VI Đào tạo kỹ năng cho khối sản xuất
2.4. Kế hoạch chất lượng
Đối với các doanh nghiệp hoạt động trong ngành dược thì việc đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng là rất quan trọng, nó ảnh hưởng tới sự tồn tại của doanh nghiệp. Chính vì thế mà đảm bảo chất lượng trong qui trình sản xuất luôn được tiến hành song song với quá trình thực hiện sản xuất. Trong năm thực hiện các kế hoạch tác nghiệp của doanh nghiệp thì như sự phân tích ở sơ đồ 1.2 chúng ta thấy được tầm quan trọng của kế hoạch chất lượng và tác động của nó tới các kế hoạch khác.
Để thực hiện các tiêu chuẩn chất lượng này, trong năm Traphaco tiến hành kiểm tra hệ thống của mình xem đạt các tiêu chuẩn đó chưa, tự thanh tra và tìm ra những yếu kém trong quá trình thực hiện các tiêu chuẩn này. Khi xác định các khâu chưa đạt được yêu cầu Traphaco lập danh sách các khâu này, và thực hiện khắc phục. Sau quá trình đó là tiếp tục thanh tra nội bộ lần hai xem đã có thể tiến hành đăng kí kiểm tra chất lượng với cơ quan chức năng chưa? Khi theo đánh giá nội bộ của công ty là các tiêu chuẩn đã được đảm bảo thì sẽ tiến hành đăng kí kiểm tra chất lượng và cấp giấy phép với các cơ quan chức năng. Tất cả các khâu kiểm tra chất lượng của doanh nghiệp đều được ghi vào sổ tay chất lượng để có thể kiểm tra lại.
Sau đây là các hệ thống chất lượng mà Traphaco thực hiện đảm bảo trong năm:
Bản 2.6. Hệ thống quản lý chất lượng.
STT Hệ thống Tiến trình Thời gian
1 ISO 14001/2000 Kiểm tra định kì Quí I
2 5S Học tập và thực hiện Quí I và II
3 GDP Kiểm tra GDP-GPP lần 1 Quí II
4 GMP WHO Tái kiểm tra GMP WHO Quí IV
5 ISO 9001/2000 Tái ĐG ISO 9001/2000 lần 1 Quí IV
Nguồn: phòng Kế hoạch.
Qua bảng trên chúng ta nhận thấy, Traphaco có kế hoạch kiểm tra đăng kí các tiêu chuẩn chất lượng khá đầy đủ, đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc. Ngoài ra còn khẳng định ưu thế khi thực hiện khá thành công trong qui trình sản xuất và đạt được các tiêu chuẩn ISO. Khi đã xác định rõ các tiêu chuẩn chất lượng cần đạt được, Traphaco lập kế hoạch khá rõ ràng để tiến hành thực hiện sao cho đảm bảo các tiêu chuẩn trên.
STT Hệ thống Thời gian Tiến trình
1 GMP WHO
Quí I
-Lên danh mục công việc cần làm của các bộ phận
- Sửa đổi, bổ sung Sổ tay chất lượng. Quí II
-Sửa đổi, bổ sung Sổ tay chất lượng - Thanh tra nội bộ lần I và khắc phục - Sửa chữa nhà xưởng, máy móc…
GMP WHO
Quí III
- Hoàn thiện phần mềm GMP, hồ sơ thẩm định, hồ sơ máy móc thiết bị, sổ sách.
- Bảo trì hệ thống HVAC - Đào tạo thường kỳ
Quí IV
- Thanh tra nội bộ lần 2 và khắc phục - Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra nộp sở y tế Hà Nội.
- Tái kiểm tra và cấp chứng chỉ 2
GDP Qúi I
- Rà soát hoàn thiện phần mềm. - Tự thanh tra và khắc phục - Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra Quí II - Đánh giá và cấp chứng chỉ
3 ISO
4
ISO9001/2000
Quí I
- Xây dựng mục tiêu chất lượng
- Chỉnh sửa hoàn thiện sổ tay chất lượng.
Quí II
- Chỉnh sửa hoàn thiện SOP và danh mục sản phẩm
- Tự thanh tra lần 1 và khắc phục - Xem xét đánh giá hệ thống quản lý chất lượng sau 6 tháng đầu năm
Quí III
- Chỉnh sửa và hoàn thiện SOP và danh mục
- Đào tạo thường kỳ (cùng GPs)
ISO
9001/2000 Quí IV
- Tự thanh tra lần II và khắc phục - Xem xét đánh giá hệ thống chất lượng năm
- Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra - Tái kiểm tra và cấp chứng nhận
Nguồn: Phòng kế hoạch.
Chúng ta nhận thấy rằng Traphaco đã rất quan tâm tới đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng trong ngành dược. Các bước tiến hành đảm bảo chất lượng được tiến hành khá bài bản và đầy đủ. Ngay từ khi chuẩn bị kết thúc năm kế hoạch này thì các kế hoạch chất lượng này đã được lập cho năm tiếp theo để chuẩn bị đưa vào thực hiện cho đúng khung thời gian. Quy trình này đảm bảo cho doanh nghiệp thực hiện tốt các tiêu chuẩn chung một cách đầy đủ. Ngay trong các bước tiến hành sẽ được theo dõi và xem xét xem có những yếu điểm ở đâu và ngay lập tức sẽ kiểm tra để có các biện pháp khắc phục kịp thời sao cho đảm bảo yêu cầu. Sau đó doanh nghiệp mới xin cấp phép, chính sự chủ động và
cố gắng này đã giúp cho Traphaco tạo dựng được uy tín đối với các cơ quan kiểm tra và với người tiêu dùng.
Dễ nhận thấy trong qui trình lập kế hoạch chất lượng của Traphaco có những điểm đáng khen ngợi như: Công ty tự thực hiện việc kiểm tra, đánh giá nội bộ sau đó mới thực hiện đăng kí kiểm tra chất lượng. Các công việc này cho thấy sự quan tâm của Traphaco tới công tác đảm bảo chất lượng cho các sản phẩm của mình. Việc này sẽ tiết kiệm chi phí đi lại, đăng kí của doanh nghiệp để kiểm tra các tiêu chuẩn trên, đồng thời nó cũng tạo uy tín của doanh nghiệp với các cơ quan kiểm tra. Có sổ tay chất lượng chứng tỏ rằng công ty thực hiện theo đúng yêu cầu của các văn bản quy định đã ban hành, và nó tiện cho việc theo dõi các hoạt động trong doanh nghiệp liên quan tới chất lượng của sản phẩm.
Trong quá trình thực hiện các tiêu chuẩn, doanh nghiệp có đào tạo cho các cán bộ hiểu biết về các tiêu chuẩn này, biện pháp này giúp cho doanh nghiệp nhận thức rõ ràng các công việc mà doanh nghiệp cần phải làm để đạt được các tiêu chuẩn trên. Hiểu về các tiêu chuẩn trên, và các nội dung, các bước mà doanh nghiệp cần phải làm giúp cho doanh nghiệp tập trung vào các công việc cần thiết để tiến hành và đạt được các tiêu chuẩn chất lượng mà doanh nghiệp cần đảm bảo.