2.1.1. Đối tƣợng nghiên cứu
Báo cáo thuốc đã sử dụng tại Trung tâm Y tế Thị xã Từ Sơn- Tỉnh Bắc Ninh năm 2019.
2.1.2. Thời gian nghiên cứu
Từ tháng 7 năm 2020 đến tháng 12 năm 2020
2.1.3. Địa điểm nghiên cứu
Trung tâm Y tế Thị xã Từ Sơn- Tỉnh Bắc Ninh
Địa chỉ: Phố Mới- Phƣờng Đồng Nguyên- Thị xã Từ Sơn- Tỉnh Bắc Ninh
2.2. Phƣơng pháp nghiên cứu
Sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu
.
20
Sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu đƣợc trình bày nhƣ hình 2.1
Hình 2.1. Sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu
Mô tả danh mục thuốc đã sử dụng tại TTYT Thị xã Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh, năm 2019.
Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng tại TTYT Thị xã Từ Sơn, năm 2019 theo phƣơng pháp ABC/VEN
Cơ cấu thuốc sử dụng theo nguồn gốc
Cơ cấu thuốc sử dụng theo xuất xứ
Cơ cấu thuốc nhập khẩu có hoạt chất trong TT 03/2019/TT- BYT
Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dƣợc lý
Cơ cấu thuốc sử dụng theo đơn thành phần, đa thành phần
Cơ cấu thuốc sử dụng theo generic và biệt dƣợc gốc
Cơ cấu thuốc sử dụng theo đƣờng dùng
Cơ cấu thuốc cần quản lý đặc biệt
Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích VEN
Cơ cấu thuốc sử dụng theo ma trận ABC/VEN
Phù hợp/ Chƣa phù hợp Hợp lý/ Chƣa hợp lý
Đề xuất, kiến nghị
Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng tại TTYT Thị xã Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh, năm 2019.
21
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu: Sử dụng phƣơng pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang, lấy số liệu bằng phƣơng pháp hồi cứu các tài liệu sẵn có trong báo cáo, sổ sách, chứng từ liên quan đến thuốc sử dụng tại Trung tâm Y tế thị xã Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh từ 01/01/2019 đến 31/12/2019.
2.2.2. Biến số nghiên cứu
Bảng 2.7. Các biến số phân tích về cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng
TT Biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại biến Kỹ thuật thu thập 1 Thuốc sử dụng theo nguồn gốc -Là SKM và GTSD của từng nhóm thuốc:
- Nhóm thuốc hóa dƣợc qui định tại Thông tƣ
30/2018/TT-BYT
- Nhóm thuốc chế phẩm YHCT qui định tại Thông tƣ 05/2015/TT-BYT -Biến phân loại: 2 loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019) 2 Thuốc sử dụng theo xuất xứ -Là SKM và GTSD của từng nhóm thuốc theo xuất xứ
+ Thuốc sản xuất trong nƣớc là thuốc sản xuất tại các công ty trên lãnh thổ Việt Nam + Thuốc nhập khẩu là thuốc sản xuất ở nƣớc ngoài nhập khẩu về -Biến phân loại: 2 loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019)
22
TT Biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại biến Kỹ thuật thu thập 3 Thuốc nhập khẩu có hoạt chất trong TT03/2019/ TT- BYT -Là SKM và GTSD của từng nhóm thuốc nhập khẩu so với
Danh mục thuốc trong TT03/2019/TT- BYT -Biến phân loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019) 4 Thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dƣợc lý -Là SKM và GTSD của từng nhóm thuốc theo TDDL: - Nhóm TDDL đƣợc phân loại theo Thông tƣ 30/2018/TT- BYT và Thông tƣ 05/2015/TT- BYT + 27 nhóm TDDL của thuốc tân dƣợc + 11nhóm TDDL của thuốc chế phẩm YHCT -Biến phân loại: 2 loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019) 5 Thuốc tân dƣợc sử dụng theo đơn thành phần- đa thành phần -Là SKM và GTSD của từng nhóm thuốc đơn thành phần và đa thành phần - Thuốc đơn thành phần là thuốc có một hoạt chất có tác dụng dƣợc lý - Thuốc đa thành phần là thuốc có từ hai hoạt chất có tác dụng dƣợc lý khác nhau trở lên -Biến phân loại: 2 loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019) 6 Thuốc tân dƣợc sử dụng theo -Là SKM và GTSD của từng nhóm thuốc sử dụng theo biệt dƣợc gốc và -Biến phân loại: 2 loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu
23
TT Biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại biến Kỹ thuật thu thập biệt dƣợc gốc và genegic genegic - Thuốc biệt dƣợc gốc là thuốc đƣợc cấp phép lƣu hành đầu tiên, trên cơ sở đã có đầy đủ các số liệu về chất lƣợng, an toàn và hiệu quả
- Thuốc genegic là thuốc thành phẩm nhằm thay thế một thuốc phát minh sau khi bằng phát minh và các độc quyền đã hết hạn từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019) 7 Thuốc tân dƣợc sử dụng theo đƣờng dùng -Là SKM và GTSD của từng nhóm thuốc sử dụng theo đƣờng dùng + Đƣờng uống + Đƣờng tiêm + Đƣờng khác Biến phân loại: 3 loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019) 8 Thuốc hóa dƣợc sử dụng theo danh mục cần quản lý đặc biệt - Thuốc GN, HTT&TC: Phân loại dựa vào bảng giới hạn hàm lƣợng hoạt chất GN, HTT&TC trong thuốc thành phẩm ban hành theo TT19/2014/TT- BYT [6] - Thuốc phải hội chẩn Các thuốc có ký hiệu (*) theo quy định TT30/2018/TT- BYT [13]. - Thuốc thƣờng Biến phân loại: 3 loại Thu thập bằng phƣơng pháp hồi cứu từ (Báo cáo xuất nhập tồn năm 2019)
24
2.2.3. Phƣơng pháp thu thập số liệu2.2.3.1. Nguồn thu thập số liệu 2.2.3.1. Nguồn thu thập số liệu
Sử dụng phƣơng pháp thu thập dữ liệu từ nguồn tài liệu sẵn có để thu thập các dữ liệu liên quan danh mục thuốc sử dụng tại TTYT Từ Sơn.
* Báo cáo Nhập- Xuất- Tồn toàn TTYT Từ Sơn từ ngày 01/01/2019 đến ngày 31/12/2019
* Kinh phí mua thuốc năm 2019 theo danh mục thuốc TTYT thị xã Từ Sơn Bắc Ninh.
2.2.3.2. Mô tả quá trình thu thập số liệu
Từ dữ liệu danh mục thuốc đã sử dụng năm 2019 trên bảng tính Excel xóa đi một số cột không cần cho quá trình xử lý số liệu, đồng thời giữ lại những thông tin cần thiết gồm: Tên thuốc; Tên hoạt chất; Nồng độ, hàm lƣợng; Đƣờng dùng; Đơn vị tính; Đơn giá; Số lƣợng
* Chèn thêm cột (Nguồn gốc) vào bảng tính Excel. Căn cứ theo Thông tƣ30/2018/TT-BYT và Thông tƣ 05/2015/TT-BYT điền vào phụ lục 1 nhƣ sau: Đối với nhóm thuốc tân dƣợc đánh số “1”, đối với chế phẩm YHCT đánh số “2”
* Chèn thêm cột (Xuất xứ) vào bảng tính Excel. Căn cứ theo nơi sản xuất và thông tin về số đăng ký để điền vào bảng thu thập số liệu, mã hóa xuất xứ của từng khoản mục vào cột xuất xứ tại phụ lục 1 nhƣ sau: Đối với thuốc sản xuất trong nƣớc đánh số “1”, đối với thuốc nhập khẩu đánh số “2”
* Chèn thêm cột (Thuốc nhập khẩu có trong Thông tƣ 03) vào bảng tính Excel. Căn cứ Thông tƣ 03/2019/TT-BYT ban hành 28/03/2019. Đối với thuốc có hoạt chất nằm trong Thông tƣ 03 đánh số “1”, đối với thuốc không có hoạt chất nằm trong Thông tƣ 03 đánh số “0”
* Chèn thêm cột (Nhóm tác dụng dƣợc lý) vào bảng tính Excel. Căn cứ Thông tƣ 30/2018/TT-BYT ban hành 30/10/2018 để sắp xếp thuốc vào nhóm tác dụng dƣợc lý tƣơng ứng
25
* Chèn thêm cột (Thuốc đơn thành phần, đa thành phần) vào bảng tính Excel. Căn cứ vào số lƣợng hoạt chất mỗi thuốc điền vào cột tại phụ lục 1. Đối với thuốc đơn thành phần ghi “1”, thuốc đa thành phần ghi “2”
* Chèn thêm cột (Đƣờng dùng) vào bảng tính Excel. Căn cứ vào đƣờng dùng trong danh mục Thuốc đã sử dụng. thuốc để điền vào cột tại phụ lục 1. Đối với thuốc dùng đƣờng uống ghi “1”, thuốc dùng đƣờng tiêm, truyền ghi “2”, thuốc dùng đƣờng khác ghi “3”
* Chèn thêm cột (Thuốc biệt dƣợc gốc- Thuốc Genegic) vào bảng tính Excel. Căn cứ vào Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dƣợc gốc của Bộ Y tế công bố trên Website của Cục Quản lý Dƣợc Việt Nam [24]. Điền vào cột (Thuốc biệt dƣợc gốc- Thuốc Genegic). Đối với thuốc biệt dƣợc gốc ghi “1”, thuốc genergic ghi “2”
* Chèn thêm cột (Thuốc cần quản lý đặc biệt) vào bảng tính Excel. Căn cứ Thông tƣ 19/2014/TT-BYT để xác định các thuốc gây nghiện, hƣớng tâm thần, tiền chất và Căn cứ Thông tƣ 30/2018/TT-BYT để hạn chế sử dụng thuốc cần hội chẩn. Điền vào cột (Thuốc cần quản lý đặc biệt) trong phụ lục 1. Đối với thuốc gây nghiện, hƣớng thần và tiền chất ghi “1”, thuốc cần hội chẩn ghi “2”, thuốc khác ghi “0”
* Chèn thêm cột (Phân tích ABC) vào bảng tính Excel. Căn cứ vào Danh mục thuốc theo phân loại ABC năm 2019 tự tổng hợp dựa trên hƣớng dẫn Thông tƣ 21/2013/TT-BYT ngày 8/8/2013 để phân loại danh mục thuốc theo A, B, C; Với nhóm A gồm những sản phẩm chiếm 75- 80% tổng giá trị tiền, nhóm B gồm những sản phẩm chiếm 15- 20% tổng giá trị tiền, nhóm C gồm những sản phẩm chiếm 5- 10% tổng giá trị tiền
* Chèn thêm cột (Phân tích VEN) vào bảng tính Excel. Căn cứ vào Danh mục thuốc theo phân loại VEN năm 2019 tự tổng hợp dựa trên hƣớng dẫn Thông tƣ 21/2013/TT-BYT ngày 8/8/2013 để phân loại danh mục thuốc theo V, E, N. Điền vào cột (Phân tích VEN): Thuốc V ghi ”V”, thuốc E ghi “E”, Thuốc N ghi “N”
Các thông tin thu thập trên đƣợc tổng hợp trong biểu mẫu thu thập trình bày tại phần phụ lục 1
26
2.2.3.Mẫu nghiên cứu
Tất cả các thuốc hóa dƣợc, thuốc đông y từ dƣợc liệu đã đƣợc sử dụng từ 01/01/2019 đến 31/12/2019 với tổng giá trị trong đó có 25.554.615.109 đồng, gồm 426 khoản mục là thuốc hóa dƣợc và chế phẩm y học cổ truyền tại Trung tâm Y tế thị xã Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh
2.2.5. Xử lý và phân tích số liệu
2.2.5.1. Xử lý số liệu
- Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu của khoản mục thuốc đã sử dụng tạị TTYT thị xã Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh năm 2019 trên cùng một bàn tính Excel 2016
- Liệt kê các sản phẩm gồm 426 khoản mục
- Điền các thông tin cho mỗi sản phẩm: Tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lƣợng, đơn vị tính, đơn giá, số lƣợng sử dụng, nguồn gốc, xuất xứ, đƣờng dùng, nhóm tác dụng dƣợc lý, nhóm thuốc tân dƣợc/chế phẩm YHCT, nhóm thuốc theo TT03/2019/TT-BYT, nhóm thuốc phải quản lý đặc biệt. - Xử lý số liệu ngoại lai, làm sạch số liệu. Trƣờng hợp một thuốc có các đơn giá khác nhau vào các lần nhập khác nhau, trong danh mục đang tách thành nhiều khoản mục phải đƣa về một dòng; khi đó đơn giá đƣợc tính ngƣợc lại từ tổng giá trị sử dụng và tổng số lƣợng sử dụng; đƣợc gọi là đơn giá trung bình
- Tính số tiền (GTSD) cho mỗi khoản mục bằng cách nhân đơn giá với số lƣợng sử dụng. Tổng giá trị tiêu thụ bằng tổng giá trị sử dụng của mỗi khoản mục
2.2.5.2. Phân tích số liệu * Phƣơng pháp tỷ trọng
Là phƣơng pháp tính tỷ lệ % của một nhóm đối tƣợng với các số liệu trong tổng số với công thức sau:
SKM mỗi nhóm đối tƣợng nghiên cứu
Tỷ lệ % số lƣợng = x 100
27
Giá trị mỗi nhóm đối tƣợng nghiên cứu
Tỷ lệ % giá trị = x 100
Tổng giá trị sử dụng của các nhóm đối tƣợng nghiên cứu
Công thức đƣợc áp dụng cho tính toán những nội dung nghiên cứu sau để phân tích danh mục thuôc đã sử dụng tại TTYT thị xã Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh, năm 2019
Thuốc sử dụng theo nguồn gốc; Thuốc sử dụng theo TT03/2019/TT- BYT; Xuất xứ của thuốc; Thuốc sử dụng theo biệt dƣợc gốc và generic; Thuốc sử dụng theo danh mục quản lý đặc biệt; Thuốc sử dụng theo VEN; Đƣờng dùng của thuốc; Thuốc đơn thành phần, đa thành phần; ...
* Phƣơng pháp phân tích nhóm điều trị
-Tính tiền cho mỗi thuốc bằng cách nhân đơn giá với số lƣợng sử dụng từng thuốc.
-Tổng số tiền bằng tổng của lƣợng tiền cho mỗi thuốc
* Phƣơng pháp phân tích ABC
Theo thông tƣ số 21/2013/TT-BYT ngày 8/8/2013 hƣớng dẫn hoạt động của HĐT&ĐT, phân tích ABC đƣợc tiến hành theo các bƣớc sau
Bƣớc 1: Liệt kê các sản phẩm thuốc;
Bƣớc 2: Điền các thông tin sau mỗi sản phẩm thuốc:
- Đơn giá của sản phẩm (sử dụng giá cho các thời điểm nhất định nếu sản phẩm có giá thay đổi theo thời gian);
- Số lƣợng tiêu thụ của sản phẩm thuốc tại bệnh viên;
Bƣớc 3: Tính tổng tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lƣợng sản phẩm.
Bƣớc 4: Tính % giá trị mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm thuốc chia cho tổng số tiền.
Bƣớc 5: Sắp xếp lại các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần.
28
Bƣớc 6: Tính giá trị phần trăm tích lũy của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm bắt đầu với sản phẩm thứ nhất, sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách.
Bƣớc 7: Phân nhóm nhƣ sau:
- Nhóm A: Gồm những sản phẩm chiếm 75- 80% tổng giá trị tiền; - Nhóm B: Gồm những sản phẩm chiếm 15- 20% tổng giá trị tiền; - Nhóm C: Gồm những sản phẩm chiếm 5- 10% tổng giá trị tiền.
- Về số lƣợng, nhóm A chiếm 10- 20% tổng số sản phẩm, nhóm B chiếm 10-20% và còn lại nhóm C chiếm 60-80%
* Phƣơng pháp phân tích VEN
1. Tính số tiền cho mỗi thuốc đƣợc học viên tự làm theo Tổ chức Y tế thế giới bằng cách nhân đơn giá với số lƣợng. Tổng số tiền sẽ bằng tổng của lƣợng tiền cho mỗi sản phẩm thuốc
Tính tỷ lệ % số khoản mục và tỷ lệ % giá trị sử dụng của từng nhóm V,E,N
2. Sắp xếp các nhóm thuốc theo 3 loại V, E, N 3. Kết quả phân loại sẽ:
a. Xem xét những thuốc thuộc nhóm N và hạn chế mua hoặc loại bỏ những thuốc này trong trƣờng hợp không còn nhu cầu điều trị.
b. Xem lại số lƣợng mua dự kiến, mua các thuốc nhóm V và E trƣớc nhóm N và đảm bảo nhóm V và E có một lƣợng dự trữ an toàn.
c. Giám sát đơn đặt hàng và lƣợng tồn kho của nhóm V và E chặt chẽ hơn nhóm N.
* Phƣơng pháp phân tích ma trận ABC/VEN.
- Áp dụng TT21/2013/TT-BYT để phân tích ABC và phân tích VEN
- Kết quả phân tích VEN kết hợp phân tích ABC để phân loại danh mục thuốc. Xếp các thuốc V, E, N trong nhóm A thu đƣợc AV, AE, AN và sau đó tính tổng số và tỷ lệ % số lƣợng, giá trị sử dụng thuốc trong từng nhóm thuốc. Tiếp tục làm nhƣ vậy với nhóm B, C thu đƣợc kết quả ma trận ABC/VEN
29
Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Mô tả cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng taị Trung tâm Y tế thị xã Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh theo một số chỉ tiêu Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh theo một số chỉ tiêu
3.1.1. Cơ cấu các nhóm thuốc sử dụng theo nguồn gốc
Danh mục thuốc đã sử dụng tại Trung tâm Y tế thị xã Từ Sơn tỉnh Bắc Ninh năm 2019 gồm 426 khoản mục đƣợc chia làm 2 nhóm theo nguồn gốc: Nhóm thuốc hóa dƣợc, nhóm chế phẩm YHCT.
Kết quả phân tích danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc đƣợc trình bày trong bảng 3.8
Bảng 3.8. Cơ cấu các nhóm thuốc sử dụng theo nguồn gốc
STT Nhóm thuốc Số khoản mục Tỷ lệ % Giá trị sử dụng (1000 đồng) Tỷ lệ % 1 Thuốc hóa dƣợc 393 92,3 21.651.998 84,7 2 Chế phẩm YHCT 33 7,7 3.902.610 15,3 Tổng 426 100,0 25.554.609 100,0 Nhận xét:
Qua bảng trên cho thấy trong năm 2019 Trung tâm Y tế Từ Sơn sử dụng đa số là thuốc hóa dƣợc 393 thuốc, chiếm 92,3% số lƣợng thuốc sử dụng và giá trị sử dụng chiếm 84,7%. Thuốc là chế phẩm YHCT chỉ có 33 thuốc