1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019

80 42 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Tiêu đề Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Tác giả Hoàng Minh Phương
Người hướng dẫn TS. Trần Thị Lan Anh
Trường học Trường Đại Học Dược Hà Nội
Chuyên ngành Tổ Chức Quản Lý Dược
Thể loại Luận Văn Dược Sĩ Chuyên Khoa Cấp I
Năm xuất bản 2020
Thành phố Hà Nội
Định dạng
Số trang 80
Dung lượng 0,93 MB

Nội dung

Ngày đăng: 23/11/2021, 16:59

Nguồn tham khảo

Tài liệu tham khảo Loại Chi tiết
9. Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT, 22/05/2000, Triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” Sách, tạp chí
Tiêu đề: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc
12.Nguyễn Thị Hải Yến (2019), Phân tích khả năng kiểm nghiệm thuốc tại Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Phúc năm 2017, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường ĐH Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Phân tích khả năng kiểm nghiệm thuốc tại Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Phúc năm 2017
Tác giả: Nguyễn Thị Hải Yến
Năm: 2019
13. Nông Văn Danh (2014), Khảo sát tình hình chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn tỉnh Cao Bằng giai đoạn 2010-2012, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường ĐH Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Khảo sát tình hình chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn tỉnh Cao Bằng giai đoạn 2010-2012
Tác giả: Nông Văn Danh
Năm: 2014
14. Phạm Thị Thu Hằng (2016), Mô tả một số nguồn lực và phân tích năng lực kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, Mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình năm 2015, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường ĐH Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Mô tả một số nguồn lực và phân tích năng lực kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, Mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình năm 2015
Tác giả: Phạm Thị Thu Hằng
Năm: 2016
15. Nông Thế Việt,Phân tích năng lực Kiểm Nghiệm thuốc tại Trung Tâm Kiểm nghiệm Cao Bằng năm 2018 Luận văn thạc sĩ, Trường ĐH Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Phân tích năng lực Kiểm Nghiệm thuốc tại Trung Tâm Kiểm nghiệm Cao Bằng năm 2018
16. Cam Thị Hằng (2016), Khảo sát chất lượng của một số thuốc lưu hành tại địa bàn tỉnh Hà Giang thông qua các mẫu kiểm nghiệm năm 2016, Luận văn chuyên khoa I Sách, tạp chí
Tiêu đề: Khảo sát chất lượng của một số thuốc lưu hành tại địa bàn tỉnh Hà Giang thông qua các mẫu kiểm nghiệm năm 2016
Tác giả: Cam Thị Hằng
Năm: 2016
19. Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm Cao Bằng (2019), Sổ tay chất lượng ISO/IEC 17025, Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm Cao Bằng, Cao Bằng Sách, tạp chí
Tiêu đề: Sổ tay chất lượng ISO/IEC 17025
Tác giả: Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm Cao Bằng
Năm: 2019
1. Luật Dược số 105/2016/QH13, được Quốc hội khóa XIII, kỳ họp thứ 11thông qua ngày 06/4/2016 Khác
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược Khác
3. Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược Khác
4. Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 Quy định về thực hành tốt Phòng thí nghiệm Khác
5. Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 quy định về Chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Khác
6. Thông tư số 13/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018 Quy định về Chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền Khác
7. Thông tư số 35/2017/TT-BYT ngày 01/01/2017 quy định giá cụ thể đối với dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc dùng cho người tại cơ sở y tế công lập sử dụng ngân sách Nhà nước Khác
8. Thông tư số 09/TT-BYT ngày 28/04/2010 hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc Khác
10. Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 của thủ tướng Chính phủ phê duyệt chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 Khác
11.Nguyễn Thị Lan Hương (2019), phân tích năng lực kiểm nghiệm thuốc tại trung tâm Kiểm Nghiệm Hòa Bình năm 2018, Trường DdaH Dược Hà Nội Khác
17. Sở Y tế Cao Bằng (2019), Báo cáo tổng kết công tác dược, mỹ phẩm năm 2019. Phương hướng nhiệm vụ năm 2020 Khác
18. Thông tư số 04/TT-BYT ngày 12/02/2010 hướng dẫn việc lấy mẫu thuốc để kiểm nghiệm Khác
20. Văn phòng công nhận chất lượng - Bộ KH&CN (2016), Quyết định về việc công nhận phòng thí nghiệm Khác

HÌNH ẢNH LIÊN QUAN

TT Tên bảng Trang - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
n bảng Trang (Trang 9)
1.2. Hệ thống tổ chức quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc tại Việt Nam - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
1.2. Hệ thống tổ chức quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc tại Việt Nam (Trang 16)
Bảng1.2: Thống kê thuốc không đạt TCCL những năm gần đây - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.2 Thống kê thuốc không đạt TCCL những năm gần đây (Trang 20)
Bảng1.4. Tình hìnhthuốc giả từ năm 2015 đến nay - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.4. Tình hìnhthuốc giả từ năm 2015 đến nay (Trang 21)
Bảng 1.3. Thống kê tỷ lệ thuốc trong nước và thuốc nước ngoài không đạt tiêu chuẩn chất lượng qua mẫu lấy để KTCL năm 2019  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.3. Thống kê tỷ lệ thuốc trong nước và thuốc nước ngoài không đạt tiêu chuẩn chất lượng qua mẫu lấy để KTCL năm 2019 (Trang 21)
Bảng1.5 Các thiết bị của các TTKN tính đến năm 2019 - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.5 Các thiết bị của các TTKN tính đến năm 2019 (Trang 22)
Bảng1.6 Tỷ lệ mẫuthuốc lấy để kiểm nghiệmso với kế hoạchhàng năm - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.6 Tỷ lệ mẫuthuốc lấy để kiểm nghiệmso với kế hoạchhàng năm (Trang 24)
Bảng1.7: Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc theo nguồn gốc hàng năm - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.7 Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc theo nguồn gốc hàng năm (Trang 25)
Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc hóa dược được trình bầy tại bảng - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
t quả kiểm tra chất lượng thuốc hóa dược được trình bầy tại bảng (Trang 25)
Bảng 1.9. Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc đông dược hàng năm - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.9. Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc đông dược hàng năm (Trang 26)
Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc đông dược được trình bầy tại bảng - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
t quả kiểm tra chất lượng thuốc đông dược được trình bầy tại bảng (Trang 26)
Bảng1.11.Tỷ lệ mẫuthuốc lấy để kiểm nghiệmso với kế hoạchhàng năm - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.11. Tỷ lệ mẫuthuốc lấy để kiểm nghiệmso với kế hoạchhàng năm (Trang 27)
Hình 1.2.Sơ đồ mô hình tổ chức Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm Cao Bằng năm 2019  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Hình 1.2. Sơ đồ mô hình tổ chức Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm Cao Bằng năm 2019 (Trang 29)
Bảng 1.13. Danh mục phép thử được công nhận trong ISO/IEC 17025 - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 1.13. Danh mục phép thử được công nhận trong ISO/IEC 17025 (Trang 32)
Bảng3.16. Kiểm tra chất lượng thuốc theo vùng địa lý - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.16. Kiểm tra chất lượng thuốc theo vùng địa lý (Trang 39)
Bảng3.17.Mẫu kiểm tra chất lượng theo cơ sở lấy mẫu - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.17. Mẫu kiểm tra chất lượng theo cơ sở lấy mẫu (Trang 40)
Bảng3.18. Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc theo nguồn gốc - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.18. Kết quả kiểm tra chất lượng thuốc theo nguồn gốc (Trang 41)
Bảng3.21: Mẫu đã kiểm tra chất lượng thuốc hóa dược theo từng dạng bào chế - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.21 Mẫu đã kiểm tra chất lượng thuốc hóa dược theo từng dạng bào chế (Trang 43)
Bảng3.22.Kiểm tra chất lượng thuốc theo tác dụng dược lý - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.22. Kiểm tra chất lượng thuốc theo tác dụng dược lý (Trang 44)
Bảng 3.24. Mẫuthuốc viên nangkiểm nghiệm áp dụng theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam và Tiêu chuẩn cơ sở  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.24. Mẫuthuốc viên nangkiểm nghiệm áp dụng theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam và Tiêu chuẩn cơ sở (Trang 46)
Bảng 3.25. Khả năng thực hiện đủ chỉ tiêu theo tiêu chuẩn dược diển Việt Nam và tiêu chuẩn cơ sở  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.25. Khả năng thực hiện đủ chỉ tiêu theo tiêu chuẩn dược diển Việt Nam và tiêu chuẩn cơ sở (Trang 47)
Bảng3.26.Các chỉ tiêu định tính viên nang - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.26. Các chỉ tiêu định tính viên nang (Trang 48)
Bảng 3.27:Nguyên nhân không kiểm nghiệm được các chỉ tiêu định tính viên nang  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.27 Nguyên nhân không kiểm nghiệm được các chỉ tiêu định tính viên nang (Trang 49)
Bảng3.28.Các chỉ tiêu định lượng viên nang - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.28. Các chỉ tiêu định lượng viên nang (Trang 50)
Bảng 3.29:Nguyên nhân không kiểm nghiệm được các chỉ tiêu định lượng viên nang:  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.29 Nguyên nhân không kiểm nghiệm được các chỉ tiêu định lượng viên nang: (Trang 51)
Bảng3.30:Các chỉ tiêu khác kiểm nghiệm viên nang - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.30 Các chỉ tiêu khác kiểm nghiệm viên nang (Trang 52)
Bảng3.31. Nguyên nhân không kiểm nghiệm được một số chỉ tiêu khác thuốc viên nang  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
Bảng 3.31. Nguyên nhân không kiểm nghiệm được một số chỉ tiêu khác thuốc viên nang (Trang 53)
Bảng PL1.2: Bảng thu thập thông tin phép thử - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
ng PL1.2: Bảng thu thập thông tin phép thử (Trang 72)
PHỤ LỤC 1: CÁC BẢNG THU THẬP THÔNG TIN MẪU Bảng PL1.1: Thông tin mẫu xuất từ phần mềm quản lý mẫu  - Đánh Giá Thực Trạng Kiểm Nghiệm Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Cao Bằng Năm 2019
1 CÁC BẢNG THU THẬP THÔNG TIN MẪU Bảng PL1.1: Thông tin mẫu xuất từ phần mềm quản lý mẫu (Trang 72)

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN

w