h-ng-d-n-s-d-ng268

Máy Lọc Máu Liên Tục Hướng dẫn Sử dụng SW 1.50.xx VI Chứng nhận dấu CE theo thị 93/42/EEC Bảo lưu thay đổi kỹ thuật B Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Đức Tel +49 (56 61) 71-0  Fax +49 (56 61) 75-0 38910393VI / Bản chỉnh sửa số 1.01.00 / 07.2019 www.bbraun.com OMNI Về Hướng dẫn Sử dụng An toàn Mô tả Sản phẩm Lắp đặt Chạy thử Chuẩn bị Máy để Trị liệu Điều trị Trước Điều trị Báo động Khắc phục Dữ liệu Kỹ thuật 10 Phụ kiện 10 OMNI IFU 38910393VI / Rev 1.01.00 / 07.2019 OMNI Mục Lục Mục Lục 1 Về Hướng dẫn Sử dụng 1.1 Bản quyền 1.2 Thuật ngữ 1.3 Tính hiệu lực 10 1.4 Đối tượng Mục tiêu 10 1.5 Cảnh báo, Thông báo Ký hiệu 10 1.6 Thông tin Hành động 11 1.7 Quy ước In ấn 11 IFU 38910393VI / Rev 1.01.00 / 07.2019 OMNI Mục Lục IFU 38910393VI / Rev 1.01.00 / 07.2019 OMNI Về Hướng dẫn Sử dụng Về Hướng dẫn Sử dụng Hướng dẫn sử dụng phần thiếu máy Hướng dẫn mô tả cách sử dụng máy thích hợp an tồn giai đoạn vận hành THƠNG BÁO! Phải ln sử dụng, vệ sinh vận chuyển máy theo hướng dẫn sử dụng Chỉ đó, nhà sản xuất chịu trách nhiệm ảnh hưởng đến tính an tồn, độ tin cậy hiệu máy. Hướng dẫn sử dụng phải sẵn sàng dùng máy. Chuyển lại hướng dẫn sử dụng cho người dùng máy tương lai Ngoài ra, phải tuân thủ hướng dẫn sử dụng thông tin sản phẩm vật tư tiêu hao Chỉ kỹ thuật viên dịch vụ nhà sản xuất ủy quyền chạy thử/cho ngừng sử dụng bảo dưỡng máy Vì vậy, thông tin không nằm hướng dẫn sử dụng có sách hướng dẫn bảo dưỡng Hướng dẫn sử dụng sách hướng dẫn bảo dưỡng chứa thông tin quan trọng cách lắp đặt, vận hành, bảo trì thải bỏ máy cách an tồn, xác thân thiện với mơi trường Việc tham khảo dẫn giúp tránh nguy hiểm, giảm chi phí sửa chữa thời gian chết máy giảm thiểu tác động đến môi trường tồn vịng đời sản phẩm 1.1 Bản quyền Tài liệu tài sản B Braun Avitum AG với quyền bảo lưu 1.2 Thuật ngữ Các Thuật ngữ Chung Hướng dẫn sử dụng áp dụng thuật ngữ chung sau đây: Thuật ngữ Định nghĩa Máy Thuật ngữ chung cho Máy Lọc Máu Liên Tục Bác sĩ điều trị Người hành nghề y có y học chuyên nghiệp đơn vị chủ quản cho phép điều trị cho bệnh nhân Đơn vị chủ quản Người tổ chức sử dụng thiết bị y tế nhằm mục đích thương mại cung cấp máy cho bên thứ ba người dùng khác chịu toàn trách nhiệm pháp lý sản phẩm an toàn bệnh nhân người dùng IFU 38910393VI / Rev 1.01.00 / 07.2019 OMNI Về Hướng dẫn Sử dụng Thuật ngữ Định nghĩa Kỹ thuật viên dịch vụ Người chịu trách nhiệm lắp đặt, sửa chữa bảo trì thiết bị y tế hoạt động thuộc B Braun Avitum AG Kỹ thuật viên dịch vụ phải đào tạo ủy quyền làm việc máy Người dùng Nhân viên y tế phân công sử dụng OMNI Thuật ngữ Kỹ thuật Hướng dẫn sử dụng áp dụng thuật ngữ kỹ thuật sau đây: Thuật ngữ Định nghĩa Bộ phận ứng dụng Mạch tuần hoàn thể tất phận kết nối vĩnh viễn có tính dẫn truyền Đó hệ thống ống dẫn, ví dụ: dây dẫn, màng lọc, túi, bình chứa Đối lưu Sự di chuyển chất hòa tan dịch qua màng bán thấm xuống građien áp suất, tức từ khu vực có áp suất cao xuống khu vực có áp suất thấp Khuếch tán Sự di chuyển chất hòa tan dịch qua màng bán thấm xuống građien nồng độ, tức từ khu vực chất hịa tan có nồng độ cao xuống khu vực có nồng độ thấp nồng độ cân Chuẩn bị Giai đoạn trước kết nối máy với bệnh nhân, lúc thực bước chuẩn bị cho việc điều trị Các bước bao gồm: ví dụ, lắp kit dùng lần, lựa chọn trị liệu, lắp túi dịch, nối dây dẫn, chuẩn bị ống tiêm bơm thuốc kháng đông, mồi dịch, súc rửa cài đặt thơng số trị liệu Chất hịa tan Bất kỳ chất tan dung mơi Dung dịch Hỗn hợp dung mơi chất hịa tan Dung mơi Bất kỳ chất nào, thường dịch, có khả hòa tan chất khác Điều trị Giai đoạn từ bắt đầu kết nối đến ngắt kết nối máy với bệnh nhân, lúc bệnh nhân trải qua trị liệu lọc máu Siêu lọc Sự di chuyển dịch qua màng bán thấm xuống građien áp suất, tức từ khu vực có áp suất cao xuống khu vực có áp suất thấp Các từ viết tắt Hướng dẫn sử dụng áp dụng từ viết tắt sau đây: IFU 38910393VI / Rev 1.01.00 / 07.2019 OMNI Về Hướng dẫn Sử dụng Viết tắt Ý nghĩa AP Áp lực động mạch BF Lưu lượng máu BLD Bộ phát rò rỉ máu CSS Phần mềm hệ thống điều khiển CRRT Liệu pháp thay thận liên tục CT Máy chụp cắt lớp điện toán CVVH Siêu lọc tĩnh mạch - tĩnh mạch liên tục CVVHD Thẩm tách máu tĩnh mạch - tĩnh mạch liên tục CVVHDF Thẩm tách siêu lọc tĩnh mạch - tĩnh mạch liên tục ECG Điện tâm đồ EP Áp lực dịch thải FP Áp lực trước lọc HCT Thể tích khối hồng cầu IFU Hướng dẫn sử dụng PD Giảm áp lực PM Bảo trì phịng ngừa PSS Phần mềm hệ thống bảo vệ RCA Kháng đông máu chỗ citrate SAD Bộ phát bọt khí an toàn SCUF Siêu lọc liên tục chậm SP Áp lực dung dịch TMP Áp lực xuyên màng TPE Liệu pháp thay huyết tương TSI Kiểm định an toàn kỹ thuật TSM Bảo trì hỗ trợ kỹ thuật VP Áp lực tĩnh mạch IFU 38910393VI / Rev 1.01.00 / 07.2019 OMNI Về Hướng dẫn Sử dụng 1.3 Tính hiệu lực Mã số Hàng hóa Hướng dẫn sử dụng áp dụng cho hệ thống lọc máu cấp tính OMNI có mã số hàng hóa sau: • 7107505 Phiên Phần mềm Hướng dẫn sử dụng áp dụng cho phiên phần mềm SW 1.50.xx (xx = bất kỳ) Phiên phần mềm cài đặt máy hiển thị hình Service > Version Numbers (Dịch vụ > Mã số Phiên bản) Chỉ phận kỹ thuật cập nhật phần mềm! 1.4 Đối tượng Mục tiêu Đối tượng mục tiêu hướng dẫn sử dụng nhân viên y tế chuyên khoa Chỉ nhân viên hướng dẫn cách vận hành thích hợp phép sử dụng máy 1.5 Cảnh báo, Thông báo Ký hiệu từ hiệu dùng tài liệu là: NGUY HIỂM, CẢNH BÁO, CẨN THẬN THÔNG BÁO Các từ hiệu NGUY HIỂM, CẢNH BÁO CẨN THẬN tình nguy hiểm đặc biệt cho người dùng bệnh nhân Từ hiệu THƠNG BÁO thơng tin liên quan trực tiếp gián tiếp tới việc phòng ngừa thiệt hại thương tổn người Từ hiệu màu sắc tiêu đề mức độ cấp độ nguy hiểm: NGUY HI Ể M! Chỉ tình nguy hiểm xảy ra, khơng tránh, gây tử vong thương tổn nghiêm trọng C Ả NH BÁO! Chỉ tình nguy hiểm xảy ra, khơng tránh, gây tử vong thương tổn nghiêm trọng C Ẩ N TH Ậ N! Chỉ tình nguy hiểm, khơng tránh, gây thương tổn nhỏ vừa 10 IFU 38910393VI / Rev 1.01.00 / 07.2019