k TT + H O C 6 H 4 N H C O C H 3 + H+ ^ H O C 6 H 4 N H 3+ + CH 3 COOH
2.2.2. So bô dânh giâ dô on dinh cûa viên
Chûng tôi sô bô dânh giâ dô on dinh cüa viên dua vào 3 chî tiêu sau:
2.2.2.I. Hàm luong paracetamol
❖ Phuong phâp dinh luong: Tien hành theo chuyên luân viên nén paracetamol ghi trong Duoc diën Viêt Nam 3. Tuy nhiên, dë loai trùf sai sô do mây, chûng tôi dâ tien hành so mâu thü vôi mâu chuân thay cho viêc tmh theo
❖ Phuong phâp dânh giâ:Tien hành bào ché viên nén, dinh luong duoc chât tai thôi diëm ban dâu và sau 6 thâng bâo quân trong lo thüy tinh à diêu kiên phông (nhiêt dô 25-30°C và dô âm 60-90%) và tü âm (nhiêt dô 40 ± 2°C).
2.22.2. Tap chât 4-aminophenol
Sü dung phuong phâp sâc kÿ long hiêu nâng cao.
Diêu kiên tien hành nhu sau:
Pha dông MeOH: dung dich CH3COOH 2% trong nuôc (15: 85). Luu luong dông là 1 ml/phüt.
Detector tü ngoai vôi buôc sông 272 nm.
♦> Khâo sât su phu thuôc giüa diên tich pic và hàm luong duoc chât:
Pha câc dung dich 4-aminophenol chuân nông dô 5; 7,5; 10; 12,5; 15
H g/ml, tiêm mâu vôi thë tîch 20 //1. Hàm luong 4-aminophenol tuong üng là 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3 //g.
Xâc dinh thôi gian luu và diên tich pic. Tien hành xâc dinh phuong trînh duông chuân và hê sô tuyên tinh.
• Phuong phâp dânh giâ:
+ Bào chê viên nén và bâo quân trong lo thüy tinh à diêu kiên thuông và tü âm (40 ± 2°C). Xâc dinh hàm luong 4-aminophenol trong viên sau 6 thâng bâo quân. Pha dung dich thü bang câch lâc luong bot thuôc tuong üng vôi lg paracetamol vôi 15 ml methanol, hôa loâng tôi 100 ml và loc. Tiên hành sâc kÿ vôi thë tîch tiêm mâu là 20 /u 1.
+ So sânh diên tîch pic cüa mâu thü, vôi mâu chuân là mâu cô nông dô 10 // g/ml (tuong üng vôi nông dô 0.001%- theo BP 98)