2.2.5.1. Một số quy ước, công thức áp dụng trong phân tích sử dụng thuốc
- Chức năng thận đƣợc đánh giá để hiệu chỉnh liều theo hệ số thanh thải creatinin (Clcr), đƣợc tính theo công thức Cockroft & Gault
Clcrnữ = 0,85 x Clcr nam Trong đó Clcr:Hệ số thanh thải creatinin (ml / phút)
Creatinin:Nồng độ creatinin trong máu (mg/dl), (µmol/l) T:Tuổi (năm)
P:trọng lƣợng cơ thể (kg)
- Để xác định liều cần thiết cho bệnh nhân (bao gồm cả hiệu chỉnh liều): căn cứ theo hƣớng dẫn sử dụng của thuốc phát minh và đƣợc tổng hợp ở phụ lục 6.
- Để phân tích về cách dùng thuốc, căn cứ theo hƣớng dẫn sử dụng của thuốc phát minh và đƣợc tổng hợp trong phụ lục 7.
- ADE trên c ận lâm sàng đƣợc phân loại mức độ độc tính theo WHO (phụ lục 5)
2.2.5.2. Một số quy ước, công thức áp dụng trong đánh giá chất lượng cuộc sống
- Cách tính hệ số crohnback alpha: đánh giá mức độ thống nhất giữa các câu hỏi trong cùng một vấn đề và đƣợc tính bằng công thức:
Trong đó: N: Số câu hỏi trong một vấn đề
p: Hệ số tƣơng quan trung bình giữa các câu hỏi
Thang đo đủ tin cậy phù hợp với mẫu nghiên cứu khi hệ số crohnback alpha ≥ 0,65. - Cách tính điểm chất lƣợng cuộc sống trong bộ câu hỏi EORTC QLQ – C30
Cách tính thang điểm này theo hƣớng dẫn của nhóm nghiên cứu về chất lƣợng cuộc sống của tổ chức nghiên cứu và điều trị ung thƣ Châu Âu (nhóm tác gi ả của bộ câu hỏi EORTC QLQ – C30) [28]
- Điểm thô: Trung bình điểm các câu hỏi trong cùng vấn đề
Điểm thô: Raw Score (RS) = (I1 + I2 + …+ In)/n Trong đó: I1: điểm số câu hỏi 1
In: điểm số câu hỏi n
(giả sử ở đây câu hỏi 1, 2 và n cùng trong 1 vấn đề)
- Điểm chuẩn hóa: điểm thô được tính trên tỷ lệ 100 (theo công thức)
Điểm lĩnh vực chức năng:
Điểm lĩnh vực triệu chứng, tài chính :
Điểm lĩnh vực sức khỏe toàn diện:
Bảng 2.1. Tính điểm trung bình của các câu hỏi ở các vấn đề
Vấn đề Số lƣợng kho ản Trung bình điểm của
các câu hỏi sau
Các mặt chức năng Thể chất 5 1, 2, 3, 4, 5 Hoạt động 2 6, 7 Nhận thức 2 20, 25 Cảm xúc 4 21, 22, 23, 24 Xã hội 2 26, 27
Sức khỏe toàn diện 2 29, 30
Các mặt triệu chứng và các mục khác
Mệt mỏi 3 10, 12, 18 Buồn nôn và nôn 2 14, 15
Đau 2 9, 19
Khó thở 1 8
Rối loạn giấc ngủ 1 11 Mất cảm giác ngon miệng 1 13
Táo bón 1 16
Tiêu chảy 1 17
- Cách tính điểm chất lƣợng cuộc sống trong bộ câu hỏi EORTC QLQ – LC13
Cách tính điểm cho bộ câu hỏi EORTC QLQ – LC13 về nguyên tắc giống nhƣ bộ câu hỏi EORTC QLQ – C30 cho lĩnh vực triệu chứng. Tuy nhiên, bộ câu hỏi EORTC QLQ – LC13 chủ yếu các vấn đề là đơn mục trừ vấn đề khó thở là đa mục (3 câu hỏi) do đó việc tính điểm chuẩn hóa ở mỗi mục đơn tƣơng t ự nhƣ cách tính điểm cho bảng câu hỏi EORTC QLQ – C30 ở lĩnh vực triệu chứng
- Quy định về đáp ứng về chất lƣợng cuộc sống nhƣ sau (tham khảo từ tài liệu số [49]): Với Δ = điểm sau điều trị – điểm trƣớc điều trị
+ Các chức năng và sức khỏe toàn diện: Cải thiện nếu Δ ≥ 10, ổn định nếu: -10 < Δ < 10, xấu đi nếu: Δ ≤ -10
+ Các triệu chứng và tài chính: Cải thiện nếu Δ ≤ -10, Ổn định nếu: -10 < Δ < 10, xấu đi nếu Δ ≥ 10