: Diễn biến tỷ lệ % số mẫu và số hoạt chất kiểm tra của thuốc nhập khẩu
4. Với Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh
- Tăng cường kế hoạch kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trên toàn tỉnh đặc biệt là các huyện vùng núi, hải đảo.
- Tăng cường đào tạo chuyên sâu. Có kế hoạch gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đào tạo cán bộ để sử dụng tốt thiết bị phân tích kỹ thuật cao được trang bị.
- Củng cố và tăng cường nguồn lực tại Trung tâm theo hướng đạt tiêu chuẩn GLP, tiến tới mở rộng các dịch vụ kiểm nghiệm, kiểm nghiệm được mỹ phẩm.
56
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Bộ môn Quản lý và kinh tế Dược – Đại học Dược Hà Nội, (2007) Giáo trình Quản lý và kinh tế Dược, NXB Y học, Hà Nội.
2. Bộ Y tế, (1995) Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế số 262/BYT - QĐ ngày 23/2/95 về “ Quy chế lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng"
3. Bộ Y tế, (2010) Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 “Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc”
4. Bộ Y tế, (2007) Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế số 27/2007/ QĐ-BYT Triển khai áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩ n“thực hành tốt sản xuất thuốc” và nguyên tắc “thực hành tốt bảo quản thuốc”.
5. Bộ Y tế, (2007) Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế số 47/2007/ QĐ-BYT Lộ trình triển khai nguyên tắc “thực hành tốt sản xuất thuốc”, nguyên tắc “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”, nguyên tắc “thực hành tốt bảo quản thuốc”, nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”.
6. Bộ Y tế, (2010) Thông tư số 43/2010/ TT-BYT : Quy định về lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc GPP”. 7. Bộ y tế (2010), Thông tư 04/TT-BYT ngày 12/2/2010 về việc “Hướng
dẫn việc lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng thuốc”
8. Cục Quản lý Dược Việt Nam - Bộ Y tế, (2007) Các văn bản quản lý nhà nước về thuốc và mỹ phẩm, NXB Y học, Hà Nội.
9. Chính phủ, (1996) Chính sách quốc gia về thuốc.
10. Cục Quản lý dược Việt Nam, (2010) Báo cáo công tác dược năm 2010 11. Cục Quản lý dược Việt Nam, (2011) Báo cáo công tác dược năm 2011 12. Cục Quản lý dược Việt Nam,(2012) Báo cáo công tác dược năm 2012 13. Đoàn Cao Sơn–Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, (2010) Báo
cáo công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2010 và định hướng công tác 2011
57
14. Đoàn Cao Sơn–Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, (2011) Báo cáo công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2011 và định hướng công tác 2012
15. Đoàn Cao Sơn-Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, (2012) Báo cáo công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2012 và định hướng công tác 2013
16. Nguyễn Kim Định, (2010) Quản trị chất lượng, NXB Tài chính.
17. Quốc hội nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2005), Luật Dược số 34.
18. Sở Y tế Quảng Ninh, Quyết định số 339 /QĐ-SYT ngày 30-7-2008 Về việc ban hành văn bản “Quy định chức năng, nhiệm vụ và tổ chức bộ máy của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Quảng Ninh”
19. Sở Y tế Quảng Ninh, (2010) Báo cáo công tác dược năm 2010 20. Sở Y tế Quảng Ninh, (2011) Báo cáo công tác dược năm 2011 21. Sở Y tế Quảng Ninh, (2012) Báo cáo công tác dược năm 2012
22.Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương – Bộ Y tế, (2002) Tài liệu tập huấn: Hướng dẫn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc
23.Vụ khoa học và đào tạo, (2007) Kiểm nghiệm dược phẩm, NXB Y học, Hà Nội
24. WHO, (2009) Handbook : Good Laboratory Practice (GLP)
25. The ISO committee on conformity assessment CASCO, (2005)
ISO/IEC 17025 – General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
26.Đặng Cao Định, (2007) Luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I: Đánh giá chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ninh thông qua kết quả kiểm tra chất lượng thuốc các năm 2001 – 2005
27. Phạm Thị Hồng Oanh, (2011) Luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I: Phân tích hoạt động quản trị chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh trong 2 năm 2009 - 2010