I. Lý do lựa chọn đề tài, lĩnh vực nghiên cứu
2.4. Khía cạnh đạo đức trong nghiên cứu
Hệ thống xạ phẫu dao gamma quay đã được ứng dụng ở một vài nước trên thế giới, đã có một số công trình nghiên cứu về hiệu quả tác dụng điều trị. Trong những
năm gần đây hệ thống này đã được triển khai và ứng dụng thành công tại Mỹ, Hungary, Trung tâm Y học hạt nhân và Ung bướu Bệnh viện Bạch Mai.., đã trở thành 1 trong những phương pháp điều trị hiệu quả các khối u não và bệnh lý sọ não.
Đối với u thân não như u hành não, cầu não, cuống đại não… cho đến nay ngoài xạ phẫu bằng phương pháp dao gamma quay thì phẫu thuật thường rất khó khăn, tỷ lệ tử vong cao; xạ trị chiếu ngoài bằng LINAC hiệu quả thấp vì không nâng được liều điều trị cho phép do nhiều biến chứng.
Bệnh nhân trong khi điều trị không cần gây mê, thời gian nằm viện ngắn, ít biến chứng nặng, bảo hiểm Y tế chi trả phần lớn cho việc ứng dụng phương pháp xạ phẫu dao gamma quay, đảm bảo bệnh nhân có quyền lợi được điều trị.
Một số công trình nghiên cứu cho thấy xạ phẫu bằng dao gamma quay làm tăng thời gian sống thêm đáng kể.
Bệnh nhân trước khi quyết định xạ phẫu được thông qua một hội đồng hội chẩn gồm nhiều giáo sư, bác sĩ thuộc các chuyên ngành liên quan.
Rủi ro và nguy cơ của nghiên cứu: nguy cơ lớn nhất có thể gặp phải khi tham gia nghiên cứu là bệnh nhân có thể ngộ độc xạ cấp trong khi xạ phẫu hoặc lên cơn co giật. Những trường hợp bệnh nhân có nguy cơ co giật cần phải cho thuốc giảm đau, an thần trước và trong khi xạ phẫu, trường hợp bệnh nhân có cơ địa quá mẫn với tia xạ cần cân nhắc cho liều xạ phẫu một cách hợp lý trên tổng thể tích khối u.
Tính tự nguyện: nghiên cứu này là hoàn toàn tự nguyện và chỉ nhằm mục đích nâng cao hiệu quả điều trị, chất lượng sống và thời gian sống thêm. Những bệnh nhân đủ tiêu chuẩn lựa chọn sẽ được giải thích chi tiết về nghiên cứu, những bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu sẽ được yêu cầu ký tên vào phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu. Tất cả các thông tin chi tiết về tình trạng bệnh tật của người bệnh được bảo mật kỹ càng.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Đánh giá hiệu quả điều trị: Đáp ứng cơ năng. Đáp ứng thực thể Đáp ứng khối U. Đánh giá thời gian sống thêm Đánh giá tỉ lệ tái phát
Đánh giá một số tác dụng phụ
Đánh giá đặc điểm lâm sàng Đánh giá đặc điểm cận lâm sàng BN được thăm khám LS, đánh giá bilan, chụp MRI sọ
(Chụp CT, MSCT, DSA, PET/CT phối hợp chẩn đoán)
Chẩn đoán xác định u thân não, có chỉ định xạ phẫu gamma quay
Chương 3
DỰ KIẾN KẾT QUẢ