: Diễn biến tỷ lệ % số mẫu và số hoạt chất kiểm tra của thuốc nhập khẩu
4.2.Về công tác kiểm tra, lấy mẫu và phân tích mẫu tại Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh năm 2010 – 2012.
u KN không đủ các chỉ tiê
4.2.Về công tác kiểm tra, lấy mẫu và phân tích mẫu tại Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh năm 2010 – 2012.
nghiệm Quảng Ninh năm 2010 – 2012.
- Công tác kiểm tra, lấy mẫu kiểm nghiệm có kế hoạch cụ thể, định hướng rõ ràng. Việc tổ chức lấy mẫu được thực hiện theo tinh thần Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn về quản lý chất lượng thuốc, Thông tư số 04/2010/TT -BYT ngày 12/02/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn
52
việc lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng, Thông tư liên tịch số 28/2010/TTLT- BTC-BKHCN ngày 3/3/2010 của liên Bộ Tài chính và Khoa học và Công nghệ hướng dẫn quản lý và sử dụng kinh phí đối với hoạt động kiểm tra nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hoá (Trung tâm đã xin được kinh phí mua mẫu khoảng 300.000 VNĐ/mẫu) cũng như phù hợp với điều kiện hiện có của Trung tâm. Các mẫu lấy kiểm tra chất lượng đều có sự định hướng từ ban đầu, tập trung nhiều vào các loại thuốc chiếm tỷ trọng lớn trên thị trường, thuốc dễ biến đổi chất lượng, thuốc vi phạm quy chế dược, thuốc dễ giả mạo, thuốc có thông tin xấu về chất lượng.
- Đã tăng cường lấy mẫu kiểm tra tại các điểm hành nghề ở khu vực nông thôn, vùng núi, vùng sâu, vùng xa của tỉnh, là nơi có tỷ lệ cao các cơ sở hành nghề do khó khăn về điều kiện kinh tế - xã hội chưa chú ý nhiều đến điều kiện bảo quản chất lượng thuốc.
- Số lượng các hoạt chất kiểm nghiệm được còn quá ít so với số hoạt chất dùng làm thuốc đang lưu thông trên thị trường (116 hoạt chất), nhiều chỉ tiêu chất lượng chưa được kiểm tra trong đó có các chỉ tiêu về vi sinh, các mẫu thuốc lấy kiểm tra chất lượng chủ yếu là thuốc đơn thành phần, các thuốc có phương pháp kiểm nghiệm dễ thực hiện. Nhiều loại thuốc chưa được kiểm soát đặc biệt là thuốc đa thành phần, thuốc nhập ngoại. Vì thế các mẫu thuốc kém chất lượng được phát hiện chủ yếu là các thuốc thông thường (Các thuốc dùng ngoài, kháng sinh nhóm β-lactam, vitamin thuốc dễ biến đổi chất lượng trong quá trình bảo quản).
- Mặc dù Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh có chức năng kiểm nghiểm mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh nhưng những năm qua việc kiểm nghiểm chỉ tập trung vào các mặt hàng thuốc, chưa triển khai được kiểm nghiệm mỹ phẩm.
53
KẾT LUẬN
Trong các năm 2010 – 2012 hoạt động chuyên môn kiểm nghiệm thuốc