QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM

CHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHỆ SINH HỌC NGHỊ ĐỊNH SỐ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi Điều chỉnh Nghị định quy định Điều kiện bảo đảm an toàn sinh học sở có phịng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người mẫu bệnh phẩm có khả chứa vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người tổ chức, cá nhân (sau gọi tắt sở xét nghiệm), gồm: Phân loại vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm sở xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học; Điều kiện bảo đảm an toàn sinh học sở xét nghiệm; thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp mới, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an tồn sinh học cơng bố sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học; kiểm tra an tồn sinh học; phịng ngừa, xử lý khắc phục cố an toàn sinh học Điều Điều kiện hoạt động sở kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm Cơ sở kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm phải đáp ứng Điều kiện sau đây: Được thành lập hợp pháp theo quy định pháp luật Có phịng xét nghiệm đáp ứng Điều kiện theo quy định Nghị định Trường hợp sở kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm sở khám bệnh, chữa bệnh ngồi việc đáp ứng Điều kiện theo quy định Nghị định phải đáp ứng quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh Chương II PHÂN LOẠI VI SINH VẬT VÀ CƠ SỞ XÉT NGHIỆM THEO CẤP ĐỘ AN TOÀN SINH HỌC Điều Phân loại vi sinh vật theo nhóm nguy Vi sinh vật sinh vật có kích thước nhỏ khơng thể nhìn thấy mắt thường mà nhìn thấy kính hiển vi, bao gồm prion, vi rút, vi khuẩn, ký sinh trùng vi nấm Vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người chia thành 04 nhóm: a) Nhóm nhóm chưa có nguy lây nhiễm cho cá thể cộng đồng bao gồm loại vi sinh vật chưa phát thấy khả gây bệnh cho người; b) Nhóm nhóm có nguy lây nhiễm cho cá thể mức độ trung bình nguy cho cộng đồng mức độ thấp bao gồm loại vi sinh vật có khả gây bệnh gây bệnh nặng cho người, có khả lây truyền sang người có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, Điều trị hiệu trường hợp mắc bệnh; c) Nhóm nhóm có nguy lây nhiễm cho cá thể cao nguy cho cộng đồng mức độ trung bình bao gồm loại vi sinh vật có khả gây bệnh nặng cho người, có khả lây truyền sang người có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, Điều trị hiệu trường hợp mắc bệnh; d) Nhóm nhóm có nguy lây nhiễm cho cá thể cộng đồng mức độ cao bao gồm loại vi sinh vật có khả gây bệnh nặng cho người, có khả lây truyền sang người chưa có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, Điều trị hiệu trường hợp mắc bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh Mục vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy Điều Phân loại sở xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học Cơ sở xét nghiệm phân loại theo 04 cấp độ an toàn sinh học sau: a) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I thực xét nghiệm loại vi sinh vật thuộc nhóm quy định Điểm a Khoản Điều Nghị định sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm khác xử lý khơng cịn khả gây bệnh; b) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II thực xét nghiệm loại vi sinh vật thuộc nhóm nhóm quy định Điểm a, Điểm b Khoản Điều Nghị định sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm 3, nhóm xử lý phù hợp với Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II; c) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III thực xét nghiệm loại vi sinh vật thuộc nhóm 1, nhóm nhóm quy định Điểm a, Điểm b, Điểm c Khoản Điều Nghị định sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm xử lý phù hợp với Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III; d) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV thực xét nghiệm loại vi sinh vật thuộc nhóm quy định Điều Nghị định Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cấp độ an toàn sinh học phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm Chương III ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Điều Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I Khu vực phịng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người mẫu bệnh phẩm có khả chứa vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người (sau gọi tắt khu vực xét nghiệm) phải đáp ứng Điều kiện sau: Điều kiện sở vật chất: a) Sàn, tường, bàn xét nghiệm phải phẳng, không thấm nước, chịu nhiệt loại hóa chất ăn mịn dễ cọ rửa vệ sinh; b) Có bồn nước rửa tay, dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, hộp sơ cứu; c) Có điện với hệ thống điện tiếp đất có nguồn điện dự phịng; d) Có nước sạch, đường ống cấp nước trực tiếp cho khu vực xét nghiệm phải có thiết bị chống chảy ngược để bảo vệ hệ thống nước công cộng; đ) Có thiết bị phịng, chống cháy nổ; e) Có đủ ánh sáng để thực xét nghiệm Điều kiện trang thiết bị: a) Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật mẫu bệnh phẩm vi sinh vật xét nghiệm; b) Có bao bì, dụng cụ, thiết bị lưu chứa chất thải y tế theo quy định; c) Có thiết bị để khử trùng dụng cụ bệnh phẩm; d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I Điều kiện nhân sự: a) Số lượng nhân viên: Có 02 nhân viên xét nghiệm Nhân viên trực tiếp thực xét nghiệm vi sinh vật (sau gọi tắt nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà sở thực hiện; b) Cơ sở có phịng xét nghiệm phải phân cơng người chịu trách nhiệm an toàn sinh học; c) Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm an toàn sinh học phải tập huấn an toàn sinh học từ cấp I trở lên; d) Những người khác làm việc khu vực xét nghiệm phải hướng dẫn an tồn sinh học phù hợp với cơng việc Điều kiện quy định thực hành: a) Có quy định vào khu vực xét nghiệm; b) Có quy định chế độ báo cáo; c) Có quy trình lưu trữ hồ sơ; d) Có quy trình xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật mẫu bệnh phẩm vi sinh vật xét nghiệm; đ) Có hướng dẫn sử dụng trang thiết bị phục vụ hoạt động xét nghiệm; e) Có quy trình khử nhiễm xử lý chất thải; g) Có quy định giám sát sức khỏe y tế Điều Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II Khu vực xét nghiệm phải đáp ứng Điều kiện sau: Điều kiện sở vật chất: a) Các Điều kiện quy định Khoản Điều Nghị định này; b) Có hệ thống thu gom, xử lý trang thiết bị xử lý nước thải Đối với sở xét nghiệm hoạt động trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành phải có kết xét nghiệm nước thải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia môi trường trước thải vào nơi chứa nước thải chung; c) Phải riêng biệt với phòng khác sở xét nghiệm; d) Có biển báo nguy hiểm sinh học cửa vào khu vực xét nghiệm theo Mẫu số 01 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Điều kiện trang thiết bị: a) Các Điều kiện trang thiết bị quy định Điểm a, Điểm b Khoản Điều Nghị định này; b) Có tủ an tồn sinh học; c) Có thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm thiết bị khử khuẩn; d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II Điều kiện nhân sự: a) Các Điều kiện quy định Điểm a, Điểm b Điểm d Khoản Điều Nghị định này; b) Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm an toàn sinh học phải tập huấn an toàn sinh học từ cấp II trở lên Điều kiện quy định thực hành: a) Các quy định theo Khoản Điều Nghị định này; b) Có kế hoạch đào tạo, tập huấn nhân viên làm việc khu vực xét nghiệm; c) Có quy định lưu giữ, bảo quản mẫu bệnh phẩm, tác nhân gây bệnh truyền nhiễm sở xét nghiệm; d) Có kế hoạch đánh giá nguy xảy cố an toàn sinh học sở xét nghiệm xây dựng kế hoạch phòng ngừa, xử lý cố an toàn sinh học Điều Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III Khu vực xét nghiệm phải đáp ứng Điều kiện sau: Điều kiện sở vật chất: a) Có phịng thực xét nghiệm phịng đệm; b) Các Điều kiện quy định Điểm a, Điểm b Điểm d Khoản Điều Nghị định này; c) Riêng biệt với phòng xét nghiệm khu vực khác sở xét nghiệm; đ) Phòng xét nghiệm phải kín để bảo đảm tiệt trùng; đ) Cửa sổ cửa vào phải sử dụng vật liệu chống cháy chịu lực; e) Hệ thống cửa vào khu vực xét nghiệm phải bảo đảm Điều kiện bình thường mở cửa phịng đệm cửa khu vực xét nghiệm thời Điểm; g) Phịng xét nghiệm có kính suốt thiết bị quan sát bên khu vực xét nghiệm từ bên ngồi; h) Hệ thống thơng khí phải thiết kế theo ngun tắc chiều; khơng khí khỏi khu vực xét nghiệm phải qua lọc khơng khí hiệu suất lọc cao; i) Có hệ thống báo động áp suất khu vực xét nghiệm không đạt chuẩn; áp suất khu vực xét nghiệm thấp so với bên khu vực xét nghiệm hoạt động bình thường; k) Tần suất trao đổi khơng khí khu vực xét nghiệm lần/giờ; l) Hệ thống cấp khí hoạt động hệ thống khí hoạt động tự động dừng lại hệ thống khí ngừng hoạt động; m) Có thiết bị tắm, rửa trường hợp khẩn cấp khu vực xét nghiệm; n) Phịng xét nghiệm có hệ thống liên lạc hai chiều hệ thống cảnh báo Điều kiện trang thiết bị: a) Các Điều kiện trang thiết bị quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều Nghị định này; b) Có tủ an tồn sinh học cấp II trở lên; c) Có thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm thiết bị khử khuẩn đặt khu vực xét nghiệm; d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực khu vực xét nghiệm an toàn sinh học cấp III Điều kiện nhân sự: a) Số lượng nhân viên: 02 nhân viên xét nghiệm 01 nhân viên kỹ thuật vận hành phịng xét nghiệm Các nhân viên xét nghiệm phải có văn bằng, chứng đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm, nhân viên kỹ thuật vận hành phải có chứng đào tạo phù hợp với cơng việc vận hành khu vực xét nghiệm; b) Điều kiện quy định Điểm b Khoản Điều Nghị định này; c) Nhân viên xét nghiệm, nhân viên kỹ thuật vận hành khu vực xét nghiệm người chịu trách nhiệm an toàn sinh học phải tập huấn an toàn sinh học từ cấp III trở lên Điều kiện quy định thực hành: a) Có quy định theo Khoản Điều Nghị định này; b) Có quy trình khử trùng vật liệu, dụng cụ, thiết bị, chất lây nhiễm trước mang khỏi khu vực xét nghiệm; c) Có quy trình tiệt trùng khu vực xét nghiệm; d) Có quy trình xử lý tình khẩn cấp khu vực xét nghiệm; đ) Có kế hoạch phịng ngừa, phương án khắc phục xử lý cố an toàn sinh học Điều Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV Điều kiện sở vật chất: a) Các Điều kiện quy định Điểm: a, b, d, đ, e, g Điểm h Khoản Điều Nghị định này; b) Có phòng thay đồ phòng đệm khu vực xét nghiệm; c) Có hệ thống thơng khí khơng tuần hồn riêng cho tủ an toàn sinh học cấp III; d) Có hệ thống cung cấp khí độc lập cho quần áo bảo hộ có khả cung cấp thêm 100% lượng khí trường hợp xảy cố an toàn sinh học; đ) Phải đảm bảo riêng biệt, bảo vệ an toàn an ninh; e) Phải có hộp vận chuyển để vận chuyển vật liệu lây nhiễm ra, vào khu vực xét nghiệm; g) Không khí cấp thải từ khu vực xét nghiệm phải lọc lọc khơng khí hiệu suất lọc cao Điều kiện trang thiết bị: a) Các Điều kiện trang thiết bị quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều Nghị định này; b) Có tủ an tồn sinh học cấp III trở lên; c) Có thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm hai cửa; d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV Điều kiện nhân sự: a) Các Điều kiện nhân quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều Nghị định này; b) Nhân viên xét nghiệm, nhân viên kỹ thuật vận hành khu vực xét nghiệm, người chịu trách nhiệm an toàn sinh học phải tập huấn an toàn sinh học cấp IV Điều kiện quy định thực hành: a) Các quy định theo Khoản Điều Nghị định này; b) Có quy trình vận chuyển vật liệu dụng cụ ra, vào khu vực xét nghiệm qua hộp vận chuyển thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm hai cửa; c) Có quy trình bảo đảm an ninh khu vực xét nghiệm Điều Quy định thực hành sở xét nghiệm an toàn sinh học Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I, cấp II, cấp III, cấp IV phải tuân thủ Điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, nhân thực hành; bảo trì, bảo dưỡng, hiệu chuẩn thiết bị xét nghiệm; giám sát việc thực hành xét nghiệm Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành hướng dẫn thực hành bảo đảm an tồn sinh học phịng xét nghiệm Chương IV THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI, TỰ CÔNG BỐ VÀ THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ XÉT NGHIỆM ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC Điều 10 Thẩm quyền cấp mới, cấp lại, tự công bố thu hồi Giấy chứng nhận sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học Bộ trưởng Bộ Y tế thẩm định, cấp mới, cấp lại thu hồi Giấy chứng nhận sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học sở xét nghiệm cấp III cấp IV (sau gọi tắt Giấy chứng nhận an toàn sinh học), trừ sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Quốc phòng Bộ trưởng Bộ Quốc phòng quy định Nghị định để tổ chức thực việc thẩm định, cấp mới, cấp lại thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học cho sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý Cơ sở xét nghiệm tự cơng bố đạt tiêu chuẩn an tồn sinh học cấp I cấp II Trên sở văn tự công bố sở, Sở Y tế đăng tải trang thông tin điện tử danh sách sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I cấp II Điều 11 Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo Mẫu số 02 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản kê khai nhân theo Mẫu số 03 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định kèm theo hồ sơ cá nhân nhân viên bao gồm có chứng thực định tuyển dụng hợp đồng lao động văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận nhân viên sở xét nghiệm; c) Bản kê khai trang thiết bị theo Mẫu số 04 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; d) Sơ đồ mặt sở xét nghiệm, gồm: Khu vực xét nghiệm; hệ thống cửa sổ, cửa vào; hệ thống điện; hệ thống cấp nước; bố trí thiết bị phòng, chống cháy nổ; đ) Bản có chứng thực giấy tờ chứng minh việc thành lập hoạt động sở xét nghiệm theo quy định pháp luật; e) Sơ đồ hệ thống thu gom, xử lý hồ sơ trang thiết bị xử lý nước thải Đối với sở xét nghiệm hoạt động trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành phải có kết xét nghiệm nước thải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia môi trường trước thải vào nơi chứa nước thải chung; g) Báo cáo bảo trì, bảo dưỡng thiết bị xét nghiệm sở xét nghiệm hoạt động trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành; h) Bản thiết kế kèm theo mô tả quy cách chất lượng vật liệu thiết kế loại thiết bị sử dụng hệ thống thơng khí; i) Phương án phịng ngừa, xử lý cố an toàn sinh học Hồ sơ đề nghị cấp lại với trường hợp Giấy chứng nhận an toàn sinh học hết thời hạn: a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo Mẫu số 05 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản Giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp; c) Báo cáo thay đổi liên quan đến nhân (nếu có) kèm theo giấy tờ quy định Điểm b Khoản Điều này; d) Báo cáo thay đổi liên quan đến trang thiết bị: Ghi rõ tên thiết bị, số lượng, tình trạng thiết bị bổ sung thay theo quy định Điểm c Khoản Điều này; đ) Báo cáo thay đổi liên quan đến sở vật chất kèm theo mô tả quy cách chất liệu vật liệu thiết kế loại thiết bị thay thế; e) Báo cáo cố an tồn sinh học xảy (nếu có) Nội dung báo cáo phải nêu rõ thời gian xảy cố, mức độ cố, biện pháp áp dụng để xử lý, khắc phục cố an toàn sinh học Hồ sơ đề nghị cấp lại trường hợp Giấy chứng nhận an toàn sinh học bị hỏng, bị mất: Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo Mẫu số 05 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học thay đổi tên sở xét nghiệm: a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo Mẫu số 05 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp; c) Các giấy tờ chứng minh việc thay đổi tên sở xét nghiệm: Bản có chứng thực định thành lập sở y tế nhà nước có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh sở y tế tư nhân Giấy chứng nhận đầu tư sở y tế có vốn đầu tư nước ngồi Điều 12 Quy trình, thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập đoàn thẩm định, cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học với thành phần bao gồm đại diện đơn vị liên quan, chuyên gia định đơn vị thường trực đoàn thẩm định (sau gọi tắt đơn vị thường trực) Quy trình, thủ tục cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học: a) Cơ sở có phịng xét nghiệm gửi hồ sơ đơn vị thường trực; b) Khi nhận hồ sơ hợp lệ, đơn vị thường trực gửi cho sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 06 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; c) Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, đơn vị thường trực phải tiến hành thẩm định hồ sơ Thẩm định hồ sơ bao gồm: Kiểm tra Điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, tổ chức nhân sự, quy định thực hành sở xét nghiệm đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; d) Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hồ sơ thẩm định, đơn vị thường trực phải thông báo văn cho sở đề nghị cấp giấy chứng nhận để hồn chỉnh hồ sơ Văn thơng báo phải nêu cụ thể nội dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi; đ) Trường hợp hồ sơ đầy đủ đơn vị thường trực phải tổ chức thẩm định sở xét nghiệm thời hạn 10 ngày, kể từ ngày hồ sơ thẩm định; e) Trường hợp sở xét nghiệm đáp ứng đầy đủ Điều kiện theo biên thẩm định, đơn vị thường trực báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định phòng xét nghiệm; g) Trường hợp sở xét nghiệm chưa đáp ứng đầy đủ Điều kiện theo biên thẩm định, đơn vị thường trực phải thông báo văn cho sở đề nghị cấp giấy chứng nhận vòng 07 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định phịng xét nghiệm Quy trình, thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học: a) Cơ sở xét nghiệm phải gửi hồ sơ đơn vị thường trực chậm 60 ngày, trước Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học hết hiệu lực Trường 10 hợp thời hạn mà chưa nộp hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an tồn sinh học phải thực theo thủ tục cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; b) Khi nhận hồ sơ hợp lệ, đơn vị thường trực gửi cho sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 06 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; c) Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, đơn vị thường trực phải tiến hành thẩm định hồ sơ kiểm tra hồ sơ thẩm định cấp Giấy chứng nhận an tồn sinh học trước đó; d) Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định hồ sơ, đơn vị thường trực phải thông báo văn cho sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học để hoàn chỉnh hồ sơ Văn thông báo phải nêu cụ thể nội dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi; đ) Trong trường hợp cần thiết tiến hành thẩm định phòng xét nghiệm vòng 10 ngày, kể từ ngày thẩm định hồ sơ Trường hợp hồ sơ đầy đủ không thẩm định sở xét nghiệm phải cấp lại Giấy chứng nhận an tồn sinh học vòng 10 ngày, kể từ ngày thẩm định hồ sơ Mỗi sở xét nghiệm cấp 01 Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo Mẫu số 07 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Sau cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học: Bộ Y tế gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân tỉnh Sở Y tế nơi sở xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đặt trụ sở, thời hạn không 15 ngày, kể từ ngày cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học Giấy chứng nhận an toàn sinh học phịng xét nghiệm có thời hạn 01 năm kể từ ngày cấp Cơ quan có thẩm quyền cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo quy định Điều 10 tổ chức thu phí thẩm định cấp Giấy chứng nhận phịng xét nghiệm an tồn sinh học theo quy định pháp luật phí, lệ phí Điều 13 Quy trình, thủ tục cơng bố sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học Người đại diện theo pháp luật sở xét nghiệm gửi tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học theo Mẫu số 08 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Sở Y tế để tổng hợp, quản lý Các sở xét nghiệm tiến hành xét nghiệm phạm vi chuyên môn sau tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận tự cơng bố đạt tiêu chuẩn an tồn sinh học, Sở Y tế phải đăng tải danh sách sở tự cơng bố đạt tiêu chuẩn an tồn sinh học Trang thông tin điện tử Sở Y tế Trong trình tra, kiểm tra Điều kiện bảo đảm an toàn sinh học sở có tên danh sách quy định Khoản Điều này, khơng tn thủ 139 bóng có khơng viền trắng hẹp; khơng có vùng khơng nhìn thấy khơng có vịng trắng đục khó nhìn thấy,và khuẩn lạc màu xám khơng có vùng trong) 6.4.4 Thử coagulase để khẳng định: Lấy đĩa có chứa tối đa 300 khuẩn lạc với 150 khuẩn lạc điển hình và/ khơng điển hình hai dung dịch để định lượng Một đĩa phải chứa 15 khuẩn lạc Chọn khuẩn lạc điển hình, khuẩn lạc khơng điển hình có khuẩn lạc khơng điển hình, khuẩn lạc điển hình khuẩn lạc khơng điển hình hai loại có mặt đĩa ) dùng que cấy vô trùng lấy phần chuyển vào ống đựng canh thang BHI - Ủ 370C 24h - Lấy 0,1 ml dịch cấy cho vào 0,3 ml huyết tương thỏ, ủ 370C - Nghiêng ống, kiểm tra kết dính huyết tương sau ủ từ đến giờ, phép thử âm tính kiểm tra lại sau ủ 24h theo quy định nhà sản xuất - Nếu thể tích kết dính chiếm nửa thể tích ban đầu chất lỏng, phép thử coagulase coi dương tính - Để kiểm tra âm tính, mẻ huyết tương, thêm 0,1ml môi trường canh thang BHI vơ trùng vào ống huyết tương thỏ ủ không cấy Phép thử hợp lệ kiểm tra huyết tương cho thấy khơng có dấu hiệu kết dính 6.5 Biểu thị kết quả: 6.5.1 Trường hợp chung: Đối với đĩa có chứa tối đa 300 khuẩn lạc, có 150 khuẩn lạc điển hình và/hoặc khơng điển hình hai độ pha lỗng liên tiếp, tính số lượng Staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase đĩa theo quy định 10.1.1 tính số N Staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase nhận biết có mặt mẫu thử, trung bình thu từ hai độ lỗng liên tiếp, công thức sau: a N V (n1  0,1n2 )d Trong đó: a tổng số khuẩn lạc staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase nhận biết tất đĩa chọn V thể tích chất cấy đĩa, tính mililit; n1 số đĩa chọn độ pha loãng thứ nhất; 140 n2 số đĩa chọn độ pha loãng thứ hai; d độ pha loãng tương ứng với dung dịch pha loãng thứ chọn (huyền phù ban đầu độ pha lỗng) Làm trịn kết tính đến hai chữ số có nghĩa [xem TCVN 6404 (ISO 7218)] Tính số lượng a staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase nhận dạng, theo cơng thức: a bc b xcc  nc xcnc Ac Anc Trong Ac số lượng khuẩn lạc điển hình qua phép thử coagulase (9.5); Anc số lượng khuẩn lạc khơng điển hình qua phép thử coagulase (9.5); bc số lượng khuẩn lạc điển hình cho thấy có phản ứng dương tính với coagulase; bnc số lượng khuẩn lạc khơng điển hình cho thấy có phản ứng dương tính với coagulase; cc tổng số khuẩn lạc điển hình nhìn thấy đĩa (9.4); cnc tổng số khuẩn lạc khơng điển hình nhìn thấy đĩa (9.4); Lấy kết tròn số [Xem TCVN 6404 (ISO 7218)] 6.5.1.3 Ví dụ: * Số đếm sản phẩm sau cấy 0,1 ml sản phẩm cho kết sau: - Đối với độ pha loãng thứ chọn (10 -2): 65 khuẩn lạc điển hình, 85 khuẩn lạc điển hình khơng có khuẩn lạc khơng điển hình; - Đối với độ pha loãng thứ hai chọn (10 -3): khuẩn lạc điển hình, khuẩn lạc điển hình khơng có khuẩn lạc khơng điển hình * Số lượng cấy đâm sâu sau: - Từ 65 khuẩn lạc, khuẩn lạc cấy đâm sâu khuẩn lạc cho phản ứng dương tính với coagulase, nên a = 65 - Từ 85 khuẩn lạc, khuẩn lạc cấy đâm sâu, số cho phản ứng dương tính với coagulase, nên a = 51 ( a =(85 3)/5) - Từ khuẩn lạc, tất khuẩn lạc cấy đâm sau cho phản ứng dương tính với coagulase, nên a = - Từ khuẩn lạc, khuẩn lạc cấy đâm sâu cho phản ứng dương tính với coagulase, nên a = 141 N 65  51    57.272 0,22 10 Kết sau làm trịn 5,7 x 104 6.5.2 Ước tính số lượng nhỏ: 6.5.2.1 Nếu hai đĩa, tương ứng với mẫu thử (sản phẩm dạng lỏng) huyền phù ban đầu (sản phẩm dạng khác), đĩa chứa 15 khuẩn lạc nhận biết báo cáo kết sau: a) Đối với sản phẩm dạng lỏng, số staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase (10.1.1) mililit ước tính sau: a Ne  V 2 Trong đó: a tổng số khuẩn lạc staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase nhận biết (10.1.1) hai đĩa chọn; V thể tích cấy lên đĩa b) Đối với sản phẩm dạng khác, số staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase gam ước tính sau: a Ne  V 2 d Trong đó: a tổng số khuẩn lạc staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase nhận biết (10.1.1) hai đĩa chọn; d độ pha loãng huyền phù ban đầu; V thể tích cấy lên đĩa 6.5.2.2 Nếu hai đĩa tương ứng cấy 0,1 ml (trường hợp chung 0,1 ml dịch cấy) mẫu thử (sản phẩm dạng lỏng) huyền phù ban đầu (sản phẩm dạng khác) không chứa khuẩn lạc staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase, báo cáo kết sau: - Ít 10 staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase mililit (sản phẩm dạng lỏng); - Ít 10/d staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase gam (sản phẩm dạng khác), d độ pha loãng huyền phù ban đầu - Nếu cấy ml mẫu, báo cáo kết sau: - Ít staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase mililit (sản phẩm dạng lỏng); 142 - Ít 1/d staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase gam (sản phẩm dạng khác) BÁO CÁO KẾT QUẢ - Báo cáo kết theo số staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase mililit (sản phẩm dạng lỏng) gam (đối với sản phẩm dạng khác), biểu thị theo số từ 1,0 đến 9,9 nhân 10x, x lũy thừa tương ứng 10 - Báo cáo kết theo biểu mẫu BM 5.10.02 KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG Thực việc kiểm soát chất lượng xét nghiệm theo quy định 10 CÁC YÊU CẦU VỀ AN TOÀN 10.1 Vệ sinh: - Mặc áo blu PTN, không mặc áo blu khỏi khu vực làm việc - Đội mũ mang trang (nếu cần) - Giữ móng tay thật sạch, rửa tay xà phòng trước sau thực kỹ thuật - Khi cấy, tránh khơng nói chuyện, ho… - Không hút thuốc, ăn uống khu vực xét nghiệm - Cần đặc biệt lưu ý người bị nhiễm trùng: u nhọt, sưng tấy đầu móng tay, bệnh gây nhiễm tới mẫu thử làm hỏng kết thử - Khơng để thức ăn nhân viên tủ lạnh đựng đồ thí nghiệm 10.2 Các thiết bị có sinh nhiệt áp suất: - Giảm nhiệt dung dịch sôi; - Tắt nồi hấp đợi giảm nhiệt độ mở van 10.3 Các dụng cụ thủy tinh: - Khơng dùng loại dụng cụ thủy tinh có vết nứt sứt mẻ mép cạnh - Vấn đề thải bỏ chất độc hại: thải chất thải môi trường theo quy định nhà nước 11 CHẤT THẢI PHÁT SINH VÀ PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ Thực theo hướng dẫn 12 TÀI LIỆU THAM KHẢO - TCVN 4830 – 1: 2005, ISO 6888 – 1: 1999 - TCVN 6507: 2005 (Phần 1-phần 4) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi - chuẩn bị mẫu thử, huyền phù ban đầu dung dịch pha loãng thập phân để kiển tra vi sinh vật 143 - TCVN 6404: 2016 Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi - Yêu cầu chung hướng dẫn kiểm tra vi sinh vật - TCVN 8128 -1:2009 (ISO/TS 11133-1:2009) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi – Hướng dẫn chuẩn bị sản xuất môi trường nuôi cấy – Phần 1: Hướng dẫn chung đảm bảo chất lượng việc chuẩn bị môi trường nuôi cấy phòng thử nghiệm - TCVN 8128 -2:2009 (ISO/TS 11133-2:2009) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi – Hướng dẫn chuẩn bị sản xuất môi trường nuôi cấy – Phần 2: Hướng dẫn thực hành thử hiệu môi trường nuôi cấy 144 SƠ ĐỒ KỸ THUẬT ĐỊNH LƯỢNG STAPHYLOCOCCI CÓ PHẢN ỨNG COAGULASE DƯƠNG TÍNH TRONG THỰC PHẨM SỬ DỤNG MƠI TRƯỜNG THẠCH PAIRD-PARKER Đồng mẫu 90 ml nước muối pepton 10g (ml) thực phẩm Pha loãng mẫu ml nước muối pepton Cấy láng ủ ấm Thạch Baird- Parker 370C/ 48h Thử tính chất đơng huyết tương 145 Tính kết quả, báo cáo 16 PHƯƠNG PHÁP PHÁT HIỆN SALMONELLA SPP TRONG THỰC PHẨM TRÊN ĐĨA THẠCH THEO TCVN 10780-1:2017 Mã số: Lần ban hành: Ngày ban hành Soạn thảo Xem xét Phê duyệt THEO DÕI SOÁT XÉT TÀI LIỆU Lần sửa đổi Ngày sửa đổi Vị trí sửa đổi Nội dung sửa đổi 146 PHẠM VI VÀ LĨNH VỰC ÁP DỤNG Phương pháp phát Salmonella có S typhi S paratyphi sản phẩm thực phẩm dùng cho người TÀI LIỆU TRÍCH DẪN - TCVN 10780-1:2017 NGUYÊN LÝ 4.2 Tăng sinh sơ môi trường lỏng không chọn lọc Cấy phần mẫu thử nước đệm pepton nhiệt độ phịng, sau ủ nhiệt độ từ 34 °C đến 38 °C 18 h Đối với lượng mẫu thử lớn (ví dụ: lít nhiều hơn), nên làm nóng nước đệm pepton nhiệt độ từ 34 °C đến 38 °C trước trộn với phần mẫu thử 4.3 Tăng sinh trong/trên môi trường chọn lọc Cấy dịch tăng sinh thu 4.2 vào mơi trường Rappaport-Vassiliadis có đậu tương (canh thang RVS) thạch Rappaport-Vassiliadis nửa đặc cải biến canh thang Muller-Kauffmann tetrathionat/novobioxin (canh thang MKTTn) Canh thang RVS thạch MSRV ủ 41,5 °C 24 h canh thang MKTTn ủ 37 °C 24 h Đối với số sản phẩm cần ủ mơi trường tăng sinh chọn lọc thêm 24 h CHÚ THÍCH: Thạch MSRV dùng để phát chủng Salmonella di động không thích hợp cho việc phát chủng Salmonella khơng di động 4.4 Nuôi cấy môi trường đặc chọn lọc Cấy dịch tăng sinh thu 4.3 vào hai môi trường đặc chọn lọc: - thạch xylose lysin deoxycholate (thạch XLD) - môi trường đặc chọn lọc khác bổ sung cho thạch XLD (ví dụ xem Phụ lục E) Thạch XLD ủ 37 °C kiểm tra sau 24 h Môi trường thạch chọn lọc thứ hai ủ theo hướng dẫn nhà sản xuất 4.5 Khẳng định Các khuẩn lạc Salmonella giả định cấy truyền khẳng định để nhận dạng chúng phép thử sinh hóa huyết thích hợp 147 Phát Salmonella mẫu thử cách xác định khuẩn lạc điển hình điển hình mơi trường chọn lọc có phản ứng sinh hố huyết đặc trưng phép thử khẳng định TRANG THIẾT BỊ - DỤNG CỤ 4.1 Thiết bị: - Tủ sấy - Nồi hấp - Nồi cách thủy - Tủ ấm có cài đặt nhiệt độ theo yêu cầu - Máy đếm khuẩn lạc - Máy dập mẫu - Máy đo pH 4.2 Dụng cụ: - Ống nghiệm loại 18 mm x 180 mm - Giá để ống nghiệm - Cốc thủy tinh dung tích 250- 500 ml - Que dàn mẫu thủy tinh - Que cấy, đèn cồn - Đĩa petri thủy tinh đường kính 90- 100 mm - Pipet có dung tích danh định ml, pipep man, đầu vơ trùng MƠI TRƯỜNG - HĨA CHẤT - Nước đệm pepton (Buffered Peptone Water, BPW) - Canh thang Rappaport- Vassiliadis Soya Peptone (RVS) - Tetrathionat/novobioxin muller-kauffmann (môi trường MKTTn ) - Thạch deoxycholat lyzin xyloza(thạch XLD) - Thạch SS - Thạch Hektoen Enteric - Môi trường thử sinh vật hoá học: TSI, canh ure, canh Lysin Decarboxylase, canh manitol - Kháng huyết Salmonella đa giá CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH 6.1 Chuẩn bị mẫu: - Các sản phẩm đông lạnh cần đưa trạng thái phù hợp để lấy mẫu phân tích phịng thí nghiệm 148 ( bảo quản 180C đến 270C tối đa 3h ) Nếu lấy mẫu sản phẩm cịn đơng lạnh sử dụng dịch pha lỗng nhiệt độ phịng để làm tan băng - Các sản phẩm cứng sản phẩm khô không đồng nhất, cần phải xay nghiền mẫu Tránh để nhiệt độ tăng quá, không xay nghiền phút - Mẫu thực phẩm cắt nhỏ làm nhuyễn máy dập mẫu điều kiện vô trùng thể đồng 6.2 Tăng sinh sơ môi trường lỏng không chọn lọc: Đối với loại mẫu thông thường tiến hành cân 25g mẫu túi PE vô trùng, bổ sung 225ml dung dịch đệm pepton đồng mẫu Stomacher 15 30 giây Ủ 37 1 C 18  Đối với số loại thực phẩm có chứa chất gây ngộ độc ức chế tăng trưởng Salmonella cần thực quy trình tăng sinh đặc biệt sau: Đối với mẫu gia cầm tươi sống: đặt gia cầm vào bao nhựa lớn, thêm vào lít mơi trường tăng sinh dung dịch đệm pepton Lắc máy lắc khoảng 30 giây để môi trường thấm vào tồn mẫu Đối với sữa khơ: cho 25g mẫu vào túi PE vô trùng, bổ sung 225ml môi trường BPW, để yên 60 phút nhiệt độ phịng Sau lắc sữa tan hoàn toàn Đối với gia vị hay loại thực phẩm có chứa nhiều gia vị: đồng mẫu độ pha loãng 1/100 dung dịch đệm pepton (thay 1/10 bình thường) trước ni tăng sinh Đối với loại mẫu casein, phomát, bơ sản phẩm tương tự khác: thực đồng mẫu môi trường tăng sinh làm ấm đến 40 C Đối với sản phẩm có chứa coca: đồng mẫu mơi trường Skim Milk Broth làm ấm 40 C Đối với dừa sản phẩm dừa, mẫu có hàm lượng chất béo cao: đồng mẫu với dung dịch đệm pepton, sau thêm vào 2- giọt Triton X- 100 trước ủ tăng sinh 6.3 Tăng sinh chọn lọc: Lắc để trộn dịch tăng sinh chuyển 0,1 ml sang 10ml môi trường tăng sinh RVS ủ ấm đến 42 C Ủ 41,5 °C ± °C 24 h  h Đồng thời chuyển 1ml dịch tăng sinh sang 10ml môi trường tăng sinh MKTTn ủ 37 °C ± °C 24 h ± h 6.4 Đổ đĩa nhận dạng: - Lấy vòng que cấy dịch nuôi cấy từ môi trường RVS cấy chuyển lên hai đĩa môi trường thạch XLD SS Ủ 37 C 24 149 - Lấy vịng que cấy dịch ni cấy từ môi trường MKTTn cấy chuyển lên đĩa môi SS, XLD Ủ 37 C 24 *Nhận dạng khuẩn lạc Salmonella môi trường thạch chọn lọc: - Khuẩn lạc Salmonella điển hình phát triển thạch XLD có tâm màu đen vùng màu đỏ nhạt thay đổi màu chất thị - Môi trường SS: khuẩn lạc nhạt màu, không lên men lactose 6.5 Khẳng định: 6.5.1 Các phép thử sinh hoá: - Từ đĩa môi trường chọn lọc, lấy khuẩn lạc coi điển hình nghi ngờ để thử khẳng định Nếu đĩa có khuẩn lạc điển hình nghi ngờ lấy tất khuẩn lạc để thử khẳng định Ria cấy khuẩn lạc chọn lên thạch dinh dưỡng, cho khuẩn lạc tách biệt rõ ràng Ủ đĩa cấy ỏ 37 °C  °C 24 h ± h để thử khẳng định sinh hoá huyết Cấy chuyển khuẩn lạc chọn vào môi trường TSI, thạch Ure, môi trường Lysin decacboxyl, môi trường VP , Trypton – Tryptophan NaCl 0,85‰, ủ 370C /24h để thử tính chất sau: - Lên men đường glucose, saccarose, lactose - Khả sinh H2S - Khả phân giải Ure - Phát  - galactosidase - Phản ứng VP - Khả sinh Indol Diễn giải phản ứng sinh hoá PHÉP THỬ PHẢN ỨNG TSI glucose (hình thành axit) + TSI glucose ( sinh khí) + TSI lactose - TSI succarose - 150 TSI hydro sunfua + Phân giải U re - Lysin decacboxyl + Phản ứng  - galactosidase - Phản ứng Voges Proskauer - Phản ứng Indol - 6.5.2 Thử khẳng định với kháng huyết đặc hiệu: Phát kháng nguyên O, H Vi phản ứng ngưng kết với kháng huyết đặc hiệu tương ứng từ khuẩn lạc sau loại trừ chủng tự ngưng kết Loại trừ chủng tự ngưng kết: - Nhỏ giọt NaCl 8,5% lên lam kính - Trộn với khuẩn lạc cần kiểm tra - Lắc nhẹ 30 – 60 giây - Đọc kết tối, tốt với kính lúp Nếu thấy có tượng kết dính thành hạt bỏ không thử tiếp Kiểm tra kháng nguyên O: - Làm tương tự trên, thay nước muối kháng nguyên O - Nếu ngưng kết làm tiếp phản ứng ngưng kết với kháng nguyên O đa giá đơn giá Kiểm tra kháng nguyên Vi: Nếu khuẩn lạc điển hình, có phản ứng sinh hố phù hợp mà không ngưng kết với kháng huyết O làm phản ứng với kháng huyết Vi Nếu có ngưng kết, làm tiếp phản ứng với kháng huyết H đa đơn giá Kiểm tra kháng nguyên H: Cấy chuyển khuẩn lạc nhất, không tự ngưng kết vào môi trường dinh dưỡng bán đặc nuôi 35-370C / 18-24 h Làm phản ứng ngưng kết phiến kính, ngưng kết , làm tiếp phản ứng với kháng huyết H đơn giá Diễn giải kết phản ứng sinh hoá huyết PHẢN ỨNG SINH HOÁ TỰ NGƯNG KẾT PHẢN ỨNG HUYẾT THANH DIỄN GIẢI 151 Điển hình Khơng Kháng nguyên O, Vi, H dương Được coi Salmonella tính Điển hình Khơng Tất phản ứng âm tính Điển hình Có Khơng thử Khơng có phản ứng điển hình Khơng Kháng ngun O, Vi, H dương tính Khơng có phản ứng điển hình Khơng Tất phản ứng âm tính Có thể Salmonella Khơng coi Salmonella - Định type Những chủng coi Salmonella xác định type tiếp tục có hố chất BÁO CÁO KẾT QUẢ Căn vào phần diễn giải kết quả, xác định có hay khơng có Salmonella phần mẫu thử x g sản phẩm - Báo cáo kết theo biểu mẫu BM 5.10.01 BÁO CÁO KẾT QUẢ - Báo cáo kết theo số staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase mililit (sản phẩm dạng lỏng) gam (đối với sản phẩm dạng khác), biểu thị theo số từ 1,0 đến 9,9 nhân 10x, x lũy thừa tương ứng 10 - Báo cáo kết theo biểu mẫu BM 5.10.02 KIỂM SỐT CHẤT LƯỢNG Thực việc kiểm sốt chất lượng xét nghiệm theo quy định 10 CÁC YÊU CẦU VỀ AN TOÀN 10.1 Vệ sinh: - Mặc áo blu PTN, không mặc áo blu khỏi khu vực làm việc - Đội mũ mang trang (nếu cần) - Giữ móng tay thật sạch, rửa tay xà phòng trước sau thực kỹ thuật - Khi cấy, tránh khơng nói chuyện, ho… - Không hút thuốc, ăn uống khu vực xét nghiệm 152 - Cần đặc biệt lưu ý người bị nhiễm trùng: u nhọt, sưng tấy đầu móng tay, bệnh gây nhiễm tới mẫu thử làm hỏng kết thử - Không để thức ăn nhân viên tủ lạnh đựng đồ thí nghiệm 10.2 Các thiết bị có sinh nhiệt áp suất: - Giảm nhiệt dung dịch sôi; - Tắt nồi hấp đợi giảm nhiệt độ mở van 10.3 Các dụng cụ thủy tinh: - Khơng dùng loại dụng cụ thủy tinh có vết nứt sứt mẻ mép cạnh - Vấn đề thải bỏ chất độc hại: thải chất thải môi trường theo quy định nhà nước 11 CHẤT THẢI PHÁT SINH VÀ PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ Thực theo hướng dẫn 12 TÀI LIỆU THAM KHẢO - TCVN 4829 : 2005 153 SƠ ĐỒ KỸ THUẬT PHÁT HIỆN SALMONELLA TRONG THỰC PHẨM TRÊN ĐĨA THẠCH THEO TCVN 4829 : 2005 ... nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học Cơ sở xét nghiệm phân loại theo 04 cấp độ an toàn sinh học sau: a) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I thực xét nghiệm loại vi sinh vật thuộc nhóm quy định... sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm 3, nhóm xử lý phù hợp với Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II; c) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III thực xét nghiệm loại vi sinh vật thuộc... định sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm xử lý phù hợp với Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III; d) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV thực xét nghiệm loại vi sinh vật thuộc nhóm