- Đối với những hĩa chất, phụ gia cĩ thể gây dị ứng cho người sử dụng, được quy định bằng cách quản lý chất phụ gia, nguyên liệu, quy trình sản xuất và dán nhãn sản phẩm
- Đối với các vật dể bể được quy định quản lý sao cho khơng lây nhiễm vào sản phẩm và an tồn trong sản xuất
2. Quản lý sự cố:
Được quy định cho tất cả các điểm, cơng đoạn, quá trình nằm trong hệ thống chất lượng của cơng ty.
3. Xếp dỡ, lưu trữ:
- Được quy định bằng hướng dẫn cơng việc về các phương pháp xếp dỡ để tránh hư hỏng hay suy giảm chất lượng
sản phẩm.
- Sử dụng kho bãi mặt bằng và sắp xếp phù hợp nhằm mục đích dễ nhìn, dễ sử dụng và phịng ngừa các sự cố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
4. Đĩng gĩi, bảo quản, giao hàng:
- Việc kiểm sốt quá trình đĩng gĩi phải được lập thành văn bản, mơ tả bằng hình ảnh cụ thể trong phạm vi cần thiết đảm đảm bảo với yêu cầu.
• Các phương pháp tối ưu được thiết lập để phân cách và bảo quản tốt nhất trước khi tiến hành giao nhận.
• Chỉ cĩ những sản phẩm đạt yêu cầu mới được giao cho khách hàng.
- Việc xếp dỡ, lưu kho, bao gĩi, bảo quản và giao hàng được thực hiện theo thủ tục QT-KD03, QT-QC17 và các hướng dẫn cơng việc kèm theo.
5. Thủ tục liên quan:
- Lệnh sản xuất M1QT-KD01
- Báo cáo giám sát tại các cơng đoạn sản xuất M*QT-QC**
- Biểu mẫu kiểm tra các cơng đoạn rữa M1QT-QC20
- Danh sách các chất gây dị ứng M1QT-QC21
- Phiếu theo dõi các vật dể bể M1QT-QC22
- Phiếu khắc phục, phịng ngừa M2QT-QC22
- Phiếu báo cáo sự cố M1QT-QC23
- Phiếu báo cáo khắc phục sự cố M2QT-QC23
- Thủ tục kiểm sốt quá trình cấp đơng tơm đơng block QT-QC06.
- Thủ tục kiểm sốt quá trình đơng IQF QT-QC07 - Thủ tục kiểm sốt quá trình hấp QT-QC10
4. Lưu trữ hồ sơ chất lượng:
Hồ sơ về bảo quản và lưu kho được lưu trữ ít nhất một năm tại các bộ phận liên quan.
7.6. KIỂM SỐT PHƯƠNG TIỆN THEO DÕI VAØ ĐO LƯỜNG:
Các thiết bị đo lường và thử nghiệm được thường xuyên kiểm sốt, hiệu chuẩn và bảo dưỡng thích hợp. Việc định kỳ bảo dưỡng phải được lập thành văn bản.
1. Thủ tục kiểm sốt:
Thủ tục được soạn thảo nhằm:
- Quy định và chọn lựa các phép đo, các thiết bị kiểm tra và đo lường thích hợp đúng tiêu chuẩn.
- Quy định hiệu chuẩn định kỳ các thiết bị kiểm tra đo lường, việc hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra đo lường, thử nghiệm phải được thực hiện bởi cơ quan chuyên mơn hoặc theo quy trình kiểm định mỗi năm một lần.
- Quy định nhân viên theo dõi hoặc thực hiện việc kiểm định thiết bị kiểm tra, đo lường, thử nghiệm phải cĩ trình độ chuyên mơn và phải được huấn luyện, đào tạo.
2. Thủ tục liên quan:
- Thủ tục kiểm sốt thiết bị kiểm tra, đo lường và thử nghiệm QT-QC15.
- Thủ tục đào tạo QT-TC03.
3. Lưu trữ hồ sơ chất lượng:
Các hồ sơ liên quan đến việc hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra các thay đổi và các phương pháp kiểm tra, thử nghiệm phải được lưu trữ tại Phịng quản lý chất lượng và Phát triển sản phẩm ít nhất là 06 tháng.
8.1. KHÁI QUÁT:
Đo lường, phân tích và cải tiến phải được thực hiện đối với:
- Tất cả nguyên, vật liệu
- Bán thành phẩm
- Thành phẩm.
Tất cả nguyên ,vật liệu cung cấp cho sản xuất liên quan đến chất lượng sản phẩm phải được đo lường và phân tích tính phù hợp so với tính chất kỹ thuật quy định. Phương pháp thống kê theo biểu đồ để phân tích, theo dõi tính hiệu quả của hệ thống.
Tất cả cán bộ cơng nhân viên phịng Quản lý chất lượng và phát triển sản phẩm phải thường xuyên kiểm tra đo lường và phân tích mẫu sản phẩm ở từng cơng đoạn sản xuất cho tới khi hàng được nhập kho, lưu kho và giao hàng tới người mua.
Đo lường, phân tích và cải tiến sản phẩm sao cho phù hợp với chính sách chất lượng, đáp ứng yêu cầu mới của khách hàng và phịng ngừa việc xảy ra những điểm khơng phù hợp.
8.2. THEO DÕI VAØ ĐO LƯỜNG:
8.2.1. SỰ THÕA MÃN KHÁCH HAØNG:
Các yêu cầu từ khách hàng phải thường xuyên cập nhật đo lường, phân tích và thường xuyên được cải tiến sao cho phù hợp với điều kiện thực tế tại Cơng ty, phù hợp với tiêu chuẩn về chất lượng và đáp ứng theo yêu cầu khách hàng.
Thành phẩm trước khi được xuất kho giao cho khách hàng phải được kiểm tra chất lượng bởi Phịng quản lý chất lượng và phát triển sản phẩm.
Chỉ những sản phẩm “Đạt yêu cầu” mới được xuất cho khách hàng.
Thơng qua các cuộc đánh giá chất lượng nội bộ cũng được xem là phương tiện cải tiến và khẳng định sự phù hợp với yêu cầu.
8.2.2. ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ:
Hệ thống chất lượng tạo Cơng ty luơn định kỳ đánh giá nhằm:
- Đáp ứng chính sách chất lượng của Cơng ty
- Phịng ngừa các điểm khơng phù hợp
Việc đánh giá được xem là phương tiện cải tiến và khẳng định sự phù hợp với yêu cầu.
Đánh giá chất lượng nội bộ:
- Đại Diện Lãnh Đạo chịu trách nhiệm tổ chức việc đánh giá chất lượng nội bộ.
- Hướng dẫn việc tổ chức đánh giá chất lượng nội bộ được quy định trong thủ tục QT-QC/HT04.
- Mỗi bộ phận được đánh giá tối thiểu 06 tháng/lần.
- Việc đánh giá nội bộ theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 và theo các quy trình đã ban hành. Dựa trên kết quả đánh giá lần trước nhằm xem xét: Sự tuân thủ quy trình, sự phù hợp với tiêu chuẩn ISO 9001:2000.
8.2.3. THEO DÕI VAØ ĐO LƯỜNG CÁC QUÁ TRÌNH:
Tất cả các quy trình sản xuất tại Cơng ty đều được kiểm sốt chặt chẽ theo GMP, SSOP, HACCP…
Cách thức sản xuất dựa trên các hướng dẫn cơng việc, các hướng dẫn vận hành trang thiết bị, máy mĩc đảm bảo an tồn lao động.
Các thơng số kiểm tra tại các cơng đoạn sản xuất phải được thực hiện theo quy định trong các thủ tục kiểm sốt hoạt động sản xuất từ QT-QC01 đến QT-QC09.
Các cán bộ được ủy quyền phê duyệt các quy trình sản xuất, trang thiết bị cĩ trách nhiệm theo dõi và kiểm sốt . Luơn đảm bảo rằng trình độ chuyên mơn, tay nghề phải phù hợp với từng cơng đoạn sản xuất và được đào tạo.
* Thủ tục liên quan:
- Thủ tục hoạt động khắc phục và thủ tục hoạt động phịng ngừa QT-QC/HT05, QT-QC/HT06.
- Thủ tục giải quyết khiếu nại khách hàng nước ngồi QT-KD02