... Chúng xin đăngkýlưuhành sản phẩm thuốcthúy sau đ y: - Tên sản phẩm: - Dạng bào chế sản phẩm: - Thành phần hàm lượng chất có sản phẩm: - Các dạng đóng ... thuốc loài động vật để khai thác thịt, trứng sữa (nếu cần thiết): Khi phép lưu hành, cam đoan chấp hành quy định pháp luật Việt Nam thuốcthúy điều luật khác có liên quan Nơi nhận: - Như - Lưu ... ty ĐẠI DIỆN NHÀ ĐĂNGKÝ (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) TÓM TẮT ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM (SPC = Summary of Product Characteristic) 1/ Tên sản phẩm: 2/ Dạng bào chế sản phẩm 3/ Đường dùng thuốc 4/ Thành...
... lưuhành - Tổ chức, cá nhận đăngkýlưuhànhthuốcthúy nộp phí, lệ phí nhận gi y chứng nhận đăngkýlưuhànhthuốcthúy Cục Thúy Trường hợp tổ chức, cá nhân có y u cầu nhận kết qua đường bưu ... Cục chuyển gi y chứng nhận đăngkýlưuhành đến tổ chức, cá nhân qua đường bưu điện Tài khoản chuyển tiền: 920.01.022 (ghi rõ phí, lệ phí cấp gi y chứng nhận đăngkýlưuhànhthuốcthúy thuỷ ... cấp đăngkýlưuhành sản phẩm thuốcthú y, chế 807.500 đồng/ Quyết định số phẩm sinh học, hóa chất dùng sản phẩm 60/2008/QĐ-BTC nuôi trồng th y sản - Lệ phí cấp Gi y chứng nhận thuốcthú y/ CPSH/...
... hạn đăngkýlưuhànhthuốcthú y) - Kho bạc nhà nước Đống Đa, Hà Nội Hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn xin gia hạn đăngkýlưuhànhthuốcthúy (theo biểu mẫu BM-01/CTY12) Bản gi y chứng nhận đăngkýlưu ... khoản Cục Thú y, Bộ phận cửa Cục chuyển gi y chứng nhận gia hạn đăngkýlưuhànhthuốcthúy đến tổ chức, cá nhân qua đường bưu điện Tài khoản chuyển tiền: 920.01.022 (ghi rõ lệ phí cấp gi y chứng ... nhận đăngkýlưuhành cấp; Các gi y tờ có liên quan đến thay đổi sản phẩm trình lưuhành Báo cáo lưuhànhthuốcthúy áp dụng sản phẩm gia hạn đăngký từ lần thứ trở (BM-02/CTY-12) Số hồ sơ: 01...
... Hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị thay đổi, bổ sung nội dung gi y chứng nhận đăngkýlưuhànhthuốcthúy (theo biểu mẫu BM-01/CTY-13) Bản gi y chứng nhận đăngkýlưuhành cấp; Các gi y tờ có ... gi y chứng nhận đăngkýlưuhành Số hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn xin thay đổi, bổ sung nội dung gi y chứng Bộ tài liệu ISO nhận đăngkýlưuhànhthuốcthúy 9001:2000 Y u ... Cục Thúy (Bộ phận cửa) gửi qua đường bưu điện - Phòng chức thẩm định trình lãnh đạo Cục xét duyệt Trường hợp tổ chức, cá nhân có y u cầu nhận kết qua đường bưu điện, Bộ phận cửa Cục chuyển kết...
... dung gi y chứng nhận đăngkýlưu hành; Số hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị nội dung thay đổi thuốcthúy thuỷ Quyết định số sản (theo biểu mẫu Phụ lục 5) Y u cầu Y u cầu ... qua đường bưu điện Hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị nội dung thay đổi thuốcthúy thuỷ sản (theo biểu mẫu Phụ lục 5) Bản gi y chứng nhận đăngkýlưuhành cấp; Các gi y tờ có liên quan đến việc ... Cục Thúy (Bộ phận cửa) gửi qua đường bưu điện - Phòng chức thẩm định trình lãnh đạo Cục xét duyệt Trường hợp tổ chức, cá nhân có y u cầu nhận kết qua đường bưu điện, Bộ phận cửa Cục chuyển kết...
... Xem xét cấp gi y chứng nhận đăngkýlưuhành - Tổ chức, cá nhân đăngkýlưuhànhthuốcthúy nộp lệ phí nhận gi y chứng nhận đăngkýlưuhànhthuốcthúy Mô tả bước Tên bước Cục Thúy Trường hợp ... tiền: 920.01.022 (ghi rõ lệ phí cấp gi y chứng nhận đăngkýlưuhànhthuốcthú y) - Kho bạc nhà nước Đống Đa, Hà Nội Hồ sơ Thành phần hồ sơ , Hồ sơ đăngkýlưuhành theo Điều QĐ 10; Khoản 2, 3, Điều ... quyền; Phiếu kiểm nghiệm thuốcthúy Trung tâm kiểm nghiệm thuốcthúythuộc Cục Thúy cấp; Kết thử nghiệm, khảo nghiệm (đối với thuốc mới) Số hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Hồ sơ đăngký lưu...
... Chúng xin đăngkýlưuhành sản phẩm thuốcthúy sau đ y: - Tên sản phẩm: - Dạng bào chế sản phẩm: - Thành phần hàm lượng chất có sản phẩm: - Các dạng đóng ... thuốc loài động vật để khai thác thịt, trứng sữa (nếu cần thiết): Khi phép lưu hành, cam đoan chấp hành quy định pháp luật Việt Nam thuốcthúy điều luật khác có liên quan Nơi nhận: - Như - Lưu ... ty ĐẠI DIỆN NHÀ ĐĂNGKÝ (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) TÓM TẮT ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM (SPC = Summary of Product Characteristic) 1/ Tên sản phẩm: 2/ Dạng bào chế sản phẩm 3/ Đường dùng thuốc 4/ Thành...
... định Đơn đăngký Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Trang bìa Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Mục lục hồ sơ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Tóm tắt đặc tính thuốc Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Báo cáo ... số đăngkýthuốc dùng Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Doanh nghiệp xin cấp số đăngkýthuốc dùng phải có sở có đủ điều kiện sản xuất (tại thành phố Hồ Chí Minh) Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY ... thuốc Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Báo cáo trình lưuhànhthuốc Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Nhãn thuốc Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Y u cầu Y u cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Văn qui...
... Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Nhãn thuốcY u cầu Y u cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Danh mục xin cấp số đăngkýthuốc dùng Doanh nghiệp xin cấp số đăngkýthuốc dùng phải có sở có đủ điều ... 3121/2001/QĐ-BY Trang bìa Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Mục lục hồ sơ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Tóm tắt đặc tính thuốc Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Quyết ... độ ổn định thuốc - Nhãn thuốc (được thiết kế gắn lên mẫu số 7-ĐKT Thành phần hồ sơ 10 - Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho quy cách - Các loại hồ gi y tờ liên quan: Chứng hành nghề, Gi y phép kinh...
... khẩu, số đăngkýlưuhành hết hiệu lực không 06/2006/TT-BYT đăngký lại; - Dược chất lưuhành n nước giới chưa có số đăngký Việt Nam, trừ dược chất Nội dung c) Thuốc hiếm, thuốc chuyên khoa, ... 1442/2002/QĐ-BYT ng y 25/4/2002 Bộ trưởng 06/2006/TT-BYT Bộ Y tế việc bổ sung số điều Quy chế Thông tư số n Quản lý thuốc g y nghiện ban hành kèm theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ng y 09/7/1999 b) Quy ... 06/2006/TT-BYT phần I - Thông tư 06/2006/TT-BYT ng y Thông tư số n 16/05/2006): a) Quy chế Quản lý thuốc g y nghiện ban hành kèm theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ng y 09/7/1999 Bộ trưởng Bộ Y tế Quyết...
... định thuốc (Bản chính) Nhãn thuốc thiết kế gắn lên mẫu (Theo mẫu) 10 Mẫu thuốc: 01đơn vị đóng gói cho quy cách đăngkýlưuhành (Bản chính) Số lượng hồ sơ: 03 Thời hạn giải quyết: 07 ng y (kể ... chính) Số lượng hồ sơ: 03 Thời hạn giải quyết: 07 ng y (kể từ ng y nhận đủ hồ sơ hợp lệ Trong 01bộ 02 sao.) Phí, lệ phí: Không Y u cầu điều kiện: Không Căn pháp lý: ...
... đại diện, chi nhánh doanh nghiệp nước Việt Nam phép nhập mẫu vắc xin, sinh phẩm y tế để làm thủtụcđăngkýlưu hành. cứu tổ chức 2.1.4 Thương nhân, tổ chức tự chịu trách nhiệm trước pháp luật ... tế để kiểm định, thử thực địa, làm mẫu lưuY u cầu Cơ quan kiểm định, thử thực địa văn số lượng chủng loại vắc xin, sinh phẩm y tế Số hồ sơ: 01 Y u cầu Y u cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung ... sinh phẩm y tế phải có Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Đối với doanh nghiệp thực nhập Văn qui định Thông tư số 08/2006/TT-BYT n Nội dung vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có Gi y chứng nhận...
... số đăngkýlưuhành Việt Nam thời điểm nộp hồ sơ nhập khẩu, số đăngkýlưuhành hết hiệu lực không đăngký lại; - Dược chất lưuhành nước giới chưa có số đăngký Việt Thông tư số 06/2006/TT-BYT ... dạng bào chế có số đăngkýlưuhành Việt Nam vào danh mục thuốc có số đăngkýlưuhành Cục Quản lý dược Việt Nam công bố theo giai đoạn b) Thuốc chứa dược chất chưa có số đăngký Việt Nam: - Dược ... nhập thuốc thành phẩm g y nghiện (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) chưa có số đăngký (mẫu - Thông tư 06/2006/TT-BYT ng y 13/05/2006) Báo cáo tồn kho thuốc g y nghiện (hoặc thuốc...