Độc tính của thuốc LIPIDAN

Một phần của tài liệu Nghiên cứu sản xuất thuốc lipidan điều trị rối loạn lipid máu (Trang 58 - 60)

2.1. Độc tính cp và độc tính bán cp

LIPIDAN là chế phẩm Đông dược được hình thành từ bài thuốc nghiệm phương đã sử dụng trên lâm sàng nhiều năm. Tuy đã được công nhận tác dụng qua quá trình sử dụng theo phương pháp sắc truyền thống, nhưng để đảm bảo

đúng yêu cầu của Bộ Y tế và tuân thủ các quy định vềđạo đức trong nghiên cứu, chúng tôi đã tiến hành nghiên cứu độc tính cấp và bán cấp của thuốc. Kết quả

nghiên cứu cho thấy: quá trình bào chế cải dạng thuốc không gây độc cho chế

phẩm (Phụ lục). Đây là kết quả lạc quan trong quá trình nghiên cứu cải dạng thuốc YHCT, kết quả này góp phần thúc đẩy nghiên cứu hiện đại hóa YHCT, mở ra hướng tiếp tục nghiên cứu cải dạng các bài thuốc YHCT có tác dụng tốt trong điều trị, tạo điều kiện dễ dàng cho người bệnh trong quá trình sử dụng thuốc YHCT.

Đồng thời, kết quả nghiên cứu độc tính cấp của thuốc cũng giúp cho việc phân liều điều trịđược chính xác hơn.

2.2. nh hưởng lâu dài ca thuc trên di truyn và sinh sn

Trên thực tế, do việc điều trị hội chứng rối loạn lipid máu trên lâm sàng thường tiến hành trong một thời gian tương đối dài. Vì vậy, để hạn chế tối đa những hậu quả đáng tiếc xảy ra sau khi sử dụng thuốc, chúng tôi tiến hành nghiên cứu ảnh hưởng lâu dài của thuốc trên di truyền và sinh sản của thuốc. Nghiên cứu này được thực hiện trên thực nghiệm ở hai cấp độ: sự ảnh hưởng của thuốc đến quá trình sinh sản, phát triển và tác động của thuốc đến chất liệu di truyền.

- Nghiên cứu sự ảnh hưởng của thuốc đến quá trình sinh sản, phát triển

được thực hiện trên ba thế hệ chuột nhắt trắng cho thấy: tỷ lệ chuột nhắt trắng thụ thai, số thai trung bình ở mỗi chuột mẹ, số chuột con được sinh ra ở mỗi lứa, trọng lượng trung bình của chuột con mới sinh, so sánh giữa thử mức liều 30mg/100g trọng lượng cơ thể chuột/24h với chứng, sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05). Không phát hiện thấy thai chết sớm, chết muộn, dị tật bẩm sinh ở các chuột nhắt trắng con được sinh ra. Điều này chứng tỏ chế phẩm LIPIDAN không ảnh hưởng đến quá trình sinh sản, phát triển.

- Nghiên cứu trên chất liệu di truyền ở các lô chuột nhắt trắng đối với mức liều LIPIDAN đã sử dụng là 30mg/100g trọng lượng cơ thể chuột/24h, uống liên tục trong 30 ngày, kết quả:

+ Chưa thấy ảnh hưởng đến chất liệu di truyền trên test vi nhân ở tế bào hồng cầu tủy xương chuột nhắt trắng, so sánh giữa các lô thử và lô chứng, sự

khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

+ Các rối loạn và bất thường của chất liệu di truyền khi so sánh giữa lô chứng với các lô thử, sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Điều đó chứng tỏ LIPIDAN không gây độc với chất liệu di truyền ở mức liều

đã khảo sát. Vì mức liều sử dụng để nghiên cứu ảnh hưởng của chế phẩm LIPIDAN trên quá trình sinh sản, phát triển và tác động của thuốc đến chất liệu di truyền cao gấp 3 lần so với liều sử dụng thông thường nên từ kết quả trên, có thể nhận xét rằng: chế phẩm LIPIDAN an toàn ở mức liều đã sử dụng. Như vậy,

thầy thuốc và người bệnh có thể yên tâm về tính an toàn của thuốc khi sử dụng

điều trị trong thời gian dài.

Một phần của tài liệu Nghiên cứu sản xuất thuốc lipidan điều trị rối loạn lipid máu (Trang 58 - 60)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(66 trang)