LÝ HOÀNG YEN xây DỰNG VÀ áp DỤNG DANH MỤC TƯƠNG TÁC THUỐC bất lợi cần CHÚ ý TRONG THỰC HÀNH lâm SÀNG TẠI TRUNG tâm y TE hữu LŨNG LUẬN văn dược SĨ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÝ HOÀNG YẾN XÂY DỰNG VÀ ÁP DỤNG DANH MỤC TƯƠNG TÁC THUỐC BẤT LỢI CẦN CHÚ Ý TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HỮU LŨNG LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Dược lý – Dược lâm sàng MÃ SỐ: 60720405 Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Tứ Sơn Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Thời gian thực hiện: từ 07/2020 đến 11/2020 HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, nhận được sự giúp đỡ tận tình quý thầy cơ, nhiều cá nhân, tập thể, gia đình và đồng nghiệp Lời đầu tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc và sự kính trọng tới: TS Nguyễn Tứ Sơn – Giảng viên bộ môn Dược lâm sàng, người thầy đáng kính ln tận tình hướng dẫn và cho những ý kiến nhận xét quý báu śt q trình tơi thực hiện luận văn này Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới toàn thể cán bộ, giảng viên bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội, những người thầy nhiệt huyết, yêu nghề, tận tâm với học viên Tôi xin được gửi lời cảm ơn sâu sắc đến Ban Giám đốc, các phòng chức năng, các khoa lâm sàng và tập thể khoa Dược – Trung tâm Y tế Hữu Lũng quan tâm, giúp đỡ, tạo điều kiện cho thực hiện đề tài Và cuối cùng, vô cùng cảm ơn gia đình tôi, các học viên lớp chuyên khoa I- khóa 22 và bạn bè, đồng nghiệp ủng hộ, động viên cuộc sống và suốt trình học tập Hà Nợi, ngày 25 tháng 11 năm 2020 Học viên Lý Hoàng Yến MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Tương tác thuốc 1.1.1 Khái niệm tương tác thuốc 1.1.2 Phân loại tương tác thuốc 1.1.3 Dịch tễ học tương tác thuốc 1.1.4 Các yếu tố ảnh hưởng đến sự xuất hiện tương tác thuốc 1.1.5 Ảnh hưởng tương tác thuốc .9 1.2 Quản lý tương tác thuốc thực hành lâm sàng 10 1.2.1 Phương pháp phát hiện tương tác thuốc 10 1.2.2 Phương pháp xử trí tương tác thuốc …………… …………………………….13 1.2.3 Một số khuyến cáo chung để kiểm soát tương tác thuốc .14 1.3 Vài nét thông tin Trung tâm Y tế Hữu Lũng 15 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .17 2.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng 17 2.1.1.Giai đoạn 1: Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần chú ý từ danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện năm 2020 17 2.1.2 Giai đoạn 2: Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần chú ý từ rà soát bệnh án, đơn thuốc 17 2.1.3 Giai đoạn 3: Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần chú ý thực hành lâm sàng tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng………………………………… …20 2.2 Áp dụng danh mục tương tác thuốc xây dựng bệnh án nội trú và đơn thuốc ngoại trú 21 2.2.1 Đối tượng nghiên cứu…………………………………… ………………….…….21 2.2.2 Phương pháp nghiên cứu 21 2.2.3 Chỉ tiêu nghiên cứu 22 2.2.4 Xử lý số liệu 22 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 23 3.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng .23 3.1.1 Giai đoạn 1: Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần chú ý từ danh mục thuốc năm 2020 23 3.1.2 Giai đoạn 2: Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần chú ý từ rà soát bệnh án, đơn thuốc 23 3.1.3 Giai đoạn 3: Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần chú ý thực hành lâm sàng tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng 31 3.2 Áp dụng danh mục tương tác thuốc xây dựng bệnh án nội trú và đơn thuốc ngoại trú 36 Chương BÀN LUẬN 39 4.1 Bàn luận phương pháp xây dựng danh mục và kết quả xây dựng danh mục tương tác thuốc cần ý thực hành lâm sàng tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng 39 4.1.1 Bàn luận phương pháp xây dựng danh mục tương tác thuốc 39 4.1.2 Bàn luận kết quả xây dựng danh mục tương tác thuốc…………….………40 4.2 Bàn luận tần suất tương tác thuốc bệnh án nội trú và đơn thuốc ngoại trú tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng………………………………………………… ….43 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 45 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT BNF British National Formulary CCĐ Chống định CSDL Cơ sở dữ liệu DIF Drug Interaction Facts EMC https://www.medicines.org.uk HDSD Hướng dẫn sử dụng MM Micromedex 2.0 DRUG - REAX ®System SDI Stockley’s Drug Interactions STT Sớ thứ tự TTYT Trung tâm Y tế TKTU Thần kinh trung ương YNLS Ý nghĩa lâm sàng DANH MỤC CÁC BẢNG STT Tên bảng Trang Bảng 1.1 Một số sở dữ liệu tra cứu tương tác thuốc 11 Bảng 1.2 Mức độ ý nghĩa tương tác theo DIF 12 Bảng 1.3 Bảng phân loại mức độ nặng tương tác 13 Micromedex Bảng 3.1 Danh mục tương tác chống định 24 Bảng 3.2 Đặc điểm đồng thuận giữa sở dữ liệu MM và 25 HDSD cặp tương tác chống định Bảng 3.3 Danh mục tương tác chống định bổ sung 26 Bảng 3.4 Danh mục tương tác nghiêm trọng 27 Bảng 3.5 Đặc điểm cặp tương tác nghiêm trọng 29 Bảng 3.6 Danh mục tương tác nghiêm trọng rà soát từ bệnh án 30 10 Bảng 3.7 Các cặp tương tác đơn thuốc ngoại trú 31 11 Bảng 3.8 Danh mục tương tác chống định tổng hợp 32 12 Bảng 3.9 Danh mục tương tác nghiêm trọng tổng hợp 32 13 Bảng 3.10 Kết quả xin ý kiến ngưỡng đồng thuận nhóm 35 chuyên môn 14 Bảng 3.11 Kết quả đồng thuận danh mục tương tác chống 35 định 15 Bảng 3.12 Kết quả đồng thuận danh mục tương tác nghiêm trọng 36 16 Bảng 3.13 Tỷ lệ xuất hiện 34 cặp tương tác cần ý thực 37 hành lâm sàng bệnh án nội trú 17 Bảng 3.14 Những cặp tương tác được phát hiện bệnh án 38 nội trú 18 Bảng 3.15 Tần suất tương tác đơn thuốc ngoại trú 38 DANH MỤC CÁC HÌNH STT Tên hình Trang Hình 3.1 Quy trình xây dựng danh mục thuốc tương tác bất lợi 23 danh mục thuốc ĐẶT VẤN ĐỀ Tương tác thuốc vấn đề thường gặp thực hành lâm sàng một những nguyên nhân gây biến cố bất lợi th́c, bao gồm x́t hiện đợc tính phản ứng có hại th́c, thất bại điều trị chí gây tử vong cho bệnh nhân [19] Việc phối hợp thuốc là tránh khỏi trường hợp đa bệnh lý, đa triệu chứng Đó là nguyên nhân khiến cho tương tác thuốc bất lợi dễ dàng xảy Để kịp thời phát hiện, ngăn ngừa xử trí tương tác th́c nhân viên y tế thường phải tra cứu sách chuyên khảo, tra cứu trực tuyến, tờ thông tin thuốc, nhiên việc tra cứu thực tế gặp khó khăn Do tài liệu liệt kê tương tác và nhận định mức độ nghiêm trọng tương tác không giống khiến cán bộ y tế mất nhiều thời gian tra cứu tài liệu khác nhau, không phù hợp với thực tế vốn yêu cầu xử lý vấn đề nhanh chóng Trong nhiều trường hợp, tài liệu còn đưa những “cảnh báo giả” là tương tác th́c khơng có ý nghĩa lâm sàng Nếu “cảnh báo giả” xuất hiện nhiều, bác sỹ có xu hướng bỏ qua cảnh báo được đưa ra, điều trở nên nguy hiểm nếu họ bỏ qua cả những cảnh báo tương tác nghiêm trọng Vì vậy, việc xây dựng một danh sách ngắn gọn những tương tác cần ý rất cần thiết với người kê đơn Trung tâm Y tế Hữu Lũng là sở y tế công lập trực thuộc Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn hoạt đợng theo mơ hình trung tâm y tế tuyến huyện hai chức năng: khám chữa bệnh và dự phòng Hàng năm, trung tâm tiếp nhận 80.000 lượt khám ngoại trú và 15.000 lượt điều trị nội trú Là sở khám chữa bệnh ban đầu huyện có dân số đông nhất tỉnh, trung tâm Y tế Hữu Lũng trọng công tác điều trị phục vụ tốt nhất nhu cầu khám chữa bệnh cho nhân dân Xuất phát từ thực tế triển khai hoạt động dược lâm sàng đó có giám sát tương tác thuốc tại khoa lâm sàng bệnh viện, hướng tới mục tiêu giảm thiểu tối đa tương tác th́c bất lợi q trình điều trị, thực hiện đề tài “Xây dựng và áp dụng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng” với mục tiêu sau: 1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng tại Trung tâm Y tế Hữu Lũng Áp dụng danh mục tương tác thuốc đã xây dựng bệnh án nội trú và đơn thuốc ngoại trú Chương TỔNG QUAN 1.1 Tương tác thuốc 1.1.1 Khái niệm tương tác thuốc Tương tác thuốc hiện tượng thay đổi tác dụng dược lý đợc tính mợt th́c dùng đồng thời với thuốc khác dược liệu, thức ăn, đồ uống, tác nhân hóa học khác [1], [2] [25] Có nhiều dạng tương tác thuốc khác nhau: tương tác thuốc - thuốc, là tương tác giữa hai hay nhiều thuốc tương tác thuốc - thức ăn, tương tác thuốc - dược liệu, tương tác thuốc - tình trạng bệnh lý, tương tác th́c - xét nghiệm… Tương tác thuốc có thể là bất lợi có lợi Trong phạm vi nghiên cứu đề tài này, đề cập đến tương tác bất lợi giữa thuốc - thuốc 1.1.2 Phân loại tương tác thuốc Có nhiều cách phân loại tương tác th́c khác nhau: theo chế, theo mức độ nặng, theo đích tác dụng theo khuyến cáo quản lý lâm sàng ❖ Theo chế: tương tác thuốc được phân làm hai loại là tương tác dược động học và tương tác dược lực học [1], [2] *Tương tác dược động học Tương tác dược động học tác động lên q trình: hấp thu, phân bớ, chuyển hóa, thải trừ thuốc thể Hậu quả tương tác dược động học sự thay đổi nồng độ thuốc huyết tương, dẫn đến sự thay đổi tác dụng dược lý độc tính Đây là loại tương tác xảy śt q trình tuần hồn th́c thể, khó đốn trước, khơng liên quan đến chế tác dụng thuốc Tương tác dược động học có thể do: thay đổi hấp thu tại vị trí đưa thuốc, thay đổi phân bố thuốc thể, thay đổi chuyển hóa thuốc tại gan, thay đổi bài xuất thuốc qua thận - Tương tác dược đợng học q trình hấp thu: hay xảy với thuốc dùng qua đường uống, với đường đưa thuốc khác tỷ lệ gặp không nhiều Tương tác th́c làm thay đổi q trình hấp thu theo mợt số chế như: 338 Vy Văn L 7514 77 Nam 14/07/2020 16/07/2020 339 Đàm Thị N 7253 46 Nữ 02/07/2020 07/07/2020 340 Phùng Văn G 7102 66 Nam 29/06/2020 07/07/2020 341 Lâm Thị V 7110 51 Nữ 29/06/2020 07/07/2020 342 Hoàng Đức H 7643 78 Nam 14/07/2020 25/07/2020 343 Triệu Văn H 7248 69 Nam 03/07/2020 09/07/2020 344 Nông Thị X 7626 55 Nữ 12/07/2020 20/07/2020 345 Vy Tuấn P 7942 38 Nam 22/07/2020 23/07/2020 346 Lê Hoàng C 7715 76 Nam 14/07/2020 20/07/2020 347 Vy Thị S 7941 81 Nữ 27/07/2020 31/07/2020 348 Vy Thái H 7080 59 Nam 28/06/2020 06/07/2020 349 Hoàng Thị D 8090 78 Nữ 25/07/2020 31/07/2020 350 Trương Thanh Ph 7692 49 Nữ 14/07/2020 25/07/2020 351 Hoàng Văn Ng 8157 95 Nam 27/07/2020 31/07/2020 352 Triệu Văn D 8143 45 Nữ 29/07/2020 31/07/2020 353 Hoàng Văn Th 7854 39 Nam 28/07/2020 31/07/2020 354 Đàm Văn K 7952 42 Nữ 21/07/2020 30/07/2020 355 Hoàng Thị H 7831 46 Nữ 17/07/2020 20/07/2020 356 Vũ Mạnh D 7739 13 Nam 15/07/2020 22/07/2020 357 Đặng Thị M 8012 55 Nữ 22/07/2020 24/07/2020 358 Nguyễn Thị D 7530 51 Nữ 09/07/2020 14/07/2020 359 Lê Văn L 6922 28 Nam 23/06/2020 01/07/2020 360 Hoàng Thị Đ 7640 32 Nữ 13/07/2020 17/07/2020 361 Nguyễn Sinh H 7652 70 Nam 13/07/2020 17/07/2020 362 Nguyễn Văn S 7284 45 Nam 03/07/2020 05/07/2020 363 Hoàng Văn H 7874 54 Nam 19/07/2020 24/07/2020 364 Ngô Hải Đ 8266 04 Nam 29/07/2020 31/07/2020 365 Lục Lâm T 7627 60 Nam 10/07/2020 22/07/2020 366 Nông Văn Đ 7301 41 Nam 03/07/2020 06/07/2020 367 Dương Văn H 7474 40 Nam 07/07/2020 20/07/2020 368 Hoàng Văn Anh T 7909 03 Nam 20/07/2020 27/07/2020 369 Lăng Thành V 7438 18 Nam 07/07/2020 08/07/2020 370 Lê Duy Th 7399 48 Nam 06/07/2020 13/07/2020 371 Đinh Thị Q 8075 55 Nữ 24/07/2020 29/07/2020 XÁC NHẬN CỦA LÃNH ĐẠO NGƯỜI THU THẬP SỐ LIỆU BỆNH VIỆN LÝ HOÀNG YẾN BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÝ HOÀNG YẾN XÂY DỰNG VÀ ÁP DỤNG DANH MỤC TƯƠNG TÁC THUỐC BẤT LỢI CẦN CHÚ Ý TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HỮU LŨNG LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2020 ... viện, hướng tơ? ?i mục tiêu giảm thiểu tô? ?i đa tương tác thuốc bất lơ? ?i q trình ? ?i? ??u trị, chúng t? ?i thực hiện đề t? ?i ? ?X? ?y dựng và áp dụng danh mục tương tác thuốc bất lơ? ?i cần ý thực. .. thực hành lâm sàng ta? ?i Trung tâm Y tế Hữu Lũng” vơ? ?i mục tiêu sau: 1 X? ?y dựng danh mục tương tác thuốc bất lơ? ?i cần ý thực hành lâm sàng ta? ?i Trung tâm Y tế Hữu Lũng Áp dụng danh mục. .. PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 X? ?y dựng danh mục tương tác thuốc bất lơ? ?i cần chú y? ? thực hành lâm sàng ta? ?i Trung tâm Y tế Hữu Lũng Quy trình x? ?y dựng danh mục tương tác th́c cần ý thực hành