Đánh giá độ tin cậy chức năng phân tích tế bào các chất dịch cơ thể trên máy huyết họctự động

GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRƢƠNG NGỌC QUYÊN ĐÁNH GIÁ ĐỘ TIN CẬY CHỨC NĂNG PHÂN TÍCH TẾ BÀO CÁC CHẤT DỊCH CƠ THỂ TRÊN MÁY HUYẾT HỌCTỰ ĐỘNG LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRƢƠNG NGỌC QUYÊN ĐÁNH GIÁ ĐỘ TIN CẬY CHỨC NĂNG PHÂN TÍCH TẾ BÀO CÁC CHẤT DỊCH CƠ THỂ TRÊN MÁY HUYẾT HỌCTỰ ĐỘNG Chuyên ngành: Kỹ thuật xét nghiệm Y học Mã số:8720601 Luận văn Thạc sĩ kỹ thuật xét nghiệm Ngƣời hƣớng dẫn khoa học TS BS TRẦN THANH TÙNG Thành phố Hồ Chí Minh – năm 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan nghiên cứu riêng Các tài liệu trích dẫn, số liệu luận văn hoàn toàn trung thực tuân theo yêu cầu luận văn nghiên cứu Luận văn chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn TRƢƠNG NGỌC QUYÊN MỤC LỤC Trang LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC CÁC BẢNG viii DANH MỤC BIỂU ĐỒ x DANH MỤC HÌNH xi ĐẶT VẤN ĐỀ CÂU HỎI NGHIÊN CỨU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sơ lược số chất dịch thể 1.1.1 Dịch não tủy 1.1.2 Dịch màng phổi 1.1.3 Dịch àng bụng 1.2 Lịch sử đếm số lượng tế bào dịch thể 1.3 Đếm tế bào dịch phương pháp thủ công 10 1.4 Phương pháp đếm tế bào dịch thể máy huyết học tự động 13 1.4.1 Nguyên lý hoạt động 13 1.4.2 Kiểm soát chất lượng thiết bị 17 1.4.3 Phương pháp đếm tế bào dịch thể 17 1.5 Xác nhận giá tri sử dụng phương pháp đếm tế bào dịch máy huyết học tự động 18 1.6 Một số nghiên cứu thực 25 CHƢƠNG 2: PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 .i 2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2 Đối tượng nghiên cứu 27 2.2.1 Dân số mục tiêu 27 2.2.2 Dân số chọn mẫu 27 2.3 Cỡ mẫu 27 2.4 Tiêu chuẩn chọn mẫu 28 2.5 Các bước tiến hành nghiên cứu 29 2.6 Kỹ thuật tiến hành thu thập liệu 32 2.6.1 Độ chụm 32 2.6.2 Độ tuyến tính 33 2.6.3 So sánh phương pháp 34 2.7 Thiết bị y tế, dụng cụ, hóa chất 37 2.8 Phân tích xử lý số liệu 38 2.9 Vấn đề y đức 40 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 41 3.1 Đặc tính chung mẫu nghiên cứu 41 3.2 Xác nhận giá trị sử dụng phương pháp đếm tế bào dịch máy huyết học tự động 43 3.2.1 Độ chụm 43 3.2.2 Tuyến tính 52 3.3 So sánh kết đếm tế bào dịch phương pháp thủ công với phương pháp tự động 55 3.3.1 Kết so sánh đếm tế bào dịch phương pháp thủ công 55 3.3.2 Kết đếm tế bào dịch phương pháp tự động 56 3.3.3 So sánh kết số lượng tế bào dịch hai phương pháp 57 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 64 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 64 4.2 Xác nhận giá trị sử dụng phương pháp đếm tế bào máy huyết học tự động 65 4.2.1 Độ chụm 65 4.2.2 Tuyến tính 66 4.3 So sánh phương pháp đếm tế bào dịch tự động với thủ công 67 4.3.1 Hệ số tương quan 68 4.3.2 Phương trình hồi quy 68 4.3.3 Đồng thuận nghiên cứu - ICC 69 4.3.4 Kết với HFC 70 4.4 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 71 4.4.1 Điểm mạnh nghiên cứu 71 4.4.2 Hạn chế nghiên cứu 71 4.5 Tính ứng dụng nghiên cứu 72 KẾT LUẬN 73 KIẾN NGHỊ 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO I PHỤ LỤC VI Bảng thu thập số liệu kết tế bào dịch phuong pháp thủ công VI Bảng thu thập số liệu cho hai phương pháp VII Bảng thu thập số liệu thực độ lặp VIII Bảng thu thập số liệu thực độ chụm VIII Bảng thu thập sô liệu thực độ tuyến tính IX Hình ảnh thiết bị Sysmex XN series thực xét nghiệm tế bào dịch thể X DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Anh % CV % CVB % CVR % CVWL Coefficient of variation expressed as a percentage Between-day standard deviation expressed as percentage of the mean Repeatability standard deviation expressed as percentage of the mean Within-laboratory standard deviation expressed as percentage of the mean ANOVA Analysis of variance BFs Body fluids CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute CI Confidence interval DF Degrees of freedom EQA External quality assessmen Eo Eosinophil FSC Straight scattered HFC High fluorescent cells ICC Intraclass correlation coefficient IQC Internal quality control IS International Standard(s) ISO International Organization for Standardization LY Lymphocyte MO Monocyte MS Mean squares MN Mono nuclear NIST National Institute of Standards and Technology .i PMNs Polymorphonuclear segmented neutrophils QC Quality control SD Standard deviation SFL Side fluorescent light SLS Sodium lauryl sulfate SOP Standard operating procedures sR User estimate for repeatability SS Sum of squares SSC Side scatter sWL User estimate for within-laboratory imprecision TC Total cell VB Variance between runs WBC White blood cell VW Variance within run Tiếng Việt BSLS Bác sĩ lâm sàng BVCR Bệnh Viện Chợ Rẫy BYT Bộ Y Tế DMB Dịch màng bụng DMP Dịch màng phổi DNT Dịch não tủy GSCL Giám sát chất lượng NSX Nhà sản xuất PXN Phòng xét nghiệm QLCL Quản Lý Chất Lượng QLKT Quản lý kỹ thuật .i QTKTC Quy trình khơng tiêu chuẩn QTTC Quy trình tiêu chuẩn SLBC Số lượng bạch cấu SLHC Số lượng hồng cấu SLTB Số lượng tế bào TBD Tế bào dịch TCVN Tiêu chuẩn việt nam XN Xét nghiệm XNGTSD Xác nhận giá trị sử dụng .ii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1 Giới hạn cho phép phân tích mẫu dịch thể 17 Bảng Đặc tính xác nhận giá trị sử dụng phương pháp, thiết bị 22 Bảng 1Tổng quát One- way Anova 33 Bảng 2.2 Phân loại tế bào phương pháp 36 Bảng Thiết bị sử dụng 37 Bảng Dụng cụ vật tư tiêu hao 37 Bảng Hóa chất 37 Bảng 3.1 Đặc tính mẫu nghiên cứu giới tính 41 Bảng Đặc tính mẫu nghiên cứu độ tuổi 41 Bảng 3 Đặc tính mẫu nghiên cứu loại dịch thể 42 Bảng Đặc tính mẫu nghiên cứu màu sắc dịch ba loại dịch thể 42 Bảng 3.5 Kết độ lặp SLBC mức nồng độ trung bình mẫu thực 43 Bảng 3.6 Độ lặp SLBC mức nồng độ cao mẫu thực 44 Bảng 3.7 Độ lặp tái lập SLBC mức nồng độ 45 Bảng 3.8 Độ lặp tái lặp SLBC mức nồng độ 46 Bảng 3.9 Kết ước tính độ khơng xác PXN bạch cầu 48 Bảng 3.10 Độ lặp tái lặp SLHC mức nồng độ 49 Bảng 3.11 Độ lặp tái lặp SLHC mức nồng độ 50 Bảng 12 Anova ước tính độ khơng xác PXN hồng cầu 52 Bảng 13 Kết độ chụm số lượng tế bào đa nhân đơn nhân 52 Bảng 3.14 Kết tuyến tính 53 Bảng 15 Kết so sánh SLTB DNT ba người đọc 51 mẫu 55 Bảng 3.16 Kết so sánh SLTB DMP ba người đọc 13 mẫu 55 Bảng 3.17 Kết so sánh SLTB DMB ba người đọc 34 mẫu 56 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 4.3.4 Kết với HFC Với 98 mẫu nghiên cứu có 14 mẫu có diện tế bào thối hóa phết lam > 5% (trong có 11 mẫu DNT mẫu DMB) Tất mẫu dịch làm điều kiện nhau, thời gian số lượng tế bào thối hóa dịch não tủy chiếm tỉ lệ lớn dịch khác, điều chứng tỏ tế bào DNT dễ thối hóa so với dịch khác Vì u cầu cần thiết DNT phải thực nhanh tốt để giữ nguyên vẹn hình dạng tế bào đối phương pháp thủ công Trong 21 mẫu diện HFC kết đếm tự động có 14 mẫu diện tế bào liên võng, 07 mẫu nhận diện có tế bào ác tính phết lam ba người đọc nhận diện đánh giá Kết cho thấy máy huyết học tự động Sysmex XN series có khả cảnh báo tế bào bất thường thông qua HFC, tương tự nghiên cứu năm 2016 Weiyi Xu công bố khả cảnh báo tế bào ác tính HFC [38] Tuy nhiên, để xác diện tế bào bất thường bỏ qua xem xét lại người việc đọc phết lam Hình Biểu đồ khơng diện HFC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 71 Hình Biểu đồ diện HFC (xanh dương) 4.4 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 4.4.1 Điểm mạnh nghiên cứu Nghiên cứu thực BVCR, bệnh viện hạng đặc biệt lớn khu vực phía nam.Vì vậy, với số lượng bệnh nhân đông, nguồn bệnh đa dạng giúp cho việc lấy mẫu nhanh chóng thuận lợi Mẫu thực ba người đọc có tay nghề cao, đảm bảo hạn chế tính chủ quan cá nhân tính khơng xác xét nghiệm 4.4.2 Hạn chế nghiên cứu Nghiên cứu thực theo thiết kế cắt ngang mô tả, hạn chế thực hiện, phân tích mẫu có thời điểm tại, chưa mơ tả hết quần thể bệnh Số liệu nghiên cứu chưa đủ lớn với thời gian nghiên cứu chưa thực hoàn toàn hết tất loại dịch mà PXN thực Bên cạnh phân tích SLTB đa nhân đơn nhân máy Sysmex series XN cịn cho thơng số cụ thể như: Neutrophil, Lymphocyte, Monocyte, Eosinophil Do thời gian nghiên cứu có hạn điều kiện Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 72 chưa thuận lợi hoàn toàn cho nghiên cứu nên dừng lại mức so sánh tế bào, hồng cầu, SLTB đa nhân đơn nhân 4.5 Tính ứng dụng nghiên cứu Với tình hình chung hầu hết tất PXN phải áp dụng tiêu chuẩn kỹ thuật theo ISO 15189:2012 hay yêu cầu đánh giá chất lượng PXN theo tiêu chí 2429 phải thực việc XNGTSD cho phương pháp, thiết bị Theo tình hình chung chưa có PXN cơng bố hồ sơ cách thực xác nhận giá trị sử dụng Vì vậy, nghiên cứu giúp giới thiệu phương pháp cụ thể để thực đặc tính mà PXN cần sử dụng, từ áp dụng cho tất PXN, giúp dễ dàng cho PXN thuận lợi cho nhà đánh giá kiểm tra đánh giá Xét nghiệm tế bào dịch thể góp phần khơng nhỏ vào chẩn đốn điều trị BSLS đặc biệt tính cấp thiết DNT Do xét nghiệm có kết nhanh chóng, xác tin cậy cần thiết Nghiên cứu giải vấn đề giới thiệu phương pháp đếm tế bào dịch thể cho kết cách nhanh chóng có độ tin cậy cao Khơng giúp ích cho BSLS mà giúp PXN rút ngắn thời gian trả kết quả, giảm tải công việc cho người đọc hạn chế lây nhiễm xét nghiệm Bên cạnh đó, việc nâng cao chất lượng xét nghiệm làm sở cho việc liên thông, công nhận kết xét nghiệm lẫn sở khám chữa bệnh, giảm phiền hà chi phí cho người bệnh tiết kiệm nguồn lực xã hội, đồng thời hội nhập mạng lưới kiểm chuẩn xét nghiệm khu vực giới Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 73 KẾT LUẬN Qua kết nghiên cứu từ tháng 9/2018 đến tháng 5/ 2019, chúng tơi có số kết luận kiến nghị sau: Phƣơng pháp đếm tế bào dịch máy huyết học tự động đƣợc xác nhận giá trị sử dụng độ chụm tuyến tính Với kết ước tính độ khơng xác PXN (SWL) thấp với số lượng tế bào 2,57×103/mL trung bình SLTB 80,2×103/mL, nồng tế bào lớn với trung bình 334,8×103/mL độ khơng xác 9,65×103/mL Số lượng hồng cầu có độ khơng xác thấp l 2,28 103/mL nng 23,32ì103/àL v 3,51 nng cao hn cú SLHC 77,08ì103/àL Kt qu ú cho thấy sai lệch kết không đáng kể Độ biến thiên %CV độ lặp độ tái lặp dao động từ 2,28% đến 3,21% bạch cầu hồng cầu 4,55% đến 9,78% Tất %CV đạt với tuyên bố khoảng cấp nhận mà NSX đưa Độ tuyến tính thiết bị có giá trị r gần tuyệt đối (r = 0,99), khơng có giá trị vượt khoảng cho phép so với yêu cầu NSX Phƣơng pháp đếm tế bào dịch máy huyết học tự động có kết tuơng đồng với phƣơng pháp thủ công Hệ số tương quan ICC dao động từ 0,93 đến 0,99 thể hai phương pháp có độ tương đồng cao Hệ số góc phương trình hồi quy dao động từ 0,98 đến 1,09, hệ số tin cậy r = 0,9 Giá trị gần với nói hai phương pháp có độ tương quan thuận độ tin cậy cao Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 74 KIẾN NGHỊ Qua kết thu từ nghiên cứu, đưa kiến nghị sau:  Cần XNGTSD cho phương pháp mới, thiết bị đưa vào sử dụng  Phòng xét nghiệm nên đưa phương pháp đếm tế bào dịch máy huyết học tự động vào quy trình xét nghiệm thường quy nhằm hỗ trợ khơng thay hồn tồn phương pháp thủ cơng  Thực nghiên cứu sâu với cở mẫu lớn nhiều loại dịch thể hơn, phân tích cụ thể thành phần tế bào mà máy huyết học tự động đưa Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh I TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Hà Thị Anh, (2011), Kỹ Thuật Xét Nghiệm Huyết Học - Truyền Máu, NXB Y Học, tr 258-260 Bộ Y Tế, (2017), " Quyết định số 2429/QĐ-BYT Bộ Y Tế việc ban hành tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học", (16), tr 29 Tiêu Chuẩn quốc Gia, (2014), " TCVN Phòng thí nghiệm y tế -yêu cầu chất lượng lực - ISO 15189:2012", (5), tr 43-47 Nguyễn Thế Khánh, Phạm Tử Dương (2005), Xét nghiệm sử dụng lâm sàng, Nhà Xuất Bản Y Học Hà Nội, tr Đỗ Trung Phấn (2016), Kỹ thuật xét nghiệm huyết học truyền máu ứng dụng lâm sàng, Nhà xuất Y học, tr 59-63 Phạm Hoàng Phiệt cộng sự, Miễn dịch - sinh lý bệnh, Nhà xuất y học Thành phố Hồ Chí Minh,tr 256 Thủ Tướng Chính Phủ, , (2016), " Quyết định số 316/QĐ - TTg , Phê duyệt đề án tăng cường lực hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm y học giai đoạn 2016 - 2025", tr 1-2 Nguyễn Trường Sơn (2011), "Ứng dụng máy phân tích Huyết học tự động Sysmex 4000i tronng xét nghiệm tế bào chất dịch thể", Tạp chí Y học Thành Phố hồ Chí Minh, tập 15 (2), tr 26-33 Công ty Sysmex, (2016), Hướng dẫn sử dụng máy xét nghiệm huyết học tự động XN 1000/2000, tr 5-8 10 Triệu Nguyên Trung, Huỳnh Hồng Quang, Nguyễn Tấn Thoa, (2011), "Chọc dị phân tích dịch não tủy-một thủ thuật xét Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II nghiệm quan trọng chẩn đoán bệnh truyền nhiễm ", http://wwwimpe-qnorgvn/impeqn/vn/portal/InfoDetailjsp?area=58&cat=936&ID=5380 11 Nguyễn Văn Tuấn, "Phương pháp tính cỡ mẫu cho phương pháp nghiên cứu y học", Viện nghiên cứu y khoa Garvan Sydney, Australia (4-5), tr 14-22 12 Bộ Khoa học Công nghệ Môi trường, (2001), "Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6910-1:2001 (ISO 5725-1 : 1994) Độ xác (độ độ chụm) phương pháp đo kết đo", Phần 1: Nguyên tắc định nghĩa chung TIẾNG ANH 13 Bourner G, De la Salle B, George T, Tabe Y, et al, (2014), "ICSH guidelines for the verification and performance of automated cell counters for body fluids", Int J Lab Hematol, 36 (6), pp 598-612 14 Brown W, Keeney M, Chin-Yee I, Johnson K, et al, (2003), "Validation of body fluid analysis on the Coulter LH 750", Lab Hematol, (3), pp 155-159 15 Brown W K M, Chin-Yee I, Johnson K, Lantis K, Finn W, et al, ( 2003), "Validation of body fluid analysis on the Coulter LH 750", Lab Hematol, pp 16 Buoro S, Peruzzi B, Fanelli A, Seghezzi M, et al, (2018), "Two-site evaluation of the diagnostic performance of the Sysmex XN Body Fluid (BF) module for cell count and differential in Cerebrospinal Fluid", Int J Lab Hematol, 40 (1), pp 26-33 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh III 17 Clinical And Laboratory Standard Institute, (2012), "Expression of Measurement Uncertainty in Laboratory Medicine; Approved Guideline", CLSI EP29 -A, pp 1-55 18 Clinical And Laboratory Standard Institute, (2014), "User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline-Third Edition", CLSI EP15- A3,pp 1-75 19 Clinical And Laboratory Standard Institute, , (2013), " Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline -Third Edition", CLSI EP09 - A3, pp 9-70 20 Clinical And Laboratory Standards Institute, (2012), "Evaluation of the Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline-Second Edition", CLSI EP17-A2, pp 1-60 21 Clinical And Laboratoty Standard Institute (2003), "Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline", CLSI EP06-A, 23 pp 1-25 22 Clinical And Laboratoty Standard Institute (2006), "Body Fluid Analysis for Cellular Composition; Approved Guideline", CLSI H56-A, pp 1-60 23 de Jonge R, Brouwer R, de Graaf M T, Luitwieler R L, et al, (2010), "Evaluation of the new body fluid mode on the Sysmex XE-5000 for counting leukocytes and erythrocytes in cerebrospinal fluid and other body fluids", Clin Chem Lab Med, 48 (5), pp 665-675 24 EUROLAB Technical Committee for Quality Assurance in Testing (2006), "Guide to the Evaluation of Measurement Uncertainty for Quantitative Test Results", European Associations of Measurement, pp 8-9 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Federation of National Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh IV 25 Fleming C, (2016), "From Manual Microscopy to Automated Cell Counters for First Line Screening of Body Fluids “But not without a special body fluid mode”", pp 229- 334 26 Fleming C, Brouwer R, Lindemans J, de Jonge R, (2012), "Validation of the body fluid module on the new Sysmex XN-1000 for counting blood cells in cerebrospinal fluid and other body fluids", Clin Chem Lab Med, 50 (10), pp 1791-1798 27 Fleming C, Brouwer R, van Alphen A, Lindemans J, et al, (2014), "UF1000i: validation of the body fluid mode for counting cells in body fluids", Clin Chem Lab Med, 52 (12), pp 1781-1790 28 ICH Harmonised Tripartite Guideline (2005), "Validation of analytical procedures: Text and methodology", pp 8-12 29 James Blackwood , Clinical And Laboratory Standard Institute, "Using clsi guidelines to perform method evaluation studies in your laboratory", section 3B pp 30 Koo T K, Li M Y, (2016), "A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research", J Chiropr Med, 15 (2), pp 155-163 31 Lindquist L L T, Hansson LO, Kalin M, Axelsson G, (1988), " Value of cerebrospinal fluid analysis in the differential diagnosis of meningitis: a study in 710 patients with suspected central nervous system infection", Eur J Clin Microbiol Infect Dis, pp 32 Mary louise, (2018), clinical hematology part Fundamentals of Hematological Analysis wolters kluwe, pp 583- 617 33 Nigrovic L E, Kuppermann N, Macias C G, Cannavino C R, et al, (2007), "Clinical prediction rule for identifying children with Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh V cerebrospinal fluid pleocytosis at very low risk of bacterial meningitis", Jama, 297 (1), pp 52-60 34 Paris A, Nhan T, Cornet E, Perol J P, et al, (2010), "Performance evaluation of the body fluid mode on the platform Sysmex XE-5000 series automated hematology analyzer", Int J Lab Hematol, 32 (5), pp 539-547 35 Walker H K, Hall W D, Hurst J W Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations Butterworths Butterworth Publishers, a division of Reed Publishing 36 Spanos A, Harrell F E, Jr., Durack D T, (1989), "Differential diagnosis of acute meningitis An analysis of the predictive value of initial observations", Jama, 262 (19), pp 2700-2707 37 Sysmex, (2012), Instructions for Use -Technical Information, pp 1-16 38 Xu W, Yu Q, Xie L, Chen B, et al, (2017), "Evaluation of Sysmex XN1000 hematology analyzer for cell count and screening of malignant cells of serous cavity effusion", Medicine (Baltimore), 96 (27), pp e7433 39 Yang D, Zhou Y, Chen B, (2013), "Performance evaluation and result comparison of the automated hematology analyzers Abbott CD 3700, Sysmex XE 2100 and Coulter LH 750 for cell counts in serous fluids", Clin Chim Acta, 419 pp 113-118 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh VI PHỤ LỤC Bảng thu thập số liệu kết tế bào dịch phuong pháp thủ công Loại dịch: Ngƣời đọc: Họ tên BN: Năm sinh: Khoa/phịng: Mã xét nghiệm Chẩn đốn: Quan sát đại thể: Kết Số lượng Thành phần(%) Neutrophil Lymphocyte Eosinophil Monocyte Tế bào liên võng Tế bào nội bì Tế bào thối hóa Tế bào lạ Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PP Thủ công Giới Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh VII Bảng thu thập số liệu cho hai phương pháp Loại dịch: thể tích Họ tên: Năm sinh GiớiM.nam F.Nữ Khoa/phịng: Chẩn đốn: Quan sát đại thể Kết :1 Trong 2 Ánh không màu vàng Chạy máy Nhân viên Nhân viên Nhân viên Thànhphần: Neutrophil Đa nhân Lymphocyte Tế bào liên võng 4 Khác Thủ công Số lượng Eosinophil 3 Đỏ Đơn nhân Tế bào nội bì Tế bào thối hóa Tế bào lạ Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh VIII Bảng thu thập số liệu thực độ lặp Lặp lại Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Lần Lần Lần Lần Lần Trung bình Độ lệch chuẩn(SD) Hệ số biến thiên(%CV) Bảng thu thập số liệu thực độ chụm Lần chạy Lần chạy Lần chạy Lần chạy Lần chạy Lặp lại Lần Lần Lần Lần Lần Trung bình Độ lệch chuẩn (SD) Hệ số biến thiên (%CV) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh IX Bảng thu thập sơ liệu thực độ tuyến tính Pha lỗng nồng độ Lần 1 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Lần Trung bình Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh X Hình ảnh thiết bị Sysmex XN series thực xét nghiệm tế bào dịch thể Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... quát: Đánh giá độ tin cậy chức phân tích tế bào chất dịch thể máy huyết học tự động Mục tiêu cụ thể: Xác nhận giá trị sử dụng xét nghiệm đếm tế bào dịch thể máy huyết học tự động (bằng cách đánh giá. .. GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRƢƠNG NGỌC QUYÊN ĐÁNH GIÁ ĐỘ TIN CẬY CHỨC NĂNG PHÂN TÍCH TẾ BÀO CÁC CHẤT DỊCH CƠ THỂ TRÊN MÁY HUYẾT HỌCTỰ ĐỘNG Chuyên... dòng máy phân tích huyết học tự động tích hợp thêm ứng dụng đếm tế bào dịch thể [25] Tuy nhiên nghiên cứu sử dụng hệ thống máy huyết học tự động Sysmex XN series để phân tích tế bào dịch thể,