(1). Tính chất: Khối mềm dẻo, màu nâu đen, đồng nhất, vị hơi chua. (2). Mất khối lượng do làm khô: Không quá 20 %.
(3). Cắn: lượng cắn không quá 20 % (4). Tro toàn phần: không quá 10 %
(5). pH: dung dịch 1 % (kl/tt) trong nước phải có pH từ 3,5 – 4,5. (6). Định tính:
- Trên sắc kí đồ của alcaloid phải cho 2 vết màu cam, 1 vết có Rf trùng với 1 vết của Phụ tử khi chuẩn bị trong cùng điều kiện, không có vết của aconitin.
- Trên sắc kí đồ của flavonoid phải có 5 vết có màu sắc và Rf trùng với 5 vết của Hoàng kỳ khi chuẩn bị trong cùng điều kiện.
- Phổ hấp thụ tử ngoại của alcaloid trong cao đặc có 2 cực đại hấp thụ ở bước sóng 231 ± 1 nm và 274 ± 1 nm.
- Phổ hấp thụ tử ngoại của saponin trong cao đặc có 1 cực đại hấp thụ ở bước sóng 205 ± 1 nm.
(7). Định lượng:
- Cao đặc phải chứa ít nhất 0,05 % alcaloid toàn phần tính theo aconitin (C34H47NO11) trên cao khô kiệt xác định theo phương pháp acid - base.
- Cao đặc phải chứa ít nhất 0,5% flavonoid toàn phần theo phương pháp đo quang.
(8). Giới hạn aconitin: không được có. (9). Giới hạn nhiễm khuẩn:
- Tổng số vi khuẩn hiếu khí sống lại được không quá 10000 cfu/g. - Tổng số nấm và mốc: không quá 100 cfu/g.
- Mẫu chế phẩm không được có Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphyllococcus areus.
(10). Giới hạn kim loại nặng: không quá 20 ppm.