Bệnh nhân ĐTĐ typ 2
- Đặc điểm lâm sàng: có thể xuất hiện các triệu chứng ăn nhiều, uống nhiều, tiểu nhiều, mệt mỏi…
- Glucose máu lúc đói, HbA1c
- Các chỉ số huyết học: HC, BC, Hb, HCT.
- Các chỉ số hóa sinh: AST, ALT, ure, creatinin, Chlesterol, TC, HDLc, LDLc - Các tác dụng không mong muốn
Nghiên cứu độc tính cấp, độc tính bán trường diễn
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
- Độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, tác dụng hạ glucose và lipid máu của “TVGĐP” trên động vật thực nghiệm.
- Tác dụng điều trị ĐTĐ typ 2 mức độ nhẹ và tác dụng không mong muốn của “TVGĐP” trên lâm sàng. Động vật thực nghiệm NC tác dụng hạ glucose máu và điều chỉnh rối loạn lipid máu Khám lâm sàng, cận lâm sàng YHHĐ, YHCT Bệnh nhân ĐTĐ typ 2 mức độ nhẹ (n= 120) Loại những bệnh nhân không đủ tiêu chuẩn Cao lỏng “TVGĐP” 01 thang/ngày x 90 ngày
Cao lỏng TVGĐP Xây dựng TCCS, xin
- Thuốc nghiên cứu được Hội đồng đạo đức Sở y tế Hà Nội cho phép thử nghiệm trên bệnh nhân ĐTĐ typ 2.
- Nghiên cứu phải được sự đồng ý hợp tác của bệnh nhân và chỉ nhằm mục đích góp phần khẳng định một chế phẩm thuốc YHCT phục vụ cho bệnh nhân ĐTĐ typ 2.
- Trong quá trình nghiên cứu nếu bệnh nhân có sự phản ứng bất lợi đến sức khỏe thì lập tức ngừng thuốc ngay và được điều trị kịp thời.
- Những bệnh nhân trong diện nghiên cứu đều là mức độ nhẹ nên chủ yếu được điều trị ngoại trú, vì vậy để theo dõi trong quá trình dùng thuốc nghiên cứu tất cả bệnh nhân được sinh hoạt trong nhóm những người đái tháo đường. Tại đây bệnh nhân được hướng dẫn tập luyện thể dục phù hợp với từng lứa tuổi, được hướng dẫn chế độ ăn uống phù hợp, hàng ngày được sử dụng thuốc theo đúng chỉ định và phát hiện kịp thời những phản ứng bất lợi khi dùng thuốc.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ĐỘC TÍNH CẤP, BÁN TRƯỜNG DIỄN, TÁC DỤNG HẠ GLUCOSE VÀ ĐIỀU CHỈNH LIPID MÁU THEO ĐƯỜNG UỐNG CỦA CAO LỎNG “TVGĐP” TRÊN THỰC NGHIỆM