2.1.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu mô tả cắt ngang có phân tích (Nghiên cứu thực nghiệm tại labô).
2.1.2.2. Nội dung nghiên cứu
- Nghiên cứu mô tả có phân tích để xác định thực trạng nhiễm GBS ở phụ nữ có thai 35 - 37 tuần tại Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An, gồm:
+ Tỷ lệ thai phụ bị nhiễm GBS chung + Tỷ lệ nhiễm GBS theo lứa tuổi
+ Tỷ lệ nhiễm GBS theo nghề nghiệp v.v.
- Sau khi có mẫu nuôi cấy dương tính, xác định lại bằng kỹ thuật PCR để xác định týp huyết thanh.
- Phân tích một số yếu tố liên quan đến nhiễm liên cầu khuẩn nhóm B ở phụ nữ mang thai 35 - 37 tuần tại Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An như:
+ Kiến thức hiểu biết về nhiễm khuẩn đường sinh dục + Thực hành vệ sinh đường sinh dục
+ Nguồn nước sử dụng chính sinh hoạt….
2.1.2.3. Mẫu nghiên cứu
-Cỡ mẫu nghiên cứu:
+ Cỡ mẫu nghiên cứu mô tả một tỷ lệ:
Cỡ mẫu được tính theo công thức ước tính một tỷ lệ [76]: n =Z 21−α/2 (1 −p)
pε2 Trong đó:
n: cỡ mẫu nghiên cứu;
z(1-α/2): Hệ số tin cậy, ứng với độ tin cậy 95% thì Z1-α/2 = 1,96;
p: Ước tính tỷ lệ thai phụ bị nhiễm GBS (theo Nguyễn Thị Vĩnh Thành tỷ lệ nhiễm là 18,1% (p = 0,181) [9].
ɛ: Mức sai lệch tương đối giữa tham số mẫu và tham số quần thể, chúng tôi chọn ɛ = 0,16.
Từ công thức trên, thay các giá trị tương ứng ta có cỡ mẫu tính toán là 680 và để phòng các thai phụ bỏ không tham gia nghiên cứu chúng tôi cộng thêm 10%, cỡ mẫu tính toán là 748. Thực tế đã nghiên cứu ở 750 thai phụ.
+ Cỡ mẫu phỏng vấn một số yếu tố liên quan nhiễm GBS:
Tất cả 750 thai phụ trong nghiên cứu đều được phỏng vấn một số yếu tố về kiến thức và thực hành phòng chống nhiễm GBS.
+ Cỡ mẫu nghiên cứu thực nghiệm tại labo phân tích týp huyết thanh: Chọn toàn bộ 69 mẫu (+) bằng phương pháp nuôi cấy vi khuẩn trong môi trường chọn lọc GBS (môi trường StepB).
-Chọn mẫu:
Chọn toàn bộ những thai phụ có đủ tiêu chuẩn đồng ý tham gia nghiên cứu cho đến khi đủ cỡ mẫu.
2.1.2.4. Các biến số, chỉ số nghiên cứu
- Các biến số trong nghiên cứu
Bảng 2.1. Biến số trong nghiên cứu
TT Biến số Định nghĩa Loại PP thu thập
biến số
1 Tuổi thai Hiệu số năm tham gia sàng lọc và năm Định Xem chứng phụ sinh, chia thành các nhóm: < 20; Từ 20 - lượng minh thư (dương <25;Từ25-<30;Từ30-<35
lịch) và ≥ 35
2 Nơi ở của Là nơi sinh sống trong quá trình mang Danh Hỏi bệnh
thai phụ thai, chia làm 3 nhóm: mục nhân
1. Thành phố Vinh; 2. Các huyện đồng bằng; 3. Các huyện miền núi
3 Trình độ Gồm 2 nhóm: 1. Trình độ học vấn cao Định Hỏi bệnh học vấn (trung học phổ thông trở lên), tính nhân
2. Trình độ học vấn thấp (trung học cơ sở và tiểu học)
(trên chuẩn Quốc gia về phổ cập văn hóa)
4 Nghề Nghề nghiệp chính hiện tại của thai phụ, Định Hỏi bệnh nghiệp chia thành các nhóm: 1. Cán bộ viên danh nhân
chức; 2. Công nhân; 3. Nông dân; 4. Khác (người tự do)
5 Tuổi thai Tuổi hiện tại của thai nhi lúc sàng lọc: 35 Định Kinh cuối, (tuần) - < 36 tuần; 36 - 37 tuần lượng siêu âm 3
tháng đầu 6 Số lần đã Là số lần đã sinh con của thai phụ: Định Hỏi bệnh
sinh + Chưa sinh lượng nhân
+ Đã sinh 1 lần + Đã sinh 2 lần + Đã sinh ≥ 3 lần
7 Nhiễm Nhiễm GBS qua nuôi cấy: Định Xét nghiệm,
GBS + Nhiễm (dương tính) tính, nhị nuôi cấy
+ Không nhiễm (âm tính) phân
8 Kết quả Là thai phụ nhiễm GBS qua nuôi cấy Nhị Xét nghiệm định danh được xét nghiệm lại PCR: phân
GBS bằng + Nhiễm (dương tính) PCR + Không nhiễm (âm tính)
9 Kiểu huyết Chia thành các nhóm: Định Xét nghiệm
10 Tiền sử sản Số lần thai phụ đã nạo, hút, phá thai: Nhị Hỏi bệnh
khoa + Có phân nhân
+ Không
11 Nhiễm Trong lần mang thai này, thai phụ có Định Hỏi bệnh khuẩn tiết nhiễm khuẩn tiết niệu hay không: tính nhân
niệu lần có + Có (nhị
thai này + Không phân)
12 Thói quen Là các thói quen vệ sinh hàng ngày: Định Hỏi bệnh vệ sinh của + Có kiêng tắm hàng ngày không? tính nhân
thai phụ + Có đưa nước và dung dịch vệ sinh phụ nữ vào âm đạo không?
+ Có thường xuyên vệ sinh âm hộ, âm đạo hàng ngày không?
13 Biểu hiện Phát hiện khi khám và hỏi bệnh, gồm: Định Hỏi bệnh viêm 1. Khí hư nhiều; 2. Ngứa âm hộ; 3. Đau tính nhân và
đường sinh rát âm hộ? thăm khám
dục - Có viêm; - Không viêm
14 Nguồn Nguồn nước sử dụng: Định Hỏi bệnh
nước sử + Nước hợp vệ sinh: Nước máy tính nhân dụng + Nước không hợp vệ sinh: Nước giếng
khơi, nước mưa ao, nước hồ, sông suối…
15 Tiền sử Trong lần mang thai trước, thai phụ có Định Hỏi bệnh nhiễm nhiễm GBS hay không: tính, nhị nhân (sổ
GBS + Có phân khám thai)
16 Thực hành Là thực hành vệ sinh âm hộ, âm đạo theo Định Hỏi bệnh
vệ sinh cách thức nào; tính, nhị nhân
đường sinh + Thực hành đúng là: Vệ sinh âm hộ âm phân dục đạo thường xuyên, sử dụng nguồn nước
hợp vệ sinh, không cho nước và dung dịch vệ sinh vào âm hộ âm đạo…
+ Thực hành sai là vệ sinh không đúng cách cho nước và dung dịch vệ sinh vào âm hộ âm đạo, sử dụng nguồn nước không hợp vệ sinh….
-Chỉ số nghiên cứu:
+ Tỷ lệ nhiễm liên cầu khuẩn nhóm B ở thai phụ có thai 35 - 37 tuần là số thai phụ bị nhiễm liên cầu khuẩn nhóm B qua sàng lọc chia cho tổng số thai phụ tham gia sàng lọc, cụ thể:
Tỷ lệ nhiễm GBS Số thai phụ có xét nghiệm GBS (+)
chung ở thai phụ tại = x 100
Nghệ An (%) Số thai phụ được sàng lọc
Tỷ lệ nhiễm GBS ở Số thai phụ GBS (+) trong nhóm tuổi
thai phụ theo nhóm = x 100
tuổi (%) Số thai phụ được sàng lọc trong nhóm tuổi Tỷ lệ nhiễm GBS Số thai phụ GBS (+) theo địa dư hành chính
của thai phụ theo địa = x 100
dư hành chính (%) Số thai phụ được sàng lọc ở khu vực địa bàn Tỷ lệ nhiễm GBS Số thai phụ GBS (+) theo nghề nghiệp
của thai phụ theo = x 100
nghề nghiệp (%) Số thai phụ tham gia sàng lọc của nghề nghiệp
phụ nhiễm GBS dương tính khi phân tích PCR trên tổng số thai phụ đã nhiễm GBS bằng phương pháp nuôi cấy, cụ thể:
Tỷ lệ thai phụ Số thai phụ GBS (+) bằng kỹ thuật PCR nhiễm GBS =
bằng kỹ thuật Tổng số thai phụ GBS (+) bằng kỹ thuật nuôi cấy PCR (%)
x 100
+ Tỷ lệ các type huyết thanh: Các type I, II, III... Tỷ lệ các type Số mẫu thuộc 1 kiểu huyết thanh huyết thanh I, II,
= x 100
III ở các mẫu GBS Tổng số mẫu GBS (+) ở thai phụ (+) qua nuôi cấy ở
thai phụ (%)