h-ng-d-n-s-d-ng48

Aesculap® Aesculap® Phẫu thuật thần kinh Aesculap Hướng dẫn sử dụng/Mô tả kỹ thuật Hệ thống máy khoan tay Aesculap AG | Am Aesculap Platz | 78532 Tuttlingen | CHLB ĐỨC Điện thoại +49 (0) 7461 95 0 | F[.]

Aesculap® Phẫu thuật thần kinh Aesculap Hướng dẫn sử dụng/Mơ tả kỹ thuật Hệ thống máy khoan tay Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | CHLB ĐỨC Điện thoại:+49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com Aesculap – công ty B Braun TA-Nr 014267 06/14 V6 - DIR 93/42/EEC Có thể có thay đổi kĩ thuật 56 Aesculap® Hệ thống máy khoan tay Chú giải Tay cầm máy khoan FF056R Đai vít xiết cho tay cầm máy khoan Dụng cụ nối cho tay cầm máy khoan Bộ phận mở rộng FF057R Đai xiết cho phận mở rộng Dụng cụ nối cho phận mở rộng Mũi khoan Biểu tượng sản phẩm bao bì Thận trọng, biểu tượng cảnh báo chung Thận trọng, xem tài liệu kèm sản phẩm Áp dụng cho ►Để xem thêm thông tin hướng dẫn sử dụng cho sản phẩm cụ thể, tương thích vật liệu, truy cập Aesculap Extranet www.extranet.bbraun.com Mục đích sử dụng Hệ thống máy khoan tay dùng để đục (khoan) sọ, dùng để chuẩn bị mở sọ (để lấy phần sọ) Hệ thống máy khoan tay bao gồm: ► Tay cầm máy khoan FF056R ► Bộ phận mở rộng FF057R Bộ phận mở rộng gắn với tay cầm máy khoan sử dụng đai ốc xiết Mũi khoan (ví dụ: FF061R) kết nối trực tiếp với tay cầm với phận mở rộng sử dụng đai ốc xiết Những loại mũi khoan dùng với hệ thống máy khoan tay: Mã sản phẩm Tên gọi ∅ FF037R Mũi khoan Hudson 0.43 in FF038R Mũi khoan Hudson 0.51 in FF039R Mũi khoan Hudson 0.63 in FF061R Mũi khoan Hudson, hình trụ 0.35 in FF062R Mũi khoan Hudson, hình nón 0.55 in FF063R Mũi khoan Hudson, hình cầu 0.63 in FF064R Mũi khoan Hudson, hình cầu 0.87 in FF065R Mũi khoan Adson, hình cầu 0.59 in FF066R Mũi khoan xoắn McKenzie, hình trụ 0.51 in FF067R Mũi khoan Cushing 0.55 in FF068R Mũi khoan xoắn 0.08 in Chỉ định Được sử dụng phẫu thuật thần kinh Chống định Dụng cụ không phép sử dụng hệ thần kinh trung ương hệ tuần hoàn trung tâm Thao tác chuẩn bị an tồn THẬN TRỌNG Luật Chính phủ quy định thiết bị bán theo định bác sỹ! ► Đảm bảo thiết bị phụ kiện vận hành sử dụng người đào tạo, có kiến thức, kinh nghiệm ► Đọc, tuân thủ giữ gìn tài liệu hướng dẫn sử dụng ► Chỉ sử dụng sản phẩm theo mục đích sử dụng nó, xem Mục đích sử dụng ► Tháo bỏ bao gói vận chuyển làm sản phẩm thủ công máy, trước tiệt trùng lần đầu ► Bảo quản sản phẩm chưa sử dụng nơi khô ráo, an toàn ► Trước lần sử dụng, quan sát sản phẩm xem có phận bị lỏng, cong, vỡ, nứt, mịn, gãy khơng ► Khơng sử dụng sản phẩm bị hư hỏng hay bị lỗi Để riêng sản phẩm bị hư hỏng ► Thay phận bị hỏng phụ tùng hãng Lắp ráp Nếu dùng dụng cụ khơng có phần mở rộng: ► Lắp mũi khoan vào điểm nối tay cầm máy khoan Khi làm vậy, đảm bảo móc dụng cụ khít vào khớp nối dụng cụ ► Cố định dụng cụ vào vị trí cách xoay đai vít xiết cho tay cầm máy khoan theo chiều kim đồng hồ Nếu sử dụng dụng cụ có phần mở rộng: ► Lắp phận mở rộng vào nối tay cầm máy khoan Khi làm vậy, đảm bảo móc dụng cụ khít vào khớp nối dụng cụ ► Cố định dụng cụ vào vị trí cách xoay đai vít xiết cho tay cầm máy khoan theo chiều kim đồng hồ ► Lắp mũi khoan vào nối với phận mở rộng Khi làm vậy, đảm bảo móc dụng cụ khít vào khớp nối dụng cụ ► Cố định dụng cụ vào vị trí cách xoay đai vít xiết cho phận mở rộng theo chiều kim đồng hồ để vặn chặt Tháo rời Để tháo sản phẩm, tuân thủ bước để đảo ngược thứ tự, xem phần Lắp ráp Qui trình tái sử dụng hợp lệ Hướng dẫn an toàn chung Lưu ý Tuân thủ theo quy định luật pháp quốc gia, theo hướng dẫn tiêu chuẩn quốc gia quốc tế, theo hướng dẫn vệ sinh thực hành lâm sàng sở quy trình tiệt khuẩn Lưu ý Đối với bệnh nhân bị bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD), nghi bị CJD biến thể CJD, tuân thủ quy định quốc gia tương ứng quy trình tái sử dụng sản phẩm Lưu ý Nên ưu tiên xử lý lại máy phương pháp thủ công, rửa máy cho kết tốt đáng tin cậy Lưu ý Xử lý thành công thiết bị đảm bảo thực theo quy trình xử lý hợp lý Người vận hành/kỹ thuật viên tiệt khuẩn chịu trách nhiệm điều Phương pháp hóa học khuyến nghị sử dụng để kiểm định Lưu ý Nếu khơng có tiệt khuẩn cuối cùng, phải sử dụng chất diệt virus Lưu ý Để có thơng tin quy trình tái xử lý và phù hợp vật liệu xem thêm extranet Aesculap tại: www.extranet.bbraun.com Quy trình tiệt khuẩn nước hợp lệ thực hệ thống hộp vô trùng Aesculap Thông tin chung Các vết bẩn phẫu thuật khơ bám dính khiến việc làm khó khăn hiệu gây tượng ăn mòn dụng cụ Do đó, xử lý vịng sau sử dụng không để nhiệt độ >45°C hay dùng hoạt chất khử khuẩn (hoạt chất: aldehyde, cồn) làm sơ Liều mức tác nhân trung hồ hay tẩy rửa gây tác động mặt hóa học và/hoặc làm ký hiệu laser thép không gỉ bị mờ đọc mắt thường hay máy Các chất tồn dư chứa clorin hay clorid vết bẩn phẫu thuật, thuốc, dung dịch muối nước dùng cho làm sạch, khử khuẩn tiệt khuẩn cịn sót lại gây ăn mịn (làm rỗ hay ăn mòn ứng suất) gây hỏng dụng cụ thép không gỉ Các chất tồn dư cần xả rửa nước khử khoáng sau làm khơ Tiến hành làm khơ bổ sung, cần Chỉ sử dụng hóa chất xử lý thử nghiệm phê chuẩn (như VAH hay FDA cấp phép, hay có dấu CE), phù hợp với vật liệu theo khuyến cáo nhà sản xuất hóa chất để xử lý dụng cụ Cần tuân thủ chặt chẽ thông số kĩ thuật áp dụng theo nhà sản xuất hóa chất Việc khơng tuân thủ gây hậu sau: Những thay đổi nhìn thấy vật liệu, ví dụ làm mờ màu titan hay nhôm Đối với nhôm, dung dịch sử dụng/xử lý cần mức pH >8 gây thay đổi bề mặt Hư hại vật liệu, han gỉ, nứt, gẫy, lão hóa sớm hay phồng rộp ► Khơng sử dụng bàn chải kim loại để rửa hay chất mài mịn làm hư hại bề mặt sản phầm gây ăn mịn ► Có thể xem thêm chi tiết khác hướng dẫn quy trình xử lý lại đảm bảo an tồn vệ sinh bảo tồn vật liệu/giá trị www.a-k-i.org đường liên kết với ấn phẩm, sách đỏ-bảo dưỡng dụng cụ cách Chuẩn bị nơi sử dụng ► Nếu được, xả rửa bề mặt khơng nhìn thấy nước khử ion bơm tiêm dùng lần ► Cố gắng loại bỏ vết bẩn cịn sót lại sau phẫu thuật nhìn thấy khăn mịn, ẩm ► Vận chuyển dụng cụ làm khô hộp đựng chất thải đóng kín đến nơi làm khử khuẩn vòng Chuẩn bị trước làm ► Tháo rời sản phẩm trước làm sạch, xem phần: Tháo rời ► Tháo đai ốc xiết 2/5 khỏi tay cầm máy khoan phần mở rộng Làm sạch/ khử khuẩn Lưu ý an toàn riêng sản phẩm quy trình tái xử lý THẬN TRỌNG Có thể làm hư hỏng sản phẩm sử dụng hoạt chất làm sạch/khử khuẩn không phù hợp và/hoặc nhiệt độ cao! ► Sử dụng hoạt chất làm khử khuẩn phê chuẩn để sử dụng cho thép không gỉ theo hướng dẫn nhà sản xuất ► Tuân thủ yêu cầu nồng độ, nhiệt độ thời gian phơi nhiễm ► Không vượt nhiệt độ cho phép tối đa 96°C ► Tiến hành làm siêu âm: – phương pháp bổ sung máy hiệu cho làm sạch/ khử khuẩn thủ công – quy trình làm sơ sản phẩm có vết bẩn bám vào chuẩn bị cho làm sạch/ khử khuẩn máy – biện pháp hỗ trợ học lồng ghép làm sạch/ khử khuẩn máy – để làm bổ sung cho sản phẩm có vết bẩn cịn tồn sau làm sạch/ khử khuẩn máy Quy trình làm khử khuẩn hợp lệ Quy trình hợp lệ Các yêu cầu cụ thể Tham khảo Làm thủ công ■ Bàn chải làm phù hợp ■ Xem mục: Làm sạch/ khử khuẩn thủ công siêu âm Bơm tiêm dùng lần 20ml tiểu mục ngâm khử khuẩn ■ Pha làm khô: dùng khăn mềm ■Xem mục: Làm thủ cơng siêu khơng có xơ khí nén y tế âm ngâm khử khuẩn Làm sơ thủ công siêu âm bàn chải, sau làm máy dùng dung dịch kiềm khử khuẩn nhiệt ■ Bàn chải làm phù hợp ■ Bơm tiêm dùng lần 20ml ■ Lắp bảo vệ hàm lên sản phẩm ■ Đặt sản phẩm vào khay phù hợp để làm (tránh xả điểm bị che khuất) Xem mục: Làm sạch/ khử khuẩn máy kèm làm sơ thủ công tiểu mục: ■ Xem mục: Làm sơ thủ công siêu âm bàn chải ■ Xem mục: Làm máy dùng dung dịch kiềm khử khuẩn nhiệt Làm khử khuẩn thủ công ► Trước khử khuẩn thủ công, làm nước tối đa dụng cụ để tránh làm loãng dung dịch khử khuẩn ► Sau làm sạch/Khử khuẩn thủ cơng, kiểm tra mắt vết bẩn cịn sót lại nhìn thấy ► Lặp lại quy trình làm sạch/khử khuẩn cần thiết Làm thủ công siêu âm ngâm khử khuẩn Pha Bước Nhiệt độ [°C/°F] RT (lạnh) Thời gian [phút] >15 Nồng độ [%] Chất lượng nước D–W Hóa chất I Làm siêu âm II Xả kỳ RT (lạnh) - D–W - III Khử khuẩn RT (lạnh) 15 D–W Hóa chất đậm đặc khơng chứa aldehyde, phenol và, QUAT;pH ~ 9* IV Xả lần cuối RT (lạnh) - FD-W - V Làm khô RT - - - - Hóa chất đậm đặc khơng chứa aldehyde, phenol và, QUAT;pH ~ 9* D–W: Nước uống FD–W: Nước tinh khiết (khử khoáng, số lượng vi sinh vật thấp: tối thiểu nước uống) RT: Nhiệt độ phòng *Khuyến cáo: BBraun Stabimed ► Lưu ý thông tin chải để làm bơm tiêm dùng lần phù hợp, xem Quy trình làm khử khuẩn hợp lệ Pha I ► Làm sản phẩm bồn siêu âm (tần số 35 kHz) vòng tối thiểu 15 phút Cần làm ngập bề măt tiếp cần tránh bóng âm ► Làm sản phẩm bàn chải phù hợp dung dịch đến vết bẩn chải khỏi bề mặt ► Nếu cần, chải bề mặt không thấy vết bẩn bàn chải phù hợp tối thiểu phút ► Cử động phận chuyển động được, đinh vít, khớp nối…khi làm Pha II ► Xả rửa/phụt rửa sản phẩm kỹ (tất bề mặt tiếp cận được) vòi nước chảy ► Cử động phận chuyển động được, đinh vít, khớp nối…khi xả rửa ► Làm nước hoàn toàn Pha III ► Ngâm ngập dụng cụ dung dịch khử khuẩn ► Cử động phận chuyển động được, đinh vít, khớp nối…khi xả rửa ► Xả rửa lòng ống dụng cụ bơm tiêm dùng lần phù hợp tối thiểu lần bắt đầu ngâm Đảm bảo bề mặt tiếp cận được làm ướt Pha IV ► Xả rửa/Phụt rửa kỹ sản phẩm (tất bề mặt tiếp cận) vịi nước chảy ► Cử động phận chuyển động được, đinh vít, khớp nối…khi xả cuối ► Xả rửa lòng ống dụng cụ bơm tiêm dùng lần phù hợp tối thiểu lần ► Làm nước hoàn tồn Pha V ► Làm khơ sản phẩm pha làm khơ với thiết bị phù hợp (như khăn, khí nén); xem Quy trình làm Khử khuẩn hợp lệ Làm sạch/khử khuẩn máy kèm làm sơ thủ công Lưu ý Thiết bị làm khử khuẩn phải thử nghiệm phê duyệt tính hiệu (ví dụ: phê duyệt FDA dấu chứng nhận CE theo tiêu chuẩn DIN EN ISO 15883) Lưu ý Thiết bị làm khử khuẩn sử dụng cho xử lý phải sửa chữa kiểm tra định kỳ thường xuyên Làm sơ thủ công siêu âm bàn chải Pha Bước I II D– W: RT: Làm siêu âm Xả Nhiệt độ Thời gian [°C/°F] [phút] Nồng độ [%] Chất lượng nước Hóa chất RT(lạnh) >15 D–W Hóa chất đậm đặc không chứa aldehyde, phenol và, QUAT;pH ~ 9* RT(lạnh) - D–W - Nước uống Nhiệt độ phịng *Khuyến cáo: BBraun Stabimed ► Lưu ý thơng tin bàn chải làm phù hợp bơm tiêm sử dụng lần, xem Quy trình làm khử khuẩn hợp lệ Pha I ►Làm sản phẩm bồn siêu âm (tần số 35 kHz) vòng tối thiểu 15 phút Đảm bảo tất bề mặt tiếp cận được ngâm tránh bóng âm ► Làm sản phẩm bàn chải phù hợp dung dịch đến vết bẩn chải khỏi bề mặt ► Nếu cần, chải bề mặt không thấy vết bẩn bàn chải phù hợp tối thiểu phút ► Cử động phận chuyển động được, đinh vít, khớp nối…khi làm ► Xả rửa kỹ phận dung dịch Khử khuẩn (tối thiểu lần) bơm tiêm dùng lần Pha II ► Xả rửa/phụt rửa sản phẩm kỹ (tất bề mặt tiếp cận được) vịi nước chảy ► Cử động phận chuyển động được, đinh vít, khớp nối…khi xả rửa Làm máy dùng dung dịch kiềm khử khuẩn nhiệt Loại máy: thiết bị làm sạch/ khử khuẩn buồng khơng có siêu âm Pha Bước I Xả rửa sơ Nhiệt độ [°C/°F]