ĐẠI CƯƠNG VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC

ợc thể mặt: nhu cầu thị trƣờng, trình độ kinh tế, khả cung ứng sản xuất, sách kinh tế nhà nƣớc, lãi suất, lạm phát 8/24/2020 2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm 2.3.2 Khoa học – cơng nghệ Lấy 01 ví dụ việc cơng nghệ ảnh hƣởng đến chất lƣợng sản phẩm? - Ít có ngành CN DN mà lại không phụ thuộc vào cơng nghệ - Chắc chắn ngày có nhiều công nghệ tiên tiến đời, tạo hội nhƣ nguy tất ngành CN DN - Đặc biệt doanh nghiệp cơng nghiệp sử dụng nhiều loại máy móc cơng nghệ cao  ảnh hƣởng lớn Phân tích mơi trƣờng KHCN 2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm 2.3.2 Khoa học – công nghệ - Sự đời công nghệ mới tăng cƣờng ƣu cạnh tranh sản phẩm thay thế, đe doạ sản phẩm truyền thống ngành hữu - Lỗi thời CN  đổi - Thêm đối thủ  tăng thêm áp lực đe dọa doanh nghiệp hữu ngành - Vịng đời cơng nghệ có xu hƣớng rút ngắn lại,  rút ngắn thời gian khấu hao so với trƣớc ĐỐI THỦ CẠNH TRANH TỐT HAY XẤU? CƠ HỘI HAY THÁCH THỨC 10 8/24/2020 2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm 2.3.3 Cơ chế quản lý  Cơ chế quản lý mơi trƣờng+ Động lực cải tiến CL SP: Tăng tính độc lập sáng tạo; hỗ trợ vốn,…  Tạo CT lành mạnh, công DN, kiên loại bỏ DN hàng giả, hàng nhái  Nâng cao CLSP thơng qua việc Sở hữu trí tuệ RÀO CẢN HAY CƠ HỘI 2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm 2.3.3 Cơ chế quản lý  Quy định tiêu chuẩn chất lƣợng tối thiểu => Hiệu lực chế quản lý đòn bẩy quan trọng việc QL chất lƣợng sp, đảm bảo bình đẳng phát triển ổn định trình sx, đảm bảo uy tín, quyền lợi ngƣời tiêu dùng 11 8/24/2020 2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm 2.3.4 Các yếu tố tự nhiên - Các nhân tố tự nhiên gì? - Các nhân tố tự nhiên > Khó khăn hay thuận lợi? 2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm 2.3.5 Các yếu tố VH-XH Phong tục tập quán, lối sống, thị hiếu, thói quen tiêu dùng, tơn giáo tín ngƣỡng? HOW? 12 8/24/2020 BÀN LUẬN Nâng cao Năng suất - Chất lượng - Giá thành?  Xu hƣớng: Nâng cao chất lƣợng Đầu tƣ nhiều cho công tác quản trị chất lƣợng  Tăng khoản chi phí cho chất lƣợng  Tăng chất lƣợng Cắt giảm chi phí bất hợp lí, nâng cao suất lao động Năng suất Giá thành Chất lượng HOW? BÀN LUẬN - Là chiến lƣợc quan trọng nhất, đảm bảo thành công phát triển bền vững doanh nghiệp - Trách nhiệm nhà SX phải tạo dƣợc phẩm ổn định CL an tòan sử dụng: SP, HL, không bị nhiễm, không bị hƣ hỏng, chai lọ, nhãn toa toàn vẹn bao bì…và phân phối thuốc đến tay ngƣời tiêu dùng 13 8/24/2020 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG 3.1 Khái niệm  Chất lƣợng kết nhiều yếu tố có liên quan chặt chẽ với  cần phải quản lý  QLCL áp dụng: loại hình, đảm bảo cho làm việc phải làm  QLCL tách rời chức quản lý  QLCL ngăn chặn, loại trừ lỗi, thiếu sót sản xuất 14 8/24/2020 3.1 Khái niệm QLCL tập hợp hoạt động chức quản lý nói chung, xác định sách chất lƣợng, mục đích trách nhiệm, thực chúng thông qua biện pháp nhƣ lập kế hoạch chất lƣợng, kiểm soát chất lƣợng, đảm bảo chất lƣợng, cải tiến chất lƣợng khuôn khổ hệ thống chất lƣợng GMP: https://www.youtube.com/watch?v=Tfjvqi9B niI 3.1 Khái niệm  Lập kế hoạch chất lƣợng: lập mục tiêu CL, quy định quy trình tác nghiệp, phân bố nguồn lực  Kiểm sốt chất lƣợng: kiểm tra thơng số, tiêu chí CL, đặc tính kỹ thuật có đạt q trình sản xuất  Đảm bảo chất lƣợng: cung cấp lòng tin yêu cầu đƣợc thực  Cải tiến chất lƣợng: nâng cao khả thực yêu cầu 15 8/24/2020 3.1 Khái niệm Quản lý chất lƣợng hoạt động có phối hợp để định hƣớng kiểm sốt chất lƣợng cơng ty (tổ chức) ISO 9000:2005 3.2 Chính sách chất lượng  Dự định định hƣớng tổng thể công ty (tổ chức) vấn đề chất lƣợng đƣợc xác định văn  Đƣợc ngƣời lãnh đạo cao cơng ty thức tun bố chấp nhận  CAM KẾT VỀ CHẤT LƢỢNG 16 8/24/2020 3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng Định hƣớng khách hàng: DN cần hiểu nhu cầu tƣơng lai KH Sự lãnh đạo: lãnh đạo thiết lập thống đồng MĐ đƣờng lối DN Lãnh đạo cần tạo trì MT nội DN để đạt đƣợc MT DN, phải có cam kết triệt để lãnh đạo cấp cao 3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng Sự tham gia thành viên: nguồn lực quan trọng doanh nghiệp Tiếp cận quy trình: nguồn hđ có liên quan đƣợc quản lý nhƣ quy trình 17 8/24/2020 3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng Quản lý theo hệ thống Cải tiến liên tục Quyết định dựa kiện, số liệu Quan hệ hợp tác có lợi với bên liên quan 3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng Hệ thống quản lý chất lượng  Là tập hợp yếu tố có liên quan tƣơng tác để lập sách mục tiêu chất lƣợng  Giúp DN phân tích nhu cầu KH, để khách hàng chấp nhận trì đƣợc q trình  Làm sở cho hoạt động cải tiến CL liên tục, ngày thỏa mãn yêu cầu KH 18 8/24/2020 3.4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG Theo ISO 9000  Đảm bảo chất lƣợng toàn hoạt động có kế hoạch hệ thống đƣợc tiến hành hệ thống chất lƣợng đƣợc chứng minh đủ mức cần thiết để tạo tin tƣởng thỏa đáng thực thể thỏa mãn đầy đủ yêu cầu chất lƣợng  Đảm bảo chất lƣợng bao gồm đảm bảo chất lƣợng bên lẫn đảm bảo chất lƣợng bên ngồi” 3.4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG  Mục đích: - ĐBCL bên trong: tạo lòng tin cho tổ chức - ĐBCL bên ngồi: tạo lịng tin cho khách hàng 19 8/24/2020 3.4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG  Hệ thống đảm bảo chất lượng  Là hệ thống bao trùm tất yếu tố, biện pháp đƣợc thực nhằm đảm bảo sản phảm sản xuất đạt chất lƣợng theo yêu cầu  Hệ thống có liên quan đến tất khâu, giai đoạn, từ cá nhân đến tập thể có ảnh hƣởng đến chất lƣợng sản phẩm https://www.youtube.com/watch?v=mHUKk0 MtyjA 3.5 Mục tiêu đảm bảo chất lượng thuốc Trình bày đƣợc yếu tố ảnh hƣởng đến chất lƣợng thuốc toàn chu trình từ nguyên liệu đầu vào đến tay ngƣời sử dụng Trình bày mục tiêu vai trị cơng tác đảm bảo chất lƣợng thuốc Trình bày khái niệm thuốc yêu cầu việc dùng thuốc Trình bày đƣợc phận cấu thành hệ thống ĐBCL thuốc Mục tiêu Mục tiêu Mục tiêu 20 8/24/2020 Một số Link Youtube tham khảo  GLP- Các thiết bị phòng thiết nghiệm: https://www.youtube.com/channel/UC2rnFra5XYpM86 WfwkxIb5A Câu hỏi lượng giá GMP là? A Thực hành sản xuất tốt B.Thành hành kiểm nghiệm tốt C Thực hành tốt sản xuất D Thực hành nhà thuốc tốt ISO 9000 áp dụng toàn cầu cho doanh nghiệp A Sản xuất thuốc B Sản xuất thực phẩm C Cho hở hành nghiệp D Cho tất sở kinh tế- xã hội 21 8/24/2020 Câu hỏi lượng giá Yếu tố bên tác động lên chất lượng sản phẩm không gồm: A Kinh tế vĩ mô B Ngun liệu đầu vào C Chính trị D Tình hình dịch bệnh Câu hỏi lượng giá Yếu tố bên ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm là? A Con người B Kinh tế trị C Thói quen tiêu dùng khách hàng D Phong tục tập quán 22 8/24/2020 Câu hỏi lượng giá Đặc điểm thuốc không bao gồm? A Được đo thoả mãn nhu cầu B Khi đánh giá chất lượng, xét đặc tính đối tượng có liên quan C Luôn cố định theo thời gian, không gian D Chất lượng tổng thể sản phẩm, hàng hóa, hệ thống, trình THANK YOU! 23 ... lƣợng sp, đảm bảo bình đẳng phát triển ổn định trình sx, đảm bảo uy tín, quyền lợi ngƣời tiêu dùng 11 8/24/2020 2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm 2.3.4 Các yếu tố tự nhiên - Các nhân tố... hỏng, chai lọ, nhãn toa tồn vẹn bao bì…và phân phối thuốc đến tay ngƣời tiêu dùng 13 8/24/2020 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG 3 .1 Khái niệm  Chất lƣợng kết nhiều yếu tố có liên quan chặt chẽ với  cần phải... phải làm  QLCL tách rời chức quản lý  QLCL ngăn chặn, loại trừ lỗi, thiếu sót sản xuất 14 8/24/2020 3 .1 Khái niệm QLCL tập hợp hoạt động chức quản lý nói chung, xác định sách chất lƣợng, mục