của túi máu thể tích 450 ml.
Bảng 3.11. Kết quả kiểm tra chất lƣợng chế phẩm máu sau khi điều chế từ MTP 450 ml
Loại CPM Chỉ số ĐV tính Tiêu chuẩn của BYT[1] Kết quả đo (X ± SD) SL đạt Tỷ lệ đạt (*) Khối hồng cầu (n = 100) Thể tích ml ≥ 270 307,07 ± 16,8 100 100% Hemoglobin g/túi ≥ 44 59,78 ± 5,52 100 100% Hematocrit L/L 0,5 - 0,7 0,59 ± 0,02 100 100% SLBC 109/túi < 1,2 0,62 ± 0,55 90 90% Huyết tƣơng tƣơi (n = 45) Thể tích ml 250 ± 37,5 281,01 ± 11,00 100 100% SLHC 109/túi < 1,5 0,00 ± 0,00 45 100% SLTC 109/túi < 12,5 7,14 ± 3,89 45 100% SLBC 109/túi < 0,025 0,01 ± 0,00 45 100% Khối tiểu cầu pool (n = 26) Thể tích ml 150 - 200 175,98 ± 9,7 26 100% SLTC 109/túi > 140 195,43 ± 36,9 26 100% SLBC 109/túi < 1,0 0,073 ± 0,08 26 100%
(*) Tối thiểu 75% tổng số các đơn vị máu đƣợc kiểm tra đạt tiêu chuẩn. Kết quả bảng 3.11 cho thấy:
47
- Giá trị trung bình SLBC t ồn dƣ trong KHC sau khi điều chế là 0,62 G/túi thấp hơn so với quy định cần đạt (≤ 1,2 G/túi).
- Trên 90% số lƣợng túi KHC kiểm tra đ ạt tỷ lệ các chỉ tiêu chất lƣợng theo quy định (> 75% tổng số các đơn vị máu đƣợc kiểm tra đạt tiêu chuẩn) về thể tích , hematocrit, hemoglobin, SLBC trong KHC sau khi điều chế từ đơn vị MTP 450 ml.
- 100% đơn vị huyết tƣơng tƣơi, khối tiểu cầu sau khi điều chế có giá trị trung bình SLBC tồn dƣ lần lƣợt là 0,01; 0,073 thấp hơn so với yêu cầu quy định [1], [17].
- 100% khối tiểu cầu pool sau khi điều chế có SLTC/túi (195,43 G/túi) đáp ứng tiêu chuẩn (> 140 G/túi) [1].
So sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng KHC thể tích 450 ml sau khi điều chế giữa hai hệ thống túi lấy máu đỉnh - đáy (túi nghiên cứu) và túi đỉnh - đỉnh (hiện đang sử dụng) thể hiện qua bảng 3.12.
Bảng 3.12. Kết quả so sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng của KHC 450 ml giữa hai hệ thống túi máu.
Thông số đánh giá
Túi đỉnh - đỉnh (n = 92) Túi đỉnh - đáy (n = 100)
p X (SD) CI (p = 0,05) X (SD) CI (p = 0,05) Thể tích (ml) 300,2 (15,2) 294 - 306 307,07 (16,80) 298,57- 315,57 > 0,05 Hematocrit (%) 0,6 (0,02) 0,60 - 0,61 0,59 (0,02) 0,58 - 0,59 > 0,05 Hemoglobin/túi (g) 61,4 (5,0) 59,32 - 63,41 59,78 (5,52) 56,98 - 62,57 > 0,05 SLTC/túi (×109) 7,8 (3,8) 6,27 - 9,38 2,83 (1,0) 2,32 - 3,34 < 0,05 SLBC/túi (×109) 0,92 (0,44) 0,74 - 1,1 0,62 (0,55) 0,34 - 0,90 < 0,05
Hiệu suất điều chế
48
Thông số đánh giá
Túi đỉnh - đỉnh (n = 92) Túi đỉnh - đáy (n = 100)
p X (SD) CI (p = 0,05) X (SD) CI (p = 0,05) Tỷ lệ loại bỏ bạch cầu (%) 72,34 (11,37) 67,7 - 77,0 79,87 (13,25) 77,07 - 85,06 < 0,05 Thể tích túi cặn BC (ml) 29,0 (7,06) 26,6 - 31,36 42,9 (9,18) 39,3 - 46,5 < 0,05
Kết quả bảng 3.12 cho thấy:
- Với túi máu đ ỉnh - đáy, KHC sau khi điều chế có sự khác biệt với p < 0,05 so với túi đỉnh - đỉnh về các chỉ tiêu SLTC, SLBC tồn dƣ thấp lần lƣợt là 2,83; 0,62 so với túi đỉnh - đỉnh (7,8 và 0,92). Ngoài ra, tỷ lệ loại bỏ bạch cầu trong quá trình điều chế cũng nhiều hơn (79,87% so với 72,34%), lƣợng cặn bạch cầu nhiều hơn 13,9 ml (42,9 ml so với 29,0 ml) và chiếm tỷ lệ 9,5 % thể tích túi máu ban đầu (p < 0,05).
- Các chỉ số thể tích, hematocrit, hemoglobin, hiệu suất điều chế khối hồng cầu lần lƣợt là 307,07; 0,59; 59,78; 88,65% không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p > 0,05 so với túi đ ỉnh - đỉnh (tƣơng ƣ́ng 300,2; 0,60; 61,4 và 88,36%).
Kết quả này cũng cho thấy, hiệu quả điều chế đối với loại túi đỉnh - đáy thể tích 450 ml khi thực hiện ép tách trên thiết bị tự động có sự khác biệt và có ƣu điểm vƣợt trội trong việc loại bỏ đƣợc nhiều bạch cầu hơn trong quá trình điều chế. Trong quá trình điều chế bằng hệ thống túi đỉnh - đáy, huyết tƣơng đƣợc ép tách sang túi chuyển qua van phía trên đỉnh của túi máu, đồng thời hồng cầu đƣợc chuyển sang túi chứa dung dịch nuôi dƣỡng SAGM qua van phía dƣới túi máu. Điều này sẽ giữ đƣợc nhiều tiểu cầu và bạch cầu trong túi MTP ban đầu, ép tách máu không làm xáo động đến lớp bạch cầu - tiểu cầu, nên tăng chất lƣợng trong việc làm giảm bạch cầu tồn dƣ và tiểu cầu tồn dƣ trong khối hồng cầu.
Kết quả nghiên cứu của chúng tôi cũng tƣơng tự với tác giả Eugenio Cerelli (Italia - 2015) thực hiện trên hệ thống túi đỉnh - đáy 450 ml của hãng
49
Fresenius [20], V.Kretschmer (Thụy Điển - 2010) nghiên cứu túi của hãng Biopack U ®, Biotest [31] và C Hurtado (Hà Lan - 2000) nghiên cƣ́u túi của hãng Optipac ® Baxter [24] qua bảng 3.13.
Bảng 3.13. So sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng của KHC đƣợc điều chế với nghiên cứu khác.
Tác giả Thể tích (ml) ( X ± SD) Hematocrit (L/L) (X ± SD) Hemoglobin (g/đv) (X ± SD) SLBC tồn dƣ (109/đv) (X ± SD) Eugenio Cerelli (2015) [20] 294 ± 11,7 59,8 ± 1,6 60,2 ± 4,2 0,78 ± 0,26 V.Kretschmer (2010) [31] 284 ± 22 63,5 ± 3,2 - 0,83 ± 0,5 C Hurtado (2000)[24] 279 ± 20 - 54,92 ± 4,2 < 1,2 (96%) Nhóm nghiên cứu (2016) 307 ± 17 59,0 ± 0,2 59,78 ± 5,52 0,62 ± 0,55 (90%)
50
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
KẾT LUẬN (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Sử dụng máy tách máu tự động để điều chế các thành phần máu từ 145 đơn vị máu toàn phần thể tích 350 ml, 450 ml với hệ thống túi đỉnh - đáy, nghiên cứu xin đƣa ra một số kết luận nhƣ sau:
1. Hiệu quả điều chế khối hồng cầu bằng máy tách máu tự động:
- Hiệu suất điều chế khối hồng cầu đạt tỷ lệ đến 87,04 % và 89,22% ở các loại túi thể tích 350 ml và 450 ml.
- Hiệu quả loại bỏ bạch cầu trong quá trình điều chế đến 72,38 % và 79,87% ở các loại túi thể tích 350 ml và 450 ml.
- Rút ngắn đƣợc thời gian điều chế so với phƣơng pháp thủ công từ 1,3 đến 2 phút cho mỗi loại thể tích túi máu 350 ml và 450 ml (giảm 50% thời gian), lƣu trữ đƣợc các thông tin về túi máu nhƣ thể tích, thời gian và có thể tra cứu lại khi cần.
2. Chất lƣợng của chế phẩm máu sau khi điều chế trên máy tách máu tự động. - Số lƣợng bạch cầu tồn dƣ trong chế phẩm máu gồm: khối hồng cầu, khối tiểu cầu và huyết tƣơng tƣơi đáp ứng các quy định của Bộ Y tế và tiêu chuẩn châu Âu.
- Chất lƣợng khối hồng cầu đƣợc điều chế từ loại túi đỉnh - đáy thể tích 450 ml có nhiều ƣu điểm hơn so với túi đỉnh - đỉnh về số lƣợng tiểu cầu, bạch cầu tồn dƣ thấp; tỷ lệ hồng cầu bị mất trong quá trình điều chế ít hơn, tỷ lệ loại bỏ bạch cầu trong quá trình điều chế cao hơn.
51
KIẾN NGHỊ
1. Các Trung tâm máu lớn toàn quốc nên sớm đầu tƣ máy ép máu tự động, sử dụng hệ thống túi đỉnh - đáy để sản xuất chế phẩm máu có hiệu quả cao và giảm dần sức lao động của con ngƣời.
2. Nên sớm xem xét và nâng dần tỷ lệ sử dụng loại túi máu có thể tích 450 ml cấu trúc đỉnh - đáy để nâng cao hiệu quả và chất lƣợng của máu và chế phẩm máu.
52
TÀI LIỆU THAM KHẢO
I. TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT:
1. Bộ Y tế (2013), Thông tƣ 26/2013/TT-BYT về việc Hƣớng dẫn Hoạt động Truyền máu, tr. 17 - 27.
2. Bộ Y tế (2011), Máu và các sản phẩm máu an toàn, quyển 1, cho máu an toàn, tr.30 - 32.
3. Ban Chỉ đạo quốc gia vận động hiến máu tình nguyện (2015). Báo cáo kết quả công tác vận động hiến máu tình nguyện toàn quốc năm 2015 và phƣơng hƣớng, nhiệm vụ năm 2016.
4. Phạm Tuấn Dƣơng (2014), “Nghiên cứu nồng độ yếu tố VIII trong một số chế phẩm huyết tương tại Viện Huyết học - Truyền máu TW giai đoạn 2012 – 2013”, luận án bác sĩ chuyên khoa II, Đại học Y Hà Nội, tr.36.
5. Phạm Tuấn Dƣơng, Võ Thị Diễm Hà, Đỗ Thị Hiền và cộng sự (2014),“Tình hình điều chế các chế phẩm máu tại Viện Huyết học - Truyền máu Trung Ương trong 10 năm (2003 - 2013)”, Tạp chí Y học Việt Nam, tập 423, tr.56 - 63.
6. Mẫn Thị Anh Kim, Võ Thị Diễm Hà, Đỗ Thị Hiền và cộng sự (2014), “Đánh giá chất lƣợng khối tiểu cầu điều chế bằng phƣơng pháp buffy coat tại Viện Huyết học - Truyền máu TW (5/214 - 12/214)”, Kỷ yếu Hội nghị khoa học điều dƣỡng - kỹ thuật viên lần thứ nhất năm 2015.
7. Đỗ Trung Phấn (2006), Bài giảng huyết học - Truyền máu, NXB Y học, tr.287 - 395.
8. Đỗ Trung Phấn (2012), Truyền máu hiện đại cập nhật và ứng dụng trong điều trị bệnh, NXB Giáo dục Việt Nam tr.532 - 540.
9. Đỗ Trung Phấn (2013), Kỹ thuật xét nghiệm huyết học và truyền máu, NXB Y học, tr.300 - 301.
53
10. Nguyễn Thị Nữ (2005), Cấu trúc, chức năng tiểu cầu, Chuyên đề nghiên cứu sinh, tr 6-11].
11. Nguyễn Anh Trí (2008), Đông máu ứng dụng trong lâm sàng, NXB Y học, tr.11 - 22.
12. Viện Huyết học - Truyền máu (2003), “Hoàn thiện công nghệ sản xuất và chuẩn hóa một số sản phẩm máu sử dụng trong điều trị bệnh”, báo cáo tổng kết dự án khoa học - công nghệ cấp nhà nƣớc, mã số: KHCN 11 - DA5.
13. Viện Huyết học - Truyền máu TW (2015). Tài liệu hội nghị giao ban Tổng kết hoạt động Truyền máu năm 2015 và kế hoạch năm 2016.
14. Hƣớng dẫn sử dụng máy tách máu tự động GIOTTO - Italia (2009), trang 16 - 23.
II. TÀI LIỆU TIẾNG ANH: (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
15. AABB (2013), Preparation of Platelets from Whole Blood, Technical Manual, 18th, 815-817.
16. Algora M, Torres P, Rodriguez MA and et al (1995), “Blood fractionation based on the extraction of the buffy - coat layer. Analysis of our results”, PudMed NCBI, Sanger (Barc), 1995 Apr; vol. 40 (2), pp. 91-96.
17. Council of Europe Publishing (2012), Paragraph 5. Component Separation, Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components,16th, 119-120.
18. Cherie Mastronardi, Peter Schubert, Elena Levin and et al (2013), “Process improvement by Eliminating mixing of whole blood units after and overnight hold prior to component production using the buffy coat method”, Jounal of blood transfusion, 154838, published online 2013 June 5. Doi: 10.1155/2013/154838.
54
19. De Korte D, Kleine M, Korsten HG, Verhoeven AJ (2008), “Prolonged maintenance of 2,3-diphosphoglycerate acid and adenosine triphosphate in red cells during storage”, Transfusion, 48 (6), pp.1081 - 1089.
20. Eugenio Cerelli, Martina Nocera, Erminia Di Bartolomeo and et al (2015) “Effect of adhesive properties of buffy coat on the quality of blood components produced with Top & Top and Top & Bottom bags”,
Blood Transfusion, 2015, Volume 13(2), pp. 265 - 273.
21. E.Brodhemin (2010), “The role of automatic identification methods and techniques in blood transfusion”, Automation in blood transfusion, Kluwer Academic Publishers, USA, pp.9-19.
22. Francis. R. Rodwig M, jr.MD.MPH, apheresis, modern blood banking trans fusion practice, pp: 362 - 369
23. Hutado C, Bonanad S, Soler MA and et al (1999), “Analysis of the quality of hemoderivatives obtained using a buffy coat extraction system with a top and bottom technique (Opipress II)”, Sanger (Barc), 44 (5), pp. 319- 326.
24. Hurtado C, Bonanad S, Soler M and et al (2000), “Quality analysis of blood components obtained by automated buffy - coat layer removal with a top & bottom system (Optipress (R) II)”, Haematological, Volume 85, pp. 390-395;
25. John R. Hess (2010) “Conventional blood banking and blood component storage regulation: opportunities for improvement”, Blood Transfusion, Volume 8 (suppl.3), pp.S9 - S15.
26. J. Hardwick (2008), Section 11, Blood processing, ISBT Science Series,
Vox Sanguinis, Volume 3 (2), pp. 148-176.
27. Marisa Jurado, Manuel Algora, Felix Garcia-Sanchez and et al (2012), “Automated processing of whole blood units: operational value and in
55
vitro quality of final blood components”, Blood transfusion, Vol 10, pp.63 - 71.
28. P.F.van der Meer, Ruby NI Pietersz, B.Hinloopen and et al (1999), “Automated Separation of Whole Blood in Top and Bottom Bags into Components Using the Compomat G4”, Vox Sanguinis, Volume 76, pp. 90-99.
29. Seifried E, Henschler D, Mueller M (2008), “S7, Leukocyte Depletion/Reduction”, Vox Sanguinis, Volume 95 (sup.1), pp.16.
30. Ruby NI Pietersz, Pieter F van der Meer (2015), “Processing and storage of blood components: strategies to improve patient safety”, International Journal of Clinical Transfusion Medicine, Volume 3, pp.55-64.
31. V.Kretschmer, K.Khan-Bluoki, E.Biermann et al (2010), “Automatic separation of blood component in a new bag system”, Automation in blood transfusion, Kluwer Academic Publishers, USA, pp.109-119.
56
PHỤ LỤC 1: Hình ảnh thiết bị, máy móc thực hiện điều chế các thành phần máu
1. Máy ly tâm lạnh SORVALL RC 12RC (Mỹ).
57
3. Máy hàn dây Terumo (Nhật Bản).
58
5. Máy đếm tế bào máu tự động SYSMEX 2000-iXT.
59 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
7. Hình ảnh điều chế các thành phần máu do các kỹ thuật viên thực hiện
8. Hình ảnh điều chế các thành phần máu trên hệ thống ép tách máu tự động.
60
PHỤ LỤC 2: QUY TRÌNH ĐIỀU CHẾ CÁC THÀNH PHẦN MÁU TRÊN HỆ THỐNG MÁY ÉP MÁU TỰ ĐỘNG GIOTTO.
PHỤ LỤC 3. QUY TRÌNH KIỂM TRA CHẤT LƢỢNG MÁU TOÀN PHẦN VÀ CÁC CHẾ PHẨM MÁU.