chứng so sánh [41].
2.3.2. Cỡ mẫu nghiên cứu
Chọn các bệnh nhân được chẩn đoán Eczema bàn tay thoả mãn các tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ bệnh nhân vào nghiên cứu.
Đánh giá hiệu quả điều trị eczema bàn tay:
Cỡ mẫu tính theo công thức nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của tổ chức Y tế Thế giới [41]: 2 1 /2 1 1 2 2 1 2 2 1 2 Z 2p(1-p) Z p (1 p ) p (1 p ) n n (p p ) α β − + − + − = = − n1: cỡ mẫu nhóm nghiên cứu n2: cỡ mẫu nhóm đối chứng
Z1-α/2: hệ số tin cậy 95% =1.96 (khi α = 0,05) Zβ: lực mẫu 80% (=1,645)
p1: tỷ lệ bệnh nhân nhóm nghiên cứu đạt kết quả tốt: ước lượng 85% p2: tỷ lệ bệnh nhân nhóm đối chứng đạt kết quả tốt: ước lượng 45% p = (p1 + p2)/2
Kết quả tính toán cỡ mẫu cho mỗi nhóm n1 = n2 = 31. Tổng số bệnh nhân của hai nhóm là 62.
2.3.3. Các bước tiến hành
- Nghiên cứu viên chuẩn bị các lá thăm đánh theo số thứ tự trong đó số lẻ là thuộc nhóm 1, số chẵn là thuộc nhóm 2. Nhóm nghiên cứu sẽ bốc thăm để xếp bệnh nhân ngẫu nhiên vào 1 trong 2 nhóm.
- Hỏi bệnh, khám bệnh:
+ Khám lâm sàng trước điều trị và sau điều trị mỗi 4tuần. + Làm bệnh án.
- Chụp ảnh trực tiếp bệnh nhân bị bệnh Eczema bàn tay trước và sau điều trị. - Ghi vào mẫu bệnh án nghiên cứu.
- Liệu trình điều trị:
+ Nhóm 1: Bôi Tacrolimus 0,1%.
* Tuần 0 – 4: Tacrolimus bôi 2 lần/ ngày, bôi vào buổi sáng và tối. * Tuần 5-8: Tacrolimus bôi 1 lần/ ngày, bôi vào buổi tối.
* Bôi kem dưỡng ẩm Cerina thường xuyên và bôi cách bôi Tacrolimus 2 giờ. 2 giờ.
* Uống Loratadine vào buổi tối khi ngứa nhiều. + Nhóm 2: Bôi Corticoid.
* Tuần 0 - 4: Axcel Betamethasone Cream 2 lần/ ngày, bôi vào buổi sáng, buổi tối.
* Tuần 5-8: Axcel Betamethasone Cream 1 lần/ ngày, bôi vào buổi sáng. * Uống Loratadine và bôi kem dưỡng ẩm Cerina như phác đồ 1.