Mục đích nghiên cứu của đề tài là làm rõ các vấn đề lý luận về đấu thầu thuốc chữa bệnh và cơ chế điều chỉnh pháp luật đối với hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh, trên cơ sở đó phân tích thực trạng pháp luật hiện hành và thực tiễn thực hiện pháp luật để chỉ ra những điểm hạn chế, bất cập của pháp luật nhằm đề xuất các giải pháp khắc phục những hạn chế, bất cập đó trong quá trình hoàn thiện khung pháp luật về đấu thầu thuốc chữa bệnh ở Việt Nam.
ĐẠI HỌC HUẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT LÊ NGÂN GIANG PHÁP LUẬT VỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH, QUA THỰC TIỄN THỰC HIỆN TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ Chuyên ngành: Luật Kinh tế Mã số: 8380107 TÓM TẮT LUẬN VĂN THẠC SĨ LUẬT HỌC THỪA THIÊN HUẾ, năm 2020 Cơng trình hồn thành tại: Trường Đại học Luật, Đại học Huế Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Văn Tuyến Phản biện 1: : Phản biện 2: Luận văn bảo vệ trước Hội đồng chấm luận văn thạc sĩ họp tại: Trường Đại học Luật Vào lúc ngày tháng năm MỤC LỤC MỞ ĐẦU 1 Tính cấp thiết việc nghiên cứu đề tài Tình hình nghiên cứu đề tài Đối tượng phạm vi nghiên cứu Mục đích nhiệm vụ nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Ý nghĩa khoa học thực tiễn đề tài Kết cấu luận văn Chương MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN PHÁP LUẬT VỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH 1.1 Một số vấn đề lý luận đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.1 Khái niệm, đặc điểm phân loại thuốc chữa bệnh 1.1.1.1 Khái niệm thuốc chữa bệnh 1.1.1.2 Đặc điểm thuốc chữa bệnh 1.1.1.3 Phân loại thuốc chữa bệnh 1.1.2 Khái niệm, đặc điểm mục đích việc đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.2.1 Khái niệm đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.2.2 Đặc điểm đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.2.3 Mục đích việc đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.3 Nguyên tắc phương thức đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.3.1 Nguyên tắc đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.3.2 Phương thức đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.2 Nội dung pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.2.1 Khái niệm phạm vi điều chỉnh pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.2.2 Cấu trúc pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.2.3 Các yếu tố tác động đến pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.2.3.1 Yếu tố kinh tế, trị pháp lý 1.2.3.2 Yếu tố người 1.2.3.3 Yếu tố cạnh tranh 1.2.3.4 Yếu tố hội nhập quốc tế Kết luận chương Chương THỰC TRẠNG PHÁP LUẬT VỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH Ở VIỆT NAM VÀ THỰC TIỄN THỰC HIỆN TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ 10 2.1 Thực trạng pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam 10 2.1.1 Thực trạng quy định nguyên tắc phương thức đấu thầu thuốc chữa bệnh 10 2.1.1.1 Các quy định nguyên tắc đấu thầu 10 2.1.1.2 Các quy định phương thức đấu thầu 10 2.1.2 Thực trạng quy định trình tự, thủ tục đấu thầu thuốc chữa bệnh 11 2.1.2.1 Các quy định trình tự, thủ tục đấu thầu thuốc sở y tế 11 2.1.2.2 Các quy định trình tự, thủ tục đấu thầu thuốc tập trung 14 2.1.3 Thực trạng quy định xử lý vi phạm giải tranh chấp đấu thầu thuốc chữa bệnh 15 2.1.3.1 Quy định xử lý vi phạm 15 2.1.3.2 Quy định giải tranh chấp 16 2.2 Thực tiễn thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế 16 2.2.1 Khái quát Bệnh viện Trung ương Huế 16 2.2.2 Tình hình thực quy định đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế 17 2.2.2.1 Thực tiễn thực quy trình đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế 17 2.2.2.2 Những kết đạt hạn chế công tác đấu thầu thuốc Bệnh viện Trung ương Huế 19 Kết luận chương 20 Chương ĐỊNH HƯỚNG, GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN VÀ NÂNG CAO HIỆU QUẢ THỰC HIỆN PHÁP LUẬTVỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH 20 3.1 Định hướng hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam 20 3.2 Các giải pháp hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam 22 3.3 Các giải pháp nâng cao hiệu thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế 23 Kết luận Chương 24 KẾT LUẬN 25 MỞ ĐẦU Tính cấp thiết việc nghiên cứu đề tài Từ xa xưa nay, sử dụng thuốc phòng, chữa bệnh tăng cường sức khoẻ trở thành nhu cầu tất yếu quan trọng đời sống người Theo phát triển ngành dược, nhiều loại thuốc tìm nhiều loại dịch bệnh, bệnh hiểm nghèo khắc phục Ngày thuốc trở thành vũ khí quan trọng khơng thể thiếu đấu tranh người nhằm chống lại bệnh tật tăng cường sức khoẻ kéo dài tuổi thọ Vấn đề đảm bảo thuốc chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân tiêu chuẩn quan trọng hệ thống tiêu chuẩn giới đánh giá mức sống quốc gia Việc đảm bảo thuốc chữa bệnh nhiều trường hợp gắn liền với việc cứu sống tử vong người Việc thiếu hụt thuốc men gây nên tâm lí lo lắng, ảnh hưởng tiêu cực đến đời sống trị - xã hội, vấn đề đảm bảo thuốc vấn đề xã hội nhạy cảm mà lãnh đạo quốc gia quan tâm Một mục tiêu chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 cung ứng đầy đủ, kịp thời, có chất lượng với giá hợp lý loại thuốc theo cấu bệnh tật, tương ứng với giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Để đạt mục đích nêu trên, việc lựa chọn phương thức mua sắm thuốc hiệu quả, an tồn, cơng khai, minh bạch với giá hợp lý vấn đề quan trọng quản lý cung ứng thuốc, phục vụ hiệu hoạt động khám, chữa bệnh Một phương thức mua sắm thuốc đánh giá hiệu tối ưu nhất, phương thức mua sắm thuốc thông qua chế đấu thầu Ở Việt Nam, hoạt động đấu thầu mua sắm thuốc chữa bệnh pháp luật quy định chặt chẽ Tuy nhiên, thực tế cho thấy công tác đấu thầu mua thuốc số sở y tế địa phương trung ương tồn hạn chế, bất cập định, đặc biệt hạn chế, bất cập giá thuốc, danh mục thuốc Có nhiều hội đồng đấu thầu thuốc dẫn đến thuốc có nhiều giá, giá thuốc khác biệt tỉnh, thành phố, chí sở khám chữa bệnh địa phương Một số nơi có tình trạng độc quyền, nhà phân phối tự định giá, áp đặt giá; lựa chọn thuốc biệt dược đắt thuốc gốc với tỷ lệ lớn thị phần tỷ trọng thuốc nước sản xuất thấp… Thực tiễn thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh thời gian qua cho thấy hành vi vi phạm lĩnh vực đấu thầu thuốc chữa bệnh để lại hậu vô nghiêm trọng, gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người bệnh Do đó, nhu cầu hồn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh vấn đề cần quan tâm thời gian tới, từ góp phần hoàn thiện khung pháp lý cho hoạt động mua sắm, kinh doanh thuốc chữa bệnh Việt Nam Xuất phát từ thực tế đây, tác giả định lựa chọn đề tài: “Pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh, qua thực tiễn thực Bệnh viện Trung ương Huế” để làm đề tài luận văn thạc sĩ Tình hình nghiên cứu đề tài Pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh vấn đề mẻ Việt Nam Đã có nhiều báo, cơng trình nghiên cứu đề cập đến vấn đề góc độ mức độ khác nhau, không trực tiếp gắn với thực tiễn thực sở y tế cụ thể Ở mức độ khái quát, kể đến số cơng trình nghiên cứu tiêu biểu sau có liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu đề tài luận văn: Phạm Lương Sơn, “Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc bảo hiểm y tế cho sở khám, chữa bệnh công lập việt nam”, Luận án tiến sĩ Dược học, Trường đại học Dược Hà Nội, năm 2012; Hoàng Anh Tuấn, “So sánh kết đấu thầu thuốc Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 năm 2014 năm 2015”, Luận văn thạc sĩ Dược học, Trường đại học Dược Hà Nội, năm 2016; Nguyễn Thị Phượng, “Quản lý đấu thầu thuốc Bệnh viện Nội tiết Trung ương”, Luận văn thạc sĩ, Đại học Quốc gia Hà Nội, năm 2016, Nguyễn Thành Nam, “Pháp luật Việt Nam đấu thầu xây dựng – Thực trạng hướng hoàn thiện” Luận văn thạc sĩ, Đại học Quốc gia Hà Nội, năm 2014 Các đăng tạp chí gồm có: Minh Châu, Đấu thầu thuốc tập trung: Lợi hay hại? (Truy cập tại: http://duthaoonline.quochoi.vn/DuThao /Lists/TT_TINLAPPHAP); Bùi Thanh Tùng, Đấu thầu mua thuốc, (Truy cập tại: https:// www academia edu/22075410/DAU_THAU_THUOC); Tường Lâm, Đấu thầu thuốc bệnh viện: Một cổ, nhiều tròng, (Truy cập tại: http://duthaoonline.quochoi.vn/DuThao/Lists/TT_TINLAPPHAP); Trần Nam, Nhiều tồn tại, bất cập đấu thầu thuốc, vật tư y tế, (Truy cập tại: https://baodauthau.vn/dau-thau/nhieu-ton-tai-bat-cap-trong-dau-thau-thuoc-vat-tuy-te); Hồ Quang, Đấu thầu thuốc tập trung bất cập bỏ ngỏ (Truy cập tại: https://motthegioi.vn/thoi-su-c-66/dau-thau-thuoc-tap-trung-va-nhung-batcap-con-bo-ngo); Ngọc Tuấn, Vi phạm đấu thầu lĩnh vực y tế: Lo ngại tính minh bạch, (Truy cập tại: https://baodautu.vn/vi-pham-dau-thau-linh-vuc-y-te-lo-ngaive-tinh-minh-bach); Mai Hồng, Ðấu thầu thuốc tập trung: Có lợi, cịn vướng, (Truy cập tại: http://www.baobinhdinh.com.vn) Có thể cho rằng, cơng trình nghiên cứu kể khơng trực tiếp giải vấn đề đặt đề tài chắn nguồn tài liệu tham khảo hữu ích để từ tác giả luận văn kế thừa phát triển nhằm giải tốt vấn đề đặt đề tài nghiên cứu Đối tượng phạm vi nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu luận văn quan điểm, lý thuyết liên quan đến vấn đề đấu thầu thuốc chữa bệnh pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh; quy định pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh tình hình thực tiễn thực quy định Việt Nam nói chung Bệnh viện Trung ương Huế (Bệnh viện TW Huế) nói riêng Phạm vi nghiên cứu đề tài xác định bao gồm vấn đề lý thuyết pháp lý thực tiễn pháp lý đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam, khoảng thời gian năm trở lại Đề tài tập trung nghiên cứu thực trạng pháp luật hành Việt Nam mà không nghiên cứu chuyên sâu khía cạnh lịch sử lĩnh vực pháp luật không nghiên cứu sâu pháp luật nước, trừ cần xử lý thơng tin liên quan để đáp ứng mục đích nghiên cứu đề tài theo lựa chọn tác giả luận văn Mục đích nhiệm vụ nghiên cứu Mục đích nghiên cứu đề tài làm rõ vấn đề lý luận đấu thầu thuốc chữa bệnh chế điều chỉnh pháp luật hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh, sở phân tích thực trạng pháp luật hành thực tiễn thực pháp luật để điểm hạn chế, bất cập pháp luật nhằm đề xuất giải pháp khắc phục hạn chế, bất cập q trình hồn thiện khung pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam Nhiệm vụ nghiên cứu đề tài nhằm đạt mục đích nêu là: - Phân tích, làm rõ số vấn đề lý luận đấu thầu thuốc chữa bệnh chế điều chỉnh pháp luật hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh; - Đánh giá thực trạng quy định đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam tình hình thực tiễn thực quy định đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện TW Huế, từ hạn chế, bất cập, khó khăn, vướng mắc áp dụng pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh vào thực tiễn; - Đề xuất giải pháp nhằm bước đầu hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam giai đoạn Phương pháp nghiên cứu Luận văn thực sở phương pháp luận chủ nghĩa vật biện chứng chủ nghĩa vật lịch sử, kết hợp với việc sử dụng phối hợp phương pháp nghiên cứu khoa học sau đây: - Phương pháp phân tích, bình luận, diễn dịch, quy nạp… sử dụng để giải vấn đề lý thuyết đấu thầu thuốc chữa bệnh chế điều chỉnh pháp luật hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh Phương pháp sử dụng để đánh giá thực trạng pháp luật thực tiễn thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam - Phương pháp phân tích, tổng hợp, thống kê so sánh, đối chiếu sử dụng để làm rõ thực trạng pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh tình hình thực tiễn thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện TW Huế Ý nghĩa khoa học thực tiễn đề tài Kết nghiên cứu đề tài có ý nghĩa lý luận thực tiễn sau đây: Thứ nhất, phương diện lý luận: Đề tài làm rõ vấn đề lý thuyết đấu thầu thuốc chữa bệnh chế điều chỉnh pháp luật hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh để làm sở lý luận cho việc đánh giá thực trạng pháp luật thực tiễn thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam nói chung Bệnh viện TW Huế nói riêng Thứ hai, phương diện thực tiễn: Qua việc đánh giá thực trạng pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh thực tiễn thực Bệnh viện TW Huế, đề tài hạn chế, bất cập khung pháp luật hành đấu thầu thuốc chữa bệnh để từ đề xuất giải pháp hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam Kết cấu luận văn Ngoài phần mở đầu, kết luận danh mục tài liệu tham khảo, nội dung luận văn thiết kế thành 03 chương, bao gồm: Chương Những vấn đề lý luận đấu thầu thuốc chữa bệnh pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Chương Thực trạng pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam thực tiễn thực Bệnh viện Trung ương Huế Chương Phương hướng hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam giai đoạn Chương MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN PHÁP LUẬT VỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH 1.1 Một số vấn đề lý luận đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.1 Khái niệm, đặc điểm phân loại thuốc chữa bệnh 1.1.1.1 Khái niệm thuốc chữa bệnh Dược phẩm (còn gọi thuốc) loại chất hóa học dùng để chẩn đốn, chữa bệnh, điều trị phòng ngừa bệnh Điều trị thuốc phần quan trọng lĩnh vực y tế dựa vào dược lý học để tiến liên tục dược học để quản lý thuốc cách thích hợp Theo khoản 2, Điều 2, Luật Dược 2016 Việt Nam quy định: Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm 1.1.1.2 Đặc điểm thuốc chữa bệnh Thứ nhất, có tính xã hội cao Thứ hai, có hàm lượng chất xám cao trình độ kĩ thuật, công nghệ tiên tiến Thứ ba, ngành kinh doanh có tính độc quyền cao mang lại nhiều lợi nhuận Thứ tư, tuân thủ chặt chẽ tiêu chuẩn chất lượng quốc gia giới Thứ năm, thị trường thuốc có tính chất đặc biệt so với thị trường loại hàng hoá tiêu dùng khác 1.1.1.3 Phân loại thuốc chữa bệnh Thứ nhất, dựa vào mục đích sử dụng, thuốc chữa bệnh phân loại thành: thuốc phịng bệnh, thuốc chẩn đốn bệnh, thuốc chữa bệnh, thuốc điều trị bệnh, thuốc giảm nhẹ bệnh, thuốc điều chỉnh chức sinh lý bệnh [3] Thuốc phịng bệnh loại thuốc có tác dụng phịng ngừa bệnh gặp sau Thuốc chẩn đốn bệnh loại thuốc phục vụ cho việc xét nghiệm, chuẩn đốn bệnh Thuốc chữa bệnh loại thuốc có tác dụng chữa nguyên nhân triệu chứng bệnh cụ thể Thuốc điều trị bệnh loại thuốc khơng có tác dụng chữa bệnh trực tiếp có tác dụng làm tăng, hỗ trợ khắc phục tác dụng phụ thuốc điều trị nhằm đạt hiệu cao Thuốc giảm nhẹ bệnh loại thuốc dùng để chăm sóc giảm nhẹ cho bệnh nhân liệu pháp giúp cải thiện chất lượng sống người bệnh cách đáp ứng nhu thể chất, tinh thần, tâm lý, giúp người bệnh cảm thấy thoải mái Thuốc điều chỉnh chức sinh lý loại thuốc dùng để điều trị, hỗ trợ chức sinh lý thể người Thứ hai, dựa vào tiêu chí nguồn gốc, thuốc phân loại thành thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc sinh phẩm Thuốc hóa dược thuốc có chứa dược chất xác định thành phần, công thức, độ tinh khiết đạt tiêu chuẩn làm thuốc bao gồm thuốc tiêm chiết xuất từ dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với dược liệu chứng minh tính an tồn hiệu Thuốc dược liệu thuốc có thành phần từ dược liệu có tác dụng dựa chứng khoa học, trừ thuốc cổ truyền quy định Khoản Điều Luật Dược năm 2016 Thuốc cổ truyền (bao gồm vị thuốc cổ truyền) thuốc có thành phần dược liệu chế biến, bào chế phối ngũ theo lý luận phương pháp y học cổ truyền theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống đại Sinh phẩm (còn gọi thuốc sinh học) thuốc sản xuất công nghệ trình sinh học từ chất hỗn hợp chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm dẫn xuất máu huyết tương người Sinh phẩm tham chiếu (còn gọi thuốc sinh học tham chiếu) sinh phẩm cấp phép lưu hành Việt Nam sở có đầy đủ liệu chất lượng, an toàn, hiệu Sinh phẩm tương tự (còn gọi thuốc sinh học tương tự) sinh phẩm có tương tự chất lượng, an toàn, hiệu so với thuốc sinh học tham chiếu 1.1.2 Khái niệm, đặc điểm mục đích việc đấu thầu thuốc chữa bệnh 1.1.2.1 Khái niệm đấu thầu thuốc chữa bệnh Theo từ điển tiếng Việt Viện Ngôn ngữ biên soạn năm 1998, đấu thầu giải thích việc “đọ cơng khai, nhận làm, nhận bán với điều kiện tốt giao cho làm bán hàng” Từ điển Luật học định nghĩa đấu thầu hàng hóa là: “hoạt động thương mại bên người mời thầu bên người dự thầu để lựa chọn nhà thầu đáp ứng yêu cầu kinh tế kỹ thuật việc mua bán hàng hóa thực ngạch hàng hóa sở cạnh tranh hợp pháp người dự thầu” Trải qua thời gian, khái niệm đấu thầu ghi nhận chi tiết văn pháp lý, ví dụ Luật Đấu thầu 2005 Luật Đấu thầu 2013 Luật Đấu thầu 2013 giải thích: “Đấu thầu trình lựa chọn nhà thầu để ký kết thực hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết thực hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác cơng tư, dự án đầu tư có sử dụng đất sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch hiệu kinh tế” Từ nghiên cứu trên, định nghĩa khái niệm đấu thầu thuốc chữa bệnh sau: Đấu thầu thuốc chữa bệnh trình lựa chọn nhà thầu để ký kết thực hợp đồng cung cấp thuốc; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết thực hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác cơng tư sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch hiệu kinh tế 1.1.2.2 Đặc điểm đấu thầu thuốc chữa bệnh Thứ nhất, đấu thầu thuốc chữa bệnh hoạt động mang tính đặc thù Thứ hai, đấu thầu thuốc chữa bệnh mang tính kỹ thuật chun mơn Thứ ba, đấu thầu thuốc chữa bệnh thực theo quy trình riêng mang tính chất chuẩn hóa chặt chẽ, nhà nước quy định Thứ tư, không giống lĩnh vực đấu thầu khác, giá gói thầu xét góc độ giá đấu thầu cần thiết phải có khống chế giá, gọi giá gói thầu dự toán - đưa bên mời thầu theo khả tài bên mời thầu 1.1.2.3 Mục đích việc đấu thầu thuốc chữa bệnh Với phương án đấu thầu ngành y tế kỳ vọng, tạo hành lang thơng thống cho bảo hiểm y tế tốn phí khám chữa bệnh, người dân hưởng mức giá vừa phải sử dụng thuốc trình điều trị Việc đấu thầu thuốc nhằm mục đích loại thuốc nhà sản xuất, hoạt chất có mặt thị trường nước có chung mức giá, khơng cịn tình trạng chênh lệch giá thuốc đến tay người bệnh Bên cạnh đó, đấu thầu thuốc hạn chế tối đa tiêu cực có liên quan tình trạng đẩy giá thuốc lên cao qua nhiều khâu trung gian Thuốc đấu thầu đưa vào bệnh viện thuốc tốt Các sở y tế cần đặt ưu tiên trường hợp phải sử áp dụng trường hợp: Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có quy mơ nhỏ theo quy định Điều 63 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP; Gói thầu mua thuốc theo hình thức chào hàng cạnh tranh; Gói thầu mua thuốc theo hình thức mua sắm trực tiếp; Gói thầu mua thuốc theo hình thức định thầu thông thường Thứ hai, phương thức giai đoạn hai túi hồ sơ Phương thức lựa chọn nhà thầu giai đoạn hai túi hồ sơ áp dụng hai trường hợp sau: Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có giá gói thầu 10 tỷ đồng gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có giá gói thầu khơng q 10 tỷ đồng thuốc cần lựa chọn sở kết hợp chất lượng giá 2.1.2 Thực trạng quy định trình tự, thủ tục đấu thầu thuốc chữa bệnh 2.1.2.1 Các quy định trình tự, thủ tục đấu thầu thuốc sở y tế Bước 1: Lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc Theo quy định Điều 13, Thông tư 15/2019/TT-BYT, Kế hoạch lựa chọn nhà thầu lập hàng năm có nhu cầu tổ chức lựa chọn nhà thầu với sau: - Nguồn ngân sách nhà nước: Dự toán mua thuốc từ nguồn ngân sách nhà nước năm kế hoạch cấp có thẩm quyền giao Trường hợp chưa giao dự tốn vào thực tế mua thuốc, sử dụng thuốc từ nguồn ngân sách nhà nước năm trước liền kề dự kiến nhu cầu sử dụng thuốc năm để lập kế hoạch; - Nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh nguồn thu quan Bảo hiểm xã hội toán: Hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ký sở y tế quan Bảo hiểm xã hội; thực tế mua thuốc, sử dụng thuốc từ nguồn thu dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh năm trước liền kề dự kiến nhu cầu sử dụng thuốc năm kế hoạch sở y tế - Đối với thuốc mua từ nguồn thu hợp pháp khác đơn vị: vào thực tế mua thuốc, sử dụng thuốc từ nguồn thu hợp pháp khác năm trước liền kề dự kiến nhu cầu sử dụng thuốc năm kế hoạch sở y tế Trường hợp sở y tế tổ chức lựa chọn nhà thầu ký hợp đồng nhu cầu sử dụng vượt 20% số lượng hợp đồng ký (tính theo phần gói thầu) sở y tế phải xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu bổ sung để đáp ứng nhu cầu khám, chữa bệnh đơn vị Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc phải đăng tải hệ thống mạng đấu thầu quốc gia theo quy định Điều Luật đấu thầu văn hướng dẫn thi hành Bước 2: Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu (i) Lập hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu Việc lập hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu mua thuốc phải thực theo quy định Luật đấu thầu, văn quy định chi tiết thi hành quy định hướng 11 dẫn chi tiết Thông tư 15/2019/TT-BYT Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị, gói thầu thuốc generic gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực theo mẫu hồ sơ mời thầu mua thuốc áp dụng phương thức giai đoạn túi hồ sơ quy định Phụ lục mẫu hồ sơ mời thầu mua thuốc áp dụng phương thức giai đoạn hai túi hồ sơ quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 15/2019/TT-BYT Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu gói thầu vị thuốc cổ truyền gói thầu dược liệu thực theo hướng dẫn Bộ Y tế quy định chi tiết mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu vị thuốc cổ truyền sở y tế (ii) Thẩm định phê duyệt hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu Hồ sơ mời thầu phải thẩm định trước trình Thủ trưởng sở y tế xem xét, phê duyệt, theo nội dung: Kiểm tra tài liệu để lập hồ sơ mời quan tâm, hồ sơ mời sơ tuyển, hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu; kiểm tra phù hợp nội dung hồ sơ mời quan tâm, hồ sơ mời sơ tuyển, hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu so với quy mô, mục tiêu, phạm vi công việc, thời gian thực dự án, gói thầu; so với hồ sơ thiết kế, dự tốn gói thầu, u cầu đặc tính, thơng số kỹ thuật hàng hóa (nếu có); so với biên trao đổi bên mời thầu với nhà thầu tham dự thầu giai đoạn (đối với gói thầu áp dụng phương thức hai giai đoạn); so với quy định pháp luật đấu thầu pháp luật khác có liên quan; xem xét ý kiến khác (nếu có) tổ chức, cá nhân tham gia lập hồ sơ mời quan tâm, hồ sơ mời sơ tuyển, hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu; nội dung liên quan khác Bước 3: Tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc Đây giai đoạn cốt lõi để thực công tác đấu thầu cung cấp thuốc Giai đoạn bao gồm công việc chủ yếu sau đây: (i) Mời thầu Bên mời thầu đăng tải thông báo mời thầu theo thông tin quy định Điều 8, Luật Đấu thầu năm 2013 Các thông tin phải đăng tải hệ thống mạng đấu thầu quốc gia Các thơng tin khuyến khích đăng tải trang thông tin điện tử bộ, ngành, địa phương phương tiện thông tin đại chúng khác (ii) Phát hành, sửa đổi, làm rõ hồ sơ mời thầu Hồ sơ mời thầu phát hành cho nhà thầu tham gia đấu thầu rộng rãi cho nhà thầu có tên danh sách ngắn hồ sơ mời thầu, kể trường hợp chưa hình thành liên danh mua nhận hồ sơ mời thầu (iii) Chuẩn bị, nộp, tiếp nhận, quản lý, sửa đổi, rút hồ sơ dự thầu Nhà thầu chịu trách nhiệm việc chuẩn bị nộp hồ sơ dự thầu theo yêu cầu hồ sơ mời thầu Bên mời thầu tiếp nhận quản lý hồ sơ dự thầu nộp theo chế độ quản lý hồ sơ mật công khai kết lựa chọn nhà 12 thầu; trường hợp không tiết lộ thông tin hồ sơ dự thầu nhà thầu cho nhà thầu khác, trừ thông tin công khai mở thầu hồ sơ dự thầu gửi đến bên mời thầu sau thời điểm đóng thầu không mở, không hợp lệ bị loại (iv) Mở thầu Việc mở thầu phải tiến hành cơng khai bắt đầu vịng 01 giờ, kể từ thời điểm đóng thầu Chỉ tiến hành mở hồ sơ dự thầu mà bên mời thầu nhận trước thời điểm đóng thầu theo yêu cầu hồ sơ mời thầu trước chứng kiến đại diện nhà thầu tham dự lễ mở thầu, khơng phụ thuộc vào có mặt hay vắng mặt nhà thầu Việc mở thầu thực hồ sơ dự thầu theo thứ tự chữ tên nhà thầu Bước 4: Đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất Việc đánh giá hồ sơ dự thầu phải vào tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu yêu cầu khác hồ sơ mời thầu, vào hồ sơ dự thầu nộp, tài liệu giải thích, làm rõ hồ sơ dự thầu nhà thầu để bảo đảm lựa chọn nhà thầu có đủ lực kinh nghiệm, có giải pháp khả thi để thực gói thầu Bước 5: Thương thảo hợp đồng đề xuất trúng thầu Nhà thầu xếp hạng thứ mời đến thương thảo hợp đồng Trường hợp nhà thầu mời đến thương thảo hợp đồng không đến thương thảo từ chối thương thảo hợp đồng nhà thầu khơng nhận lại bảo đảm dự thầu Việc thương thảo hợp đồng phải dựa sở sau đây: - Báo cáo đánh giá hồ sơ dự thầu - Hồ sơ dự thầu tài liệu làm rõ hồ sơ dự thầu (nếu có) nhà thầu - Hồ sơ mời thầu Trường hợp thương thảo không thành công, bên mời thầu báo cáo chủ đầu tư xem xét, định mời nhà thầu xếp hạng vào thương thảo; trường hợp thương thảo với nhà thầu xếp hạng khơng thành cơng bên mời thầu báo cáo chủ đầu tư xem xét, định hủy thầu theo quy định Khoản 1, Điều 17 Luật Đấu thầu Bước 6: Trình kết lựa chọn nhà thầu, thẩm định, phê duyệt công khai kết lựa chọn nhà thầu Trường hợp lựa chọn nhà thầu trúng thầu, văn phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu phải bao gồm nội dung sau đây: - Tên nhà thầu trúng thầu - Giá trúng thầu - Loại hợp đồng - Thời gian thực hợp đồng - Các nội dung cần lưu ý (nếu có) Trong thời hạn 10 ngày (với gói thầu quy mơ nhỏ thời gian tối đa ngày làm việc), kể từ ngày nhận đủ hồ sơ trình duyệt kết lựa chọn nhà thầu 13 đơn vị tổ chức thẩm định quy định Khoản Điều 34 Thông tư số 15/2019/TTBYT, Thủ trưởng sở y tế có trách nhiệm phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu 2.1.2.2 Các quy định trình tự, thủ tục đấu thầu thuốc tập trung Đấu thầu thuốc tập trung thực theo trình tự sau: Bước 1: Xây dựng, tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc Các sở y tế xây dựng nhu cầu danh mục, số lượng chi tiết đến thuốc, nhóm tiến độ cung cấp gửi Trung tâm, Đơn vị Mua sắm tập trung thuốc kèm theo tài liệu quy định Thời hạn gửi bảng tổng hợp nhu cầu mua sắm thuốc Trung tâm mua sắm tập trung cấp trước ngày 15 tháng mua thuốc tập trung quốc gia ngày 15 tháng mua thuốc tập trung cấp địa phương hàng năm theo thời gian cụ thể Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc thông báo Bước 2: Lập, thẩm định phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu Kế hoạch lựa chọn nhà thầu xây dựng theo nguyên tắc thuốc có nhu cầu sử dụng lớn, nhà thầu khơng có khả cung cấp gói thầu chia gói thầu khác theo khu vực theo vùng kinh tế xã hội theo quy mơ gói thầu bảo đảm cạnh tranh đấu thầu Bước 3: Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu Căn kế hoạch lựa chọn nhà thầu phê duyệt, Trung tâm, Đơn vị Mua sắm tập trung thuốc xây dựng hồ sơ mời thầu, tổ chức thẩm định phê duyệt hồ sơ mời thầu theo quy định Điều 27, 28 Điều 29 15/2019/TT-BYT Bước 4: Tổ chức lựa chọn nhà thầu Trung tâm, Đơn vị mua sắm tập trung thuốc có trách nhiệm tổ chức lựa chọn nhà thầu, tổ chức đánh giá hồ sơ dự thầu, thương thảo hợp đồng đề xuất trúng thầu, báo cáo trình thẩm định kết lựa chọn nhà thầu theo quy định Điều 30, 31, 32, Điều 33 Thông tư số 15/2019/TT-BYT Bước 5: Thẩm định, phê duyệt công khai kết lựa chọn nhà thầu Căn kết đánh giá hồ sơ dự thầu thương thảo hợp đồng thỏa thuận khung với nhà thầu, Trung tâm, đơn vị mua sắm tập trung thuốc tổ chức thẩm định phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu theo quy định Điều 34 Điều 35 Thông tư số 15/2019/TT-BYT Trong trường hợp cần thiết phải xin ý kiến tư vấn Hội đồng tư vấn quốc gia đấu thầu thuốc trước phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu Trung tâm, Đơn vị mua sắm tập trung thuốc có trách nhiệm thơng báo công khai kết lựa chọn nhà thầu theo quy định Luật đấu thầu Bước 6: Hoàn thiện, ký kết hợp đồng thỏa thuận khung Trung tâm, Đơn vị mua sắm tập trung thuốc Quốc gia có trách nhiệm hoàn thiện, ký kết hợp đồng thỏa thuận khung với nhà thầu trúng thầu theo quy định Luật đấu thầu; công khai thỏa thuận khung cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế thông báo văn đến sở y tế thuộc Bộ Y tế, y tế ngành Sở Y tế địa phương; 14 Bước 7: Hoàn thiện, ký kết hợp đồng cung cấp thuốc Theo quy định Khoản 11 Điều 40 Thông tư số 15/2019/TT-BYT, Trung tâm, Đơn vị mua sắm tập trung thuốc (trong trường hợp áp dụng cách thức ký hợp đồng trực tiếp); sở y tế vào kết lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thỏa thuận khung, nhu cầu kế hoạch sử dụng thuốc sở y tế đăng ký với đơn vị đầu mối để hoàn thiện, ký kết hợp đồng với nhà thầu Bước 8: Thanh toán, toán hợp đồng cung cấp thuốc Trung tâm, Đơn vị Mua sắm tập trung thuốc (trong trường hợp áp dụng cách thức ký hợp đồng trực tiếp); sở y tế (trong trường hợp áp dụng cách thức ký thỏa thuận khung) có trách nhiệm tốn, tốn với nhà cung cấp theo quy định hành pháp luật điều khoản hợp đồng ký Văn chấp thuận điều tiết thuốc đơn vị đơn vị mua sắm tập trung thành phần Hợp đồng mua bán thuốc để sở y tế nhà thầu ký phụ lục hợp đồng (đối với mặt hàng điều tiết phân bổ thỏa thuận khung) ký hợp đồng (đối với mặt hàng điều tiết chưa phân bổ thỏa thuận khung) 2.1.3 Thực trạng quy định xử lý vi phạm giải tranh chấp đấu thầu thuốc chữa bệnh 2.1.3.1 Quy định xử lý vi phạm Theo Điều 89 Luật đấu thầu 2013, hành vi bị nghiêm cấm hoạt động đấu thầu nói chung đấu thầu thuốc chữa bệnh nói riêng bao gồm hành vi Luật Đấu thầu năm 2013 quy định rõ, tổ chức, cá nhân vi phạm pháp luật đấu thầu quy định khác pháp luật có liên quan tùy theo tính chất, mức độ vi phạm mà bị xử lý kỷ luật, xử phạt vi phạm hành bị truy cứu trách nhiệm hình sự; trường hợp hành vi vi phạm pháp luật đấu thầu gây thiệt hại đến lợi ích Nhà nước, quyền lợi ích hợp pháp tổ chức, cá nhân phải bồi thường thiệt hại theo quy định pháp luật Trường hợp cán công chức có hành vi vi phạm pháp luật đấu thầu bị xử lý theo quy định pháp luật cán bộ, cơng chức Ngồi việc bị xử lý trên, tùy theo tính chất, mức độ vi phạm, tổ chức, cá nhân vi phạm pháp luật đấu thầu bị cấm tham gia hoạt động đấu thầu từ tháng đến năm; từ 01 năm đến 03 năm; từ 03 năm đến 05 năm đưa vào danhsách nhà thầu vi phạm hệ thống mạng đấu thầu quốc gia Theo quy định Điều 121 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP hướng dẫn Luật đấu thầu, có hình thức xử lý vi phạm lĩnh vực đấu thầu, bao gồm: – Cảnh cáo, phạt tiền; – Cấm tham gia hoạt động đấu thầu; – Truy cứu trách nhiệm hình cá nhân vi phạm pháp luật đấu thầu mà cấu thành tội phạm; – Đối với cán bộ, công chức có hành vi vi phạm pháp luật đấu thầu bị xử lý theo quy định pháp luật cán bộ, công chức 15 Mặt khác, pháp luật đấu thầu cạnh tranh có quy định khác quy trình, thủ tục hình thức, mức độ quan có thẩm quyền xử lý hành vi vi phạm nên thực tiễn khơng tránh khỏi trường hợp có xung đột hay mâu thuẫn, đặc biệt xung đột thẩm quyền xử lý hành vi vi phạm hệ thống quan cạnh tranh quan quản lý nhà nước đấu thầu Đây thách thức không nhỏ địi hỏi quan thực thi phải có hợp tác phối hợp cách chặt chẽ để tìm phương hướng giải phù hợp nhằm đảm bảo hiệu thực thi 2.1.3.2 Quy định giải tranh chấp Do tính chất nguồn vốn chủ thể nên quan hệ đấu thầu không quan hệ hành chính, khơng quan hệ dân Nếu xác định quan hệ đơn hành khơng xác pháp luật hành hành qui định đối tượng định hành vi hành quan Nhà nước, người có thẩm quyền Vì thế, hợp lý coi quan hệ đấu thầu quan hệ dân Song điều đáng lo ngại là, quan hệ dân giải tranh chấp theo tố tụng dân phức tạp, liên quan đến vấn đề bồi thường thiệt hại, áp dụng biện pháp khẩn cấp tạm thời… Luật Đấu thầu 2013 quy định: Việc giải tranh chấp đấu thầu Tòa án thực theo quy định pháp luật tố tụng dân Khi khởi kiện, bên có quyền u cầu Tịa án tạm dừng việc đóng thầu; phê duyệt danh sách ngắn; phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu, nhà đầu tư; ký kết hợp đồng; thực hợp đồng biện pháp khẩn cấp tạm thời khác theo quy định pháp luật 2.2 Thực tiễn thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế 2.2.1 Khái quát Bệnh viện Trung ương Huế Bệnh viện TW Huế thành lập năm 1894, Bệnh viện tây y Việt Nam Hiện tại, Bệnh viện TW Huế bệnh viện đa khoa hoàn chỉnh, hạng đặc biệt với sở (Cơ sở 1, Cơ sở Trung tâm Điều trị theo yêu cầu quốc tế), có quy mơ 4249 giường bệnh nội trú 100 giường lưu, bệnh nhân thường xuyên khoảng 3800 - 4000, thực chức khám chữa bệnh cao khu vực miền Trung Tây Nguyên, nơi đào tạo thực hành cho cán đại học, sau đại học, điều dưỡng Để đảm bảo chất lượng hoạt động cung ứng thuốc, Bệnh viện TW Huế tuân thủ bước quy trình cung ứng thuốc tổ chức Y tế giới khuyến cáo Đồng thời Bệnh viện có nghiên cứu đánh giá tình hình sử dụng thuốc thường xuyên, tìm vấn đề bất cập, đưa giải pháp can thiệp phù hợp 16 nhằm góp phần nâng cao chất lượng khám, điều trị, hướng tới sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả, tiết kiệm đem lại lợi ích thiết thực cho bệnh nhân, góp phần vào nghiệp chăm sóc sức khoẻ chung đất nước 2.2.2 Tình hình thực quy định đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế 2.2.2.1 Thực tiễn thực quy trình đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế Trước hết, việc thực quy trình mua sắm trực tiếp thuốc chữa bệnh (i) Giai đoạn chuẩn bị đấu thầu Khoa Dược chịu trách nhiệm việc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc để bảo đảm việc cung ứng thuốc phục vụ công tác điều trị bệnh viện Căn lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu thực theo Điều 13, 14 Thông tư số 15/2019/TT-BYT, lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, phải tham khảo giá thuốc trúng thầu vòng 12 tháng trước sở y tế Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) công bố trang thông tin điện tử để làm sở xây dựng đơn giá thuốc, dược liệu Trong thời hạn năm ngày làm việc, kể từ ngày nhận báo cáo thẩm định hồ sơ trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu, Giám đốc Bệnh viện có trách nhiệm phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu Kế hoạch lựa chọn nhà thầu bệnh viện đăng tải hệ thống mạng đấu thầu quốc gia theo quy định Điều Luật Đấu thầu văn hướng dẫn thi hành (ii) Giai đoạn tiến hành đấu thầu Sau Kế hoạch đấu thầu mua sắm trực tiếp thuốc Bộ Y tế phê duyệt, Giám đốc Bệnh viện với Chủ đầu tư tiến hành thành lập Tổ chuyên gia Tổ thẩm định Cơ cấu Tổ thẩm định hồ sơ mời thầu gồm người, có Tổ trưởng Giám đốc bệnh viện, thành viên Phó giám đốc, Trưởng khoa Dược Trưởng phịng tài - kế tốn, thư ký Hai Tổ có trách nhiệm soạn thảo Tờ trình phê duyệt Hồ sơ yêu cầu hoàn thành Báo cáo thẩm định Hồ sơ yêu cầu, Giám đốc Bệnh viện Chủ đầu tư vào Báo cáo để Quyết định phê duyệt Hồ sơ yêu cầu mua sắm trực tiếp thuốc Tổ chuyên gia tiến hành đánh giá hồ sơ đề xuất, kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ đề xuất kỹ thuật tài Tổ thẩm định dựa Báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất Tổ chuyên gia để báo cáo thẩm định hồ sơ đề xuất, với Tổ chuyên gia trình Giám đốc Bệnh viện Chủ đầu tư xin phê duyệt kết đấu thầu (iii) Giai đoạn phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu thông báo trúng thầu Sau có định phê duyệt kết đấu thầu, Giám đốc Bệnh viện Chủ đầu tư thông báo kết lựa chọn nhà thầu cho nhà thầu, tiến hành thương thảo, ký kết hợp đồng với nhà thầu trúng thầu Khoa Dược vào kết trúng thầu phê duyệt để đảm bảo đủ 17 thuốc phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh cho tồn bệnh viện Trong q trình thực có giám sát Hội đồng thuốc điều trị giám định BHYT Thứ hai, việc thực quy trình đấu thầu rộng rãi thuốc chữa bệnh Hiện nay, Bệnh viện Trung ương Huế thực quy trình đấu thầu rộng rãi thc chữa bệnh theo giai đoạn cụ thể sau: (i) Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu Khi lập xong hồ sơ mời thầu với nội dung hình thức đáp ứng yêu cầu theo quy định pháp luật tiến hành hồn tất hồ sơ tờ trình Bộ Y tế phê duyệt Kế hoạch đấu thầu năm Ngay sau thời điểm có định phê duyệt Bộ Y tế, Bệnh viện định thành lập Tổ chuyên gia Tổ thẩm định đấu thầu thuốc Tiếp theo, Giám đốc bệnh viện định thành lập Hội đồng đấu thầu mua thuốc gồm thành viên, Giám đốc bệnh viện Chủ tịch hội đồng (ii) Tổ chức lựa chọn nhà thầu Giai đoạn tổ chức lựa chọn nhà thầu tiến hành theo trình tự sau đây: Bệnh viện gửi thơng báo mời thầu công khai phương tiện truyền thông mạng đấu thầu quốc gia theo quy định Sau thời điểm đóng thầu Bệnh viện tiến hành mở hồ sơ đề xuất kỹ thuật, tiến hành cơng khai sau Trường hợp ngoại lệ việc mở hồ sơ đề xuất kỹ thuật mở trước thời điểm đóng thầu hồ sơ mời thầu có yêu cầu phải mở công khai trước chứng kiến đại diện nhà thầu tham dự lễ mở thầu (không thiết tất nhà thầu nộp hồ sơ phải có mặt) Sau lập danh sách xếp hạng nhà thầu thẩm định kết tổ chuyên gia, tổ thẩm định gửi báo cáo Giám đốc Bệnh viện để định phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu đấu thầu thuốc thông báo công khai kết trúng thầu (iii) Thương thảo hợp đồng với nhà thầu lựa chọn Nhà thầu vượt qua “vòng” xét duyệt hồ sơ đề xuất kỹ thuật đứng đầu danh sách xếp hạng đề xuất tài trúng thầu Nhà thầu tiến hành thương thảo hợp đồng cụ thể dựa nội dung hồ sơ dự thầu Nếu nhà thầu đứng đầu danh sách xếp hạng mà không đến từ chối đến khơng có lý đáng khơng nhận lại bảo đảm dự thầu Nếu q trình thương thảo hợp đồng khơng đến kết bên mời thầu lựa chọn tiếp đến nhà thầu xếp hạng danh sách duyệt (iv) Trình, thẩm định, phê duyệt công khai kết lựa chọn nhà thầu Sau có kết đấu thầu, Tổ thẩm định kết đấu thầu tiến hành thẩm định lập báo cáo trình Giám đốc phê duyệt kết chọn thầu theo quy định hành Ngay sau thẩm định kết đấu thầu, hội đồng thẩm định trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt kết đấu thầu Kết lựa chọn nhà thầu phải Bộ Y tế thẩm định phê duyệt Việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu phải lập thành văn công bố công khai kết (v) Hoàn thiện, ký kết hợp đồng 18 Sau cơng bố kết trúng thầu thức, bên mời thầu bên trúng thầu tiến hành thương thảo ký kết hợp đồng kinh tế theo quy định pháp luật Trong vòng 30 ngày kể từ ngày công bố trúng thầu, đơn vị trúng thầu phải ký hợp đồng mua bán thuốc với Bệnh viện Trung ương Huế Quá thời hạn trên, không ký hợp đồng mà khơng có lý đáng bệnh viện có quyền hủy bỏ kết thầu 2.2.2.2 Những kết đạt hạn chế công tác đấu thầu thuốc Bệnh viện Trung ương Huế Đấu thầu thuốc nhiệm vụ thường xuyên bệnh viện, có nhiều văn hướng dẫn thực tế triển khai Bệnh viện nhiều vướng mắc đặc biệt thuốc giá kế hoạch, thuốc tiêu chí chấm thầu… Bệnh viện TW Huế thực đấu thầu thuốc theo trình tự qui định Luật Đấu thầu Nghị định, Thông tư hướng dẫn chi tiết Trong q trình đấu thầu có tham gia phân định rõ trách nhiệm phận tham gia đấu thầu Hội đồng Thuốc Điều trị, Hội đồng đấu thầu, Tổ chuyên gia, Tổ thẩm định, khoa Dược… Các bước chấm thầu thựa đầy đủ, khoa học minh bạch Các tiêu chí chấm thầu tương đối rõ ràng theo quy định chưa có tiêu chí để đánh giá chất lượng, hiệu thuốc Bệnh viện TW Huế sử dụng hình thức mau sắm trực tiếp đấu thầu rộng rãi nước, với phương thức đấu thầu hai túi hồ sơ, Bệnh viện thuốc tiêu chí kiểm tra tính hợp lệ, tiêu chí đánh giá mặt kỹ thuật gói thầu, nhiên tiêu chí bước đầu áp dụng phương thức tính điểm, nhiều tiêu chí cịn mang tính định tính nên khó xác định xác giá đánh giá mặt hàng Tuy nhiên, Bệnh viện cịn gặp số khó khăn, bất cập công tác đấu thầu thuốc như: - Thời gian thực qui trình kéo dài (4-5 tháng), đa phần bước tiến hành cịn thủ cơng; - Nhu cầu sử dụng thuốc phụ thuộc lưu lượng bệnh nhân, điều kiện tài chính, cấu bệnh tật nên việc thuốc kế hoạch sát với nhu cầu thực tế khó khăn; - Chưa qui định cụ thể phân loại thuốc với mức tiêu chuẩn khác tương ứng với mức giá khác thành nhóm, giá kế hoạch thuốc chung cho mặt hàng dẫn tới nhiều trường hợp thuốc mức tiêu chuẩn kỹ thuật trúng thầu với giá chênh lệch - Đối tượng phục vụ Bệnh viện đa dạng có nhiều loại thuốc có nhu cầu đột xuất phải mua ngồi thầu lý khách quan công ty trúng thầu gián đoạn việc cung cấp thuốc, Bệnh viện gặp nhiều khó khăn thực qui định đấu thầu thuốc qui định toán bảo hiểm y tế Ngoài điểm bất cập nêu cịn số hạn chế chưa khắc phục thực tế: - Hạn chế mặt lực quản lý cản bộ, văn pháp lý công tác xây dựng kế hoạch đấu thầu, hồ sơ mời thầu, giá kế hoạch, tổ 19 chức chấm thầu thể qua kết chấm thầu - Hạn chế mặt chuyên môn - Hạn chế phương tiện kỹ thuật - Danh mục thuốc đấu thầu theo tên Biệt dược kết chấm thầu chịu nhiều tác động xấu thị trường chi phối; - Đôi khi, giá thuốc mặt hàng thuốc trúng thầu lại chênh lệch nhiều bệnh viện khu vực, miền nước; - Giá thuốc trúng thầu số loại thuốc cao giá thuốc loại thị trường thời điểm Giá thuốc trúng thầu cao phần tượng thông đồng nhà thầu chưa kiểm soát chặt chẽ; - Chưa có mặt chung giá dược liệu, vaccine nên khó khăn cơng tác quản lý giá thuốc đấu thầu mặt hàng Kết luận chương Các quy định pháp luật Việt Nam làm sở pháp lý cho đấu thầu thuốc chữa bệnh nội dung chương Có nhiều điểm Luật Đấu thầu 2013 Thông tư số 15/2019/TT-BYT đáp ứng địi hỏi thực tế cơng tác đấu thầu thuốc chữa bệnh mà Luật đấu thầu 2005 Thông tư hướng dẫn đấu thầu thuốc chữa bệnh trước chưa làm Mặt khác, với khung pháp lý cao này, luật pháp đấu thầu Việt Nam nói chung đấu thầu thuốc chữa bệnh nói riêng bước bước quan trọng trình hội nhập hợp tác quốc tế Các quy định Việt Nam nói chung phù hợp với quy định, tập quán thông lệ quốc tế Tuy nhiên, quy định đấu thầu thuốc chữa bệnh tập trung riêng lẻ sở y tế nhiều điểm hạn chế, bất cập Tác giả có đề cấp đến nguyên nhân chủ quan nguyên nhân đánh giá mang tính khách quan ảnh hưởng tới luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam Mặt khác, hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam điều chỉnh theo pháp luật chuyên ngành Luật Dược, Luật Thương mại, Luật Cạnh tranh… nên quy định cịn có nhiều chồng chéo trí mâu thuẫn với Vấn đề giải quyết, hài hòa quy định tác giả đưa định hướng, giải pháp đề xuất, sửa đổi chương Chương ĐỊNH HƯỚNG, GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN VÀ NÂNG CAO HIỆU QUẢ THỰC HIỆN PHÁP LUẬTVỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH 3.1 Định hướng hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam Thứ nhất, việc hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh phải đảm bảo tính thống đồng hệ thống pháp luật đấu thầu thuốc chữa 20 bệnh Hệ thống pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh phải xây dựng đồng bộ, thống chặt chẽ văn luật văn hướng dẫn thi hành luật, đặc biệt ban hành đầy đủ hoàn thiện quy định hướng dẫn thực luật quy định liên quan đến phương pháp tổ chức đấu thầu, quy trình, quy định tiêu chuẩn, điều kiện… làm sở để hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh thực thuận lợi thực tiễn Hình thành đầy đủ, rõ ràng cụ thể quy định pháp luật hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh, yêu cầu quan trọng việc hình thành mơi trường pháp lý đấu thầu thuốc chữa bệnh Trong cần đặc biệt trọng đến việc xây dựng ban hành chi tiết hệ thống văn hướng dẫn thi hành luật đấu thầu quy định tiêu chuẩn, tiêu chí biểu mẫu, quy trình đấu thầu thuốc chữa bệnh Thứ hai, việc hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh phải đảm bảo mục tiêu phát triển bền vững Cùng với phát triển mạnh mẽ khoa học cơng nghệ, trình độ lực khả nhận thức người dân toàn xã hội ngày nâng lên rõ rệt Đặc biệt, việc ứng dụng thành tựu khoa học công nghệ việc đổi mới, nâng cao suất, chất lượng hiệu quản lý, tiến tới áp dụng quản lý chi ngân sách qua hệ thống mạng Internet, hệ thống mạng đấu thầu quốc gia tiến tới sử dụng phương pháp đấu thầu thuốc chữa bệnh tiên tiến, đơn giản hóa quy trình, thủ tục quản lý, minh bạch hóa hoạt động đấu thầu Thứ ba, việc hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh phải đảm bảo hài hịa với thơng lệ quốc tế đấu thầu thuốc chữa bệnh Quan điểm xuất phát từ xu hội nhập tồn cầu hóa có ảnh hưởng tác động lớn cơng tác đấu thầu nói chung đấu thầu thuốc chữa bệnh nói riêng mà khơng Việt Nam hầu hết quốc gia giới bị ảnh hưởng tác động Theo đó, để đáp ứng yêu cầu công hội nhập phát triển xu hợp tác khu vực hóa tồn cầu hóa mặt đời sống kinh tế xã hội, đặc biệt lĩnh vực mua sắm công, địi hỏi cơng tác đấu thầu thuốc chữa bệnh phải điều chỉnh quy định pháp luật, phương pháp cách thức quản lý, điều hành nhà nước để phù hợp với pháp luật quốc tế, quy định, cam kết mà Việt Nam ký kết tham gia vào Hiệp định đối tác song phương, đa phương hay quy định thương mại tổ chức kinh tế khu vực (Cộng đồng kinh tế ASEAN) tổ chức toàn cầu Tổ chức Thương mại giới (WTO) Diễn đàn Kinh tế giới WEF… Đổi phương pháp, cách thức đấu thầu thuốc chữa bệnh, đồng thời phải có thay đổi điều chỉnh pháp luật lĩnh vực đấu thầu thuốc chữa bệnh theo hướng mở cửa rộng hội cho doanh nghiệp, nhà thầu nước 21 được tham gia cạnh tranh, công với nhà thầu nước việc tham gia vào thị trường mua sắm công Chính phủ 3.2 Các giải pháp hồn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam Thứ nhất, hoàn thiện quy định nhằm tăng cường công tác quản lý quan nhà nước hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh Cụ thể yêu cầu thực nghiêm Chỉ thị số 13/CT ngày 4/4/2017 Thủ tướng Chính phủ tăng cường sử dụng vật tư, hàng hóa sản xuất nước công tác đấu thầu dự án đầu tư phát triển hoạt động mua sắm thường xuyên sử dụng vốn nhà nước; Thực nghiêm Chỉ thị số 47/CT-TTg ngày 27/12 Thủ tướng Chính phủ; Chỉ thị số 03/CT-BKHĐT ngày 24/5/2019 Bộ KH&ĐT việc chấn chỉnh công tác đấu thầu, tăng cường hiệu lực, hiệu đẩy lùi tình trạng tiêu cực, vi phạm đấu thầu Về tăng cường quản lý công tác đấu thầu, hạn chế tiêu cực, vi phạm, Sở Kế hoạch Đầu tư quan đầu mối, chịu trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với Sở Tài chính, quan, đơn vị, địa phương liên quan tăng cường theo dõi, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát hoạt động đấu thầu chủ đầu tư, chủ dự án, bên mời thầu dự án đầu tư phát triển hoạt động mua sắm thường xuyên sử dụng vốn ngân sách nhà nước địa bàn toàn tỉnh Thứ hai, hoàn thiện quy định quy trình đấu thầu thuốc chữa bệnh theo hướng chuẩn hóa, cơng khai, minh bạch đảm bảo tính cạnh tranh Nhằm nâng cao hiệu công tác đấu thầu nước cần tăng cường áp dụng hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu qua mạng giảm số lượng gói thầu áp dụng hình thức định thầu để tăng tính cạnh tranh hiệu đấu thầu Đấu thầu qua mạng công cụ hiệu Nhà nước việc tăng cường công khai, minh bạch thông tin đấu thầu, nâng cao hiệu tiết kiệm hoạt động đấu thầu mua sắm Chính phủ Do vậy, nhằm sớm tạo môi trường đấu thầu tiên tiến thay cho đấu thầu truyền thống, việc triển khai đấu thầu qua mạng cần bộ, ngành, địa phương quan tâm thực Theo đó, cơng tác tun truyền, nâng cao nhận thức cần đẩy mạnh Bên cạnh đó, việc tiếp tục phối hợp, đôn đốc bộ, ngành, địa phương Tập đoàn kinh tế nước tổ chức đào tạo triển khai thực đấu thầu qua mạng cần phải đẩy mạnh nhằm tăng mức độ sẵn sàng bên tham gia, thay đổi nhận thức cán làm công tác đấu thầu nhà thầu tham dự Thứ tư, hoàn thiện quy định xử lý vi phạm đấu thầu thuốc chữa bệnh Do đấu thầu phần lớn sử sụng ngân sách nhà nước nên vấn đề tham ô, tham nhũng hành vi tiêu cực khác thường xảy phổ biến, gây thất thốt, lãng phí vốn tài sản nhà nước Để ngăn chặn hành vi này, Luật phải có chế tài đủ mạnh để răn đe, trừng phạt đối tượng có liên quan, đồng thời phải bao quát 22 hết lĩnh vực nhạy cảm, dễ bị vi phạm Để làm tốt yêu cầu pháp luật cần phải có quy định khách quan xử lý vi phạm pháp luật đấu thầu Không nên quy định cho quan vừa thực quản lý nhà nước vừa giải khiếu nại đấu thầu Bởi vậy, quan chức hoạt động thiếu công minh bạch Trong trình xây dựng pháp luật phải thường xuyên cập nhật, phát hiện, nhận diện phân loại hành vi vi phạm quy định pháp luật đấu thầu để từ có chế tài thích hợp trường hợp cụ thể Cần tiếp tục hoàn thiện quy định pháp luật làm sở pháp lý cho hoạt động tra, kiểm tra giám sát xử lý vi phạm lĩnh vực đấu thầu thuốc chữa bệnh phù hợp với thực tiễn có hướng dẫn chi tiết, cụ thể để việc thực dễ dàng, thuận lợi Ngoài ra, việc thành lập quan giải kiến nghị độc lập lĩnh vực đấu thầu thuốc chữa bệnh để giải có chất lượng vụ việc khiếu nại, tố cáo thuộc thẩm quyền; trọng xem xét, giải kịp thời thông tin phản ánh tham nhũng, tố cáo; thực tốt công tác bảo vệ người tố cáo, người làm chứng tố giác phát tham nhũng; mở rộng dân chủ, phát huy sức mạnh tồn hệ thống trị việc phát hành vi tham nhũng; nâng cao chất lượng hoạt động quan giám sát, kiểm tra Bên cạnh đó, việc xây dựng, củng cố nâng cao hiệu hoạt động tổ chức giám định, kiểm định công; mở rộng xã hội hoá hoạt động giám định tư pháp phục vụ cơng tác phịng, chống tham nhũng 3.3 Các giải pháp nâng cao hiệu thực pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Bệnh viện Trung ương Huế Để góp phần nâng cao chất lượng nguồn nhân lực đội ngũ cán đấu thầu thuốc chữa bệnh theo quan điểm tác giả, Bệnh viện TW Huế cần thực đồng biện pháp sau: - Xây dựng hồn thiện quy trình tuyển dụng, sử dụng bổ nhiệm cán bộ, công chức lĩnh vực đấu thầu thuốc chữa bệnh - Tuyên truyền, nâng cao nhận thức cán Lãnh đạo đơn vị, đặc biệt người đứng đầu tầm quan trọng việc học, nâng cao trình độ, kiến thức lĩnh vực đấu thầu thuốc chữa bệnh - Xây dựng triển khai thực đề án, dự án, kế hoạch đào tạo, nâng cao chất lượng đội ngũ nhân lực tham gia công tác đấu thầu thuốc chữa bệnh - Xây dựng quy định cụ thể việc phân bổ kinh phí hàng năm đơn vị để hỗ trợ công tác đào tạo, bồi dưỡng kiến thức chuyên môn liên quan đến công tác đấu thầu thuốc chữa bệnh 23 Kết luận Chương Trong thời gian qua, luật pháp đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam góp phần quan trọng qua việc đưa hoạt đấu thầu thuốc vào nề nếp, phù hợp với yêu cầu xã hội đạt hiệu cao, cụ thể kết đấu thầu thuốc tập trung lần giúp giảm giá thuốc; vùng miền, tuyến điều trị, giá thuốc chênh lệch không đáng kể Điều góp phần giảm bớt chi phí hành đấu thầu, chống lãng phí minh bạch hóa cung ứng thuốc… Song nhiều vấn đề mà luật cần hoàn thiện, nhằm đáp ứng tốt mục đích lâu dài Việt Nam đảm bảo chất lượng giảm giá thuốc để toàn dân hưởng lợi từ hoạt động đấu thầu thuốc, đạt mục tiêu phát triển đến năm 2020 mục tiêu phát triển thiên niên kỷ Qua thực trạng quy định pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh thực tiễn công tác đấu thầu Bệnh viện TW Huế, tác giả nêu lên định hướng nhằm hoàn thiện quy định pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh, từ đưa giải pháp hồn thiện pháp luật đấu thầu Các giải pháp chương đạt mục tiêu là: (i) Thể chế hoá quan điểm, chủ trương Đảng; (ii) Kế thừa nội dung phù hợp Pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh hành; (iii) Khắc phục tồn thực tiễn thực đấu thầu thuốc chữa bệnh; (iv) Bảo đảm tính cơng khai, minh bạch, cạnh tranh đấu thầu giải pháp để xử lý nghiêm minh hành vi vi phạm đấu thầu thuốc chữa bệnh 24 KẾT LUẬN Đảm bảo chất lượng đấu thầu thuốc chữa bệnh nâng cao yêu cầu khách quan trình đổi đất nước Đây yêu cầu thiết không thời gian mà yêu cầu trình lâu dài, liên tục để làm thay đổi tận gốc rễ cung cách làm ăn cũ theo chế “xin cho” bám rễ sâu vào người đại diện cho nhà nước, thay mặt nhà nước tìm chọn tập thể, doanh nghiệp có đủ lực thực gói thầu vốn nhà nước, xã hội Trong số họ, nhiều người không vượt qua cám dỗ, làm sai, làm ngơ cho hoạt động gian dối, sai trái, làm sai lệch kết đấu thầu làm suy giảm chất lượng đấu thầu thuốc, dẫn tới lịng tin nhà đầu tư khơng nước mà quốc tế, nhà tài trợ, đặc biệt làm ảnh hưởng tới sức khỏe nhân dân Ở Việt Nam, đấu thầu thuốc lĩnh vực mẻ áp dụng phổ biến ưu việt mà mang lại Mặc dù phát triển nhanh chóng, song q trình thực khơng tránh khỏi sai lầm, có vi phạm xuất ngày đa dạng, tinh vi mà pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh chưa đủ sức ngăn ngừa, khống chế, gây nên thất thoát lớn ngân sách cho Nhà nước, làm cho đấu thầu thuốc trở nên méo mó đi, tác động tiêu cực tới hoạt động khám chữa bệnh, làm tính cạnh tranh nhà thầu, khơng đem lại hiệu thực sự chờ đợi nhà lập pháp Hệ thống pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh hồn thiện tiền đề để nâng tầm chất lượng lĩnh vực y tế, đồng thời hạn chế đến mức thấp tiêu cực xảy Với nhìn tổng quan thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh, qua nghiên cứu tìm hiểu, nhà nước, nhà lập pháp đưa sách quy định phù hợp tiến tới hoàn thiện khung pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Với thành tựu đạt thực tế với nỗ lực hoạt động đấu thầu thuốc chữa bệnh có bước tiến tương lai, bối cảnh mở cửa hội nhập quốc tế, từ đạt mục tiêu lớn ngành y tế nói riêng Nhà nước ta nói chung chăm lo, đảm bảo sức khỏe cho tồn dân 25 ... thầu thuốc chữa bệnh Chương Thực trạng pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam thực tiễn thực Bệnh viện Trung ương Huế Chương Phương hướng hoàn thiện pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt... Kết luận chương Chương THỰC TRẠNG PHÁP LUẬT VỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH Ở VIỆT NAM VÀ THỰC TIỄN THỰC HIỆN TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ 10 2.1 Thực trạng pháp luật đấu thầu. .. Chương THỰC TRẠNG PHÁP LUẬT VỀ ĐẤU THẦU THUỐC CHỮA BỆNH Ở VIỆT NAM VÀ THỰC TIỄN THỰC HIỆN TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ 2.1 Thực trạng pháp luật đấu thầu thuốc chữa bệnh Việt Nam 2.1.1 Thực trạng quy