Khái niệm về DDD
DDD là viết tắt của Defined Daily Dose là liều trung bình duy trì giả định mỗi ngày cho một thuốc với chỉ định chính dành cho người lớn. Đây là phương pháp được thừa nhận rộng rãi nhất, được thông qua bởi WHO từ những năm 1970 [37].
Phương pháp DDD được nghiên cứu về việc sử dụng thuốc giữa các quốc gia khác nhau, đồng thời cũng là một công cụ thuận lợi để so sánh lượng tiêu thụ thuốc giữa các khoảng thời gian khác nhau hoặc giữa các đơn vị, vùng miền khác nhau. Ngoài ra, còn giúp chuyển đổi chuẩn hóa các số liệu về số lượng sản phẩm hiện có như hộp, viên, ống tiêm, chai thành ước lượng thô về thuốc được dùng trong điều trị ví dụ số liều dùng hằng ngày.
Liều DDD thường dựa trên liều của từng phác đồ điều trị, thường dùng trong điều trị nhiều hơn là trong dự phòng. Nếu một thuốc được dùng với nhiều chỉ định khác nhau, DDD có thể được tính cho mỗi chỉ định. Tính DDD chỉ dành được cho những thuốc đã có mã ATC và được định kỳ đánh giá lại.
Ưu điểm phương pháp DDD
Phương pháp DDD giúp chuyển đổi các thành phẩm thuốc dạng liều, gói ra một đơn vị tính toán chung (tính toán dựa trên giá cả kích thước gói/sản phẩm).
Tính chính xác liều cao và giúp đánh giá hiệu quả của thời gian tiến hành can thiệp. Dễ đánh giá, chi phí thấp và ít tốn thời gian.
Là giá trị ít thay đổi.
Ví dụ: Một ngày điều trị nhận xấp xỉ theo cân nặng từng thuốc: 0,24 g Gentamycin = 4 g Cefotaxim = 14 g Piperacillin/Tazobactam.
Nhược điểm phương pháp DDD
Chỉ áp dụng cho những thuốc có mã ATC.
Không tương thích với liều sử dụng trên lâm sàng (liều của đối tượng nghiên cứu theo tuổi, cân nặng và dược động học).
Không cho phép loại suy số bệnh nhân phơi nhiễm và cho trẻ em, trẻ sơ sinh. Một số thuốc không dùng DDD để theo dõi như: dịch truyền, vaccine, thuốc chống
ung thư, thuốc chống dị ứng, thuốc tê, thuốc mê, thuốc dùng ngoài, thuốc cản quang.
Cách tính liều DDD [11]
Bảng 1.1. Cách tính liều DDD
STT Các bước Ví dụ
1
Xác định tổng số thuốc được sử dụng hoặc được mua trong chu kỳ phân tích theo đơn vị số lượng tối thiểu (viên, viên nang, ống tiêm) và hàm lượng (mg, g, IU)
Số lượng methyldopa được sử dụng hằng năm tại một bệnh viện tuyến tỉnh và các phòng mạch lân cận cho một vùng dân cư 2 triệu người là: 25.000 viên methyldopa 250mg và 3.000 viên methyldopa 500mg
2
Tính tổng lượng thuốc được tiêu thụ trong một năm theo đơn vị mg/ g/ UI bằng cách lấy số lượng (viên, viên nang, ống tiêm) nhân với hàm lượng
Tổng lượng tiêu thụ hằng năm của methyldopa
= (25.000 x 250mg) + (3.000 x 500mg)
= 7.750.000 mg (7.750g)
3 Chia tổng lượng đã tính cho DDD của thuốc
Liều xác định trong ngày (DDD) của methyldopa = 1g
Như vậy,
số DDD methyldopa tiêu thụ = 7.750g : 1g = 7.750 DDD
4
Chia tổng lượng đã tính cho số lượng người bệnh (nếu xác định được) hoặc số dân nếu có
Lượng tiêu thụ hàng năm của methyldopa
= 7.750 DDD: 2.000.000 dân một năm
= 3,875 DDD cho 1.000 dân một năm
Công thức tính DDD
Phân tích DDD/1000 người/ngày (cho 1 nhóm đối tượng dân số) [37]
DDD 1000 người⁄ ⁄ngày
= Tổng lượng sử dụng x 1000
DDD chuẩn x Số bệnh nhân x khoảng thời gian khảo sát
Phân tích DDD/100 giường/ngày (cho một khu vực khảo sát) [37]
DDD/100 giường/ngày
= Tổng lượng sử dụng x 100
DDD chuẩn x Số giường bệnh TB x khoảng thời gian khảo sát
Các kết quả DDD
Số lượng thuốc sử dụng đối với 90% đơn thuốc – DU 90%:
DU 90% là số lượng thuốc sử dụng đối với 90% đơn thuốc, đây là một phương pháp không tốn kém, linh hoạt và đơn giản để đánh giá chất lượng của thuốc quy định trong chăm sóc sức khỏe định kỳ. Hay nói cách khác là đánh giá chất lượng chung của việc kê đơn thuốc [37].
Số lượng sản phẩm trong phân khúc DU 90% và tuân thủ các hướng dẫn theo đơn có thể là chỉ số chất lượng nói chung. Điều này có nghĩa là số lượng thuốc sử dụng chiếm 90% tổng số lượng sử dụng có thể bổ sung làm chỉ số về chất lượng kê đơn [37].
So sánh lượng tiêu thụ và chi phí theo nhóm thuốc
Trong từng nhóm thuốc so sánh chi phí cho một liệu trình điều trị của từng thuốc Trong từng nhóm thuốc so sánh số liệu trình điều trị của từng thuốc.
Từ các so sánh chi phí của từng thuốc trong nhóm rút ra nhận xét thuốc có chi phí thấp mà hiệu quả để tham mưu cho HĐT&ĐT. Có thể cân nhắc việc chuyển đổi liệu trình điều trị phù hợp nhằm tiết kiệm chi phí điều trị cho người bệnh.
DDD/1000 người/ngày (áp dụng cho 1 nhóm đối tượng dân số)
Là dữ liệu về việc buôn bán hoặc kê đơn dựa trên số DDD/1000 dân cư mỗi ngày có thể cung cấp một cái nhìn ước tính về tỉ lệ dân số nghiên cứu được điều trị mỗi ngày với một thuốc hoặc một nhóm thuốc [37].
Ví dụ: 10 DDD/1000 dân nghĩa là trong một nhóm đại diện dân số là 1000 dân thì có 10 DDD của thuốc (10/1000 = 1%), tức là 1% dân số được nhận liều thuốc này mỗi ngày trong năm đó. Chỉ số này rất hữu ích đối với những loại thuốc điều trị bệnh mạn tính và khi có sự tương đồng giữa liều DDD với liều dùng hàng ngày được kê đơn PDD.
Inhabitant-days (per 1000 inh-day): tính lượng tiêu thụ kháng sinh tại trung tâm chăm sóc sức khỏe ban đầu không áp dụng tính lượng tiêu thụ kháng sinh ở bệnh viện [37].
Ví dụ: 5 DDD/dân/năm, chỉ lượng thuốc được tính toán điều trị cho mỗi người với 5 ngày suốt một năm.
DDD/100 giường/ngày (áp dụng cho một khu vực khảo sát)
Dùng đánh giá tình hình sử dụng thuốc cho nhóm bệnh nhân nội trú. Một ngày trên một giường được hiểu là người đó bị giới hạn hoạt động tại giường và trải qua đêm tại bệnh viện. Những trường hợp bệnh nhân làm thủ tục và phẫu thuật buổi sáng, sau đó cho xuất viện buổi chiều đôi khi được đưa vào một ngày hoặc loại trừ [37].
Ví dụ: 70 DDD/100giường/ngày thì ước khoảng 70% bệnh nhân nội trú được dùng một liều DDD chuẩn giả định mỗi ngày.
Là ngày nằm viện thường áp dụng để tính lượng tiêu thụ kháng sinh tại bệnh viện. Giả thuyết: ngày nhập + ngày xuất = 1 ngày và thực hành: chỉ số ngày giường. Xấp xỉ khi tính toán: số giường x cơ số ngày giường x số ngày (thời gian khảo sát).
Các báo cáo phân tích DDD
Báo cáo phân tích DDD theo DU 90%
Báo cáo phân tích DDD/1000 người/ngày Báo cáo phân tích DDD/100 giường/ngày
Báo cáo phân tích tổng liều xác định/100 giường/ngày giữa các nhóm thuốc.
Cách tìm DDD chuẩn
Truy cập trang web http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
Nhập mã ATC hoặc tên thuốc cần tìm DDD, sau đó nhấn nút Search. Chọn DDD chuẩn theo đường dùng và chỉ định mong muốn.
Một số nghiên cứu liên quan đến liều DDD tại Việt Nam và các nước trên thế giới
Nghiên cứu tại Việt Nam
Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học “Nghiên cứu đánh giá sử dụng kháng sinh tại Bệnh viện Việt Đức giai đoạn 2009 - 2011” năm 2012 của tác giả Nguyễn Thị Hiền Lương: nghiên cứu đã tiến hành khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh giai đoạn 2009 - 2011, dựa trên liều DDD/100 ngày nằm viện sau đó lựa chọn nhóm kháng sinh được sử dụng nhiều nhất để đánh giá tính phù hợp của việc sử dụng thuốc tại bệnh viện [22].
Nghiên cứu tại các nước trên thế giới
1. Áp dụng phương pháp ATC/DDD để đánh giá việc sử dụng kháng sinh tại một bệnh viện đa khoa ở Thổ Nhĩ Kỳ [31].
Kết quả là việc sử dụng hệ thống ATC/DDD tại các bệnh viện sẽ cung cấp dữ liệu quốc tế có giá trị trong việc đánh giá sử dụng kháng sinh. Nhờ đó các chuyên gia trong lĩnh vực sử dụng thuốc kháng sinh tại các bệnh viện sẽ sử dụng kháng sinh hiệu quả hơn trong các bệnh truyền nhiễm đồng thời hướng dẫn sử dụng kháng sinh cụ thể đối với mỗi bệnh viện và việc sử dụng kháng sinh hiệu quả hơn trong những phòng thí nghiệm vi sinh có thể mang lại lợi ích để giải quyết các vấn đề tồn tại về việc sử dụng kháng sinh.
2. Tình hình tiêu thụ kháng sinh ở bệnh viện dựa vào liều xác dịnh trong ngày DDD/100 giường/ngày [35].
Kháng sinh dùng đường tĩnh mạch thường chiếm khoảng 70% trong tổng số sử dụng. Với việc sử dụng nhiều hơn, tỷ lệ giữa kháng sinh đường uống và đường tiêm dự kiến sẽ chênh lệch nhiều hơn. Việc sử dụng cao ở Nhật Bản có thể ảnh hưởng đến tỷ lệ tiêu thụ kháng sinh đường tĩnh mạch so với đường uống. Loại bệnh viện cũng đóng một vai trò quan trọng trong tổng lượng sử dụng kháng sinh. Để giải thích và chuẩn hóa dữ liệu tiêu thụ kháng sinh tại các bệnh viện dựa trên DDD/100 giường/ngày một cách chính xác cần nhiều yếu tố nên được đưa vào khảo sát.
3. WHO định nghĩa liều xác định hàng ngày so với liều ở bệnh viện - điều chỉnh liều xác định hàng ngày: tác động kết quả giám sát sử dụng kháng sinh [34]
Nghiên cứu cho thấy rằng việc điều chỉnh liều DDD WHO để thích hợp cho người bệnh ở bệnh viện dẫn đến những thay đổi đáng kể trong các phép đo tổng sử dụng kháng sinh. Nói chung việc sử dụng DDD WHO ngụ ý đánh giá việc sử dụng thuốc kháng sinh trong bệnh viện. Đặc biệt là DDD WHO cho penicillin được thiết lập quá thấp nghĩa là việc sử dụng thực tế chỉ là một nửa của số lượng báo cáo trên cơ sở định nghĩa liều của WHO. Ngược lại đối với kháng sinh phổ rộng… chủ yếu được quản lý điều chỉnh vừa phải là việc làm cần thiết để bệnh viện sử dụng (bệnh viện điều chỉnh liều dựa trên liều DDD WHO).
4. Tình hình tiêu thụ kháng sinh trong 3 năm tại các trung tâm y tế cộng đồng ở Indonesia: áp dụng phương pháp ATC/DDD và DU90% để giám sát sử dụng kháng sinh [32].
Việc sử dụng nhiều các loại thuốc kháng sinh được mô tả trong nghiên cứu này có thể được sử dụng như tài liệu tham khảo để xây dựng một chương trình quản lý kháng sinh và nâng cao nhận thức về phản ứng có hại của thuốc và tương tác thuốc của thuốc kháng sinh đặc biệt là thuốc kháng sinh có trong phân khúc sử dụng cao. Amoxicillin, sulfamethoxazole và trimethoprim là những kháng sinh được sử dụng nhiều ở trung tâm chăm sóc sức khỏe cộng đồng Bandung phải được xem xét lại bởi các bác sĩ.
DDD tiêu thụ cho từng nhóm thuốc Tổng quan mô hình bệnh tật. Dự trù danh mục thuốc và tính toán chi phí.
Việc sử dụng kháng sinh nên được theo dõi chặt chẽ đối với bất kỳ sự phát triển nào đề kháng thuốc, hiệu quả thấp hoặc giảm sút của thuốc.
5. Liều tương đương cho thuốc chống loạn thần: phương pháp DDD [36].
Những lợi thế chính của DDDs là nó có sẵn cho hầu hết các loại thuốc chống loạn thần và nó đang được chấp nhận là đơn vị đo lường quốc tế dựa trên ý kiến của nhiều nguồn khác nhau. Những khó khăn chính là nó không được phát triển như là các liều tương đươngvà nó khó có thể thay đổi khi đã được thiết lập. Những hạn chế này cho cả nghiên cứu thực hành lâm sàng. Do đó DDDs chỉ nên được sử dụng như một biện pháp liều tương đương nếu các dữ liệu khác không có sẵn.
00
Hình 1.3. Các kết quả phân tích DDD và ý nghĩa của từng kết quả
DDD
PHÂN TÍCH
SO SÁNH
Lượng thuốc cho mỗi người dân
nhận trong mỗi ngày Lượng thuốccho
mỗi người bệnh trong bệnh viện nhận mỗi ngày DU90% Mối liên hệ giữa chi phí và thuốc sử dụng Chuyển đổi liệu trình điều trị. 90% thuốc sử dụng tại bệnh viện Đánh giá chất lượng kê đơn
Ý nghĩa của phân tích DDD [37]
DDD có tác dụng theo dõi, giám sát, đánh giá thô tình hình tiêu thụ và sử thuốc, không phải là bức tranh thực về dùng thuốc.
DDD giúp so sánh, sử dụng thuốc không bị phụ thuộc vào giá cả và cách pha chế thuốc.
Giá trị của DDD quan trọng trong việc đánh giá các vụ kiện về kê đơn.
DU 90% DDD/1000 người/ngày DDD/100 giường/ngày DU 90% DDD/1000 người/ngày So sánh giữa các nhóm thuốc
Các thuốc kháng sinh trong cùng một nhóm Giữa kháng sinh và đái tháo đường, kháng sinh
và tim mạch, đái tháo đường và tim mạch
So sánh giữa các bệnh viện Chi phí
Hiệu quả Thuốc sử dụng
So sánh chi phí và hiệu quả
So sánh các nhóm thuốc
So sánh chi phí và hiệu quả
So sánh các nhóm thuốc
Tương quan sử dụng thuốc Thời điểm nghiên cứu
Trước/sau khi can thiệp dược
Nội trú
Ngoại trú
Nhóm thuốc
Bệnh viện