Kết quả phân tích các dữ liệu thực nghiệm cho thấy: Hệ số tương quan r2 của các biến phụ thuộc đều > 0,90 với RSD < 6%. Dữ liệu thực nghiệm và mô hình toán học được lùa chọn để thiết kế quy trình tối ưu phù hợp ở mức tin cậy (P>0,05). Nh vậy dữ liệu thực nghiệm và mô hình toán có khả năng thiết lập được công thức tối ưu theo yêu cầu. Dữ liệu của hệ số của phương trình mô tả mối tương quan giữa các yếu tố đầu vào và đầu ra tại bảng 3.5.3.1.
Nhận xét:
R sa lắng ảnh hưởng lớn nhất bởi X1 và X3 theo bâc nhất và bậc hai. Ýt chịu ảnh hưởng bởi X2 và X4. Trong khoảng biến thiên đang xét của các yếu tố đầu vào thì X1, X2, X3 có ảnh hưởng âm tính đến R sa lắng, KTTB và SD tức là hỗn dịch dùng ở nồng độ Ýt hơn mức trung tâm (mức 0) thì hỗn dịch sẽ có xu hướng ổn định hơn, X4 Ýt ảnh hưởng nhất đến các thông số đầu ra vì ethanol là dung môi có tính chất hóa lý gần giống như nước nên mức độ ảnh hưởng Ýt đến chất lượng hỗn dịch, mục đích cho vào để phân tán tiểu phân dược chất trong quá trình pha chế. Điều này phù hợp với lý thuyết là độ bền trạng thái tập hợp của R sa lắng phụ thuộc nhiều vào chất ổn định và chât gây phân tán (hai yếu tố không thể thiếu trong công thức bào chế hỗn dịch). Hỗn hợp dung môi và hệ đệm có tham gia vào độ bền trạng thái tập hợp của hỗn dịch nhưng mức độ ảnh hưởng Ýt hơn.
Từ bảng trên ta thấy trọng số ảnh hưởng của các yếu tố đầu vào lên R sa lắng và KTTB là gần bằng nhau (trọng số gán = 1), ảnh hưởng lên SD chỉ bằng một nửa hai yếu tố trên (trọng số gán = 0.5) và ảnh hưởng lên hàm lượng là Ýt nhât (trọng số gán = 0.1)
3.5.4. Xác định công thức tối ưu
Sử dụng chương trình Modde 5.0 tìm quy trình tối ưu với mục tiêu : R sa lắng Y1 max; Hàm lượng Y2 max; Phân bố KTTP Y3, Y4 min. Với các trọng số như lập luận ở trên ta có kÕt quả các thông số của công thức tối ưu được xác định ở bảng 3.5.4.
Bảng 3.5.4. Công thức tối ưu bào chế hỗn dịch
Công thức tối ưu bào chế hỗn dịch :
Triamcinolon acetonid 4.00 g
Benzyl alcohol1.00 1.00 g
NaCMC 0,78 g
Đệm phosphate 0,50 g, pH = 6 Tween 80 + Span 80 0,73 g, HLB = 11
Ethanol 10 ml
Nước cất vừa đủ 100 ml