, cựng phũng thớ nghiệm, mỗi ngày thực hiện một nồng độ.
Sử dụng mẫu chuẩn quốc tế mó số 0111, nồng độ 1400 IU/mL làm mẫu chứng, sử dụng mẫu chuẩn quốc tế mó số 0211, nồng độ 1400 IU/mL để pha mẫu thử nghiệm với 5 nồng độ 1000 IU/mL, 1100 IU/mL, 1200 IU/mL, 1300 IU/mL, 1400 IU/mL.
43
* Cỏch tớnh độ đỳng
Độ đỳng cho mỗi nồng độ được tớnh theo cụng thức
P = X/T * 100%
Trong đú:
P: Độ đỳng
X: Kết quả trung bỡnh cộng của 6 lần thử nghiệm T: Giỏ trị đó biết trước của mẫu thử nghiệm
Dựa vào kết quả xỏc định độ đỳng của cỏc mẫu thử nghiệm để tớnh khoảng tin cậy 95% của độ đỳng chung cho cỏc mẫu.
2.3.1.2 Độ chớnh xỏc
* Thiết kế thử nghiệm xỏc định độ lặp lại
Thực hiện thử nghiệm trờn 3 mẫu, mỗi mẫu lặp lại 6 lần, do cựng một nhúm kỹ thuật thực hiện, cựng bộ thiết bị, cựng phũng thớ nghiệm, mỗi ngày thực hiện một mẫu thử nghiệm.
Sử dụng mẫu chuẩn quốc tế mó 0111, nồng độ 1400 IU/mL làm mẫu chứng, sử dụng 3 lụ SAT của IVAC (loạt số: 324, nồng độ 1500 IU/mL; loạt số: 325, nồng độ 1500 IU/mL và loạt số: 326, nồng độ 1600 IU/mL) làm mẫu thử nghiệm.
* Thiết kế thử nghiệm xỏc định độ chớnh xỏc trung gian.
Thực hiện thử nghiệm trờn 3 mẫu, mỗi mẫu lặp lại 12 lần, do 2 nhúm kỹ thuật thực hiện (mỗi nhúm thực hiện 6 lần cho 1 mẫu), trờn 2 bộ thiết bị, cựng phũng thớ nghiệm,mỗi ngày thực hiện một mẫu thử nghiệm.
Sử dụng mẫu chuẩn quốc tế mó số 0111, nồng độ 1400 IU/mL làm mẫu chứng, sử dụng 3 lụ SAT của IVAC (loạt số: 324, nồng độ 1500 IU/mL; loạt số: 325, nồng độ 1500 IU/mL loạt số: 326, nồng độ 1600 IU/mL) làm mẫu thử nghiệm.
44
* Cỏch tớnh hệ số biến thiờn
Xỏc định hệ số biến thiờn cho mỗi mẫu theo cụng thức
CV = SD/ X * 100%
Trong đú:
CV: Hệ số biến thiờn
SD: Độ lệch chuẩn giữa cỏc lần thử nghiệm
X: Kết quả trung bỡnh cộng của cỏc lần thử nghiệm
Dựa vào kết quả xỏc định hệ số biến thiờn của cỏc mẫu thử nghiệm để tớnh khoảng tin cậy 95% của hệ số biến thiờn chung cho cỏc mẫu.
2.3.1.3 Độ tuyến tớnh
* Thiết kế thử nghiệm xỏc định độ tuyến tớnh
Sử dụng kết quả trong thử nghiệm xỏc định độ đỳng.
* Cỏch xỏc định hệ số tương quan
Vẽ biểu đồ tương quan (biểu đồ Scatter) bằng phần mềm Excel thể hiện mối tương quan giữa giỏ trị của cỏc nồng độ mẫu thử đó biết trước và kết quả thử nghiệm trung bỡnh của 6 lần thử nghiệm của cả 5 nồng độ. Dựa trờn biểu đồ để lập phương trỡnh tương quan tuyến tớnh dạng y = ax + b và xỏc định hệ số tương quan r.