Viên nén: có 163 mẫu các chỉ tiêu đơn giản như: tính chất, độ rã, độ đồng đều khối lượng đều đã kiểm nghiệm được đạt 100%. Các chỉ tiêu định tính theo phương pháp hóa học có 98 mẫu đã kiểm tra được 93 mẫu chiếm 57,05%, còn 05 mẫu chưa kiểm tra được. Phương pháp HPLC có 32 mẫu đã kiểm nghiệm được 28 mẫu chiếm 17,2%, còn 04 mẫu chưa kiểm tra được. Phương pháp sắc ký lớp mỏng TLC có 11 mẫu, đã kiểm tra được 11 mẫu đạt 100%, phương pháp định tính bằng UV-VIS có 22 mẫu đã kiểm nghiệm được cả 22 mẫu đạt 13,5%. Chỉ tiêu định lượng bằng phương pháp HPLC có 33 mẫu đã kiểm nghiệm được 28 mẫu chiếm 17,2%, còn 05 mẫu chưa kiểm tra được. Phương pháp chuẩn độ thể tích có 11 mẫu đã kiểm nghiệm được 11 mẫu chiếm 6,7%, phương pháp UV-VIS có 102 mẫu đã kiểm nghiệm được 96 mẫu chiếm 58,9%, còn 06 mẫu chưa kiểm nghiệm được. Chỉ tiêu tạp chất liên quan có 90 mẫu thì cả 90 mẫu chưa kiểm nghiệm được. Lý do Trung tâm chưa kiểm nghiệm được các chỉ tiêu trên nguyên nhân chủ yếu do thiếu trang thiết bị và chất chuẩn, phần nhỏ do thiếu hóa chất.
Viên nang: có 297 mẫu trung tâm cũng đã kiểm tra được các chỉ tiêu như: tính chất, độ rã, độ đồng đều khối lượng đạt 100%. Các chỉ tiêu định tính theo phương pháp hóa học có 90 mẫu đã kiểm tra được 90 mẫu chiếm 30,3%. Phương pháp HPLC có 183 mẫu đã kiểm nghiệm được 153 mẫu chiếm 51,5%, còn 30 mẫu chưa kiểm tra được chiếm 10,1%. Phương pháp sắc ký lớp mỏng TLC có 24 mẫu, đã kiểm tra được 24 mẫu. Chỉ tiêu định lượng bằng phương pháp HPLC có 218 mẫu đã kiểm nghiệm được 179 mẫu chiếm 60,3%, còn 39 mẫu chưa kiểm tra được, phương pháp UV-VIS có 76 mẫu đã kiểm nghiệm được 76 mẫu. Phương pháp XĐHLKS bằng PPVSV có 03 mẫu thì cả 03 mẫu đã kiểm nghiệm. Nguyên nhân đều do thiếu cơ sở vật chất, trang thiết bị, hóa chất, chất chuẩn để đáp ứng yêu cầu của phép thử.
48
KIẾN NGHỊ