IV: An toàn laser trong y tế
4.5:An toàn hệ thống Laser.
100 260 315 400 760 1400 3000 UV-C UV-B UV-A VISIBLE IR-A IR-B IR-C
4.5:An toàn hệ thống Laser.
An toàn hệ thống gắn liền với sự thiết kế và sản suất một sản phẩm laser. Các ví dụ về các đặc tính an toàn hệ thống bao gồm cảnh báo sáng, bộ kính bảo vệ khi nhìn vào phần quang học, các bộ phận bảo vệ bao bọc quanh công tắc đánh lửa và nối đất hệ thống. ở Hoa Kỳ, các đặc tính của một hệ thống laser cụ thể đợc ủy nhiệm của cơ quan thực thi hoạt động của chính phủ liên bang dới sự giám sát của của tiểu ban giám sát về điều khiển bức xạ đối với sức khỏe và an toàn năm 1968. Dới những qui định này (đặc biệt là 21 CFR1040), các chuẩn hoạt động cụ thể đợc ứng dụng vào các sản phẩm laser đợc tiêu thụ trên thị trờng Mỹ, trái lại những sản phẩm khác chỉ ứng dụng các phân loại rủi ro đặc trng hay sử dụng các loại laser chuyên dụng. Các nhà sản xuất phải chứng nhận rằng sản phẩm laser của họ phải đáp ứng đợc các đòi hỏi này và phải chứng minh bằng văn bản tài liệu một cách chi tiết với trung tâm dụng cụ và sức khỏe bức xạ của cơ quan giám sát thuốc và thực phẩm, Rockvile, Md.
Các chuẩn chi tiết về hoạt động của sản phẩm laser FDA có thể khá phức tạp, và không đợc trình bày ở đây, nhng những ngời sử dụng thiết bị laser cũng nên biết rằng máy của họ đang sử dụng đã đợc thiết kế để bảo vệ họ một cách an toàn nhất. Nhng điều này lại không đảm bảo đối với máy đầu tiên hoặc máy thử nghiệm. Tuy nhiên sản phẩm tạo ra cuối cùng trong dòng đó phải là sản phẩm an toàn. Chuẩn hoạt động FDA cũng thay đổi theo các lớp phân loại nguy hiểm.
Các đặc tính an toàn của hệ thống laser thực hiện theo chuẩn hoạt động CDRH đợc ứng dụng cho hầu hết các sản phẩm nghiên cứu thiết kế và laser công nghiệp trong thơng mại là:
1. Có khóa bên trong hay vỏ bảo vệ bên ngoài
2. Có khóa nối điều khhiển từ xa đợc sử dụng khóa trong hay cửa ra vào 3. Có công tắc khóa trong hoạt động
4. Có một bộ chỉ thị phát nh đèn pilot
5. Có bộ suy giảm chùm tia nh một cửa cơ khí 6. Có dán các nhãn cảnh báo
7. Có bộ bảo vệ khi nhìn phần quang (ví dụ bộ lọc hay hệ thống tắt) 8. Có đặt bộ điều khiển hoạt đọng để giới hạn sự thay đổi lộ sáng
Ngoài những đòi hỏi FDA chung này ra, ta còn có thêm các yêu cầu đối với từng loại laser cụ thể (tìm hiểu trong mục 21CFR1040.11 trong chuẩn hoạt động của liên bang). Tất cả các sản phẩm laser y tế phải thêm 3 yêu cầu sau: (1) Có phơng tiện đo đầu ra laser ±20%; (2) Đo đạc hiệu chỉnh thờng xuyên theo lịch; (3) Có dán nhãn góc mở laser. Trong một vài trờng hợp, ngời ta còn sử dụng thiết bị tự giám sát điều chỉnh đầu ra laser để đáp ứng yêu cầu đầu tiên đối với laser y tế. Mỗi nhà sản xuất đều có thể biến thể các chuẩn ở trên nếu họ có khả năng đáp ứng đợc yêu cầu thay đổi và điều khiển một cách có hiệu quả. Các cuộc điều tra, khảo sát, liên kết và phân loại sản phẩm laser cũng nh biểu diễn chúng đợc giới hạn trong lớp III hoặc thấp hơn. Thuật ngữ “biểu diễn” ở đây t- ơng ứng với các sản phẩm laser đợc dùng biểu diễn hay trình diễn ở trờng học hay biểu diễn nghệ thuật. Tuy nhiên, ánh sáng laser đợc dùng để biểu phải là loại laser có công suất cao và nó phải đợc hoạt động trong các chuẩn đa ra bởi CDHR.
Mối quan tâm hàng đầu đối với thiết bị hàn, cắt tinh bằng laser Nd: YAG là nó phải có bộ kính chắn bảo vệ đối với phần quang học. Kiểu tấm chắn thờng dùng nhất là loại có độ dày 3 đến 4 mm . Bộ lọc này là hoàn toàn cần thiết do sự phản xạ của chùm tia laser từ các bề mặt phản xạ có thể làm tổn thơng mắt phẫu thuật viên. Hiển nhiên, việc bảo dỡng phần quang học hay thay thế một bộ phận của phần quang học phải đảm bảo cho ngời sử dụng rằng kính chắn an toàn vẫn
đợc đặt đúng vị trí. Do bớc sóng 1064 nm ở trong vùng phổ hồng ngoại nên ta không cần thiết phải dùng kính chắn bảo vệ khi nhìn và kính chắn có thể gắn cố định một chỗ.
Việc sử dụng khóa công tắc cũng rất tiện lợi. Nếu sử dụng chúng ta có thể ngăn chặn ngời không có chuyên môn sử dụng bất hợp pháp thiết bị. Do tia laser ra của nhiều loại laser đủ nguy hiểm để gây tổn thơng nghiêm trọng cho những ngời đứng xung quanh một khi tồn tại các tia phản xạ nguy hiểm. Vì vậy ta nên rút chìa khóa ra khi đã phẫu thuật xong.
Do các tia phản xạ nhuy hiểm và cả điện áp cao tồn tại trong vỏ bảo vệ nên khóa cài hay vít vặn không đợc mở ra trừ trờng hợp đó là nhân viên kỹ thuật đợc huấn luyện kỹ càng.
Có thể có các đặc tính an toàn hệ thống khác nữa mà trong khuyến nghị của FDA- CDRH cha có mà chúng cũng hữu ích trong ứng dụng. Ví dụ, vách ngăn dòng tia ở trong vùng phẫu thuật làm giảm đáng kể các tia sáng tới con ngời. Nếu có khớp nối điều khiển từ xa đối với các sản phẩm laser lớp IIIB hahy lớp IV không đợc sử dụng để điều khiển tự động cánh cửa ra vào thì ta nên nối cánh cửa đó với một nguồn sáng cảnh báo hớng dẫn khi nào đang phẫu thuật laser hay nối với một chùm tia phân bố có nối với công tắc bên trong (theo yêu cầu của ANSI Z- 136 đối với việc phẫu thuật bằng laser) mà có thể tự ngắt chùm tia laser khi không dùng nữa.