2.1.1 Cỏc giai đ an phỏt tri n ngành d c ph m Vi t Nam
T th i xa x a, ụng cha ta đó bi t s d ng cỏc l ai cõy thu c nam, thu c b c đ ch a nh ng c n b nh hi m nghốo. Tu T nh là danh y Vi t Nam đó m đ ng cho s nghiờn c u thu c nam, xõy d ng n n múng cho Y h c dõn t c c a n c nhà. ễng đó đ l i nh ng bài thu c kinh nghi m quý bỏu ch a tr nh ng b nh hi m nghốo t th i y và đ c phong là ễng t ngành d c Vi t Nam.
Trong nh ng n m 1945 -1975: Vi t Nam cú m t n n y t nghốo nàn, ch y u
cỏc đụ th . Trờn 90% dõn s nụng thụn hoàn toàn khụng cú m t t ch c y t nào ph c v . Trong b i c nh khú kh n, nghốo nàn, l c h u nh v y, ngay sau khi giành chớnh quy n, chớnh ph đó quan tõm, t p h p m i ngu n l c đ xõy d ng ngành y t h ng v c ng đ ng, ph c v s c kh e nhõn dõn. Vi t Nam đó bi t s n xu t cỏc l ai bi t d c b ng ph ng ti n th cụng ho c b ng cỏc ph ng phỏp c truy n, gúp ph n nào vào vi c ch a tr và b o v s c kh e nhõn dõn trong n c.
Giai đ an 1976 – 1986: õy là th i k bao c p, cỏc DN d c ph m ch y u do nhà n c qu n lý. Do nguyờn li u khan hi m và trang thi t b l c h u nờn ch t l ng thu c ch a đ c chỳ tr ng, ch y u s n xu t m t s l ai thu c thụng th ng, ch đỏp ng đ c m t ph n nh nhu c u trong n c.
Giai đ an 1987 – 2005: Giai đ an này ngành d c b c vào giai đ an đ i m i, chuy n sang c ch th tr ng. S l ng c s y t t ng lờn nhanh chúng, ngũai c s do nhà n c qu n lý cũn cỏc c s y t t nhõn đũi h i l ng thu c khỏm ch a b nh nhi u h n, ch ng l ai phong phỳ h n... Vỡ v y, cỏc cụng ty d c b t đ u thay
đ i c c u s n xu t, đ u t mỏy múc thi t b , m r ng th tr ng, th c hi n cỏc qui đnh v th c hành s n xu t thu c GMP đ nõng cao ch t l ng thu c. S l ng thu c s n xu t đ c ngày càng nhi u, t 175 h at ch t (n m 1997) lờn 384 h at ch t (n m 2002). [3]
Giai đ an 2006 – nay: Ngành d c phỏt tri n v i t c đ cao t 18 – 20%/n m. Trong giai đ an này, Vi t Nam gia nh p WTO, đem l i nh ng c h i m i cho ngành d c ph m nh ti p c n v i cụng ngh m i, đún nh n nhi u ngu n v n đ u t t n c ngũai, cú thờm nhi u kờnh l a ch n cho nguyờn v t li u s n xu t thu c…Tuy nhiờn, nh ng thỏch th c cho ngành d c c ng khụng ph i là nh nh n ng l c c nh tranh y u, thi u v n, thi u nhõn l c, cụng ngh s n xu t thu c cũn l c h u, ph i đ i m t v i cỏc “đ i gia” ngành thu c trờn th gi i trong m t sõn ch i bỡnh đ ng, khụng cũn s b o h c a nhà n c.
Theo đỏnh giỏ c a T ch c Y T Th Gi i (WHO) cụng nghi p d c Vi t Nam v n phỏt tri n m c trung bỡnh - th p, ch a sỏng ch đ c thu c m i, hi n ch cú h n 52% DN d c đ tiờu chu n s n xu t thu c. Thu c s n xu t trong n c ch y u là generic, khụng cú giỏ tr cao, m i ch đỏp ng đ c 50% nhu c u tiờu th thu c n i
đa. Nguyờn v t li u ph i nh p kh u ch y u t Trung Qu c, n . Trỡnh đ cụng ngh th p trong khi ngu n nhõn l c cú trỡnh đ cũn ớt, c n tr vi c ti p c n cụng ngh , c i thi n quy mụ s n xu t c a cụng nghi p d c trong n c.[3]
2.1.2 H at đ ng ngành d c và nh ng thành t u đ t đ c
Ngành d c Vi t Nam đó cú nh ng b c phỏt tri n v t b c trong th i gian qua:
- S l ng DN s n xu t thu c trong n c t ng nhanh:
Hi n nay, c n c cú 171 DN s n xu t d c ph m, trong đú 93 DN s n xu t tõn d c, cũn l i là cỏc DN v đụng d c. Ngoài ra cũn cú 6 DN s n xu t vaccine và sinh ph m y t . Trong 93 DN s n xu t tõn d c hi n nay ch cú 79 đ n v đ t tiờu chu n th c hành t t s n xu t thu c (Ph l c 2) cũn toàn b 78 DN s n xu t thu c đụng d c ch a đ t.
Theo quy t đ nh s 27/2007/Q -BYT ngày 19/4/2007 c a B Y t , t ngày 1/7/2008, DN s n xu t khụng đ t tiờu chu n GMP theo khuy n cỏo c a T ch c y t th gi i và DN xu t nh p kh u và kinh doanh cú h th ng kho b o qu n khụng đ t chu n GSP s ng ng s n xu t và ng ng xu t kh u tr c ti p. [13]
-Tiờu th thu c t ng:
Giai đo n t 2001-2010, tiờu th thu c c a Vi t Nam đ t m c t ng tr ng BQ hàng n m là 17,52%, trong đú n m 2007 t ng tr ng cao nh t đ t 36%, r i gi m d n xu ng 28% trong n m 2008 và 20% trong 2 n m g n đõy. Qua đú cú th th y quy mụ th tr ng ngày càng t ng, d n đ n doanh thu tiờu th c ng t ng tiờu th thu c t ng theo.
B ng 2.1 Doanh thu và t c đ t ng tr ng ngành d c
N m Doanh thu (tri u USD) T c đ t ng tr ng
2001 422 0% 2002 451 7% 2003 520 15% 2004 625 20% 2005 726 16% 2006 818 13% 2007 1.114 36% 2008 1.425 28% 2009 1.710 20% 2010 2.052 20% BQ 986 17,52% Ngu n: C c Qu n lý d c
Doanh thu n m 2001 là 422 tri u USD, nh ng đ n n m 2007 v t m c 1.000 tri u USD, doanh thu n m 2009 đ t 1.710 tri u USD và doanh thu n m 2010 ti p t c t ng tr ng 20% đ t 2.052 tri u USD.
Doanh Thu và t c đ t ng tr ng 0 500 1.000 1.500 2.000 2.500 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Bỡn h qu õn N m D o a n h T h u ( T ri u U S D ) 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% T c đ t n g t r n g Doanh thu T c đ t ng tr ng th 2.1 Doanh thu và t c đ t ng tr ng -Ti n thu c BQ đ u ng i t ng:
Do ch t l ng cu c s ng t ng, ng i Vi t Nam ngày càng quan tõm đ n s c kh e, d n đ n gia t ng cỏc kho n chi tiờu v d ch v y t , đ c bi t là chi tiờu cho d c ph m. N u nh n m 2001 vi c chi tiờu cho ti n thu c theo đ u ng i m i ch m c 5,4 USD, n m 2002 là 6 USD, n m 2007 là 11,23 USD và đ n n m 2010 con s này đó lờn t i 17,98 USD t ng g p 3 l n n m 2001. Ti n thu c BQ/ng i (USD/n m) 5,4 6 6,7 7,6 8,6 9,85 11,23 13,39 16,45 17,98 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 th 2.2 T ng tr ng ti n thu c BQ đ u ng i
-Ch t l ng thu c t ng:
Nh ng n m g n đõy, cỏc DN đó đ u t , đ i m i dõy chuy n, thi t b cụng ngh bào ch thu c, đa d ng húa ch ng lo i, s l ng thu c nh thu c cú tỏc d ng kộo dài, cỏc thu c tiờm đụng khụ, thu c s i b t…và v i cụng ngh s n xu t vaccine sinh ph m y t , Vi t Nam đ kh n ng s n xu t cỏc lo i vaccine Ch ng trỡnh Tiờm ch ng m r ng qu c gia. Trong s 1.500 ho t ch t cú trong cỏc thu c đó đ ng ký thỡ cỏc DN d c trong n c đó cú th bào ch đ c 773 ho t ch t, trong đú cú 234/314 ho t ch t trong danh m c thu c thi t y u, đ nhúm tỏc d ng d c lý theo phõn lo i c a T ch c Y t th gi i (WHO).
-Giỏ tr s n xu t thu c trong n c t ng d n qua cỏc n m:
T ch thu c trong n c ch chi m ch chi m 36% t ng giỏ tr ti n thu c s d ng trong n m 2001 (422 tri u USD), s cũn l i 64% là thu c nh p kh u thỡ đ n n m 2009 th ph n thu c n i đa t ng lờn 50% và m c tiờu c a ngành d c đ n n m 2010, giỏ tr thu c s n xu t trong n c chi m 60% t ng giỏ tr thu c s d ng, đ n n m 2015 s đ t 70%, ch cũn nh p kh u 30%. B ng 2.2 Th ph n tiờu th thu c N m Nh p kh u N i đa 2001 64% 36% 2002 62% 38% 2003 60% 40% 2004 57% 43% 2005 52% 48% 2006 50% 50% 2007 47% 53% 2008 50% 50% 2009 50% 50% 2010 40% 60% Ngu n C c Qu n Lý D c
Th ph n tiờu th 64% 62% 60% 57% 52% 50% 47% 50% 50% 40% 36% 38% 40% 43% 48% 50% 53% 50% 50% 60% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 N m % Nh p kh u N i đa th 2.3 Th ph n tiờu th thu c T nh ng s li u trờn cho th y ngành cụng nghi p d c n i đa đó cú s ti n b
đỏng k khi đỏp ng trờn 50% nhu c u thu c d phũng và đi u tr b nh cho ng i dõn. Tỡnh tr ng khan hi m nh ng thu c thi t y u h u nh khụng cũn n a. Ng i dõn trong n c cú th tin t ng và yờn tõm s d ng cỏc l ai thu c s n xu t trong n c. M t s DN đó s n xu t đ c cỏc l ai thu c và vaccine đ c tr , cú giỏ tr cao, gúp ph n nõng cao ch t l ng m ng l i y t trong n c.
2.1.3 Tri n v ng ngành d c
Sau khi Vi t Nam gia nh p WTO, th tr ng d c Vi t Nam đó tr thành “mi ng bỏnh” h p d n cỏc hóng d c ph m n c ngoài vỡ thu c nh p kh u luụn chi m h n 50% th tr ng d c ph m trong n c và 90% nguyờn li u s n xu t thu c ph i nh p kh u... Nh v y, cú th kh ng đnh d c ph m là ngành cú ti m n ng phỏt tri n m nh m Vi t Nam, m t đ t n c đang phỏt tri n v i nhu c u khỏm ch a b nh r t l n c a h n 85 tri u dõn.
Thu n l i: H i nh p vào n n kinh t th gi i, ngành d c Vi t Nam thu hỳt đ c ngu n v n và kinh nghi m qu n lý t cỏc nhà đ u t n c ngoài thụng qua vi c h p tỏc kinh doanh đ phỏt tri n, đ u t mỏy múc thi t b hi n đ i đ s n xu t cỏc l ai thu c đ c tr , cú giỏ tr cao, hi n đ i hoỏ m ng l i phõn ph i, đ ng th i t ng b c thõm nh p ra th tr ng khu v c và trờn th gi i. C nh tranh s t o đ ng l c phỏt
tri n cho cỏc DN d c ph m và đũi h i cỏc DN ph i khụng ng ng đ i m i, c i ti n k thu t, nõng cao ch t l ng s n ph m, nõng cao trỡnh đ đ i ng nhõn l c đ phỏt tri n và t n t i.
Ngành d c Vi t Nam là m t ngành cú nhi u ti m n ng phỏt tri n do:
-Dõn s đụng trờn 85 tri u ng i, đ i s ng nhõn dõn trong nh ng n m g n đõy t ng lờn rừ r t nờn nhu c u ch m lo s c kh e t ng và do đú nhu c u s d ng thu c c a ng i dõn c ng t ng lờn.
-Vi t Nam cú th m th c v t sinh thỏi đa d ng t o nhi u đi u ki n thu n l i cho vi c cung c p nguyờn li u s n xu t thu c t i ch . Theo đỏnh giỏ, Vi t Nam cú ngu n d c li u khỏ phong phỳ g n 4.000 lo i th c v t và n m l n đ c dựng làm thu c, t n d ng và khai thỏc đ c ngu n nguyờn li u này, giỳp DN ngành d c ch đ ng h n trong h at đ ng s n xu t kinh doanh, ti t ki m ngu n ng ai t nh p kh u nguyờn li u s n xu t thu c.
-H th ng phõn ph i đ c tr ng: Phõn ph i là l i th quan tr ng c a cỏc cụng ty d c trong n c. M c dự đó đ c phộp nh p kh u tr c ti p d c ph m t ngày 01/01/2009, nh ng cỏc DN n c ngoài v n ch a đ c quy n phõn ph i tr c ti p. Do đú, cỏc DN n c ngoài v n ph i bỏn thu c thụng qua cỏc DN trong n c. Theo l trỡnh cam k t WTO, quy đnh này v n ch a đ c thỏo d trong n m 2010.
Ngành d c trong n c ti p c n ng i tiờu dựng qua h th ng đi u tr và h th ng phõn ph i th ng m i. H th ng đi u tr bao g m cỏc b nh vi n, cỏc c s đi u tr t i cỏc c p.
T ng s c s khỏm ch a b nh t i Vi t Nam n m 2007 là 13.438 đ n v . õy là kờnh phõn ph i mà cụng ty d c luụn mong mu n và quan tõm phỏt tri n do s l ng tiờu th r t l n.
Khú kh n: Bờn c nh u đi m doanh s l n mà kờnh phõn ph i đ c tr ng này đem l i, cỏc cụng ty d c trong n c c ng đang đ i m t v i nh ng khú kh n do chớnh h th ng phõn ph i này t o ra.
-V n l u đ ng b chi m d ng nhi u do bỏn hàng qua b nh vi n mà nh ng n i này th ng nh n thu c đ phõn ph i cho b nh nhõn tr c r i cu i n m m i thanh túan nờn v n b chi m d ng nhi u...
-M c đ c nh tranh cao: Theo cam k t c th khi Vi t Nam gia nh p WTO, m c thu ỏp d ng chung cho d c ph m s ch cũn t 0% - 5% và m c thu trung bỡnh s là 2,5% sau 5 n m k t khi Vi t Nam gia nh p t ch c này. Vỡ v y, đ c nh tranh bỡnh đ ng v i cỏc DN cú v n đ u t n c ngũai, đũi h i DN Vi t Nam ph i khụng ng ng đ i m i và c i ti n đ t n t i và phỏt tri n. Nh ng t p đoàn d c cú tờn tu i l n nh Sanofi-Aventis, GSK, Servier, Pfizer, Novatis Group… đó xu t hi n t i Vi t Nam và hoàn toàn chi m l nh th tr ng trong n c cho phõn khỳc thu c đ c tr c ng nh đang thõm nh p sõu h n n a phõn khỳc thu c ph thụng.
-Cỏc t p đoàn d c n c ngoài gia t ng th ph n t i Vi t Nam nh vào nh ng l i th v tài chớnh và s n ph m. Cỏc s n ph m n c ngoài h u h t cú giỏ tr cao và đa d ng v ch ng lo i, trong khi thu c n i ch y u ch bao g m cỏc lo i thu c thụng th ng. Ngu n l c tài chớnh m nh đó cho phộp cỏc t p đoàn này chi hoa h ng m c cao cho cỏc b nh vi n và nhà phõn ph i, c ng nh tài tr cho cỏc tr ng y - d c, cỏc cu c h i th o khoa h c đ t ng b c ti p c n thi tr ng trong n c. -Bi n đ ng v t giỏ: Ngu n nguyờn li u s n xu t thu c ch y u nh p kh u t n c ngũai và đ ng th i giỏ nguyờn li u luụn bi n đ ng, đ c bi t trong nh ng n m g n đõy, t giỏ t ng cao, d n đ n giỏ nh p nguyờn li u t ng, làm giỏ thành s n xu t thu c c ng t ng cao.
V i t tr ng nguyờn ph li u khỏc nhau trong c c u giỏ v n, nờn cỏc DN s b tỏc