Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu
TT Tên biến Khái niệm/Định nghĩa Phân loại biến
Cách thức thu thập Mục tiêu 1: Phân tích cơ cấu các mẫu thuốc đã kiểm nghiệm tại Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Tuyên Quang năm 2019.
1
Mẫu thuốc thực hiện và mẫu kế hoạch
Số lượng mẫu thuốc kiểm tra theo kế hoạch và số lượng mẫu thuốc đã thực hiện. Biến dạng số (ĐVT: mẫu) Tài liệu sẵn có 2 Mẫu thuốc KN theo vùng địa lý
Mẫu đã kiểm nghiệm phân theo vùng địa lý (Thành phố; Nông thôn; Miền núi, sâu, xa).
Biến phân loại Tài liệu sẵn có 3 Mẫu thuốc KN theo loại hình cơ sở
Cơ sở lấy, gửi mẫu để kiểm nghiệm (hệ điều trị và hệ kinh doanh)
Biến phân loại
Tài liệu sẵn có 4 Mẫu thuốc Là cơ sở sản xuất của Biến Tài liệu
25
TT Tên biến Khái niệm/Định nghĩa Phân loại biến
Cách thức thu thập KN theo nguồn gốc sản xuất
thuốc kiểm nghiệm (Thuốc NK; Thuốc SX trong nước). phân loại sẵn có 5 Mẫu thuốc KN theo dạng bào chế
Thuốc được KN sản xuất theo dạng BC (Thuốc viên; thuốc bột; thuốc tiêm; dịch truyền; thuốc nước uống; các dạng bào chế khác). Biến phân loại Tài liệu sẵn có 6 Mẫu KN theo nhóm thuốc
Thuốc được KN phân theo nhóm thuốc (theo Thông tư 15/2019/TT- BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập)
Biến
phân loại: (Thuốc hóa dược; thuốc dược liệu,thuốc cổ truyền; Vị thuốc cổ truyền ) Tài liệu sẵn có 7
Mẫu thuốc tân dược KN theo nhóm tác dụng dược lý
Tác dụng điều trị của thuốc( theo Thông tư 19/2018/TT-BYT ban hành danh mục thuốc thiết yếu)
Biến phân loại (thuốc giảm đau, thuốc chống dị ứng, thuốc chống rối loạn tiết dịch thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, thuốc điều trị đau nửa đầu, thuốc tim mạch,
Tài liệu sẵn có
26
TT Tên biến Khái niệm/Định nghĩa Phân loại biến
Cách thức thu thập
thuốc ngoài da, thuốc đường tiêu hóa, thuốc dùng cho mắt, tai, mũi, họng, vitamin và các chất vô cơ)
8
Mẫu thuốc tân dược KN theo thành phần
Thành phần dược chất có trong một thuốc (Đơn thành phần: thuốc chứa một dược chất chính có tác dụng điều trị; Đa thành phần: thuốc chứa từ hai dược chất trở lên
có tác dụng điều trị)
Biến phân loại (Đơn thành phần, đa thành phần) Tài liệu sẵn có 9 Các chỉ tiêu KN của mỗi mẫu thuốc
Chỉ tiêu KN của mỗi mẫu thuốc
Đủ chỉ tiêu: Mẫu được KN đủ các chỉ tiêu theo yêu cầu của tiêu chuẩn thử nghiệm;
Không đủ chỉ tiêu: Mẫu KN không đủ các chỉ tiêu theo yêu cầu của của tiêu
Biến phân loại (Đủ chỉ tiêu, không đủ chỉ tiêu) Tài liệu sẵn có
27
TT Tên biến Khái niệm/Định nghĩa Phân loại biến
Cách thức thu thập
chuẩn thử nghiệm.
Mục tiêu 2: Phân tích khả năng kiểm nghiệm thông qua kết quả kiểm nghiệm các mẫu thuốc trong danh mục sử dụng thuốc trúng thầu tại
Tuyên Quang năm 2019
10
Hoạt chất kiểm nghiệm được của Trung tâm
Số hoạt chất trung tâm
kiểm nghiệm được Số (đvt: hoạt chất)
Tài liệu sẵn có (HSKN)
11
Mẫu kiểm tra theo danh mục thuốc trúng thầu
Mẫu kiểm tra phân theo: thuộc/không thuộc danh mục thuốc trúng thầu Phân loại (thuộc/không thuộc) Tài liệu sẵn có (DM TTT) 12 Thuốc trong danh mục thuốc trúng thầu
Tổng số thuốc trong danh mục thuốc trúng thầu năm 2019 Số (đvt: mẫu) Tài liệu sẵn có (DM TTT) 13 Mẫu thuốc trong DM thuốc trúng thầu phân theo nhóm thuốc
Mẫu thuốc trong danh mục thuốc trúng thầu theo nhóm thuốc
Phân loại (Thuốc hóa dược, thuốc cổ
truyền) Tài liệu sẵn có (DM TTT) 14 Mẫu thuốc trong DM Chỉ tiêu:làm được/không
làm được Phân loại
Tài liệu sẵn có
28
TT Tên biến Khái niệm/Định nghĩa Phân loại biến
Cách thức thu thập trúng thầu theo chỉ tiêu chất lượng (HSKN) 15 Chỉ tiêu không làm được của các thuốc trong danh mục thuốc trúng thầu Chỉ tiêu về: Định tính, Độ nhiễm khuẩn, Hòa tan, Độ ẩm Phân loại Tài liệu sẵn có (HSKN) 16 Mẫu kiểm nghiệm trùng nhau
Số mẫu thuốc được kiểm nghiệm lặp lại mẫu đã kiểm tra lần một
Số (đvt: mẫu)
Tài liệu sẵn có (HSKN)