Luận văn thạc sĩ kinh tế phát triển (FULL) các yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng của bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC KINH TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN HIỀN TRANG CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN Ý ĐỊNH THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG CỦA BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TUÝP TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN THẠC SĨ KINH TẾ TP.Hồ Chí Minh- Năm 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC KINH TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN HIỀN TRANG CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN Ý ĐỊNH THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG CỦA BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TUÝP TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Chuyên ngành: Kinh tế phát triển Mã số: 60310105 LUẬN VĂN THẠC SĨ KINH TẾ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: GS TS NGUYỄN TRỌNG HỒI TP.Hồ Chí Minh – Năm 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi tên: Nguyễn Hiền Trang Là học viên cao học lớp Thạc sĩ Kinh tế Quản trị lĩnh vực sức khỏe, khóa 24 khoa Kinh tế Phát triển, trường Đại học Kinh tế Thành phố Hồ Chí Minh Để thực luận văn “Các yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân có bệnh đái tháo đường tuýp Thành Phố Hồ Chí Minh” tơi tự nghiên cứu, tìm hiểu vấn đề, vận dụng kiến thức học trao đổi với giảng viên hướng dẫn, đồng nghiệp, bạn bè… Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tôi, số liệu kết nghiên cứu luận văn trung thực Tôi xin chịu trách nhiệm nghiên cứu TP.HCM, ngày 26 tháng 04 năm 2017 Người thực luận văn NGUYỄN HIỀN TRANG MỤC LỤC TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ KÝ HIỆU DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU DANH MỤC HÌNH ẢNH TÓM TẮT LUẬN VĂN CHƯƠNG MỞ ĐẦU 1.1 Vấn đề nghiên cứu 1.2 Mục tiêu nghiên cứu 1.3 Phạm vi đối tượng nghiên cứu 1.4 Phương pháp nghiên cứu 1.5 Ý nghĩa đề tài 1.6 Kết cấu đề tài CHƯƠNG CƠ SỞ LÝ THUYẾT 2.1 Các khái niệm quan trọng 2.1.1 Nghiên cứu lâm sàng 2.1.2 GCP (Good Clinical Practice) 2.1.3 Đái tháo đường 2.1.4 Ý định 2.2 Cơ sở lý thuyết 2.2.1 Thuyết hànhđộng hợp lý (TRA) 2.2.3 Mơ hình niềm tin sức khỏe 10 2.3 Các nghiên cứu thực nghiệm liên quan đến chủ đề nghiên cứu 13 2.3.1 Ridgeway (2014) 13 2.3.2 Sing Yu Moorcraft, Cheryl Marriott, Clare Peckitt, David Cunningham, Ian Chau, Naureen Starling, David Watkins and Sheela Rao (2016) 14 2.3.3 Elaine Walsh Ann Sheridan (2016) 16 2.4 Mơ hình nghiên cứu yếu tố tác động đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân đái tháo đường tuýp thành phố Hồ Chí Minh .23 2.5 Tóm tắt chương 32 CHƯƠNG 34 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 3.1 Quy trình nghiên cứu 34 3.2 Thực nghiên cứu 35 3.2.1 Thiết kế nghiên cứu định tính sơ 35 3.2.2 Kết nghiên cứu định tính sơ 37 3.2.3 Xây dựng thang đo 38 3.3 Mẫu nghiên cứu 43 3.4 Phương pháp thu thập liệu 44 3.5 Phương pháp xử lý liệu 45 3.5.1 Làm liệu 45 3.5.2 Kiểm định độ tin cậy thang đo 45 3.5.3 Phân tích nhân tố khám phá 46 3.5.4 Phân tích tương quan – hồi quy 47 3.5.5 Kiểm định khác biệt cho biến định tính 47 3.6 Tóm tắt chương 48 CHƯƠNG 49 4.1 Mô tả mẫu khảo sát 49 4.2 Đánh giá độ tin cậy thang đo Cronbach’s Alpha 51 4.3 Phân tích nhân tố khám phá (EFA) 52 4.5 Mơ hình nghiên cứu điều chỉnh 55 4.6 Phân tích hồi quy 56 4.6.1 Diễn giải kết 57 4.6.2 Kiểm định tính hiệu lực hồi quy 59 4.7 Kiểm định khác biệt biến định tính 60 4.7.1 Kiểm định khác biệt theo độ tuổi 60 4.7.2 Kiểm định khác biệt nam nữ 60 4.7.3 Kiểm định khác biệt theo trình độ học vấn 61 4.7.4 Kiểm định khác biệt theo công việc 61 4.7.5 Kiểm định khác biệt theo lĩnh vực nghề nghiệp 61 4.7.6 Kiểm định khác biệt theo thu nhập 62 4.8 Tóm tắt chương 62 5.1 Kết luận từ nghiên cứu 64 5.1.1 Lợi ích cá nhân, chi phí, ảnh hưởng người liên quan 64 5.1.2 Rào cản tham gia NCLS 64 5.1.3 Trách nhiệm với cộng đồng 64 5.1.4 Các yếu tố nhân học 65 5.2 Kiến nghị sách 65 5.3 Hạn chế hướng nghiên cứu 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO 68 PHỤ LỤC 71 DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ KÝ HIỆU Chữ viết tắt Nội dung ANOVA (Analysis of Variance) Phương pháp phân tích phương sai BV Bệnh viện BN Bệnh nhân ĐTĐ2 Đái tháo đường tuýp EFA FDA ICH (Exploratory Factor Analysis ) Phương pháp phân tích nhân tố khám phá (US Food and Drug Administration) Cục quản lý dược & thực phẩm Hoa Kỳ (International Conference On Harmonisation Of Technical Requirements) Hội nghị hòa hợp tiêu chuẩn kĩ thuật GCP (Good clinical practice) Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng KMO (Kaiser-Meyer-Olkin) Chỉ số xem xét thích hợp EFA NCLS Nghiên cứu lâm sàng TP HCM Thành phố Hồ Chí Minh TPB (Theory of Planned Behavior) Thuyết hành động hợp lý TRA (Theory of Reasoned Action) Thuyết hành vi dự định VIF (Variance Inflation Factor) Hệ số phóng đại phương sai DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Bảng 2.1 Các yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân ung thư 15 Bảng 2.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến việc tham gia vào nghiên cứu lâm sàng dựa nghiên cứu Ireland 17 Bảng 3.2 Tổng hợp nghiên cứu có liên quan trước 23 Bảng 4.1 Thống kê mô tả 49 Bảng 4.2 Kết đánh giá thang đo Cronbach’s Alpha 52 Bảng 4.3 Đánh giá tính hội tụ câu hỏi khảo sát 52 Bảng 4.4 Kết phân tích nhân tố khám phá thang đo yếu tố ảnh hưởng54 Bảng 4.5 Tóm tắt cấu thang đo 55 Bảng 4.6 Kết phân tích hồi quy 57 Bảng 4.7 Hệ số phóng đại phương sai biến độc lập 59 DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 2.1 Thuyết hành động hợp lý (TRA) Hình 2.2: Thuyết hành vi theo kế hoạch (TPB) Hình 2.3: Mơ hình niềm tin sức khỏe (HBM) 11 Biểu đồ 2.2: Các yếu tố ảnh hưởng đến tham gia nghiên cứu lâm sàng Ireland 17 Hình 2.4 Mơ hình nghiên cứu đề xuất 32 Hình 3.1 Quy trình nghiên cứu 34 Hình 4.1 Sơ đồ phân tích nhân tố 53 Hình 4.2 Mơ hình nghiên cứu điều chỉnh 56 TÓM TẮT LUẬN VĂN Nghiên cứu lâm sàng phát triển Việt Nam, theo thống kê trang mạng clinicaltrials.gov (Hoa Kỳ) có 400 nghiên cứu lâm sàng tiến hành Việt Nam gần 20 năm qua Trong đó, thống kê quý năm 2017 có 79 nghiên cứu lâm sàng đa quốc gia thời gian thu tuyển bệnh nhân cho nghiên cứu Bệnh nhân nhân tố khơng thể thiếu góp phần thành cơng cho nghiên cứu lâm sàng Vì vậy, mục tiêu nghiên cứu xây dựng mơ hình yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân đo lường mức độ ảnh hưởng yếu tố đến ý định Bằng việc sử dụng mơ hình lý thuyết hành vi dự định tham gia nghiên cứu lâm sàng, nghiên cứu khảo sát gần 100 bệnh nhân đái tháo đường tuýp TP.HCM nhằm xác định yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng Trong nghiên cứu tác giả sử dụng kết hợp hai phương pháp nghiên cứu: phương pháp phân tích liệu thống kê mơ tả, so sánh, kiểm định phi tham số hồi quy OLS ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng vif Variable | VIF 1/VIF + -nhanto1 | raocan | 3.02 0.331277 2.14 congdong | 0.466553 1.66 hotro | 0.602281 1.53 0.653511 + -Mean VIF | PHỤ LỤC 2.09 KIỂM ĐỊNH SỰ KHÁC BIỆT A NHÓM TUỔI oneway ydinhthamgia nhomtuoi, scheffe tabulate | nhomtuoi | Summary of ydinhthamgia Mean Std Dev Freq + -2 | 2.6896552 1.5201844 29 | 3.6730769 1.2838328 78 | 3.4636364 1.4588635 55 + -Total | 3.4259259 1.4253933 162 Analysis of Variance Source SS df MS F Prob > F -Between groups 20.5634803 10.2817401 Within groups 306.547631 159 1.92797252 5.33 0.0057 -Total 327.111111 161 Bartlett's test for equal variances: 2.03174603 chi2(2) = 1.6434 Comparison of ydinhthamgia by nhomtuoi (Scheffe) Row Mean-| Col Mean | -+ -3 | 983422 | 0.006 Prob>chi2 = 0.440 | B | 773981 -.209441 | 0.055 0.693 GIỐI TÍNH ttest ydinhthamgia, by( gioitinh) Two-sample t test with equal variances -Group | Obs Mean Std Err Std Dev [95% Conf Interval] -+ -1 | 77 3.5 1627473 1.428101 3.175861 3.824139 | 85 3.358824 1548949 1.42806 3.050798 3.666849 -+ -combined | 162 3.425926 1119895 1.425393 3.204768 3.647084 -+ -diff | 1411765 2246752 -.3025349 5848879 -diff = mean(1) - mean(2) t = Ho: diff = degrees of freedom = Ha: diff < Ha: diff != Pr(T < t) = 0.7347 ranksum 0.6284 Pr(|T| > |t|) = 0.5307 ydinhthamgia, by ( gioitinh) Two-sample Wilcoxon rank-sum (Mann-Whitney) test gioitinh | obs rank sum expected -+ | 77 6512.5 6275.5 | 85 6690.5 6927.5 -+ combined | 162 13203 unadjusted variance 88902.92 adjustment for ties 13203 -3285.17 adjusted variance 85617.74 Ho: ydinht~a(gioitinh==1) = ydinht~a(gioitinh==2) z = Prob > |z| = 0.810 0.4180 160 Ha: diff > Pr(T > t) = 0.2653 C HỌC VẤN oneway ydinhthamgia | hocvan, scheffe tabulate Summary of ydinhthamgia hocvan | MeanStd Dev Freq + -1 | 3.5757576 1.4530206 33 | 3.4605263 1.3222707 38 | 3.0652174 1.3768268 46 | 3.1538462 1.5150527 26 | 4.3421053 1.2366243 19 + -Total | 3.4259259 1.4253933 162 Analysis of Variance Source SS df MS F Prob > F -Between groups 24.6444366 6.16110914 Within groups 302.466675 157 1.92653933 3.20 0.0148 -Total 327.111111 161 Bartlett's test for equal variances: 2.03174603 chi2(4) = 1.1487 Comparison of ydinhthamgia by hocvan (Scheffe) Row Mean-| Col Mean | -+ -2 | -.115231 | 0.998 | | -.51054 -.395309 | 0.628 0.793 | -.421911 -.30668 088629 | 0.853 0.944 0.999 | 766348 881579 1.27689 1.18826 | 0.455 0.281 0.026 0.095 | | D CÔNG VIỆC Prob>chi2 = 0.886 oneway ydinhthamgia congviec, bonferroni Analysis of Variance Source SS df MS F Prob > F -Between groups 16.4927086 5.49756954 Within groups 310.618402 158 1.96593926 2.80 0.0421 -Total 327.111111 161 Bartlett's test for equal variances: 2.03174603 chi2(3) = 4.0829 Prob>chi2 = 0.253 Comparison of ydinhthamgia by congviec (Bonferroni) Row Mean-| Col Mean | -+ | 981164 | 0.073 | | -.143836 -1.125 | 1.000 0.716 | 451753 -.529412 595588 | 0.346 1.000 1.000 | oneway ydinhthamgia | congviec | congviec, scheffe tabulate Summary of ydinhthamgia Mean Std Dev Freq + -1 | 3.1438356 1.4276035 73 | 4.125 95742711 16 | 1.8371173 5 | 3.5955882 1.4280175 68 + -Total | 3.4259259 1.4253933 162 Analysis of Variance Source SS df MS F Prob > F -Between groups 16.4927086 5.49756954 Within groups 310.618402 158 1.96593926 2.80 0.0421 -Total 327.111111 161 Bartlett's test for equal variances: 2.03174603 chi2(3) = 4.0829 Prob>chi2 = 0.253 Comparison of ydinhthamgia by congviec (Scheffe) Row Mean-| Col Mean | -+ | 981164 | 0.097 | | -.143836 -1.125 | 0.997 0.486 | 451753 -.529412 595588 | 0.305 0.606 0.840 | E NGHỀ NGHIỆP oneway ydinhthamgia | nghenghiep | nghenghiep, scheffe tabulate Summary of ydinhthamgia Mean Std Dev Freq + -1 | 3.5821918 1.441001 73 | 2.125 1.3149778 | 3.4 1.3533584 20 | 3.5 1.532971 11 | 3.2307692 1.3709685 39 | 3.4375 1.5221578 | 4.125 1.4361407 | 2.8333333 1.8929694 + -Total | 3.4259259 1.4253933 162 Analysis of Variance Source SS df MS F Prob > F -Between groups 13.1207682 1.87439546 Within groups 313.990343 154 2.03889833 0.92 0.4932 Total 327.111111 161 Bartlett's test for equal variances: 2.03174603 chi2(7) = 0.7762 Prob>chi2 = 0.998 Comparison of ydinhthamgia by nghenghiep (Scheffe) Row Mean-| Col Mean | -+ -2 | -1.45719 | 0.784 | | -.182192 1.275 | 1.000 0.913 | -.082192 1.375 | 1.000 0.908 1.000 | -.351423 1.10577 -.169231 -.269231 | 0.980 0.948 1.000 1.000 | -.144692 1.3125 0375 -.0625 206731 | 1.000 0.943 1.000 1.000 1.000 | 542808 725 625 894231 6875 | 0.999 0.787 0.997 0.999 0.984 0.999 | -.748858 708333 -.566667 -.666667 -.397436 -.604167 | 0.997 1.000 1.000 0.999 1.000 1.000 | | | | | Row Mean-| Col Mean | -+ | -1.29167 | 0.985 F THU NHẬP oneway ydinhthamgia | thunhap | thunhap, scheffe tabulate Summary of ydinhthamgia Mean Std Dev Freq + | 3.8076923 1.3553762 39 | 3.1890244 1.4350985 82 | 3.5178571 1.5424976 28 | 4.125 75 | 3.3333333 1.2247449 + -Total | 3.4259259 1.4253933 162 Analysis of Variance Source SS df MS F Prob > F -Between groups 12.5547254 3.13868136 Within groups 314.556386 157 2.00354386 1.57 0.1859 -Total 327.111111 161 Bartlett's test for equal variances: 2.03174603 chi2(4) = 2.4434 Comparison of ydinhthamgia by thunhap (Scheffe) Row Mean-| Col Mean | -+ -2 | -.618668 | 0.287 | | -.289835 328833 | 0.953 0.890 | 317308 935976 607143 | 0.996 0.796 0.958 | -.474359 144309 -.184524 -.791667 | 0.935 0.999 0.998 0.929 | | Prob>chi2 = 0.655 PHỤ LỤC PHIẾU CUNG CẤP THÔNG TIN VÀ ĐỐNG Ý THAM GIA KHẢO SÁT TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ TP.HỒ CHÍ MINH 59C Nguyễn Đình Chiểu, phường 6, Quận 3, Hồ Chí Minh ĐT: 08 3823 0082 GIẤY ĐỒNG Ý THAM GIA TRẢ LỜI NGHIÊN CỨU CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN Ý ĐỊNH THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TUÝP Tại TP.Hồ Chí Minh, 2017 Giới thiệu nghiên cứu: Đây nghiên cứu học viên cao học Nguyễn Hiền Trang thuộc khóa 24, ngành Kinh tế Quản trị lĩnh vực sức khỏe với hướng dẫn PGS.TS Nguyễn Trọng Hoài yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân đái tháo đường tuýp Sự tham gia bạn vào nghiên cứu góp phần quan trọng vào việc làm rõ nhân tố ảnh hưởng đến ý định tham gia vào nghiên cứu lâm sàng từ cải thiện việc thu tuyển bệnh nhân nghiên cứu lâm sàng Ngoài bạn ra, có bệnh nhân đái tháo đường khác TP.Hồ Chí Minh tham gia vào nghiên cứu này.Cuộc vấn kéo dài khoảng 30 phút Sự tham gia tự nguyện: Việc tham gia vào nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện.Trong vấn, bạn thấy có câu hỏi khó trả lời khơng muốn trả lời đề nghị bạn không trả lời không nên trả lời cách thiếu xác.Việc bạn trả lời vơ quan trọng nghiên cứu.Vì vậy, chúng tơi mong bạn hợp tác giúp có thơng tin xác Để đảm bảo tính riêng tư, tồn thơng tin bạn cung cấp tổng hợp với thông tin thu từ bạn khác không gắn với tên người trả lời, nên không khác biết bạn trả lời cụ thể Địa liên hệ cần thiết: Nếu bạn muốn biết thêm thơng tin có câu hỏi liên quan đến nghiên cứu, bạn hỏi tơi liên hệ với Viện đào tạo sau đại học – trường Đại học Kinh tế TP.Hồ Chí Minh, số điện thọai 08.38.235.277 Bạn đồng ý tham gia trả lời cho nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2? [ ] Đồng ý [ ] Từ chối TP.Hồ Chí Minh, ngày / /2017 Chữ kí người vấn NGHIÊN CỨU CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN Ý ĐỊNH THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TUÝP Theo báo cáo CenterWatch có đến 86% nghiên cứu lâm sàng gặp phải chậm trễ, 81% số có độ dài từ đến tháng, với 5% chậm trễ kéo dài lâu so với dự tính (*) Lí chậm trễ phần nghiên cứu tuyển đủ số lượng bệnh nhân theo ước tính Ở Việt Nam, với thống kê năm từ 2011 đến 2016 công ty trách nhiệm hữu hạn hỗ trợ Nghiên cứu lâm sàng Big Leap, có đến 11/21 (chiếm 52%) nghiên cứu không tuyển số bệnh nhân cam kết với nhà tài trợ 7/11 (chiếm 63%) nghiên cứu gia hạn thêm thời gian tuyển bệnh Với lý này, nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng tìm hiểu yếu tố gây ảnh hưởng, hỗ trợ, cản trở việc tham gia nghiên cứu lâm sàng; nhiên giới hạn thời gian cho phí đồng thời muốn tăng độ xác nên nghiên cứu tập trung bệnh nhân đái tháo đường tuýp Nghiên cứu tập trung vào 100 bệnh nhân trưởng thành từ 18 tuổi trở lên bệnh viện Nguyễn Tri Phương bệnh viện Gia Định Các bệnh nhân vấn phương pháp vấn trực tiếp Họ tên bạn thiếu niên tham gia nghiên cứu bảo mật thông tin thu nhằm phục vụ cho mục đích nghiên cứu khoa học Nếu cảm thấy khơng thoải mái, bạn từ chối tham gia Nghiên cứu tháng năm 2017 Với kết thu từ nghiên cứu này, chúng tơi hy vọng hỗ trợ nghiên cứu viên tương lai việc giải thích với bệnh nhân nghiên cứu lâm sàng để từ có nhiều bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu lâm sàng Giúp nghiên cứu nhanh chóng thu tuyển đủ số bệnh nhân yêu cầu Mọi câu hỏi liên quan đến nghiên cứu xin liên hệ với Nguyễn Hiền Trang, số điện thoại 0979185331 Xin chân thành cám ơn! *Theo New Approaches to Speeding Up Clinical Trials – What Works and What Doesn’t, Michael Christel, Applied Clinical Trials, 2015 Mã số:…… PHỤ LỤC BẢNG CÂU HỎI KHẢO SÁT “CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN Ý ĐỊNH THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG” KÍNH CHÀO ANH / CHỊ! Chúng đến từ trường Đại học Kinh Tế Thành Phố Hồ Chí Minh Chúng tơi thực đề tài: “Nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng đến Ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân có bệnh ĐTĐ2 khơng lây TP.Hồ Chí Minh”.Kính mong Anh/ Chị dành thời gian giúp trả lời Bảngkhảo sát này.Những thông tin thu thập hồn tồn phục vụ cho mục đích nghiên cứu Sự cộng tác Anh/ Chị quý giá cho thành công đề tài nghiên cứu PHẦN 1: THÔNG TIN CÁ NHÂN Quý vị vui lịng đánh dấu (x) vào trống sau thơng tin với Anh/chị thuộc nhóm tuổi nào? 7.1.Từ 18 đến 34  7.2.Từ 35 đến 54  7.3.Từ 55 đến 64 7.4 Lớn 65 Giới tính:Nam Nữ Trình độ học vấn cao anh/chị gì? 9.1.Cấp thấp  9.2  Cấp 9.3 T ốt nghiệp cấp  9.4.Trung cấp cao đẳng  9.5.Tốt nghiệp đại học  9.6.Trên đại học  10 Mô tả với công việc anh/chị? 10.1 Làm việc toàn thời gian  10.2 Làm việc bán thời gian  10.3 Thất nghiệp  10.4 Học sinh, sinh viên   10.5 Nghỉ hưu 10.6 Khác Cụ thể:………………………… 11 Nếu anh/chị làm việc, ý mô tả lĩnh vực ngành nghề anh/chị? 11.1 Không áp dụng (tôi thất nghiệp nghỉ hưu) 11.2 Quân 11.3 Nơng nghiệp  11.4 Tài chính/ngân hàng  11.5 Dịch vụ (dịch vụ thực phẩm, bán hàng…) 11.6 Chăm sóc sức khỏe/ khoa học 11.7 Nghệ thuật 11.8 Khác Cụ thể:…………………………    12 Ý sau mô tả tổng thu nhập anh/chị trung bình 12 tháng trở lại đây? 12.1 Ít 3.5 triệu đồng  12.2 Từ 3.5 đến 6.9 triệu đồng  12.3 Từ đến 10.4 triệu đồng  12.4 Trên 10.4 triệu đồng  12.5 Tôi không muốn trả lời  PHẦN 2: CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN Ý ĐỊNH THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Mỗi câu phát biểu nhận định kính xin Anh/ Chị vui lịng cho biết mức độ đánh giá điểm số cho phát biểu sau yếu tố ảnh hưởng đến Ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng cách chọn (khoanh tròn)một năm số 1, 2, 3, 4, Mức độ đồng ý với phát biểu đánh giá từ thấp đến cao Hoàn toàn khơng đồng ý Khơng đồng ý Bình thường Đồng ý Hoàn toàn đồng ý A Lợi ích cá nhân Nghiên cứu CÓ THỂ mang lại cho Mức độ ảnh hưởng 5 5 5 điều trị tốt Tơi nhận chăm sóc tốt KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tình hình sức khỏe bác sĩ theo dõi chặt chẽ KHI THAM GIA NHIÊN CỨU B Chi phí Tơi uống thuốc xét nghiệm miễn phí KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi hỗ trợ chi phí lại cho lần tái khám KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi bảo hiểm tham gia nghiên cứu C Những người ảnh hưởng Gia đình tơi muốn tơi tham gia vào 5 5 5 5 5 nghiên cứu Một thành viên gia đình (HAY MỘT NGƯỜI BẠN) tham gia nghiên cứu Tơi tin tưởng vào bác sỹ giải thích cho tơi nghiên cứu D Trách nhiệm với cộng đồng 10 Tơi muốn đóng góp cho phát triển nghiên cứu khoa học 11 Tôi cảm thấy kết nghiên cứu mang lại lợi ích cho người khác E Rào cản tham gia 12 Tôi cảm thấy khơng an tồn thể gặp tác dụng phụ uống thuốc nghiên cứu 13 Tôi không muốn trở thành VẬT THÍ NGHIỆM CHO NGHIÊN CỨU 14 Tơi khơng thể tuân thủ theo lịch khám nghiên cứu 15 Tơi khơng hiểu rõ bác sỹ giải thích nghiên cứu lâm sàng F Yếu tố hỗ trợ 16 Tôi hiểu rõ nghiên cứu bác sỹ giải thích hình ảnh minh họa 17 Tôi hiểu rõ nghiên cứu 5 5 có hội nói chuyện với bệnh nhân tham gia 18 Tôi hiểu rõ nghiên cứu cho tơi gặp nhóm hỗ trợ bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu lâm sàng G Ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng 19 Tơi tìm hiểu thêm nghiên cứu lâm sàng 20 Tơi có SẴN LỊNG tham gia nghiên cứu lâm sàng có hội Chúng tơi xin chân thành cảm ơn hợp tác quý anh/chị! PHỤ LỤC DANH SÁCH CHUYÊN GIA TRONG LĨNH VỰC THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Họ tên Số thứ Chức danh nghiên cứu tự lâm sàng BS CKII Nguyễn Nghiên cứu viên/ điều phối Khoa Nội tiết - Bệnh Thị Bội Ngọc viên nghiên cứu viện Nhân dân 115 ThS.BS Mai Trọng Nghiên cứu viên/ điều phối Khoa Nội tiết - Bệnh Trí viên nghiên cứu viện Nhân dân 115 ThS BS Võ Tấn Nghiên cứu viên Khoa Nội tiết - Bệnh Khoa Nơi công tác TS.BS Nguyễn Thị viện Nhân dân 115 Nghiên cứu viên Thu Thảo Khoa Nội tiết – Bệnh viện Nhân Dân Gia Định ThS.BS Võ Văn Nghiên cứu viên Khoa Nội thần kinh – Bệnh viện Nhân Tân Dân Gia Định GS.TS.BS Phạm Nghiên cứu viên quốc gia Văn Bùi Khoa Nội tiết – Bệnh viện Nguyễn Tri Phương 10 TS.BS Nguyễn Chủ tịch hội đồng đạo đức Bệnh viện Nguyễn Đình Xướng Tri Phương Nguyễn Ngọc Thanh Giám sát viên nghiên cứu lâm Paraxel Việt Nam Tuyền sàng Nguyễn Trần Đan Giám sát viên nghiên cứu lâm Astra Zeneca Phương sàng Vietnam Nguyễn Tuyết Trang Giám đốc phòng hỗ trợ nghiên Big Leap Research cứu lâm sàng ... yếu tố ảnh hường đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân sau Bảng 2. 1 Các yếu tố ảnh hưởng đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng bệnh nhân ung thư Lí % (N =24 1) Bệnh nhân cảm thấy nghiên. .. gia Nghiên cứu xác định yếu tố liên quan đến tham gia bệnh nhân nghiên cứu lâm sàng yếu tố liên quan đến ý định tham gia nghiên cứu lâm sàng liên quan đến yếu tố cá nhân Các yếu tố thứ yếu xác định. .. hỏi 1: Các nhân tố ảnh hưởng đến ý định tham gia NCLS bệnh nhân đái tháo đường tuýp TP Hồ Chí Minh? Câu hỏi 2: Mức độ tác động nhân tố đến ý định tham gia NCLS củabệnh nhân đái tháo đường tuýp TP