Hinh 2. Môi tuong quan giûra dô cûng và dô hoà tan cüa viên CT71,
c t7.2, c t73, c t74.
Dùng hôn hop PVP - PEG 6000 trong nuôc làm tâ duoc dmh, chüng tôi rüt ra mot sô nhân xét sau: Hînh thuc viên bông, dep. Khoi luong viên dông dêu. Dô cüng cüa viên tuong dôi dong dêu. Không cô hiên tuong kê't dmh chày coi. Viên râ tuong dôi dêu, min.
Nhu vây, qua câc buôc khào sât thiét ké công thûc viên nén sât (II) fumarat chûng tôi chon công thûc bào ché CT^cô thành phân nhu sau:
Sât (II) fumarat: Tinh bôt: Lactose: PVP: PEG 6000: Natri laurylsulfat: Magnesi stearat: Talc: Nuôc: 75mg
16,67mg (5% tinh bôt râ ngoài) 6,9mg 5mg 3,3mg 0,23mg (0,2%) l,07mg 2,14mg 11ml
Quy trînh bào ché theo so dô câc giai doan nêu trong hînh 3.
Mô tâ tôm tat câc giai doan bào ché viên nén sât (II) fumarat 75mg
- Sât (II) fumarat, lactose, tinh bôt duoc rây qua rây 0,125mm, sau dô cân khôi luong theo dung công thtfc. Trôn bôt kép theo nguyên tâc dông luong.
- PVP và PEG 6000 ngâm truong nô trong nuôc trong 15 phüt, hoà tan, khuây tao thành dung dich dông nhât. Hoà tan natri laurylsulfat vào dung dich này.
- Làm âm khôi bôt kép bâng dung dich tâ duoc dmh trên. Xât hat qua rây 0,8mm, sây hat à nhiêt dô 45°C - 50°C trong 45 phüt. Süa hat qua rây 0,8mm.
- Thêm tinh bôt râ ngoài, thêm tâ duoc tron magnesi stearat, talc vào khôi hat roi dâp viên. Sau dô dem dông lo.
Nguyên lieu Câc giai doan bào che Kiém soât - Kiém nghiêm
Hînh 3. So dô câc giai doan bào che viên nén sât (II) fumarat 75mg