Đạo đức trong nghiên cứu

Một phần của tài liệu Đánh giá hiệu quả thử nghiệm lâm sàng khả năng kiểm soát glucose máu sau ăn và hiệu quả lâu dài trên người khỏe và bệnh nhân đái tháo đường type 2 của sản phẩm viên nang VOSCAP (Trang 67)

Đề cương được thông qua Hội đồng Đạo đức, Hội đồng Khoa học-Viện Dinh dưỡng trước khi triển khai. Đối tượng sẽ được giải thích rõ về mục đích, nội dung thực hiện và quyền lợi khi tham gia nghiên cứu, đồng thời họ sẽ ký giấy tình nguyện tham gia trước khi tham gia chương trình.

Tất cả các dụng cụ để cân đo được đảm bảo an toàn chính xác. Phương pháp lấy mẫu máu và kỹ thuật phân tích chỉ tiêu sinh hóa đã được chuẩn hóa. Điều tra viên lấy máu là các kỹ thuật viên được tập huấn và có kỹ năng tốt. Dụng cụ lấy máu cho các đối tượng đều đảm bảo an toàn tuyệt đối theo đúng qui định và chỉ sử dụng 1 lần. Có đầy đủ trang thiết bị, thuốc và đội ngũ cấp cứu hồi sức đề phòng rủi ro khi lấy mẫu.

Đối tượng được giải thích về lợi ích của việc xét nghiệm, cách thức tiến hành, các nguy cơ rủi ro có thể xảy ra. Việc điều tra hỏi ghi và lấy mẫu chỉ thực hiện sau khi có sự đồng ý cam kết của đối tượng.

Những đối tượng có các biểu hiện bệnh mạn tính cấp tính hoặc bệnh nặng đều loại khỏi nghiên cứu ngay từ đầu và được gửi đi bệnh viện điều trị.

Cán bộ nghiên cứu sẵn sàng giúp đỡ, chăm sóc và giải thích cho đối tượng khi họ gặp vấn đề về sức khỏe trong quá trình tham gia nghiên cứu.

Những thông tin cá nhân về đối tượng nghiên cứu sẽ được giữ kín. Các số liệu thu thập trong quá trình nghiên cứu được mã hoá và chỉ được nghiên cứu viên sử dụng cho mục tiêu nghiên cứu, không phục vụ cho mục đích nào khác.

Đối tượng được uống sữa dành cho bệnh nhân đái tháo đường sau mỗi lần lấy máu buổi sáng. Kết quả xét nghiệm được thông báo và gửi cho đối tượng

ngay sau điều tra. Các đối tượng có chỉ số bất thường sẽ được tư vấn hoặc chuyển tới bệnh viện hoặc bác sỹ điều trị. Kết thúc nghiên cứu đối tượng được tư vấn tiếp tục khi cần thiết.

Nhóm chứng được uống miễn phí 10 ngày sản phẩm VOSCAP sau khi kết thúc.

CHƯƠNG 3

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

Một phần của tài liệu Đánh giá hiệu quả thử nghiệm lâm sàng khả năng kiểm soát glucose máu sau ăn và hiệu quả lâu dài trên người khỏe và bệnh nhân đái tháo đường type 2 của sản phẩm viên nang VOSCAP (Trang 67)