chữa bệnh.
3.1.5.1 Môt sốnhóm thuốc đông dươc có sô đãng kỵ nhiều
Bảng 3.5 Một sô nhóm thuốc đông dược có số đăng ký nhiêu
tiêu Nhóm thuốc
Sô lượng Tỷ lệ %
Chữa bệnh thuộc về dương, khí ? 39 12,7
Chữa bệnh thuộc về âm huyết ? 25 8,1
Dùng ngoài 49 15,9
Thanh nhiệt giải độc 34 11,0
Điều kinh an thai 30 9,7
Chữa bệnh về phế 28 9,1
Lợi thủy thẩm thấp 26 8,4
Tổng số thuốc đăng kí 312
Nhận xét:
Các nhóm thuốc chữa bệnh thuộc về dương, khí và các nhóm thuốc chữa bệnh thuộc về âm huyết đều là những thuốc bổ. Trong đó, nhóm thuốc chữa bệnh
bệnh thuộc về âm, huyết gồm những thuốc bổ âm và bổ huyết. Đây là nhóm thuốc có tỷ lệ thuốc đăng ký nhiều nhất. Hiện nay, đời sống của người dân ngày càng được nâng cao, con người có điều kiện để chăm lo cho sức khỏe nhiều hơn do đó nhu cầu sử dụng thuốc bổ ngày càng tăng.
- Nhóm thuốc dùng ngoài là nhóm thuốc có số lượng đăng ký nhiều thứ hai sau nhóm thuốc bổ. Phần lớn các thuốc trong nhóm này là các dạng cao xoa, dầu xoa như: Cao sao vàng, dầu khuynh diệp. Những thuốc này giá rẻ, diện sử dụng rộng nên được sử dụng rất phổ biến trong nhân dân.
- Bệnh hô hấp là 1 trong những bệnh phổ biến nhất hiện nay ở nước ta bởi vậy lượng thuốc chữa bệnh hô hấp được đăng ký sản xuất luôn chiếm tỷ lệ cao, cả thuốc đông dược cũng như thuốc tân dược.
- Nhóm thuốc thanh nhiệt, giải độc cũng có số lượng đăng ký khá nhiều. Nước ta có khí hậu cận xích đạo, nhiệt độ không khí cao nên nhu cầu sử dụng các thuốc nhóm này khá cao, nhất là vào mùa hè.
3.5.1.2 Cơ_ cấu các nhóm thuốc đôtiiỉ dươc đươc đáns kỵ của các Ịogỉ hình Doanh nghiêj7.
Nhận xét:
Sự phân bố của các thuốc trong các nhóm không đồng đều, phần lớn thuốc đăng ký được tập trung chủ yếu vào một số nhóm như: Nhóm thuốc bổ, thuốc dùng ngoài, thuốc điều kinh an thai, thanh nhiệt giải độc.
Bảng 3.6 cơ cấu nhóm thuốc đông dược đăng ký của các loại hỉnh doanh nghiệp
Nhóm thuốc DNNN CTCP TNHH THSX ĐVNC
SL Tỷ lệ SL Tỷ lệ SL Tỷ lệ SL Tỷ lệ SL Tỷ lệ
Giải biểu 2 1,9 4 5,7 3 5,4 3 3,9
Thanh nhiệt, giải độc, tiêu ban 12 11,6 3 4,3 2 3,8 10 12,7 Lợi thuỷ, thấm thấp 7 6,8 2 2,9 4 7,1 4 5,1 Khu Phong, trừ thấp 6 5,9 9 12,8 6 10,7 5 6,3 Nhuận tràng tả hạ 2 1,9 2 2,9 0 0 0 0 Tiêu thực, bình vị, kiện tỳ 1 1,0 0 0 2 3,8 1 1,3 Dưỡng tâm an thần 5 4,9 4 5,8 3 5,4 1 1,3 Chữa bệnh về phế 8 7,8 9 128 3 5,4 8 10,1 Chữa bệnh thuộc về dương khí 9 8,8 7 10,0 12 21,4 11 13,9
Chữa bệnh thuộc về âm huyết
9 8,8 4 5,7 4 7,1 8 10,1
Điều kinh an thai 8 7,7 5 7,1 5 8,9 12 15,2
Chữa các bệnh về ngũ quan 3 2,9 1 1,4 0 0 0 Thuốc dùng ngoài 15 14,5 12 17,1 6 10,7 15 19,0 1 33,3 Dạng khác 16 15,5 8 11,4 5 8,9 1 1,3 2 66,7 Tổng 104 70 56 79 3 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
3.1.6 Thuốc thiết yếu đông dược được đăng ký
Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc thiết yếu trong các loại hỉnh Doanh nghiệp
\ Chỉ Tiêu Loại hình Doanh nghiệp Thuốc thiết yếu Tổng thuốc đông dược đăng kí lưu
hành
Tỷ lệ %
Công ty Cổ phần 11 104 10,6
Doanh nghiệp Nhà nước 24 70 34,3
Công ty TNHH 7 56 12,5
Tổ hợp sản xuất 5 79 6,3
Đơn vị nghiên cứu 0 3 0
Tổng 47 312 15,1
Nhận xét:
- Tỷ lệ thuốc thiết yếu trong tổng số thuốc đông dược được đăng ký tương đối thấp (chiếm 15,1%). Để đáp ứng cho nhu cầu phòng và chữa bệnh của nhân dân, Nhà nước cần có chính sách thích hợp để khuyến khích sản xuất các mặt hàng thuốc thiết yếu đông dược
- Trong các thuốc thiết yếu đông dược được đăng ký nói năm 2003 có một số thuốc được nhiều cơ sở cùng đăng ký sản xuất ví dụ như: Cao ích mẫu, chè thanh nhiệt... Trong khi có nhiều thuốc khác trong danh mục thuốc thiết yếu không được đăng ký sản xuất.
- Các doanh nghiệp nhà nước là doanh nghiệp có tỷ lệ thuốc thiết yếu đông dược được đăng ký nhiều nhất. Các doanh nghiệp này ngoài nhiệm vụ sản
phòng và chữa bệnh của nhân dân. Đó là lý do giải thích vì sao tỷ lệ thuốc thiết yếu đông dược được đăng ký sản xuất của khối doanh nghiệp này chiếm tỷ lệ cao 30,4%).
- Tỷ lệ thuốc thiết yếu đông dược được đăng ký của các Công ty cổ phần và Công ty TNHH còn rất thấp (Công ty cổ phần là 10,6%, Công ty TNHH là
12,5%).
- Các đơn vị nghiên cứu thường chỉ sản xuất những sản phẩm mà đơn vị mình vừa nghiên cứu nên các cơ sở này không sản xuất thuốc thiết yếu.
3.1.7 Tiêu chuẩn chất lượng của thuốc đông dược được đăng ký năm 2003
Tiêu chuẩn chất lượng là căn cứ để xác định chất lượng thuốc. Nếu như số lượng các mặt hàng và dạng bào chế thể hiện chiều dài và chiều rộng của cơ sở sản xuất thì tiêu chuẩn chất lượng thể hiện chiều sâu của cơ sở sản xuất. Trong số 312 thuốc đông dược được đăng ký năm 2003 thì có tới 309 thuốc đăng ký theo tiêu chuẩn cơ sở, chỉ có 3 thuốc được đăng ký theo tiêu chuẩn dược điển. Tiêu chuẩn dược điển đã cho phép một dung sai nhất định trong quá trình lưu thông, do đó nhà sản xuất muốn đảm bảo tiêu chuẩn dược điển trong thời gian dài thì phải có tiêu chuẩn riêng để khống chế chặt chẽ hơn khi kiểm tra sản phẩm xuất xưởng, hơn nữa Thuốc đông dược được bào chế theo lý luận của Đông y nên việc tiêu chuẩn hóa các sản phẩm thuốc đông dược trong dược điển rất hạn chế, do vậy các nhà sản xuất phải tự đề ra tiêu chuẩn để kiểm soát chất lượng sản phẩm.
0,97%
99,03%
■ Tiêu chuẩn cơ sở □ Tiêu chuẩn dược điển
Biểu đồ 3.2 Cơ cấu TCCL đăng ký của thuốc đông dược
3.1.8 Tuổi thọ thuốc đông dược được đăng ký
Bảng 3.8 Hạn dùng thuốc đông dược
STT Chỉ Tiêu Tuổi thọ (Thang) Sô lượng Tỷ lệ % 1 6 2 0,6 2 12 21 6,7 3 15 2 0,6 4 18 34 10,9 5 24 204 65,4 6 30 5 1,6 7 36 40 12,9 8 48 1 0,3 9 60 3 1,0 Tổng 312 100
■ 1 ■ 2 Q 3 M4 ■ 5 I16 H 7 □ 9
Biểu đồ 3.3 Cơ cấu hạn dùng của thuốc đông dược được đăng ký (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Nhận xét
Hạn dùng của thuốc đông dược tương đối ngắn. Phần lớn có hạn dùng 24 tháng (chiếm 65,4%). Những thuốc có hạn dùng từ 48 tháng trở lên chỉ chiếm
1,3%.
3.1.9. Tỷ lệ thuốc đông dược đăng kí lại
26%
□ Thuốc đông dược được đăng ký mới ■ Thuốc đông dược đăng ký lại
74% Hl
Trong tổng số 312 thuốc đông dược đăng ký năm 2003 có tới 81 thuốc đăng ký lại. Vậy tỷ lộ thuốc đông dược đăng ký lại là 26%. Theo quy định, 6 tháng trước khi thuốc đăng ký hết thời hạn, nếu muốn thuốc tiếp tục lưu hành thì phải tiến hành đăngký lại. Hoặc là khi SDK còn hiệu lực muốn thay đổi một trong các nội dung sau thì phải đăng ký lại.
+ Thay đổi tên thuốc + Thay đổi liều dùng. + Thay đổi cơ sở đăng ký.
+ Thay đổi tên cơ sở sản xuất (không thay đổi địa điểm).
+ Thay đổi hình dáng, màu sắc của thuốc mà sự thay đổi không làm ảnh hưởng đến tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm.
Tuy nhiên đa số các trường hợp đăng ký lại ở đây chủ yếu là do SDK sắp hết thời hạn. Tỷ lệ thuốc đăng ký lại lớn cho ta thấy là có một lượng lớn thuốc đông dược đang được thị trường chấp nhận.
3.1.10 Số lượng thuốc nước ngoài được đăng ký
Trong năm 2003 chỉ có 2 thuốc đông dược nước ngoài đăng ký đó là: + Thuốc GinKoGreen của Hàn Quốc.
+ Thuốc Phong Điền liễu tràng vị khang của Trung Quốc.
Trong khi đó số lượng thuốc đông dược trong nước đăng ký năm 2003 là 304 thuốc. Tỷ lệ thuốc đông dược đăng ký nước ngoài đăng ký so với thuốc đông dược trong nước là 1/152. Các sản phẩm đông dược của nước ta đang phát triển mạnh mẽ cả về số lượng lẫn chất lượng bởi có những thuận lợi sau:
- Nguồn nguyên liệu trong nước và nhập khẩu từ Trung Quốc luôn sẩn có với giá rẻ.
- Các thuốc YHCT là một thế mạnh của nước ta với những bài thuốc gia truyền rất tốt được sự tin dùng của nhân dân, những bài thuốc này là cơ sở để
- Nhà nước khuyến khích phát triển thuốc đông dược.
3.1.11. Các thuốc đông dược bị đình chỉ năm 2003
Năm 2003 có 53 thuốc bị đình chỉ lưu hành theo quyết định của Bộ Y tế. Trong đó có 3 thuốc đông dược, các thuốc đó là:
Thuốc thang Song long tứ đại bố của Công ty CPDL TW2 sản xuất Siro bổ phế chỉ khái lộ của Công ty Dược Ninh Bình sản xuất, Hoàn Mềm tư âm bổ thận hoàn của Công ty DLTW2 sản xuất.
Nhận x é t : Tỷ lệ thuốc đông dược bị đình chỉ thấp.
3.2. TÌNH HÌNH KINH DOANH THUỐC ĐÔNG DƯỢC TẠI MỘT s ố NHÀ
THUỐC THUỘC QUẬN ĐỐNG ĐA - HÀ NỘI
3.2.1 Cơ cấu mặt hàng thuốc đông dược: 3.2.-/.Ì Dang bào chếthuốc đôrỵI dươc
Dạng bào chế của thuốc đông dược khá đa dạng và phong phú. Để dễ nghiên cứu chúng tôi chia thành những nhóm như sau:
- Dạng dung dịch - Dạng viên - Dạng chè
- Dạng khác: gồm những dạng còn lại.
Bảng 3.10 Tỷ lệ của từng dạng bào chê trong tổng sô thuốc đông dược. Đơn vị tính :% Chỉ tiêu Gía trị trung bình Dạng bào chế Dạng dung dịch 33,57±0,91 Dạng viên 36,28±0,97 Dạng chè 13,55±0,59 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Nhận xét
Dạng viên là một trong những dạng có tỷ lệ nhiều nhất. Trong nhóm thuốc dạng viên gồm có: viên nén, hoàn cứng, hoàn mềm, viên nang. Trong các dạng viên thì viên nén và viên hoàn cứng là phổ biến và có số lượng mặt hàng nhiều nhất. Khi hỏi về dạng bào chế nào trong các dạng viên có số lượng mặt hàng nhiều nhất thì có 82/138 nhà thuốc trả lời: viên nén và 56/138 nhà thuốc trả lời: viên hoàn cứng.
Viên nén là dạng bào chế điển hình cho các dạng bào chế hiện đại. Dạng này có ưu điểm gọn, nhẹ, độ ổn định cao, tuổi thọ dài, dễ vận chuyển, bảo quản, dễ đầu tư sản xuất lớn và rất tiện lợi khi sử dụng. Hiện nay, các cơ sở sản xuất thuốc đông dược trong nước đang có xu hướng hiện đại hóa các thuốc YHCT, do vậy dạng nén là một trong những dạng được các nhà sản xuất hướng tớ i.
Nếu như viên nén là dạng bào chế điển hình cho các dạng bào chế hiện đại thì dạng viên hoàn là dạng bào chế điển hình cho dạng bào chế truyền thống, dạng này có ưu điểm là kỹ thuật bào chế đơn giản, không đòi hỏi trang thiết bị phức tạp rất phù hợp với các cơ sở sản xuất nhỏ. Hiện nay phương pháp sản xuất viên hoàn cứng đã được cải tiến, phương pháp mới cho phép sản xuất hoàn cứng ở quy mô lớn, bởi vậy các doanh nghiệp lớn cũng đang chú ý vào sản xuất dạng này, điển hình là Traphaco.
Dạng dung dịch cũng là dạng có tỷ lệ mặt hàng khá lớn trong các dạng bào chế. Trong dạng dung dịch bao gồm có nhiều dạng như si- rô, rượu thuốc, thuốc nước... Khi hỏi về dạng bào chế lỏng nào có số lượng mặt hàng nhiều nhất trong các thuốc dạng dung dịch thì có 74/138 nhà thuốc trả lời là si- rô và 64/138 nhà thuốc trả lời là thuốc nước. Siro là những chế phẩm lỏng, sánh trong đó đường chiếm tỷ lệ cao khoảng 56 - 64% được điều chế bằng cách hoà tan dược chất, dung dịch dược chất trong Siro đó hoặc hoà tan đường trong dung dịch dược chất, dùng để uống. Dạng Siro có nhiều ưu điểm, ngoài những ưu điểm
của hoạt chất, dễ uống, rất phù hợp với trẻ em, và vì có hàm lượng đường lớn nên nó có thể chống được vi khuẩn, nấm mốc. Chính bởi những ưu điểm trên nên dạng Siro khá phổ biến. Hiện nay có một số thuốc si- rô đang được bán rất chạy ở các nhà thuốc như si- rô bổ phế chỉ khái lộ, si- rô ho ma hạnh của đông dược Phúc Hưng.
Thuốc nước cũng là dạng có khá nhiều mặt hàng, dạng thuốc nước tương đối dễ sản xuất, yêu cầu kỹ thuật không cao và ít gây ra tai biến.
+ Bên cạnh hai dạng nói trên, dạng trà cũng chiếm một số lượng đáng kể. Dạng trà có 2 loại trà tan và dạng trà túi lọc (dùng bằng cách hãm với nước nóng). Các dạng trà có thể sử dụng làm nước uống hàng ngày nên dạng này cũng khá phổ biến.
+ Trong cơ cấu dạng bào chế của thuốc đông dược được đăng ký năm 2003, thuốc dạng viên có số lượng nhiều nhất (chiếm 40,2 %), trong các thuốc dạng viên thì nhiều nhất là viên nén (15,4%), tiếp theo là hoàn cứng (10,6%). Thuốc dung dịch có số lượng đăng ký nhiều thứ 2 (30,4%), trong thuốc dung dịch thì dạng thuốc nước chiếm tỷ lệ nhiều nhất (15,7%), si- rô cũng chiếm một lượng khá lớn (4,6 %). So sánh với kết quả vừa nghiên cứu thì thấy cơ cấu dạng bào chế thuốc đông dược được đăng ký phù hợp với cơ cấu dạng bào chế thuốc đông dược trong nhà thuốc
3.2.Ì.2. Thuốc đôriỉỉ dươc nước ngoài
Bảng 3.10 Tỷ lệ thuốc đông dược nước ngoài
tiêu Tỷ lệ Tần suất Tỷ lệ% 0 -> 5 92 66,7 5 -> 10 44 31,8 > 10 2 1,4
- Tỷ lệ % mặt hàng thuốc nước ngoài trong tổng số thuốc đông dược tại các nhà thuốc tập trung nhiều nhất trong khoảng 0- >5% (chiếm 66,7%). Trung
bình là 5- >10% và số nhà thuốc có tỷ lệ mặt hàng thuốc đông dược lớn hơn 10% rất ít. Trong các thuốc đông dược nước ngoài thì phần lớn là thuốc của Trung Quốc, phần nhỏ còn lại là thuốc của Triều Tiên (chủ yếu là sâm ở các dạng bào chế khác nhau), Nhật bản và một số nước khác... Nhìn chung thuốc đông dược ở trong nhà thuốc chủ yếu là thuốc trong nước với nhiều thương hiệu uy tín như Traphaco, Phúc Hưng, OPC, Đông Nam dược Bảo Long...
Theo kết quả nghiên cứu ở Phần I thì số lượng thuốc đông dược nước ngoài được đăng ký năm 2003 là 2 thuốc (trong khi thuốc đông dược trong nước là 312). Từ các kết quả trên ta có thể nhận thấy rằng thuốc đông dược Việt Nam đã chiếm lĩnh được thị trường trong nước.
3.2.7.3. Các nhóm thuốc đông_ dươc trong nhà thuốc.
Bảng 3.11 Các nhóm thuốc đỏng dược trong nhà thuốc
Đơn vị tính % Chỉ tiêu Nhóm thuốc Giá trị trung bình Hô hấp 41,01 ±1.82 Bổ - Tăng lực 24.42 ±1.30 Nhóm khác 33.80 ±1,66
Thuốc hô hấp chiếm tỷ lệ nhiều nhất ( 40,00% ) trong tổng số thuốc đông dược. Việt Nam là một nước có khí hậu nhiệt đới gió mùa, độ ẩm không khí cao, khí hậu thay đổi liên tục theo mùa. Bởi vậy tỷ lệ người mắc bệnh đường hô hấp rất cao. Từ xa xưa khi chưa có thuốc tân dược thì bệnh này được chữa trị chủ yếu bằng các thuốc đông dược, do đây là bệnh phổ biến nên các bài thuốc chữa bệnh về đường hô hấp rất nhiều. Cho đến nay các bài thuốc đó vẫn còn giữ nguyên giá
trị. Bởi những nguyên nhân trên nên thuốc đông dược chữa bệnh hô hấp rất nhiều.
+ Theo học thuyết của Đông y thì nguyên nhân gây ra bệnh là do sự mất cân bằng về âm - dương. Nguyên tắc điều trị bệnh là tạo ra sự cân bằng về âm - dương. Một số các phương pháp tạo lập lại cân bằng cho cơ thể đó là "Hư thì bổ". Với phương châm chữa bệnh như trên thuốc đông y có xu hướng bồi bổ cho cơ thể, tạo ra "nội lực" để đẩy lùi bệnh tật. Chính bởi vậy nên thuốc bổ đông dược có nhiều mặt hàng.
+ Trong các thuốc còn lại thường gặp các nhóm thuốc sau (tuy rằng số lượng của nó không nhiều)
* Nhóm thuốc Tiêu hoá
* Nhóm thuốc Thanh nhiệt giải độc