− Bệnh nhân không tuân thủ quy trình định lượng nồng độ thuốc trong máu được
định nghĩa như sau:
• Bệnh nhân không được định lượng nồng độ thuốc trong máu
• Bệnh nhân có thời gian truyền thuốc trên 90 phút.
• Bệnh nhân lấy mẫu sai thời điểm quy định trong protocol (lấy mẫu khi
đang truyền thuốc, lấy mẫu ngay sau khi kết thúc truyền, lấy mẫu sau khi kết thúc truyền 15 phút, lấy mẫu sau khi kết thúc truyền 1 giờ).
− Nồng độ đỉnh (Cpeak) được thống kê trong nghiên cứu là nồng độ Cpeak đầu tiên
đo được ở mỗi bệnh nhân.
− Không xác định khoảng đưa liều trên bệnh nhân nếu ngừng sử dụng amikacin
hoặc rời khoa trước khi định lượng mẫu thứ 2.
− Các thang điểm đánh giá: điểm APACHE II [40] đánh giá mức độ nặng và tiên
lượng tử vong, điểm SOFA [84] phản ánh mức độ suy đa tạng và điểm Charlson [38] đánh giá tình trạng các bệnh mắc kèm của bệnh nhân.
− Độ thanh thải creatinin (Clcr) của bệnh nhân được tính theo công thức
Cockcroft-Gault [21], trong đó nồng độ creatinin huyết thanh và cân nặng của bệnh nhân được lấy tại thời điểm bắt đầu sử dụng amikacin. Đối với bệnh nhân lọc máu, thanh thải creatinin nền được tính dựa trên nồng độ creatinin huyết thanh trước lọc máu. Với bệnh nhân vô niệu, Clcr được coi như bằng 0.
25
Clcr (mL/phút) = (140 – tuổi) x cân nặng (kg)
72 x Nồng độ creatinin huyết thanh (mg/dL) x 0,85 (với nữ)
− Suy thận cấp: Theo hướng dẫn thực hành lâm sàng của KDIGO 2012, tổn thương
thận cấp được chẩn đoán khi có một trong các dấu hiệu sau [39]:
• Tăng creatinin huyết thanh ≥ 0,3 mg/dL trong vòng 48 giờ.
• Tăng creatinin huyết thanh ≥ 1,5 lần giá trị nền trong 7 ngày trước đó.
• Thể tích nước tiểu < 0,5 ml/kg/giờ trong 6 giờ.
− Đánh giá độ nhạy cảm của K. pneumoniae với các kháng sinh được thử
• Với các kháng sinh khác ngoài colistin: được đánh giá bằng kết quả kháng
sinh đồ được thực hiện tại khoa Vi sinh, Bệnh viện Bạch Mai theo tiêu chuẩn của Viện Chuẩn thức Lâm sàng và Xét nghiệm Hoa Kỳ (Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI) năm 2020 [20]
• Với kháng sinh colistin: do colistin không nằm trong danh sách thử kháng
sinh đồ thường quy tại Khoa Vi sinh, Bệnh viện Bạch Mai và chỉ có Ủy ban về Thử Độ nhạy cảm kháng sinh Châu Âu (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing – EUCAST) công bố tiêu chuẩn
về độ nhạy cảm của K. pneumoniae với colistin, độ nhạy cảm của K.
pneumoniae với colistin được đánh giá dựa trên kết quả MIC thực hiện tại khoa Vi sinh theo phân loại của EUCAST năm 2020 [78].
− Giá trị MIC của K. pneumoniae với amikacin: Nồng độ ức chế tối thiểu của K. pneumoniae với amikacin được xác định dựa trên kết quả MIC tại khoa Vi sinh, Bệnh viện Bạch Mai bằng phương pháp E-test của Biomerieux theo tiêu chuẩn của CLSI năm 2020 [20]
− Hạ albumin máu nặng: giảm albumin máu với nồng độ albumin huyết thanh
dưới 25 g/L.
