CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ
3.1. Giới hạn phât hiện
Nhĩm nghiín cứu thực hiện 6 lần thử nghiệm đối với mỗi týp khâng nguyín phế cầu cĩ trong vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha loêng 1/20, 1/40, 1/80,... (pha loêng bậc 2).
Bảng 3.1. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 1 qua 6 lần thử nghiệm.
Lần thử nghiệm Kết quả ở câc độ pha loêng Cut-off
1/40 1/80 1/160 1 0.443 0.279 0.168 0.186 2 0.460 0.318 0.179 0.258 3 0.491 0.375 0.111 0.210 4 0.560 0.327 0.113 0.222 5 0.401 0.321 0.152 0.282 6 0.491 0.306 0.126 0.276
Với độ pha loêng 1/40, 1/80: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 1 đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off. Như vậy vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 1.
Ở độ pha 1/160: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 1 đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off. Vậy ở độ pha năy, vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 1 (bảng 3.1).
Do đĩ giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 1 lă ở độ pha loêng 1/80.
Hình 3.1. Kết quả xâc định giới hạn phât hiện của 10 týp khâng nguyín phế cầu Bảng 3.2. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 4
qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm 1/160Kết quả ở câc độ pha loêng1/320 1/640 Cut-off
1 0.460 0.224 0.151 0.186 2 0.465 0.292 0.125 0.258 3 0.475 0.261 0.105 0.210 4 0.486 0.256 0.197 0.222 5 0.438 0.312 0.172 0.282 6 0.457 0.288 0.193 0.276
Ở độ pha 1/640: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 4 đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off. Vậy ở độ pha năy, vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 4 (bảng 3.2).
Câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 4 của độ pha loêng 1/160, 1/320: đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off. Như vậy vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 4.
Vậy, độ pha loêng 1/320 lă giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 4.
Bảng 3.3. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 7F qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm 1/20Kết quả ở câc độ pha loêng1/40 1/80 Cut-off 1 0.317 0.239 0.175 0.186 2 0.387 0.267 0.161 0.258 3 0.376 0.231 0.167 0.210 4 0.335 0.234 0.154 0.222 5 0.391 0.288 0.161 0.282 6 0.318 0.294 0.170 0.276
Nhìn bảng 3.3, giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 7F lă ở độ pha loêng 1/40 vì câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 7F của độ pha loêng 1/40: đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off (vắc xin Synflorix™ ở độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 7F). Còn ở độ pha 1/80: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 7F đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off (vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 7F).
Bảng 3.4. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 14 qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm
Kết quả ở câc độ pha loêng
Cut-off 1/40 1/80 1/160 1 0.690 0.332 0.167 0.186 2 0.722 0.384 0.180 0.258 3 0.712 0.421 0.204 0.210 4 0.730 0.490 0.215 0.222 5 0.710 0.482 0.181 0.282 6 0.702 0.474 0.201 0.276
Với độ pha loêng 1/40, 1/80: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 14 đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off. Như vậy vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 14.
Ở độ pha 1/160: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 14 đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off. Vậy ở độ pha năy, vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 14 (bảng 3.4).
Do đĩ giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 14 lă ở độ pha loêng 1/80.
Bảng 3.5. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 19F qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm Kết quả ở câc độ pha loêng Cut-off
1/160 1/320 1/640 1 0.388 0.252 0.162 0.186 2 0.379 0.227 0.175 0.258 3 0.410 0.237 0.166 0.210 4 0.404 0.245 0.163 0.222 5 0.438 0.293 0.165 0.282 6 0.407 0.289 0.160 0.276
Ở độ pha 1/640: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 19F đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off. Vậy ở độ pha năy, vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 19F (bảng 3.5).
Câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 19F của độ pha loêng 1/160, 1/320: đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off. Như vậy vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 19F.
Vậy, độ pha loêng 1/320 lă giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 19F.
Bảng 3.6. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 5 qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm
Kết quả ở câc độ pha loêng
Cut-off 1/320 1/640 1/1280 1 0.587 0.318 0.145 0.186 2 0.520 0.317 0.139 0.258 3 0.697 0.365 0.169 0.210 4 0.684 0.375 0.172 0.222 5 0.510 0.303 0.178 0.282 6 0.512 0.310 0.120 0.276
Nhìn bảng 3.6, giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 5 lă ở độ pha
loêng 1/640 vì câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 5 của độ pha loêng 1/640: đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off (vắc xin Synflorix™ ở độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 5). Còn ở độ pha 1/1280: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 5 đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off (vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 5).
Bảng 3.7. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 9V qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm 1/160Kết quả ở câc độ pha loêng1/320 1/640 Cut-off
1 0.526 0.327 0.113 0.186 2 0.510 0.309 0.116 0.258 3 0.556 0.393 0.107 0.210 4 0.594 0.382 0.195 0.222 5 0.599 0.339 0.137 0.282 6 0.506 0.358 0.180 0.276
Với độ pha loêng 1/160, 1/320: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 9V đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off. Như vậy vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 9V.
Ở độ pha 1/640: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 9V đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off. Vậy ở độ pha năy, vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 9V (bảng 3.7).
Do đĩ giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 9V lă ở độ pha loêng 1/320.
Bảng 3.8. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 18C qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm 1/20Kết quả ở câc độ pha loêng1/40 1/80 Cut-off
1 0.477 0.321 0.124 0.186
2 0.528 0.387 0.143 0.258
3 0.465 0.307 0.126 0.210
4 0.578 0.291 0.175 0.222
5 0.451 0.338 0.101 0.282
6 0.465 0.359 0.171 0.276
Với độ pha loêng 1/20, 1/40: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 18C đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off. Như vậy vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 18C.
Ở độ pha 1/80: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 18C đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off. Vậy ở độ pha năy, vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 18C (bảng 3.8).
Do đĩ giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 18C lă ở độ pha loêng 1/40.
Bảng 3.9. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 6B qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm Kết quả ở câc độ pha loêng Cut-off
1/40 1/80 1/160 1 0.608 0.373 0.183 0.186 2 0.714 0.472 0.191 0.258 3 0.692 0.387 0.198 0.210 4 0.634 0.418 0.204 0.222 5 0.669 0.469 0.195 0.282 6 0.616 0.392 0.230 0.276
Ở độ pha 1/160: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 6B đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off. Vậy ở độ pha năy, vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 6B (bảng 3.9).
Câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 6B của độ pha loêng 1/40, 1/80: đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off. Như vậy vắc xin Synflorix™ ở câc độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 6B.
Vậy, độ pha loêng 1/80 lă giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 6B
(tương ứng với hăm lượng 0,025 μg/ml).
Bảng 3.10. Giới hạn phât hiện của thử nghiệm nhận dạng khâng nguyín týp 23F qua 6 lần thử nghiệm
Lần thử nghiệm Kết quả ở câc độ pha loêng Cut-off
1/40 1/80 1/160 1 0.564 0.324 0.158 0.186 2 0.704 0.429 0.189 0.258 3 0.598 0.303 0.192 0.210 4 0.642 0.317 0.156 0.222 5 0.614 0.478 0.260 0.282 6 0.687 0.499 0.188 0.276
Bảng 3.10 cho thấy giới hạn phât hiện của khâng nguyín týp 23F lă ở độ pha loêng 1/80 vì câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 23F của độ pha loêng 1/80: đí̀u lớn hơn giâ trị cut-off (vắc xin Synflorix™ ở độ pha năy dương tính với khâng nguyín týp 23F). Còn ở độ pha 1/160: câc kết quả nhận dạng khâng nguyín týp 23F đí̀u nhỏ hơn giâ trị cut-off (vắc xin Synflorix™ đm tính với khâng nguyín týp 23F).