- Quản lý toàn bộ hệ thống TTBY tế trong cả nước trên các lĩnh vực: sản
5 Các máy móc thiết bị khác như: Đèn mổ ánh sáng lạnh, Monitoring, máy đo độ loãng xương, máy Thận nhân tạo siêu lọc, sốc điện, nồ
3.1.6.3 Nghiên cứu công tác xây dựng tiêu chuẩn đối vói trangthiết bị y tế hiện nay.
tế hiện nay.
Trang thiết bị y tế là loại hàng hoá đặc biệt, ứng dụng những thành tựu mới của ngành khoa học công nghệ cao và yêu cầu khắt khe về tính ổn định và an toàn, nên công tác xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn rất được quan tâm, chú trọng. Trong nhiều năm qua Bộ Y tế đã chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Viện Trang thiết bị và Công trình y tế làm đầu mối làm việc và phối hợp chặt chẽ với Trung tâm tiêu chuẩn Chất lượng (Bộ Khoa học và Công nghệ) xây dựng và ban hành các tiêu chuẩn ngành và tiêu chuẩn Việt Nam trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.
Tính đến nay, đã có 48 TCN và 104 TCVN được xây dựng và ban hành nhằm đáp ứng yêu cầu trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, đầu tư khai thác sử dụng và quản lý trang thiết bị y tế trong giai đoạn hiện nay. Bộ khoa học-Công nghệ và Bộ Y tế đã xuất bản bộ tuyển tập tiêu chuẩn TCVN-TCN về trang thiết bị và công trình y tế gồm 2 tập (tập 1 và tập 2) phục vụ cho các đơn vị, cơ sở y tế.
Các tiêu chuẩn (TCVN-TCN) đã được phổ biến áp dụng kịp thòi cho tất cả các đối tượng có liên quan: Nhà sản xuất, kinh doanh; Cơ sở y tế sử dụng và các đơn vị quản lý trong mạng lưới y tế toàn quốc. Việc thông tin, phổ biến áp dụng kịp thời này đã tạo được mối thống nhất giữa các cơ quan quản lý, các nhà sản xuất và người tiêu dùng trong phạm vi toàn quốc. Trên cơ sở đó các nhà sản xuất đã bám sát các tiêu chuẩn để sản xuất ra các sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng, kỹ thuật đưa vào lưu thông. Các cơ sở y tế, bệnh viện có căn cứ để mua được các trang thiết bị đúng yêu cầu kỹ thuật, có tính năng tác dụng phù hợp với điều kiện sử dụng và giá cả hợp lý; hoạt động sản xuất, kinh doanh và đầu tư mua sắm, sử dụng trang thiết bị y tế đi vào nề nếp, đúng quy định.
3.1.6.4 Các văn bản pháp quy trong quản lý chất lượng và kiểm chuẩntrang thiết bị y tế.