I Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng
3.1.5.Công tác bảo đảm chất lượng thuốc:
Đảm bảo chất lượng thuốc là nhiệm vụ quan trọng đối với cả ngành dược, đòi hỏi sự nỗ lực của không chỉ các cơ quan quản lý Nhà nước mà còn của tất cả các đơn vị sản xuất kinh doanh.
❖ Dối vói các doanh nghiẽp hoat đỏng trong lĩnh VƯC dươc, việc thực hiện các tiêu chuẩn GPs là một biện pháp quan trọng để đảm bảo chất lượng thuốc. Tính đến hết năm 2006, trên toàn quốc có 65 cơ sở đạt GMP (trong đó 34 GMP ASEAN và 31 GMP WHO). Điều đáng chú ý là:
- 65 cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP sản xuất được khoảng 86% doanh thu thuốc sản xuất trong nước.
- 113 cơ sở còn lại (non-GMP) chỉ sản xuất được 14% doanh thu thuốc sản xuất trong nước.
□ Tổng giá trị thuốc sản xuất của các cơ sở đạt GMP
13 Tổng giá trị thuốc sản xuất của các cơ sờ chưa đạt GMP
Hình 3.11: Doanh thu của các nhà máy sản xuất thuốc.
Yới các doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp dược phẩm, GSP là tiêu chuẩn hàng đầu để đảm bảo chất lượng thuốc. Hiện nay ở nước ta có 46 trên tổng số 77 doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp thuốc đã có kho đạt GSP.
Hình 3.12: Cơ cấu GSP của các doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp thuốc
Các doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp dược phẩm không đạt GSP vào thời điểm 31/12/2006 sẽ phải tạm ngừng hoạt động nhập khẩu (theo lộ trình của ngành).
*!* Đối với các cơ quan quản lý nhà nước: số liệu về thuốc được phát hiện
không đạt chất lượng như sau:
6050 50 40 30 20 10 0 2002 2003 2004 2005 2006 năm
Hình 3.13: Số lượng thuốc không đạt chất lượng từ năm 2002 - 2006
□ Thuốc sản xuất trong nước 11 Thuốc nhập khẩu 43 34 34 28 i ;W: mSế mm 18 Ị — .... 3 ! 23 ■ 111111 ||||j|8 ■
Nhận xét:
Số vi phạm về chất lượng thuốc sản xuất trong nước có xu hướng tăng, trong khi đó số vi phạm chất lượng của thuốc nước ngoài có xu hướng giảm. Tuv nhiên, các số liệu trên chỉ phản ánh được một phần nào đó thực trạng thuốc vi phạm chất lượng lưu hành trên thị trường. Có tình hình đó là do năng lực kiểm nghiệm trong nước còn yếu, chưa đủ khả năng kiểm nghiệm hết các hoạt chất đang lưu hành trên thị trường. Lực lượng thanh tra Dược còn mỏng, chưa được trang bị đủ các chế tài cần thiết để tác nghiệp.
- - -
Hiện nay ở nước ta chưa có các trung tâm thử tương đương sinh học và
đánh giá sinh khả dụng của thuốc đạt tiêu chuẩn quốc tế.
__________________1_____________' ________________________________ /