O: Liều giải phóng nhanh (mg) 2.3.3 Bàn luận

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế pellet clorpheniramin tác dụng kéo dài bằng phương pháp đùn tạo cầu (Trang 45)

2.3.3. Bàn luận

Gỉai đoạn đùn tạo cầu

- Thiết bị: Thiết bị đùn loại trục quay (cylinder roll) có tỉ lệ chiều dài/đường kính lỗ cắt xác định do đó sợi đùn chắc đều, ổn định giữa các mẻ. Thiết bị không có khoảng chết nên nguyên liệu thất thoát không đáng kể. Phương pháp đùn tạo cầu cho phép khắc phục được mặt hạn chế lớn nhất của phương pháp tạo pellet bằng nồi bao truyền thống. Bcd, với phương pháp này thời gian bào chế 1 mẻ pellet (400 - 500g) chỉ mất 1 giờ thay vì 2 ngày như với phương pháp dùng nồi bao truyền thống [5].

Giai đoạn bao màng

*So với phưcmg pháp bao bằng nổi bao truyền thống [5], hiệu quả bao màng đã được cải thiện đáng kể nhờ sử dụng máy tầng sôi: vừa tiết kiệm cậ về nguyên vật liệu (do thiết bị kín nên thất thoát dịch ít), vừa đỡ tốn thòi gian, đồng thời không ô nhiễm môi trường với các dung môi độc hại. Tuy nhiên trên thực tế kỹ thuật bao màng mỏng là một kỹ thuật cao đòi hỏi người có kinh nghiệm mới có khả năng để thực hiện các mẻ bao có chất lượng tốt và đồng nhất.

*Nhìn vào kết quả hoà tan của 23 công thức thấy rằng lượng HPMC đóng một vai trò đặc biệt quan trọng trong tốc độ giải phóng của CPM. Một số tác giả [26] nghiên cứu và kết luận có một bước chuyển trong tốc độ giải phóng của CPM ứng với một lượng HPMC xác định. Kết quả này cũng được thấy qua khoá luận, bởi khi cố định 3 biến đầu vào là EC, TÌO2, DBP nhưng HPMC thay đổi thì % giải phóng CPM thay đổi nhanh mặc dù íượng HPMC chỉ tăng 0,5 g. Thông qua khoá luận này chúng tôi cũng nhận thấy rằng quá trình trương nở hoà tan chậm trong giờ đầu của HPMC đã làm CPM giải phóng mức thấp sau 3 giờ đầu. Bên cạnh ảnh hưởng của HPMC làm quá trình giải phóng của CPM đột ngột thay đổi sau 3 giờ hoà tan, Lijuan [26] cho rằng chính tá dược độn là đường cũng đóng một vai trò quan trọng để tạo ra bước chuyển này. Tuy nhiên tác giả chưa đưa ra một cơ chế rõ ràng để giải thích hiện tượng này mà chỉ dùng đồ thị logarit tự nhiên tính thấm biểu kiến của màng để minh hoạ bằng trực quan. Với phương pháp bao màng mỏng bằng dung dịch EC/ethanol, CPM giải phóng không lệ thuộc vào PH môi trưcmg hoà tan như hỗn dịch EC/nước (Aquacoat). Đồng thòfi mô hình giải phóng của CPM với dịch EC/ethanol không bị ảnh hưởng nhiều bởi thời gian để chất hoá dẻo phân bố đồng nhất trong polyme. Pellet CPM sau khi bao màng cũng không phải quan tâm nhiều đến quá trình tiến hành xử lý nhiệt (ủ) để màng bao ổn định như với màng Aquacoat [28].

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế pellet clorpheniramin tác dụng kéo dài bằng phương pháp đùn tạo cầu (Trang 45)