Câu 4.Có mấy cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc ?

Một phần của tài liệu Quy chế quản lý chất lượng thuốc (Trang 41 - 43)

- Tiêu chuẩn cơ sở Tiêu chuẩn cơ sở: là tiêu chuẩ n: là tiêu chuẩn

Câu 4.Có mấy cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc ?

Có 2 cấp tiêu chuẩn về thuốc:

--Tiêu chuẩn Dược điển Việt NamTiêu chuẩn Dược điển Việt Nam: :

là tiêu chuẩn nhà nước về thuốc.

là tiêu chuẩn nhà nước về thuốc.

--Tiêu chuẩn cơ sởTiêu chuẩn cơ sở: là tiêu chuẩn : là tiêu chuẩn

do cơ sở sản xuất biên soạn, áp dụng

do cơ sở sản xuất biên soạn, áp dụng

đối với các sản phẩm do cơ sở sản

đối với các sản phẩm do cơ sở sản

Câu 4.Có mấy cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc ? thuốc ? A.1 B.2 C.3 D.4 E.5

 Có 2 loại tiêu chuẩn cơ sở:Có 2 loại tiêu chuẩn cơ sở:

• Tiêu chuẩn cơ sở của những sản phẩm được phép Tiêu chuẩn cơ sở của những sản phẩm được phép

lưu hành trên thị trường: Mức tiêu chuẩn cơ sở

lưu hành trên thị trường: Mức tiêu chuẩn cơ sở

loại này có chất lượng không được thấp hơn mức

loại này có chất lượng không được thấp hơn mức

qui định trong Dược điển Việt Nam.

qui định trong Dược điển Việt Nam.

• Tiêu chuẩn cơ sở của những thuốc pha chế dung Tiêu chuẩn cơ sở của những thuốc pha chế dung trong đơn vị (không được phép lưu hành trên thị

trong đơn vị (không được phép lưu hành trên thị

trường): Phải do thủ trưởng đơn vị xét duyệt và

trường): Phải do thủ trưởng đơn vị xét duyệt và

ban hành. Thủ trưởng đơn vị phải chịu trách

ban hành. Thủ trưởng đơn vị phải chịu trách

Câu 5.Có m

Câu 5.Có mấyấy loại tiêu chuẩn cơ sở: loại tiêu chuẩn cơ sở:

A.1 A.1 B.2 B.2 C.3 C.3 D.4 D.4 E.5 E.5

Câu 6.

Một phần của tài liệu Quy chế quản lý chất lượng thuốc (Trang 41 - 43)

Tải bản đầy đủ (PPT)

(71 trang)