Thủ tục xin cấp chứng chỉ hănh nghề kinh doanh dượ- 123docz.net

Trước khi tiến hănh thủ tục đăng kí thănh lập một doanh nghiệp dược chủ doanh nghiệp cần phải lăm thủ tục xin cấp chứng chỉ hănh nghề dược theo thơng tư số 10/2002/TT-BYT ban hănh ngăy 04/7/2002 qui dịnh về điều kiện vă thủ tục cấp chứng chỉ hănh nghề kinh doanh dược phẩm .

3.7.1.1 Điều kiện hănh nghề kinh doanh dược phẩm.

Cĩ bằng tốt nghiệp đại học chuyín ngănh dược vă đê cĩ 5 năm thực hănh tại cơ sở dược hợp phâp .

Cĩ năng lực hăn vi dđn sự vă cĩ đủ sức khoẻ để hănh nghề dược.

Khơng đang trong thời gian bị cấm hănh nghề dược hoặc lăm cồng việc liín quan đến y tế theo quyết định của toă ân , khơng đang bị truy cứu trâch nhiệm hình sự hoặc đang bị âp dụng biện phâp quản chế hănh chính:khơng đang trong thời gian chấp hănh ân phạt tù hoặc quyết định âp dụng biện phâp hănh chính đưa văo cơ sở giâo dục, đưa văo cơ sở khâm chữa bệnh bắt buộc.

Hiểu biết vă cam kết thực hiện Luật bảo vệ sức khoẻ nhđn dđn , phâp lệnh hănh nghề y dược tư nhđn, quy chế dược vă câc quy chế chuyín mơn khâc cĩ liín quan đến lĩnh vực hănh nghề dược.

3.7.1.2 Hồ sơ thủ tục xin cấp chứng chỉ hănh nghề dược

Chủ doanh nghiệp xĩt thấy bản thđn cĩ đăy dủ điều kiện hănh nghề kinh doanh dược phẩm theo bộ y tế quy định thì tiến hănh đă kí như sau

Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hănh nghề: - Đơn xin cấp chứng chỉ hănh nghề.

- Bằng tốt nghiệp hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyín mơn (bản sao hợp phâp).

- Sơ yếu lý lịch cĩ xâc nhận của UBND xê phường , thị trấn nơi người đỉ nghị cấp chứng chỉ hănh nghề đăng ký hộ khẩu thường trú hoặc thủ trưởng cơ quan người đĩ đang cơng tâc.

- Giấy chứng nhận thời gian thực hănh do thủ trưởng đơn vị nơi thực hănh ký vă đĩng dấu

- Giấy chứng nhận sức khoẻ do TTYT quận huyện thị xê thuộc tỉnh trở lín cấp.

- Bản cam kết thực hiện đúng câc qui định của Luật bảo vệ sức khoẻ nhđn dđn , phâp lệnh hănh nghề y dược tư nhđn , câc văn bản hướng dẫn thi hănh lu ật, phâp lệnh vă câc qui chế cĩ liín quan.

- Giấy xâc nhận khơng đang lă cơng chức nhă nước. - 03 xảnh chđn dung cỡ 3x4.

Hồ sơ trín được gửi về Cục quản lý dược việt Nam -Bộ Y t ế , trong thời gian 30 ngăy kể từ ngăy nhđn đăy đủ hồ sơ bộ y tế xĩt cấp CCHN hợp lệ hoặc từ chối bằng câc văn bantrar lời níu rõ lý do.

3.7.2 Tiến hănh câc thủ tục thănh lập doanh nghiệp[15,16,17,18]

Theo nghị định 109/2004/NĐ-CP ngăy 02/4/2004 của chính phủ qui định trước khi khởi sự một doanh nghiệp cần phải lựa chọn một hình thức doanh nghiệp phù hợp vă tiến hănh lăm thủ tục theo câc bước sau.

Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký thănh lập doanh nghiệp

Bảng 3.16: Hồ sơ đăng ký thănh lập doanh nghiệp của DN tư nhđn , cơng ty

DNTN CTTNHH CTCP HỒ Sơ

ĐĂNG KÝ KINH DOANH DOANH NGHIỆP TƯ

NHĐN

(Theo Thơng tư 03/2004/TT- BKH ngăy 29/06/2004 của Bộ Kế hoạch vă Đầu tư)

HỒ Sơ

ĐĂNG KÝ KINH DOANH CƠNG TY TRÂCH NHIỆM

HỮU HẠN

CĨ HAI THĂNH VIÍN TRỞ LÍN

(Theo Thơng tư 03/2004/TT- BKH ngăy 29/06/2004 của Bộ Kế hoạch vă Đầu tư)

HƠ Sơ

ĐĂNG KÝ KINH DOANH CƠNG TY CỔ PHẦN (Theo Thơng tư 03/2004/TT- BKH ngăy 29/06/2004 của Bộ Kế hoạch vă Đầu tư) (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

- Đơn đăng ký kinh doanh - Đơn đăng ký kinh doanh - Đon đăng ký kinh doanh - Danh sâch thănh viín - Danh sâch cơ đơng sâng lập - Điều lệ cơng ty được tất cả

câc thănh viín sâng lập ký văo từng trang

- Điều lệ cơng ty được tất cả câc cổ đơng sâng lập ký văo từng trang

- Xuầt trình văn bản chứng minh quyền sử dụng hợp phâp của doanh nghiệp đối với trụ sở.

- Xuđt trình văn bản chứng minh quyền sử dụng hợp phâp của doanh nghiệp đối với trụ sở chính (hợp đồng nhă, chủ quyền nhă)

- Bản sao hợp lệ chứng chỉ hănh nghề của chủ doanh nghiệp tư nhđn hoặc Giâm đốc quản lý doanh nghiệp (nếu cĩ).

- Bản sao hợp lệ chứng chỉ hănh nghề dược của một trong những thănh viín Hội đồng thănh viín, hoặc giâm đốc (Tổng Giâm đốc), hoặc một trong những chức danh quản lý quan trọng khâc do Điều lệ cơng ty quy định.

- Câc giấy tờ xâc nhận nguồn gốc Việt Nam theo quy định (nếu chủ doanh nghiệp lă Việt kiều)

- Câc giđy tờ xâc nhận nguơn gốc Việt Nam theo quy định (nếu chủ doanh nghiệp lă Việt kiều)

-Sơ bộ hơ sơ phải nộp: 01 bộ -Sơ bộ hơ sơ phải nộp: 01 bộ -Sơ bộ hơ sơ phải nộp: 01 bộ

- Thời hạn hẹn cấp Giấy CN ĐKKD lă 15 ngăy - Thời hạn hẹn cấp Giấy CN ĐK.KD lă 15 ngăy - Thời hạn hẹn cấp Giấy CN ĐKKD lă 15 ngăy

Xuđt trình vă nộp câc loại giđy tờ sau:

a/ Nếu người nơp hồ sơ lă chủ doanh nahiíp tư nhđn:

- Xuất trình bản chính vă nộp bản chụp sổ hộ khẩu vă chứng minh nhđn dđn ( hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của chủ doanh nghiệp tư nhđn vă giâm đốc quản lý doanh nghiệp

Xuđt trình vă nộp câc loại giđy tờ sau:

a/ Nếu neười nơp hồ sơ lă

Níu neười nơp hơ sơ lă cơ đơne sâng lđp cơne tv: - Xuất trình bản chính sổ hộ khẩu hoặc chứng minh nhđn dđn hoặc hộ chiếu của cổ đơng lă người nộp hồ sơ.Xuất trình bản chính vă nộp bản sao sổ hộ khẩu vă chứng minh nhđn dđn (hoặc hộ chiếu đổi với Việt kiều) của người đại diện theo thănh viín sâng lđp cơne tv:

- Xuất trình bản chính sổ hộ khẩu hoặc chứng minh nhđn dđn hoặc hộ chiếu của thănh viín lă người nộp hồ sơ.

b/ Nĩu người nỏp hồ sơ lả người khâc:

- Xuất trình bản chính sổ hộ khẩu (hoặc chứng minh nhđn dđn hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) vă giấy uỷ quyền (hoặc hợp đồng) của người nộp hồ sơ thay.

- Xuất trình bản chính vă nộp bản chụp sổ hộ khẩu vă chứng minh nhđn dđn ( hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của chủ doanh nghiệp tư nhđn vă giâm đốc quản lý doanh nghiệp (nếu cĩ).

- Xuđt trình bản chính vă nộp bản sao sổ hộ khẩu vă chứng minh nhđn dđn (hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của người đại diện theo phâp luật; nộp bản sao hợp lệ chứng minh nhđn dđn vă hộ khẩu (hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của tất cả thănh viín sâng lập của cơng ty vă câc chức danh quan trọng khâc của cơng ty do Điều lệ cơng ty quy định.

b/ Neu người nơp hồ sơ khơng phải lă thănh viín sâng lđp của cơng tv:

- Xuất trình bản chính vă nộp bản sao sổ hộ khẩu vă chứng minh nhđn dđn (hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của người đại diện theo phâp luật; nộp bản sao hợp lệ chứng minh nhđn dđn vă hộ khẩu (hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của tất cả thănh viín sâng lập của cơng ty vă câc chức danh quan trọng khâc của cơng ty do Điều lệ cơng ty quy định.________

chứng minh nhđn dđn vă hộ khẩu (hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của tất cả cổ đơng sâng lập của cơng ty vă câc chức danh quan trọng khâc của cơng ty do Điều lệ cơng ty quy định.

b/ Neu người nơp hồ sơ khơng phải lă cổ đỏng sâng lđp của cơng tv: - Xuất trình bản chính sổ hộ khẩu (hoặc chứng minh nhđn dđn hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) vă giấy uỷ quyền (hoặc hợp đồng) của người nộp hồ sơ thay.- Xuất trình bản chính vă nộp bản sao sổ hộ khẩu vă chứng minh nhđn dđn (hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của người đại diện theo phâp luật; nộp bản sao hợp lệ chứng minh nhđn dđn vă hộ khẩu (hoặc hộ chiếu đối với Việt kiều) của tất cả cổ đơng sâng lập của cơng ty vă câc chức danh quan trọng khâc của cơng ty do Điều lệ cơng ty quy định. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Nhận hồ sơ vă kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ:

Phịng ĐKKD tiếp nhận hồ sơ , trao giấy biín nhận vă hẹn ngăy trả lời hồ sơ. Trong thời hạn 7 ngăy kể từ ngăy nhận hồ sơ , phịng ĐKKD kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ vă trả lời về tình hợp lệ của hồ sơ cùng câc nội dung cần bổ xung, sửa đổi.

Trong trường hợp hồ sơ khơng hợp lệ người nộp hồ sơ phải bổ xung , sửa đổi theo hướng dẫn của phịng ĐKKD . Sau khi hồ sơ hợp lệ phịng ĐKKD sẽ hẹn ngăy kí giấy chứng nhận ĐKKD.

Nhận giấy chứng nhận ĐKKD :

Sau khi nhận giấy ĐKKD chủ DN cđn phải chờ 7 ngăy để phịng ĐKKD đĩng dấu văo bản gốc vă trả giấy chứng nhận ĐKKD .Phịng ĐKKD sẽ cấp giấy chứng nhận ĐKKD trong thời hạn 15 ngăy kể từ ngăy chủ DN nộp đủ hồ sơ hợp lệ vă đê nộp đủ lệ phí kinh doanh.

Bước 2: khắc dấu.

Sau khi được cấp giấy chứng nhận ĐKKD ,chủ DN đến phịng cảnh sât quản lý hănh chính vă trật tự xê hội thuộc cơng an cấp tỉnh để xin phĩp khắc dấu vă đăng kí lưu chiểu mẫu dấu.Hồ sơ khắc dấu bao gồm:

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. - Chứng minh thư của người đến khắc dấu.

Trong thời hạn khơng quâ 7 ngăy kể từ ngăy nhận được hồ sơ hợp lệ cơ quan cơng an cấp giấy phĩp khắc dấu vă giới thiệu đến cơ sở khắc dấu. Saui khi cĩ giấy phĩp khắc dấu , chủ DN đến cơ sở lăm dịch vụ khắc dấu để kí hợp đồng khắc dấu .Con dấu khắc xong được chuyển tới cơ quan cơng an để chờ chủ DN đến đăng ký lưu chiểu mẫu dấu.

Bước 3 : Đăng bâo

Trong thời hạn 30 ngăy kể từ ngăy được cấp giấy chứng nhận ĐKKD , phải đăng bâo địa phươnghoặc nhật bâo trung ương trong 3 số liín tiếp về câc nội dung sau :

- Tín doanh nghiệp.

- Địa chỉ trụ sở chính cxủa daonh nghiệp. - Mục tiíu vă ngănh nghề kinh doanh .

- Vốn điều lệ đố với cơng ty TNHH, cơng ty CP, vốn đầu tư ban đầu đối với doanh nghiệp tư nhđn.

- Nơi ĐKKD.

Sau khi cĩ con dấu , chủ DN đến cục thuế cấp tỉnh xin mẫu hồ sơ đăng ký mê số thuế, lăm hồ sơ vă nộp tại cục thuế. Cục thuế cĩ trâch nhiệm cấp giấy chứng nhận mê số thuế trong vịng 15 ngăy kể từ ngăy nhận đủ hồ sơ xin cấp mê số thuế.

Lưu ý: Nếu DNkhơng đăng ký mê số thuế trong vịng 1 năm kể từ ngăy được

cấp giấy chứng nhận ĐKKD thì cơ quan ĐKKD cĩ quyền thu hồi giấy chứng nhận ĐKKD.

Bước 5 : Đăng ký mê số xuất nhập khẩu.

Trong trường hợp doanh nghiệp cĩ đăng ký kinh doanh xuất nhập khẩu thì bạn phải đăng ký mê số xuất nhập khẩu tại Cục hải quan cấp tỉnh nơi doanh nghiệp cĩ trụ sở chính .

Hồ sơ đăng ký gồm câc giấy tờ sau: - Giấy chứng nmhận ĐKKD.

- Giấy chứng nhận đăng kí mê số thuế. - Tờ khai đăng kí mê số XNK.

Trong thời hạn tối đa 3 ngăy kể từ khi cơ quan hải quan nhận đủ giấy tờ hợp lệ bạn được cấp giấy chứng nhận đăng ký mê số XNK.

Trín đđy lă câc bước thănh lập một doanh nghiệp.Chủ DN cĩ thể chọn một cơng ty tư vấn chuyín nghiệp giúp lăm dịch vụ lập doanh nghiệp

Cơng ty tư vấn sẽ lăm tất cả câc cơng đoạn trín y chỉ cần chủ DN cĩ mặt

trong một số khđu bắt buộc như: Ký văo giấy chứng nhận ĐKKD, ký nhận

con dấu...

3.7.3 Thủ tục xỉn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hănh nghề[9,ll,12]

Theo thơng tư 10/2002/TT-BYT ban hănh ngăy 4/7/2002 của bộ y tế qui định doanh nghiệp muố hănh nghề kinh doanh dược phẩm phải cĩ giấy chứng nhận đủ điều kiện hănh nghề do bộ y tế cấp

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hănh nghề bao gồm: - Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hănh nghề. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

- Bản sao hợp lệ chứng chỉ hănh nghề dược của chủ DN. - Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận ĐKKD.

- Hồ sơ chuyín mơn vă tổ chức bộ mây lăm việc bao gồm: Tổ chức bộ mây mơ tả chức năng nhiệm vụ của từng bộ phận của từng câ nhđn phụ trâch bộ phận ; Bản diễn giải hệ thống cơ sở bân hăng , kho thuốc; Bản kí khai trang thiết bị chuyín mơn , phương ân đảm bảo an toăn lao động , phịng chây, chữa chây.

- Đối với cơng ty TNHH, cơng ty CP phải cĩ điều lệ cơng ty.

Sau khi tiến hănh câc thủ tục trín doanh nghiệp dược chính thức đi văo hoạt động.

PHẦN IV : KẾT LUẬN VĂ ĐỂ XUĐT

Trín cơ sở phđn tích câc điều kiện thủ tục phâp lý cho việc thănh lập một doanh nghiệp dược , trín cơ sở ứng dụng câc phương phâp của quản trị học trong việc ứng dụng phđn tích mơi trường kinh doanh đề tăi đê :

- Bước đầu phđn tích tìm kiếm cơ hội kinh doanh trong ngănh dược - Tập âp dụng một số lý thuyết hoạch định hoạt động của một doanh

nghiệp mới khởi sự

- Tìm hiểu câc hình thức, điều kiện vă thủ tục phâp lý cho việc khởi sự một doanh nghiệp dược.

4.1 Kết luận

• Việc phđn tích mơi trường nội bộ của doanh nghiệp

Chủ doanh nghiệp cần phải trả lời câc cđu hỏi:

. Chủ doanh nghiệp cĩ lă người cĩ chuyín mơn về lĩnh vực dược phẩm ? . Chủ doanh nghiệp cĩ phải lă những người được đăo tạo về quản lý ?

. Một số thănh viín đều đê từng cĩ thịi gian lăm việc trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm hay chưa? Cĩ kinh nghiệm , cĩ hiểu biết về ngănh kinh doanh dược phẩm hay khơng?

. Câc thănh viín cĩ mối quan hệ từ trước với khâch hăng vă nhă cung ứng hay khơng ?

. Câc thănh viín cĩ kĩ năng quản lý vă cơng tâc thị trường về lĩnh vực Dược phẩm hay khơng?

. Vốn được huy động từ hình thức năo ? Việc phât hănh câc cổ phiếu , nguồn vốn vay hay do chiếm dụng của bạn hăng ?

. Chủ doanh nghiệp cĩ hiểu biết gì về sản phẩm kinh doanh?

. Khâch hăng mục tiíu của sản phẩm lă gì? Đặc điểm tiíu thụ sản phẩm?

. Sức cạnh tranh của sản phẩm như thế năo? Sản phẩm đang nằm ở giai đoạn năo trong chu kỳ sống của nĩ?

. Sản phẩm nằm trong danh mục năo theo câc quy chế chuyín mơn(DM thuốc độc, DM thuốc gđy nghiện , DM thuốc hướng thần ...)

. Câc thănh viín sâng lập cĩ khả năng nắm bắt thơng tin về thị trường, sản phẩm hay khơng ?

. Cĩ hiểu biết về sản phẩm ? Đặc điểm tiíu thụ sản phẩm? Đặc điểm sử dụng

Viẹi nam la aai nươc aang tren aa pnai men VƠI nnưng tnann qua to iơn ve kinh tế chính trị xê hội Cụ thể:

- Tốc độ tăng trưởng kinh tế cao trung bình trín 7,5% /năm , nhu cầu sử dụng

Thủ tục xin cấp chứng chỉ hănh nghề kinh doanh dược phẩm

Điều hănh hoạt động của doanh nghiệp