Chức năng.
-Là toàn bộ hoạt động có kế hoạt và thống nhất, liên quan đến chất lượng của thuốc, được tiến hành trong hệ thống chất lượng và được chứng minh là đủ mức cần thiết để tạo tin tưởng thỏa đáng rằng sẽ thõa mãn các yêu cầu chất lượng.
-Phòng đảm bảo chất lượng chịu trách nhiệm xây dựng chính sách chất lượng, hệ thống chất lượng (GMP-WHO) của công ty trình duyệt lãnh đạo phê duyệt.
-Để sản phẩm sản xuất tại công ty khi đưa ra ngoài thị trường đạt yêu cầu về chất lượng như đã đăng ký. Tổ chức thực hiện chương trình đào tạo, huấn luyện các nội dung liên quan đến quản lý chất lượng (GMP…).
Hoạt động chủ yếu:
- Đảm bảo việc kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu đầu vào trước khi nhập kho nhằm đảm bảo đạt chất lượng tốt nhất cho sản xuất
- Đảm bảo kiểm soát chất lượng tại mỗi công đoạn sản xuất, đảm bảo sản phẩm sau mỗi công đoạn đạt tiêu chuẩn trước khi chuyển giao đến công đoạn tiếp theo.
- Đảm bảo kiểm soát chất lượng đầu ra của sản phẩm trước khi xuất xưởng, đảm bảo tuân thủ chặc chẽ các chỉ tiêu của sản phẩm và đáp ứng tốt nhất sự thõa mãn của khách hàng.
- Đảm bảo chất lượng sản phẩm trong quá trính lưu kho.
Mối quan hệ với các bộ phận khác.
- Phối hợp để tìm hiểu và giải quyết các sự cố liên quan đến chất lượng nguyên liệu, bao bì, sản phẩm, phương pháp kiểm nghiệm.
- Kiểm tra, đánh giá, ký duyệt kết quả kiểm nghiệm. - Xét duyệt hồ sơ, lô, tài liệu liên quan.
- Phối hợp để tìm hiểu và giải quyết các nguyên nhân gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và các khiếu nại của khách hàng.
- QC có nhiệm vụ quản lí các kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm và thành phẩm thì QC giải quyết hay từ chối tát cả các lô nguyên liệu, bao bì, thành phẩm có thể ủy nhiệm cho người khác nhưng trách nhiệm vẫn thuộc về người phụ trách bộ phận QA.
- QC tham gia vào việc soạn thảo và phê duyệt các quy trình liên quan đến chất lượng sản phẩm và sự hoạt động tốt của hệ thống chất lượng thì QA tham gia
đánh giá, phê duyệt công tác dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật từ các nhà thầu liên quan đến hệ thống chất lượng.