Đánh giá TDKMM gặp phải của bệnh nhân dựa trên thông tin thu thập đƣợc trong bệnh án lƣu trữ. Đánh giá các TDKMM của vinorelbine dựa trên các tiêu chí: tỷ lệ xuất hiện TDKMM tại các khoảng thời gian sau 3 chu kì, 6 chu kì, 9 chu kì, 12 chu kì sử dụng vinorelbine và toàn bộ thời gian nghiên cứu, mức độ nghiêm trọng của TDKMM tại các thời điểm sau 3 chu kì, 6 chu kì, 9 chu kì, 12 chu kì sử dụng vinorelbine và toàn bộ thời gian nghiên cứu, thời điểm xuất hiện TDKMM, cách xử trí TDKMM.
Cách đánh giá của từng tiêu chí cụ thể nhƣ sau:
Tỷ lệ xuất hiện TDKMM của vinorelbine trong suốt toàn bộ thời gian nghiên cứu. Chỉ tiêu tỷ lệ xuất hiện TDKMM trong toàn bộ thời gian nghiên cứu đƣợc chúng tôi quy ƣớc là tại bất cứ thời điểm nào trong quá trình nghiên cứu, nếu bệnh nhân có xuất hiện TDKMM thì đều đƣợc ghi nhận là bệnh nhân đã xuất hiện TDKMM đó.
Tỷ lệ xuất hiện TDKMM của vinorelbine theo từng khoảng thời gian sau 3 chu
kì, 6 chu kì, 9 chu kì, 12 chu kì sử dụng vinorelbine.
Mức độ nghiêm trọng của các TDKMM trong toàn bộ thời gian nghiên cứu
đƣợc đánh giá theo tiêu chuẩn của NCI trong bảng phân loại “Tiêu chí thuật ngữ thƣờng gặp của các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị” phiên bản 4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE) 2010 [64]
(theo phụ lục 2). Để đánh giá mức độ nghiêm trọng chung của TDKMM cho toàn bộ thời gian nghiên cứu, với mỗi bệnh nhân và với mỗi TDKMM, chúng tôi sẽ xét TDKMM đó ở mức độ nặng nhất mà bệnh nhân có thể gặp phải tại các thời điểm sau 3 chu kì, sau 6 chu kì, sau 9 chu kì, sau 12 chu kì.
Các biện pháp xử trí TDKMM đƣợc ghi chép trong bệnh án từ đó đánh giá xem
TDKMM đó đã đƣợc xử trí hay chƣa.