Quy định phân loại ghi nhãn hoá chất

BỘ CÔNG THƯƠNG _ Số: 04/2012/TT-BCT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 13 tháng 02 năm 2012 THÔNG TƯ Quy định phân loại ghi nhãn hoá chất _ Căn cứ Nghị định số 189/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức của Bộ Công Thương; Nghị định số 44/2011/NĐ-CP ngày 14 tháng năm 2011 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung Điều Nghị định số 189/2007/NĐ-CP; Căn cứ Luật Hoá chất ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn cứ Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng năm 2006 của Chính phủ về nhãn hàng hố; Thơng tư số 09/2007/TT-BKHCN ngày 06 tháng năm 2007 của Bộ Khoa học Công nghệ hướng dẫn thi hành số điều của Nghị định số 89/2006/NĐ-CP; Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định việc phân loại ghi nhãn hoá chất theo Hệ thống hài hoà toàn cầu sau: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư hướng dẫn phân loại ghi nhãn hố chất sản x́t, nhập lưu thơng Việt Nam Những hố chất sau khơng thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư này: a) Hoá chất tạm nhập tái xuất tạm nhập để tham gia hội chợ, triển lãm sau tái xuất; hoá chất cảnh, chuyển cửa khẩu; hoá chất nhập phi mậu dịch, hố chất q trình nghiên cứu sở nghiên cứu sản xuất; hoá chất sản xuất, nhập phục vụ an ninh, quốc phịng, ứng phó cố thiên tai, dịch bệnh khẩn cấp trường hợp đặc biệt khác; b) Hoá chất quà biếu, tặng; hành lý của người xuất cảnh; c) Hoá chất thuộc phạm vi quản lý của Bộ Khoa học Công Nghệ, Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Điều Đối tượng áp dụng Tổ chức, cá nhân Việt Nam nước ngồi có hoạt động sản x́t, sản x́t nhượng qùn, gia cơng, san chia, đóng gói lại (sau gọi sản xuất), kinh doanh, nhập hoá chất lãnh thở của nước Cộng hồ xã hội chủ nghĩa Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Trong thông tư này, từ ngữ hiểu sau: Hệ thống hài hoà toàn cầu về phân loại ghi nhãn hoá chất – Globally Harmonizied System of Classification and Labeling of Chemicals (sau gọi tắt GHS) hệ thống hướng dẫn phân loại ghi nhãn hoá chất của Liên hợp quốc tồn cầu Hố chất đơn chất, hợp chất, hỗn hợp chất người khai thác tạo từ nguồn nguyên liệu tự nhiên, nguyên liệu nhân tạo theo quy định Khoản Điều Luật Hoá chất Chất đơn chất, hợp chất kể tạp chất sinh trình chế biến, phụ gia cần thiết để bảo đảm đặc tính lý, hố ởn định, khơng bao gồm dung mơi mà tách tính chất của chất khơng thay đởi theo quy định Khoản Điều Luật Hoá chất Hỗn hợp chất tập hợp của hai nhiều chất mà chúng khơng xảy phản ứng hố học điều kiện bình thường theo quy định Khoản Điều Luật Hoá chất Hoá chất nguy hiểm hoá chất quy định Khoản Điều Luật Hố chất có đặc tính nguy hiểm sau theo nguyên tắc phân loại của GHS: a) Dễ nở; b) Ơxy hố mạnh; c) Ăn mòn mạnh; d) Dễ cháy; đ) Độc cấp tính; e) Độc mãn tính; g) Gây kích ứng với người; h) Gây ung thư có nguy gây ung thư; i) Gây biến đổi gen; k) Độc sinh sản; l) Tích luỹ sinh học; m) Ô nhiễm hữu khó phân huỷ; n) Độc hại đến mơi trường Nhãn hoá chất viết, in, vẽ của chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu in chìm, in nởi trực tiếp dán, đính, gắn chắn bao bì thương phẩm để thể hiện thông tin cần thiết chủ yếu về hoá chất giúp người sử dụng biết làm cứ để quan chức thực hiện kiểm tra, giám sát, quản lý Ghi nhãn hoá chất việc thể hiện nội dung bản, cần thiết về hoá chất lên nhãn hoá chất để người tiêu dùng nhận biết, làm cứ lựa chọn, tiêu thụ sử dụng; để nhà sản xuất, kinh doanh quảng bá cho hàng hố của để quan chức thực hiện việc kiểm tra, kiểm soát Nhãn gốc của hoá chất nhãn thể hiện lần đầu in dán, đính, gắn chắn bao bì thương phẩm của hố chất sau hồn thành thao tác đóng gói dây chùn sản xuất Nhãn phụ nhãn thể hiện nội dung bắt buộc dịch từ nhãn gốc tiếng nước ngồi tiếng Việt bở sung nội dung bắt buộc tiếng Việt theo quy định của pháp luật mà nhãn gốc của hóa chất cịn thiếu 10 Bao bì thương phẩm của hố chất bao bì chứa đựng hố chất, lưu thơng với hố chất gồm hai loại: a) Bao bì trực tiếp bao bì chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với hố chất; b) Bao bì ngồi bao bì dùng để bao gói đơn vị hố chất có bao bì trực tiếp 11 Tên địa của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hố chất tên địa của tở chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, uỷ thác nhập hoá chất 12 Ngày sản xuất mốc thời gian hồn thành sản x́t, chế biến, đóng chai, đóng gói hình thức khác để hồn thiện cơng đoạn cuối của lơ hố chất 13 Hạn sử dụng (hay hạn dùng) của hoá chất mốc thời gian ấn định cho lơ hố chất mà sau thời hạn hố chất khơng phép sử dụng 14 Lưu thơng hố chất hoạt động trưng bày, vận chuyển, lưu giữ hố chất q trình mua bán hoá chất, trừ trường hợp quy định Điều 11 Thông tư Điều Trách nhiệm phân loại ghi nhãn hố chất Tở chức, cá nhân sản x́t, nhập hố chất có trách nhiệm ghi nhãn hoá chất trước đưa hoá chất vào sử dụng, lưu thông thị trường, trừ trường hợp quy định Điều 11 dự thảo Thông tư có trách nhiệm phân loại hố chất theo quy định Chương II Thơng tư Hố chất nhập vào Việt Nam mà nhãn gốc không phù hợp với quy định của Thơng tư tổ chức, cá nhân nhập phải ghi nhãn phụ trước đưa lưu thông phải giữ nguyên nhãn gốc Nội dung ghi nhãn phụ phải tuân thủ quy định Thông tư Các tở chức, cá nhân sản x́t, nhập hố chất phải tuân thủ quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ chịu trách nhiệm trước pháp luật về vấn đề sở hữu trí tuệ nội dung ghi nhãn hoá chất Chương II PHÂN LOẠI HỐ CHẤT Điều Phân loại hố chất theo nguy hại vật chất Nguy hại vật chất phân loại theo nhóm hố chất đặc tính đây: a) Chất nổ; b) Khí dễ cháy; c) Sol khí dễ cháy; d) Khí oxy hố; đ) Khí chịu nén; e) Chất lỏng dễ cháy; g) Chất rắn dễ cháy; h) Hợp chất tự phản ứng; i) Chất lỏng dẫn lửa; k) Chất rắn dẫn lửa; l) Chất rắn tự phát nhiệt; m) Hợp chất tự phát nhiệt; n) Hợp chất sinh khí dễ cháy tiếp xúc với nước; p) Chất lỏng oxi hoá; q) Chất rắn oxi hoá; r) Peroxit hữu cơ; s) Ăn mòn kim loại Chi tiết phân loại tiêu chuẩn phân loại nguy hại quy định Phụ lục kèm theo Thông tư Điều Phân loại hoá chất theo mức độ nguy hại ảnh hưởng đến sức khoẻ người môi trường Các nguy hại ảnh hưởng đến sức khoẻ người a) Độc cấp tính; b) Ăn mòn da; c) Tổn thương mắt; d) Tác nhân nhạy hô hấp da; đ) Khả gây đột biến tế bào mầm; e) Khả gây ung thư; g) Độc tính sinh sản Nguy hại ảnh hưởng đến môi trường a) Môi trường nước; b) Ảnh hưởng đến tầng Ozôn Chi tiết phân loại tiêu chuẩn phân loại nguy hại quy định Phụ lục kèm theo Thơng tư Chương III GHI NHÃN HỐ CHẤT Điều Vị trí nhãn hoá chất Vị trí nhãn hóa chất thực hiện hốo quy định Khoản Điều Nghị định số 89/2006/NĐ-CP Nhãn hoá chất phải thể hiện hình thức in, dán, đính gắn bao bì thương phẩm của hố chất vị trí quan sát nhận biết dễ dàng, đầy đủ nội dung quy định của nhãn Điều Kích thước nhãn hố chất Tở chức, cá nhân sản xuất, nhập có trách nhiệm ghi nhãn hoá chất tự xác định kích thước của nhãn phải bảo đảm ghi đầy đủ nội dung bắt buộc theo quy định Mục Chương III Thông tư dễ dàng nhận biết nội dung bắt buộc mắt thường Điều Màu sắc của chữ, ký hiệu hình ảnh nhãn hố chất Màu sắc của chữ, chữ số, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu, ký hiệu ghi nhãn hố chất phải rõ ràng Đối với nội dung bắt buộc theo quy định chữ, chữ số phải có màu tương phản so với màu nền của nhãn theo quy định Điều Nghị định số 89/2006/NĐ-CP Trường hợp hiện màu tương phản của chữ, chữ số chữ, chữ số phải đúc, in chìm, in nởi rõ ràng Điều 10 Ngơn ngữ trình bày nhãn hoá chất Những nội dung bắt buộc thể hiện nhãn hoá chất phải ghi tiếng Việt, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Hoá chất sản xuất lưu thơng nước, ngồi việc thực hiện quy định Khoản Điều này, nội dung thể hiện nhãn ghi đồng thời ngơn ngữ khác Nội dung ghi ngôn ngữ khác phải tương ứng nội dung tiếng Việt Kích thước chữ ghi ngôn ngữ khác không lớn kích thước chữ của nội dung ghi tiếng Việt Hoá chất nhập vào Việt Nam mà nhãn gốc chưa thể hiện thể hiện chưa đủ nội dung bắt buộc tiếng Việt phải có nhãn phụ thể hiện nội dung quy định Điều 12 của Thông tư tiếng Việt giữ nguyên nhãn gốc của hoá chất Những nội dung sau ghi ngơn ngữ khác có gốc chữ Latinh phải đảm bảo trung thực, rõ ràng, chính xác, phản ánh chất của hoá chất: a) Tên chung quốc tế tên khoa học thành phần, thành phần định lượng của hoá chất trường hợp không dịch tiếng Việt dịch tiếng Việt khơng có nghĩa; b) Tên địa doanh nghiệp nước sản xuất, nhượng quyền sản xuất hoá chất Điều 11 Các trường hợp khơng áp dụng ghi nhãn hố chất Các trường hợp quy định Khoản 3, Khoản Điều Nghị định số 89/2006/NĐ-CP Hoá chất nhập trình vận chuyển từ cửa về kho cất giữ của tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập hố chất nhãn hố chất tối thiểu phải có: mã nhận dạng hố chất; hình đồ cảnh báo, từ cảnh báo, cảnh báo nguy Hoá chất trình vận chuyển từ nơi đặt sở sản xuất đến địa điểm cất giữ, bảo quản mà địa điểm cất giữ, bảo quản thuộc quyền quản lý của tổ chức, cá nhân sản x́t hố chất Hố chất chưa hồn thành thao tác đóng gói dây chuyền sản xuất sở sản xuất Mục NỘI DUNG GHI NHÃN HOÁ CHẤT Điều 12 Nội dung bắt buộc phải thể hiện nhãn hoá chất Nội dung bắt buộc phải thể hiện nhãn hoá chất thực hiện theo quy định Khoản 48 Điều 12 Nghị định số 89/2006/NĐ-CP theo quy định của GHS gồm: Tên hoá chất Mã nhận dạng hố chất Hình đồ cảnh báo, từ cảnh báo, cảnh báo nguy Biện pháp phòng ngừa Định lượng Thành phần thành phần định lượng Ngày sản xuất Hạn sử dụng (nếu có) Thơng tin nhà sản xuất, nhập khẩu, phân phối 10 Xuất xứ hàng hoá 11 Hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản Điều 13 Trách nhiệm ghi nhãn phụ Nội dung ghi nhãn phụ không làm hiểu sai lệch nội dung của nhãn gốc quy định Điều 12 của Thông tư Trường hợp phải ghi thêm nội dung bắt buộc mà nhãn gốc khơng có, tở chức, cá nhân ghi nhãn phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực nội dung ghi thêm Điều 14 Thông tin khác thể hiện nhãn hố chất Ngồi nội dung bắt buộc quy định Điều 12 Thông tư này, tổ chức, cá nhân sản x́t, nhập hố chất ghi thêm nội dung khác lên nhãn Những nội dung phải đảm bảo tính trung thực, chính xác, khơng làm hiểu sai lệch đặc tính của hố chất, không làm hiểu sai lệch nội dung bắt buộc ghi nhãn hố chất Nội dung khác ghi Phiếu an tồn hố chất tờ hướng dẫn sử dụng Điều 15 Trường hợp ghi nhãn vận chuyển hố chất Trong lưu thơng hoá chất, trừ trường hợp quy định Điều 11 Thơng tư hố chất vận chuyển phải có nhãn theo quy định Điều 12 Thơng tư có hình đồ cảnh báo vận chuyển theo quy định Phụ lục Thông tư Hình đồ cảnh báo vận chuyển hố chất phải thể hiện bao bì trực tiếp hố chất khơng có bao bì ngồi Hình đồ cảnh báo vận chuyển hoá chất phải đặt bao bì ngồi trường hợp hố chất có bao bì trực tiếp bao bì ngồi Mục CÁCH GHI NHÃN HOÁ CHẤT Điều 16 Cách ghi nội dung bắt buộc nhãn hoá chất - Tên hoá chất Tên hoá chất nhà sản xuất đăng ký theo tên thường gọi, tên thương mại tên khác ghi nhãn hoá chất Đối với số chất tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh coi bí mật kinh doanh ghi nhãn hố chất tên chung quốc tế Ví dụ cách viết tên hoá chất: Tên gọi theo IUPAC: n-Butyl Acetate Tên thương mại: Nomal Butyl Acetate Tên khác (không phải tên khoa học): NBAC Mã nhận dạng hoá chất a) Mã nhận dạng hoá chất phải sử dụng nhãn hoá chất phải phù hợp với ký hiệu sử dụng Phiếu an tồn hố chất có tên tiếng Anh Material Safety Data Sheet viết tắt MSDS; b) Nhãn hợp chất phải thể hiện nhận dạng hoá học của hợp chất Khi nguy góp phần vào độc tính cấp, ăn mịn da hay tổn thương nghiêm trọng cho mắt, đột biến tế bào mầm, gây ung thư, độc tính sinh sản, nhạy da hơ hấp thể hiện nhãn thông tin hỗn hợp chất hay hợp kim phải thể hiện nhận dạng hoá học của tất thành phần nguyên tố hợp kim gây nguy nhãn Khi cần thiết, quan có thẩm quyền yêu cầu đưa vào nhãn tất thành phần nguyên tố hợp kim góp phần vào nguy của hỗn hợp chất hay hợp kim Hình đồ cảnh báo, từ cảnh báo, cảnh báo nguy a) Các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập hố chất ghi nhãn hố chất phải có hình đồ cảnh báo, từ cảnh báo cảnh báo nguy thích hợp, theo phân loại hoá chất quy định Phụ lục Phụ lục Thông tư này; b) Hình đồ cảnh báo thơng tin để người sử dụng hiểu chính xác mà khơng gây cách hiểu sai nhãn hoá chất Chi tiết hình đồ cảnh báo quy định Phụ lục kèm theo Thông tư Ví dụ Hình đồ cảnh báo: Hình đồ “Ngọn lửa” ghi bao bì trực tiếp cảnh báo hố chất sau: - Chất dễ cháy; - Chất tự phản ứng; - Chất tự cháy, tự dẫn lửa; - Chất tự phát nhiệt; - Chất phản ứng có sinh khí dễ cháy; - Peroxit Hữu c) Từ cảnh báo sử dụng để mức độ nguy hiểm tương đối của nguy cảnh báo người đọc về nguy tiềm tàng nhãn Từ cảnh báo thể hiện chữ in thường, đậm chữ in hoa có chiều cao chữ khơng nhỏ mm Từ cảnh báo sử dụng GHS gồm từ: Nguy hiểm sử dụng cho cấp nguy nghiêm trọng (ví dụ phần chính của cấp nguy 2); Cảnh báo sử dụng cho nguy ít nguy hiểm hơn; c) Cảnh báo nguy thể hiện mức độ nguy cơ, mô tả chất nguy của hoá chất Chữ ghi nội dung cảnh báo nguy in chữ in thường chữ in hoa có chiều cao chữ không nhỏ mm Ví dụ: Khí dễ cháy phân loại hình đồ cảnh báo, từ cảnh báo cảnh báo nguy tương ứng thể hiện sau: Hình đồ cảnh báo Từ cảnh báo Cảnh báo nguy Cấp Ngọn lửa Nguy hiểm Khí rất dễ cháy Cấp Khơng có hình đồ Cảnh báo Khí dễ cháy Biện pháp phòng ngừa Biện pháp phòng ngừa thể hiện thơng tin hình đồ cụ thể mơ tả giải pháp khuyến nghị phải thực hiện để giảm thiểu ngăn ngừa ảnh hưởng có hại tiếp xúc với hoá chất gây nguy hiểm bảo quản khơng cách hay vận chuyển hố chất nguy hiểm Ví dụ: cách ghi biện pháp phòng ngừa của hoá chất HI-URETHAN LV17 sau: Biện pháp phòng ngừa: - Xem hướng dẫn đặc biệt trước sử dụng - Nếu nuốt phải: yêu cầu hỗ trợ y tế lập tức - Nếu hít phải: di chuyển nạn nhân đến khu vực không khí - Nếu dính vào da: rửa với xà phòng nước - Nếu dính vào mắt: lập tức rửa liên tục nước yêu cầu hỗ trợ y tế Định lượng a) Cách ghi định lượng của hoá chất ghi theo trạng thái của hoá chất: Hoá chất dạng rắn, khí, ghi theo khối lượng tịnh; Hoá chất hỗn hợp rắn lỏng, ghi theo khối lượng tịnh hỗn hợp khối lượng chất rắn; Hoá chất khí nén, ghi theo khối lượng tịnh của khí nén khối lượng tịnh của bình áp lực khối lượng tịnh của khí nén tởng khối lượng của khí nén, bình áp lực; Hố chất dạng nhão, keo sệt, ghi theo khối lượng tịnh thể tích thực; Hố chất dạng nhão có bình phun, ghi theo khối lượng tịnh gồm chất nhão chất tạo áp lực phun; Hoá chất dạng lỏng, ghi theo thể tích thực 20oC; Hoá chất dạng lỏng bình phun, ghi theo thể tích thực 20oC gồm chất lỏng chất tạo áp lực phun; b) Cách ghi đơn vị đo lường - Ghi đơn vị đo định lượng nhãn hoá chất tên đầy đủ ký hiệu của đơn vị đo Ví dụ: ghi “gam” “g”; ghi “mililít” “ml”; - Tên đơn vị viết chữ thường, không viết hoa ký tự Ví dụ: kilôgam, gam, không viết Kilôgam, Gam (trừ nhiệt độ: Celsius, 0C); - Ký hiệu đơn vị viết chữ thường, kiểu đứng Ví dụ: kg, g, l không viết Kg, G, L; - Viết đơn vị đo phần trị số phải cách ký tự trống Ví dụ: 200 g, 300 ml, không viết 200g, 300ml; - Khi thể hiện đại lượng có phép tính phải ghi đơn vị chung cho phần trị số dấu ngoặc riêng cho trị số Ví dụ: (500 ± 5) g 500 g ± g, không viết 500 g ± 500 ± g; - Biểu thị dấu thập phân của giá trị đại lượng phải dùng dấu phẩy (,), không dùng dấu chấm Ví dụ: 1,250 kg không viết 1.250 kg; - Đơn vị đo khối lượng: kilôgam (kg), gam (g), miligam (mg) Dưới 01 kg dùng đơn vị g (ví dụ: viết 500 g mà khơng viết 0,5 kg); 01 g dùng đơn vị “mg” (ví dụ viết 500 mg mà không viết 0,5 g); - Đơn vị đo thể tích: lít (l), mililít (ml) Dưới lít dùng đơn vị “ml” (ví dụ: viết 500 ml mà không viết 0,5 l) Thành phần thành phần định lượng a) Ghi cơng thức hố học Đối với hố chất chứa bình chịu áp lực phải ghi thêm dung lượng nạp Ví dụ: A-xít sulfuric; công thức H2SO4; nồng độ: 99% b) Đối với hỗn hợp chất, ghi thành phần thành phần định lượng như: dạng rắn phần trăm khối lượng của chất rắn; dạng lỏng phần trăm thể tích của chất lỏng; dạng khí phần trăm thể tích của chất khí; dạng rắn lỏng phần trăm khối lượng của chất rắn lỏng Ngày sản xuất Cách ghi ngày, tháng, năm ngày sản xuất cụ thể sau: a) Ngày sản xuất, hạn sử dụng nhãn ghi đầy đủ ghi tắt chữ in hoa là: NSX theo thứ tự ngày, tháng, năm của năm dương lịch Mỗi số ngày, tháng, năm ghi hai chữ số, phép ghi số năm bốn chữ số Số ngày, tháng, năm của mốc thời gian phải ghi dòng Ví dụ: ngày sản xuất ngày 02 tháng năm 2006 nhãn ghi cách sau: - NSX: 020406; - NSX 02 04 06; - NSX: 02042006; - NSX: 02 04 2006; - NSX: 02/04/06 b) Trường hợp không ghi chữ “NSX” với chữ số ngày, tháng, năm phải hướng dẫn nhãn Ví dụ: đáy bao bì ghi thời gian sản xuất hạn sử dụng “020406” nhãn phải ghi sau: Xem NSX đáy bao bì; c) Trường hợp nhãn ghi thời gian sản xuất “NSX” tiếng nước ngồi phải hướng dẫn nhãn Ví dụ: bao bì ghi ngày sản xuất “MFG 020406” nhãn phải ghi sau: NSX xem “MFG” bao bì; d) Trường hợp nhãn ghi ngày sản x́t tiếng nước ngồi nhãn phụ phải ghi: ngày sản xuất viết tắt chữ in hoa NSX, xem “Mfg Date” bao bì Hạn sử dụng Trường hợp hố chất có hạn sử dụng cách ghi hạn sử dụng thực hiện theo quy định Điều 16 Nghị định số 89/2006/NĐ-CP Khoản Mục II Thông tư số 09/2007/TT-BKHCN ngày 06 tháng năm 2007 của Bộ Khoa học Công nghệ hướng dẫn thi hành số điều của Nghị định số 89/2006/NĐ-CP Thông tin nhà sản xuất, nhập khẩu, phân phối Ghi tên, địa số điện thoại của nhà sản xuất, nhà nhập nhà phân phối hoá chất nhãn hoá chất 10 Xuất xứ hoá chất a) Cách ghi xuất xứ hoá chất quy định sau: ghi “sản xuất tại” “xuất xứ” kèm tên nước hay vùng lãnh thổ sản x́t hố chất đó; b) Đối với hố chất sản xuất Việt Nam để lưu thông nước, ghi địa của nơi sản xuất hoá chất khơng bắt buộc phải ghi x́t xứ hoá chất 11 Hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản Nhãn hoá chất phải ghi hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản để người sử dụng nhận biết làm cứ lựa chọn cất giữ, bảo quản sử dụng an tồn hố chất Ví dụ hướng dẫn về việc sử dụng bảo quản của chất HI-URETHAN LV17 sau: - Tránh hít bụi/khói/khí/sương/hơi/bụi nước Tránh thải vào môi trường Tránh xa nguồn nhiệt/tia lửa/ngọn lửa trần Không ăn uống hay hút thuốc sử dụng sản phẩm Rửa tay sau tiếp xúc Nối đất thùng chứa nhằm tránh tĩnh điện Chỉ sử dụng với thiết bị không phát sinh tia lửa Luôn đậy nắp thùng chứa - Sử dụng hệ thống thơng gió thích hợp - Sử dụng thiết bị bảo hộ lao động theo yêu cầu - Bảo quản nhiệt độ thấp Đóng nắp sau sử dụng 12 Cách ghi thông tin khác Các thông tin khác ghi nhãn hố chất phải đảm bảo trung thực, chính xác, khơng làm hiểu sai đặc tính của hố chất, khơng làm hiểu sai nội dung khác của nhãn Ví dụ cách ghi thông tin khác sau: xem thêm thơng tin Phiếu an tồn hố chất (MSDS) xem thông tin khác tờ hướng dẫn sử dụng Điều 17 Cách ghi nhãn phụ Nhãn phụ phải gắn bao bì của hố chất khơng che khuất nội dung của nhãn gốc Trường hợp nhãn phụ có diện tích đủ rộng phải ghi toàn nội dung bắt buộc chưa thể hiện thể hiện chưa đủ quy định Điều 12 Thơng tư Trường hợp nhãn phụ có diện tích nhỏ ghi đầy đủ nội dung bắt buộc nội dung như: biện pháp phòng ngừa; hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản ghi tài liệu kèm theo hoá chất nhãn phụ phải tài liệu ghi nội dung Điều 18 Cách ghi hình đồ cảnh báo vận chuyển hố chất Hình đồ cảnh báo vận chuyển hố chất thơng tin tối thiểu để người sử dụng hiểu chính xác, khơng gây cách hiểu sai nhãn hoá chất Chi tiết hình đồ vận chuyển hố chất quy định Phụ lục kèm theo Thông tư Hình đồ cảnh báo phải nhận biết rõ ràng mắt thường bao bì trực tiếp bao bì ngồi (nếu có), vị trí dễ quan sát Ví dụ Hình đồ cảnh báo vận chuyển hố chất: Hình đồ số Phụ lục với hình lửa vòng tròn màu đen nền màu vàng ghi bao bì ngồi cảnh báo hố chất vận chuyển chất oxy hoá (chất khí, lỏng, rắn oxy hoá) Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 19 Trách nhiệm Cục Hoá chất chịu trách nhiệm phổ biến, theo dõi, hướng dẫn kiểm tra việc thực hiện Thông tư Sở Công Thương tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm kiểm tra, tra việc thực hiện Thông tư phạm vi địa phương quản lý Tở chức, cá nhân sản xuất, nhập hoá chất phải gửi Bản phân loại Phiếu ghi nhãn hoá chất tài liệu liên quan tới Cục Hoá chất trước 15 (mười lăm) ngày làm việc, kể từ ngày đưa hố chất vào sử dụng, lưu thơng thị trường Các thông tin coi bí mật kinh doanh, tổ chức, cá nhân phải thông báo với Cục Hoá chất trước đưa hoá chất vào sử dụng, lưu thông thị trường phải công khai với quan chức khác yêu cầu Tở chức, cá nhân nước, ngồi nước có hoạt động sản x́t, nhập hố chất tở chức, cá nhân có hoạt động liên quan chịu trách nhiệm thực hiện Nghị định số 89/2006/NĐ-CP, Thông tư số 09/2007/TT-BKHCN quy định Thông tư Điều 20 Lộ trình áp dụng phân loại ghi nhãn hoá chất Hoá chất sản xuất, nhập thực hiện phân loại ghi nhãn để đưa vào sử dụng, lưu thông thị trường trước ngày Thông tư có hiệu lực tiếp tục lưu thơng Đối với đơn chất: a) Kể từ ngày Thông tư có hiệu lực, tở chức, cá nhân sản xuất, nhập hoá chất thực hiện rà soát nội dung về phân loại, ghi nhãn hoá chất theo quy định Thông tư này; b) Sau 02 (hai) năm, kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực, trước đưa hố chất vào sử dụng, lưu thơng thị trường, tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập hoá chất phải thực hiện xong việc phân loại, ghi nhãn hố chất theo quy định Thơng tư Đối với hỗn hợp chất a) Kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực, tở chức, cá nhân sản xuất, nhập hoá chất thực hiện rà soát nội dung về phân loại, ghi nhãn hoá chất theo quy định Thông tư này; b) Sau 04 (bốn) năm, kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực, trước đưa hoá chất vào sử dụng, lưu thông thị trường, tổ chức, cá nhân sản x́t, nhập hố chất phải có trách nhiệm phân loại, ghi nhãn hố chất theo quy định Thơng tư Điều 21 Hiệu lực thi hành Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 30 tháng năm 2012 Trong trình thực hiện có vấn đề vướng mắc, tở chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Công Thương để nghiên cứu, xử lý./ Nơi nhận: - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - UBND tỉnh, TP trực thuộc TW; - Cục Kiểm tra VB (Bộ TP); - Website Chính phủ; - Công báo; - Website BCT; - Lưu: VT, HC KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Nam Hải PHỤ LỤC PHÂN LOẠI HOÁ CHẤT THEO NGUY HẠI VẬT CHẤT (Ban hành kèm theo Thông tư số: 04/2012/TT-BCT ngày 13 tháng 02 năm 2012 của Bộ Công Thương) Phần BẢNG PHÂN LOẠI HOÁ CHẤT THEO NGUY HẠI VẬT CHẤT Bảng Phân loại hố chất theo nguy hại vật chất Nhóm hố chất/Đặc tính Chất nở Khí dễ cháy Sol khí dễ cháy Khí oxy hoá Khí chịu áp suất Phân loại Chất nổ không bền Loại Loại Loại Khí nén Loại 1.1 Loại 1.2 Loại 1.3 Loại 1.4 Loại 1.5 Loại 1.6 Loại Loại Chất lỏng dễ cháy Chất rắn dễ cháy Chất hỗn hợp tự phản ứng Chất lỏng dẫn lửa Chất rắn dẫn lửa Chất hỗn hợp tự phát nhiệt Chất hỗn hợp tiếp xúc với nước sinh khí dễ cháy Chất lỏng oxy hoá Chất rắn oxy hoá Peroxyt hữu Loại Khí hoá Khí hoá Khí hồ lỏng lỏng tan đơng lạnh Loại Loại Loại Loại Kiểu A Loại Kiểu B Ăn mòn kim loại Loại Loại Kiểu C&D Loại Kiểu E&F Kiểu G Loại Loại Loại Loại Loại Loại Loại Loại Loại Loại Loại Kiểu A Loại Kiểu B Loại Kiểu C&D Kiểu E&F Kiểu G Phần TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI I TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI CHẤT NỔ Dựa nguy của hoá chất, chất, hỗn hợp vật phẩm thuộc loại phân vào sáu loại sau: Loại 1.1: Các chất, hỗn hợp chất vật phẩm có nguy nở khối Nở khối q trình nở lập tức ảnh hưởng đến tồn thành phần khối chất nở Loại 1.2: Các chất, hỗn hợp chất vật phẩm có nguy bắn khơng có nguy nở khối Loại 1.3: Các chất, hỗn hợp chất vật phẩm có nguy cháy tiếng nở nhỏ bắn nhỏ hai khơng có nguy nở khối, đó: Tác nhân nhạy da Tác nhân nhạy hô hấp Tác nhân nhạy da Tất trạng thái vật lí ≥ 0,1% (Ghi 1) ≥ 1,0% (Ghi 2) Tác nhân nhạy hô hấp Chất rắn/Lỏng Khí ≥ 0,1% (Ghi 3) ≥ 0,1% (Ghi 4) ≥ 0,1% (Ghi 5) ≥ 0,2% (Ghi 6) Ghi chú: - Nếu tác nhân gây nhạy da có mặt hỗn hợp thành phần với nồng độ 0,1% 1,0% phải thơng tin Phiếu an tồn hoá chất (SDS) nhãn hoá chất; - Nếu tác nhân nhạy da có mặt hỗn hợp thành phần với nồng độ ≥ 1,0% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hố chất; - Nếu tác nhân nhạy hơ hấp rắn lỏng có mặt hỗn hợp thành phần với nồng độ 0,1% 1,0% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) ghi nhãn hoá chất; - Nếu tác nhân nhạy hơ hấp rắn lỏng có mặt hỗn hợp thành phần với nồng độ ≥ 1,0% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất; - Nếu tác nhân khí gây nhạy hơ hấp có mặt hỗn hợp thành phần với nồng độ 0,1% 0,2% phải thơng tin Phiếu an tồn hoá chất (SDS) nhãn hoá chất; - Nếu tác nhân khí gây nhạy hơ hấp có mặt hỗn hợp thành phần với nồng độ ≥ 0,2% SDS phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hố chất Bảng 12 Các yếu tố ghi nhãn gây nhạy hô hấp da Hình đồ cảnh báo Từ cảnh báo Cảnh báo nguy Gây nhạy hô hấp Cấp Nguy sức khoẻ Nguy hiểm Có thể gây triệu chứng dị ứng hen suyễn khó thở hít phải Gây nhạy da Cấp Dấu chấm than Cảnh báo Có thể gây phản ứng dị ứng da V TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI KHẢ NĂNG GÂY ĐỘT BIẾN TẾ BÀO MẦM Phân loại ảnh hưởng di truyền tế bào mầm của người thực hiện sở thí nghiệm mô tả dẫn thử nghiệm của OECD Đánh giá kết thử nghiệm phải sử dụng ý kiến chuyên gia tất chứng để phân loại Bảng 13 Các cấp nguy tác nhân gây đột biến gel tế bào mầm Cấp 1: Cấp 1A: Cấp 1B: Các hoá chất biết gây đột biến di truyền xem gây đột biến di truyền chúng gây đột biến di truyền tế bào mầm người Các hoá chất biết gây đột biến di truyền tế bào mầm người Tiêu chuẩn: Bằng chứng dương tính từ nghiên cứu miễn dịch học người Các hoá chất xem gây đột biến di truyền tế bào mầm người Tiêu chuẩn: - Kết dương tính từ thử nghiệm khả đột biến gen tế bào mầm di truyền động vật có vú; - Kết dương tính từ thử nghiệm khả đột biến gen tế bào di truyền động vật có vú, kết hợp với số chứng cho hợp chất có khả gây đột biến tế bào mầm Các chứng hỗ trợ thu từ thử nghiệm khả gây đột biến gen/nhiễm độc gen tế bào mầm cách chứng minh khả của hợp chất (các) sản phẩm trao đổi chất của tương tác với vật liệu di truyền của tế bào mầm; - Kết dương tính từ thử nghiệm cho thấy hiệu ứng đột biến gel tế bào mầm của người, không biểu hiện di truyền đến hệ sau Ví dụ: tăng tần số tính trội khơng hồn tồn tế bào tinh trùng của người tiếp xúc Cấp 2: Các hoá chất gây lo lắng người khả chúng gây đột biến di truyền tế bào mầm người Tiêu chuẩn: Bằng chứng dương tính nhận từ thực nghiệm động vật có vú số trường hợp từ thực nghiệm thu từ: - Các thử nghiệm đột biến gen tế bào động vật có vú; - Các thử nghiệm khả đột biến gen tế bào khác hỗ trợ kết dương tính từ phân tích khả gây đột biến gen Ghi chú: Các hoá chất dương tính phân tích khả gây đột biến gen cho có mối quan hệ cấu trúc hoạt tính để hiểu về tác nhân gây đột biến gen tế bào mầm, phụ thuộc xem xét để phân loại tác nhân gây đột biến gen Cấp Bảng 14 Giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ hỗn hợp phân loại tác nhân gây đột biến gel tế bào mầm khởi động việc phân loại hỗn hợp Thành phần phân loại là: Tác nhân gây đột biến gel Cấp Tác nhân gây đột biến gel Cấp Giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ khởi động phân loại hỗn hợp Tác nhân gây đột biến Tác nhân gây đột biến gel gel Cấp Cấp ≥ 0,1% - - ≥ 1,0% Ghi chú: Giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ bảng áp dụng cho chất rắn lỏng (đơn vị khối lượng) khí (đơn vị thể tích) Bảng 15 Các yếu tố ghi nhãn khả gây đột biến gel tế bào mầm Hình đồ cảnh báo Từ cảnh báo Cảnh báo nguy Cấp 1A Cấp 1B Cấp 1C Sức khoẻ Sức khoẻ Sức khoẻ Nguy hiểm Nguy hiểm Cảnh báo Có thể gây Có thể gây Nghi ngờ gây khuyết tật di truyền khuyết tật di truyền khuyết tật di truyền (tình (tình trạng cách tiếp (tình trạng cách tiếp trạng cách tiếp xúc xúc chứng minh rõ ràng cách tiếp xúc khác gây nguy hiểm) xúc chứng minh chứng minh rõ ràng rõ ràng khơng khơng có cách tiếp xúc có cách tiếp xúc nào khác gây nguy hiểm) khác gây nguy hiểm) VI TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI KHẢ NĂNG GÂY UNG THƯ Đối với mục đích phân loại khả gây ung thư, hợp chất hoá học ấn định vào hai cấp dựa độ thuyết phục của chứng cứ đánh giá bổ sung (sức nặng của chứng cứ) Trong số trường hợp, cách phân loại riêng đảm bảo Bảng 16 Các cấp nguy tác nhân gây ung thư Cấp 1: Cấp 1A: Cấp 1B: Cấp 2: Biết cho tác nhân gây ung thư người Xếp hoá chất Cấp thực hiện sở liệu miễn dịch động vật Một hố chất riêng biệt phân biệt tiếp: Biết có khả gây ung thư cho người; xếp hoá chất dựa phần lớn chứng người Được cho có khả gây ung thư cho người; xếp hoá chất dựa phần lớn chứng động vật Dựa độ thuyết phục của chứng cứ với xem xét bở sung, chứng cứ thu từ nghiên cứu người mà thiết lập mối quan hệ nhân tiếp xúc người với hoá chất phát triển của ung thư (tác nhân gây ung thư người) đồng thời chứng thu từ thực nghiệm động vật có chứng đầy đủ để chứng tỏ khả gây ung thư động vật (cho tác nhân gây ung thư người) Ngoài ra, sở trường hợp, ý kiến khoa học đảm bảo cho định về việc cho có khả gây ung thư người thu từ nghiên cứu cho thấy chứng giới hạn về khả gây ung thư người với chứng giới hạn về khả gây ung thư động vật thực nghiệm Phân loại: Tác nhân gây ung thư Cấp (A B) Nghi ngờ tác nhân gây ung thư Xếp hoá chất Cấp thực hiện sở chứng thu từ nghiên cứu người động vật chứng không đủ sức thuyết phục để đặt hoá chất Cấp Dựa độ thuyết phục của chứng cứ với xem xét bổ sung, chứng thu từ chứng giới hạn về mức độ gây ung thư nghiên cứu người từ chứng giới hạn về khả gây ung thư nghiên cứu động vật Phân loại: Tác nhân gây ung thư Cấp Bảng 17 Các giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ thành phần hỗn hợp tác nhân gây ung thư khởi động việc phân loại hỗn hợp Thành phần phân loại là: Tác nhân gây ung thư Cấp Tác nhân gây ung thư Các giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ khởi động việc phân loại hỗn hợp là: Tác nhân gây ung thư Tác nhân gây ung thư Cấp Cấp ≥ 0,1% ≥ 0,1% (ghi 1) Cấp ≥ 1,0% (ghi 2) Ghi chú: Nếu thành phần tác nhân gây ung thư Cấp có mặt hỗn hợp với nồng độ 0,1% 1% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hố chất Nếu thành phần tác nhân gây ung thư Cấp có mặt hỗn hợp nồng độ ≥ 1% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hố chất Bảng 18 Các yếu tố ghi nhãn cấp gây ung thư Hình đồ cảnh báo Từ cảnh báo Cảnh báo nguy Cấp 1A Nguy sức khoẻ Nguy hiểm Có thể gây ung thư (tình trạng cách tiếp xúc chứng minh rõ ràng khơng có cách tiếp xúc khác gây nguy hiểm) Cấp 1B Nguy sức khoẻ Nguy hiểm Có thể gây ung thư (tình trạng cách tiếp xúc chứng minh rõ ràng khơng có cách tiếp xúc khác gây nguy hiểm) Cấp Nguy sức khoẻ Cảnh báo Nghi ngờ gây ung thư (tình trạng cách tiếp xúc chứng minh rõ ràng khơng có cách tiếp xúc khác gây nguy hiểm) VII TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI ĐỘC TÍNH SINH SẢN Mục đích phân loại độc tính sinh sản, hợp chất hoá học định vào hai cấp Các ảnh hưởng tới khả dung lượng sinh sản về phát triển xem xét vấn đề riêng Ngoài ra, ảnh hưởng về đường sữa ấn định cấp nguy riêng Bảng 19a Các cấp nguy tác nhân gây độc tính sinh sản Cấp 1: Cấp 2: Cấp 1B: Đã biết cho tác nhân phát triển gây độc tính sinh sản Cấp bao gồm hợp chất biết có gây ảnh hưởng có hại lên khả dung lượng sinh sản lên phát triển người có chứng từ nghiên cứu động vật, thể bổ sung thông tin khác, để đưa giả định mạnh mẽ hợp chất có khả gây trở ngại đến sinh sản người Với mục đích điều tiết, hợp chất phân biệt sâu sở liệu chứng để phân loại chủ yếu từ liệu về người (Cấp 1A) hay từ liệu động vật (Cấp 1B) Đã biết có gây ảnh hưởng có hại lên khả dung lượng sinh sản lên phát triển người Xếp hợp chất cấp dựa nhiều vào chứng từ người Cho có gây ảnh hưởng có hại lên khả dung lượng sinh sản lên phát triển người Xếp hợp chất mức độ dựa nhiều chứng từ động vật thực nghiệm Dữ liệu từ nghiên cứu động vật phải cung cấp chứng rõ ràng về độc tính sinh sản cụ thể khơng có ảnh hưởng độc tính khác xuất hiện đồng thời với ảnh hưởng độc tính khác, ảnh hưởng có hại lên sinh sản xem hậu không đặc trưng thứ cấp của ảnh hưởng độc tính khác Tuy nhiên, có thông tin cho tăng gấp đôi về ảnh hưởng người, phân loại Cấp thích hợp Cấp 2: Nghi ngờ tác nhân gây độc tính sinh sản phát triển Cấp bao gồm hợp chất mà có số chứng từ người động vật thực nghiệm - bở sung với thơng tin khác - của ảnh hưởng có hại lên khả dung lượng sinh sản lên phát triển, khơng có ảnh hưởng độc tính khác, xuất hiện với ảnh hưởng độc tính khác, ảnh hưởng có hại lên sinh sản xem hậu không đặc trưng thứ cấp của ảnh hưởng độc tính khác chứng không đủ sức thuyết phục để xếp hợp chất vào Cấp Bảng 19b Mức độ nguy cho ảnh hưởng đường sữa Các ảnh hưởng lên theo đường sữa Các ảnh hưởng lên theo đường sữa định đến mức độ đơn riêng biệt Nhiều hợp chất khơng có thông tin về khả gây ảnh hưởng có hại lên theo đường sữa Tuy nhiên, hợp chất mà hấp thụ người phụ nữ cản trở đường sữa hợp chất mà có mặt (bao gồm chất chuyển hoá) vú sữa lượng đủ để gây lo lắng về sức khoẻ của trẻ tuổi bú, phải phân loại để tính chất nguy hiểm cho trẻ bú Sự phân loại ấn định sở: - Các nghiên cứu hấp thụ, trao đởi chất, phân bở tiết mà cho thấy khả hợp chất có mặt mức độ gây độc sữa mẹ; - Các kết của hai nghiên cứu động vật mà cung cấp chứng rõ ràng về ảnh hưởng có hại chuyển từ sữa ảnh hưởng có hại lên chất lượng sữa; - Bằng chứng người cho thấy nguy trẻ em giai đoạn bú sữa Bảng 20 Giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ thành phần hỗn hợp phân loại chất độc sinh sản khởi động việc phân loại hỗn hợp3 Thành phần phân loại là: Chất độc sinh sản cấp Chất độc sinh sản cấp Ngưỡng/giới hạn nồng độ khởi động việc phân loại là: độc sinh sản Cấp Chất độc sinh sản Cấphỗn hợp Chất ≥ 0,1% (lưu ý 1) ≥ 0,3% (lưu ý 2) ≥ 0,1% (lưu ý 3) ≥ 3,0% (lưu ý 4) Ghi chú: Nếu chất độc sinh sản Cấp có hỗn hợp thành phần nồng độ 0,1% 0,3% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất Nếu chất độc sinh sản Cấp có mặt hỗn hợp thành phần với nồng độ ≥ 0,3% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hố chất Nếu chất độc sinh sản Cấp có hỗn hợp thành phần với nồng độ 0,1% 3,0% phải thơng tin Phiếu an tồn hoá chất (SDS) nhãn hoá chất Nếu chất độc sinh sản Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ ≥ 3% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất Bảng 21 Yếu tố nhãn độc tính sinh sản Cấp 1A Cấp 1B Cấp Hình đồ cảnh báo Từ cảnh báo Cảnh báo nguy Sức khoẻ Sức khoẻ Sức khoẻ Nguy hiểm Nguy hiểm Cảnh báo Có thể có hại đến khả sinh sản đến trẻ chưa sinh (chỉ rõ ảnh hưởng cụ thể biết cách tiếp xúc chứng tỏ chắn khơng có đường tiếp xúc khác gây nguy hiểm) Có thể có hại đến khả sinh sản đến trẻ chưa sinh (chỉ rõ ảnh hưởng cụ thể biết) cách tiếp xúc chứng tỏ chắn đường tiếp xúc khác gây nguy hiểm) Nghi ngờ có hại đến khả sinh sản trẻ sơ sinh (chỉ rõ ảnh hưởng cụ thể biết cách tiếp xúc chứng tỏ chắn khơng có đường tiếp xúc khác gây nguy hiểm) Cấp bổ sung ảnh hưởng lên qua tuyến sữa Khơng có hình đồ Khơng có từ cảnh báo Có thể gây hại đến trẻ bú VIII TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI ĐỘC TÍNH HỆ THỐNG/CƠ QUAN MỤC TIÊU CỤ THỂ - TIẾP XÚC MỘT LẦN Các hợp chất phân loại riêng cách sử dụng ý kiến chuyên gia sở chứng cứ có sẵn Hợp chất xếp vào hai cấp, tuỳ thuộc chất mức độ nghiêm trọng của ảnh hưởng Bảng 22 Các cấp độc tính hệ thống quan mục tiêu cụ thể/tiếp xúc lần Cấp 1: Các hợp chất gây độc tính rõ rệt người độc tính mà sở chứng từ nghiên cứu động vật thử nghiệm cho có khả gây độc tính rõ rệt người sau tiếp xúc lần Xếp hợp chất Cấp sở: - Bằng chứng đáng tin cậy chất lượng tốt từ trường hợp của người nghiên cứu dịch tễ học; - Quá trình quan sát từ nghiên cứu thích hợp động vật thực nghiệm ảnh hưởng độc tính rõ rệt nghiêm trọng liên quan đến sức khoẻ người thường gây nồng độ tiếp xúc thấp Các giá trị liều lượng/nồng độ hướng dẫn Bảng 23 sử dụng để đánh giá giá trị của chứng cứ Cấp 2: Các hợp chất mà sở chứng từ nghiên cứu động vật thực nghiệm cho có khả gây hại tới sức khoẻ người sau tiếp xúc lần Xếp hợp chất Cấp thực hiện sở quan sát từ nghiên cứu thích hợp động vật thực nghiệm ảnh hưởng độc tính rõ rệt có liên quan đến sức khoẻ người gây nồng độ tiếp xúc Các giá trị liều lượng/nồng độ hướng dẫn để trợ giúp trình phân loại Trong trường hợp ngoại lệ, chứng từ người sử dụng để xếp hợp chất Cấp Ghi chú: Đối với hai cấp quan mục tiêu cụ thể/hệ thống mà bị ảnh hưởng chủ yếu hợp chất phân loại nhận dạng, hợp chất nhận dạng tác nhân độc tính hệ thống thông thường Cần xác định quan mục tiêu chủ yếu của độc tính phân loại mục đích đó, chẳng hạn tác nhân độc tính máu, tác nhân độc tính thần kinh Cần đánh giá cẩn thận liệu khơng đưa vào ảnh hưởng thứ cấp, chẳng hạn tác nhân độc tính máu gây ảnh hưởng thứ cấp hệ thống thần kinh dày - ruột Các khoảng giá trị hướng dẫn tiếp xúc liều nhất gây ảnh hưởng độc tính, không gây chết rõ rệt giá trị áp dụng cho thử nghiệm độc tính cấp Bảng 23 Các khoảng giá trị hướng dẫn tiếp xúc liều Đường tiếp xúc Miệng (chuột) Da (chuột thỏ) Hơ hấp (chuột) khí Hơ hấp (chuột) Hơ hấp (chuột) bụi/sương/khói Đơn vị mg/kg tlct mg/kg tlct ppm mg/l mg/l/4h Khoảng giá trị hướng dẫn Cấp Cấp C Ê 300 2000 ³ C > 300 C Ê 1000 2000 ³ C > 1000 C Ê 2500 5000 ³ C > 2500 C Ê 10 C Ê 1,0 20 ³ C > 10 5,0 ³ C > 1,0 Bảng 24 Giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ thành phần hỗn hợp phân loại tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu mà khởi động việc phân loại hỗn hợp1 Thành phầnPhân loại là: Cấp Tác nhân gây độc hệ thống quan mục tiêu Cấp Tác nhân gây độc hệ thống quan mục tiêu Ngưỡng/giới hạn nồng độ khởi động việc phân Cấp ≥ 1,0 % (ghi 1) ≥ 10 % (ghi 2) Cấp 1,0 ≤ thành phần < 10% (ghi 3) ≥ 1,0 % (ghi 4) ≥ 10 % (ghi 5) Ghi chú: Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ 1,0% 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ ≥ 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hố chất Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ 1,0% 10% việc phân loại hỗn hợp tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ 1,0% 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ ≥ 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất Sơ đồ phân loại thoả hiệp liên quan đến việc xem xét khác biệt biện pháp cảnh báo nguy hệ thống sẵn có Sự khác giới hạn hình đồ cảnh báo Bảng 25 Các yếu tố nhãn độc tính hệ thống quan mục tiêu sau tiếp xúc lần Cấp Cấp Sức khoẻ Sức khoẻ Nguy hiểm Cảnh báo Gây tởn thương cho quanCó thể gây tổn thương cho rõ tất quan bị quan rõ tất quan ảnh hưởng rõ đườngbị ảnh hưởng rõ tiếp xúc đường tiếp xúc Hình đồ cảnh báo Từ cảnh báo Cảnh báo nguy IX TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI ĐỘC TÍNH HỆ THỐNG CƠ QUAN/MỤC TIÊU CỤ THỂ, TIẾP XÚC LẶP LẠI Bảng 26 Các cấp độc tính hệ thống quan mục tiêu cụ thể/tiếp xúc lặp lại Cấp 1: Các hợp chất gây độc tính rõ rệt người độc tính mà sở nghiên cứu động vật thử nghiệm cho có khả gây độc tính rõ rệt người sau tiếp xúc lặp lại Xếp hợp chất Cấp sở: - Bằng chứng đáng tin cậy chất lượng tốt từ trường hợp của người nghiên cứu dịch tễ học; - Quan sát từ nghiên cứu thích hợp động vật thực nghiệm ảnh hưởng độc tích rõ rệt có hại liên quan đến sức khoẻ người sinh nồng độ tiếp xúc thường thấp Các giá trị liều lượng/nồng độ hướng dẫn sử dụng phần của việc đánh giá giá trị chứng cứ Cấp 2: Các hợp chất mà sở chứng từ nghiên cứu động vật thực nghiệm cho có khả gây hại cho sức khoẻ người sau tiếp xúc lặp lại Xếp hợp chất Cấp thực hiện sở quan sát từ nghiên cứu thích hợp động vật thực nghiệm, ảnh hưởng độc tính rõ rệt có liên quan đến sức khoẻ người sinh nồng độ tiếp xúc trung bình Các giá trị liều lượng/nồng độ hướng dẫn để trợ giúp trình phân loại Trong trường hợp ngoại lệ, chứng từ người sử dụng để xếp hợp chất Cấp Bảng 27 Các giá trị hướng dẫn hỗ trợ phân loại Cấp Đường tiếp xúc Miệng (chuột) Da (chuột thỏ) Hô hấp (chuột) khí Hô hấp (chuột) Đơn vị mg/kg tlct/ng mg/kg tlct/ng ppm/6h/ng mg/l/6h/ng Giá trị hướng dẫn (liều lượng/nồng độ) 10 20 50 0,2 Hô hấp (chuột) mg/l/6h/ng bụi/sương/khói Ghi chú: ‘tlct’: trọng lượng thể; ‘h’: giờ; ‘ng’: ngày 0,02 Bảng 28 Các giá trị hướng dẫn hỗ trợ phân loại Cấp Đường tiếp xúc Miệng (chuột) Da (chuột thỏ) Hô hấp (chuột) khí Hơ hấp (chuột) Hơ hấp (chuột) bụi/sương/khói Đơn vị Giá trị hướng dẫn (liều lượng/nồng độ) 10 - 100 20 - 200 50 - 250 0,2 - 1,0 0,02 - 0,2 mg/kg tlct/ng mg/kg tlct/ng ppm/6h/ng mg/l/6h/ng mg/l/6h/ng Ghi chú: ‘tlct’: trọng lượng thể; ‘h’: giờ; ‘ng’: ngày Bảng 29 Giá trị ngưỡng/giới hạn nồng độ thành phần hỗn hợp phân loại tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu mà khởi động việc phân loại hỗn hợp1 Thành phần Phân loại là: Cấp Tác nhân độc tính hệ thống quan mục tiêu Cấp Tác nhân độc tính hệ thống quan mục tiêu Ngưỡng/giới hạn nồng độ khởi động việc phân loại hỗn hợp là: Cấp Cấp ≥ 1,0 % (ghi 1) ≥ 10 % (ghi 2) 1,0 ≤ thành phần < 10% (ghi 3) ≥ 1,0 % (ghi 4) ≥ 10 % (ghi 5) Ghi chú: Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ 1,0% 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ ≥ 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hoá chất (SDS) nhãn hoá chất Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ 1,0% 10% việc phân loại hỗn hợp tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ 1,0% 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hố chất Nếu tác nhân độc tính hệ thống/cơ quan mục tiêu Cấp có mặt hỗn hợp thành phần nồng độ ≥ 10% phải thơng tin Phiếu an tồn hố chất (SDS) nhãn hoá chất Sơ đồ phân loại thoả hiệp bao gồm việc xem xét khác biệt biện pháp cảnh báo nguy hệ thống hiện có Sự khác giới hạn hình đồ cảnh báo Bảng 30 Các yếu tố nhãn độc tính hệ thống quan mục tiêu sau tiếp xúc lặp lại Hình đồ cảnh báo Từ cảnh báo Cảnh báo nguy Cấp Sức khoẻ Nguy hiểm Gây tổn thương cho quan rõ tất quan bị ảnh hưởng rõ đường tiếp xúc Cấp Sức khoẻ Cảnh báo Có thể gây tởn thương cho quan rõ tất quan bị ảnh hưởng rõ đường tiếp xúc X TIÊU CHUẨN PHÂN LOẠI ĐỘC TÍNH ẢNH HƯỞNG ĐẾN MƠI TRƯỜNG NƯỚC Hệ thống phân loại hài hồ hợp chất gồm có cấp phân loại độc cấp tính cấp phân loại độc trường diễn (xem Bảng 31 Bảng 32) Các cấp phân loại cấp tính trường diễn áp dụng độc lập Tiêu chuẩn để phân loại hợp chất cấp Cấp tính I đến III xác định sở số liệu độc cấp tính (EC50 hay LC50) Tiêu chuẩn để phân loại hợp chất thuộc cấp trường diễn sở kết hợp loại thơng tin, số liệu độc cấp tính số liệu nguy môi trường (khả phân huỷ số liệu tích luỹ sinh học) Để xếp hỗn hợp vào cấp trường diễn, tính chất phân huỷ tích luỹ sinh học thu sở từ thử nghiệm thành phần Hợp chất phân loại theo tiêu chuẩn sau phân loại “gây nguy hiểm môi trường nước” Các tiêu chuẩn mô tả chi tiết cấp phân loại Bảng 31 đây: Bảng 31 Các cấp hợp chất nguy hiểm môi trường nước Độc cấp tính - Cấp: Cấp tính I LC50 96 (đối với cá) ≤ 1mg/l và/hoặc EC50 48 (đối với giáp xác) ≤ 1mg/l và/hoặc ErC50 72 96 (đối với tảo thực vật thuỷ sinh khác) ≤ 1mg/l Cấp: Cấp tính I chia nhỏ số hệ thống điều tiết để đưa vào dải thấp L(E)C50 ≤ 0,1mg/l - Cấp: Cấp tính II LC50 96 (đối với cá) >1 đến ≤ 10mg/l và/hoặc EC50 48 (đối với giáp xác) >1 đến ≤ 10mg/l và/hoặc ErC50 72 96 (đối với tảo thực vật thuỷ sinh khác) >1 đến ≤ 10mg/l - Cấp: Cấp tính III LC50 96 (đối với cá) >10 đến ≤ 100mg/l và/hoặc EC50 48 (đối với giáp xác) >10 đến ≤ 100mg/l và/hoặc ErC50 72 96 (đối với tảo thực vật thuỷ sinh khác) >10 đến ≤ 100mg/l Một số hệ thống điều tiết mở rộng phạm vi vượt L(E)C50 100mg/L qua việc đưa vào của cấp khác Bảng 32 Các cấp hợp chất nguy hiểm môi trường nước Độc trường diễn Cấp: Trường diễn I LC50 96 (đối với cá) ≤ 1mg/l và/hoặc EC50 48 (đối với giáp xác) ≤ 1mg/l và/hoặc ErC50 72 96 (đối với tảo thực vật thuỷ sinh khác) ≤ 1mg/l Và hợp chất khơng có khả phân huỷ nhanh và/hoặc Log Kow ≥4 (trừ BCF xác định thực nghiệm < 500) Cấp: Trường diễn II LC50 96 (đối với cá) >1 đến ≤ 10mg/l và/hoặc EC50 48 (đối với giáp xác) >1 đến ≤ 10mg/l và/hoặc ErC50 72 96 (đối với tảo thực vật thuỷ sinh khác) >1 đến ≤ 10mg/l Và hợp chất không phân huỷ nhanh Log Kow ≥4 (trừ thực nghiệm xác định BCF < 500) từ độ độc trường diễn NOEC > 1mg/L Cấp: trường diễn III LC50 96 (đối với cá) >10-≤ 100mg/l và/hoặc EC50 48 (đối với giáp xác) >10-≤ 100mg/l và/hoặc ErC50 72 96 (đối với tảo thực vật thuỷ sinh khác) >10-≤ 100mg/l Và hợp chất khơng có khả phân huỷ nhanh và/hoặc Log Kow ≥4 (trừ BCF xác định thực nghiệm < 500) trừ độc tính trường diễn NOEC > 1mg/L Cấp: trường diễn IV Bảng 33 Sơ đồ phân loại hợp chất gây nguy hiểm cho môi trường nước Các yếu tố tiêu chuẩn phân loại Độc tính Khả phân Tích luỹ Sinh huỷ học (Ghi 3) (Ghi 4) Cấp tính (Ghi 1a 1b) Hộp 1: Giá trị ≤ 1,00 mg/l Hộp 2: 1,00 < giá trị ≤ 10,0 mg/l Trường diễn (Ghi 2a 2b) Các cấp phân loại Cấp tính Hộp 5: Thiếu khả phân huỷ nhanh Hộp 6: Cấp: Cấp tính I Hộp Trường diễn Cấp: Trường diễn I Hộp 1+5+6 Hộp 1+5 Hộp 1+6 BCF ≥ 500 Cấp: Cấp: khơng Cấp tính II Trường diễn II có Hộp Hộp Log Kow ≥ 2+5+6 Hộp 2+5 Hộp 2+6 Trừ Hộp Hộp 3: 10,0 < giá trị ≤ 100 mg/l Hộp 4: Không độc cấp tính (Ghi 5) Cấp: Cấp tính III Hộp Hộp 7: Giá trị > 1,00 mg/l Cấp: Trường diễn III Hộp 3+5+6 Hộp 3+5 Hộp 3+6 Trừ Hộp Cấp: Trường diễn IV Hộp 4+5+6 Trừ Hộp Ghi chú: 1a Dải độc tính cấp dựa giá trị L(E)C-50 theo mg/l cá, giáp xác tảo hay thực vật thuỷ sinh khác 1b Khi độc tính tảo ErC-50 [=EC-50 (tỉ lệ tăng trưởng)] giảm 100 lần loài nhạy cảm nhất dẫn đến phân loại dựa ảnh hưởng này, phải xem độc tính có đại diện cho độc tính thực vật thuỷ sinh hay không Sự phân loại phải dựa ErC-50 Trường hợp sở của EC-50 không rõ không ghi ErC-50, phân loại phải dựa EC-50 thấp nhất có sẵn 2a Dải độc tính trường diễn dựa giá trị NOEC theo mg/l cá giáp xác phép đo thừa nhận khác về độc tính dài hạn 2b Hệ thống phát triển thêm để chứa liệu độc tính trường diễn Thiếu khả phân huỷ nhanh thiếu khả sẵn sàng phân huỷ sinh học chứng khác về thiếu khả phân huỷ nhanh Khả tích luỹ sinh học, dựa BCF thu từ thực nghiệm ≥ 500 thiếu, logKow ≥ cung cấp logKow mô tả thích hợp khả tích luỹ sinh học của hợp chất Các giá trị logKow đo ưu tiên giá trị ước lượng giá trị BCF đo ưu tiên giá trị logKow “Không độc cấp tính” nghĩa L(E)C-50 cao độ tan nước Đối với hợp chất tan (độ tan nước < 1,00 mg/l), có chứng thử nghiệm cấp tính không cung cấp phép đo độc tính bên Bảng 34 Yếu tố nhãn nguy mơi trường nước Cấp tính Cấp Cấp Hình đồ cảnh báo Khơng sử dụng hình Khơng sử dụng hình đồ cảnh đồ cảnh báo báo Từ cảnh báo Cảnh báo Không sử dụng từ Không sử dụng từ cảnh báo cảnh báo Cảnh báo nguy Rất độc sinh Độc sinh vật Có hại sinh vật thuỷ vật thuỷ sinh thuỷ sinh sinh Trường diễn Cấp Cấp Cấp Cấp Hình đồ cảnh báo Cá Cá Khơng sử dụng Khơng sử dụng hình đồ hình đồ cảnh cảnh báo báo Cấp Cá Từ cảnh báo Cảnh báo Cảnh báo nguy Rất độc sinh vật thuỷ sinh với ảnh hưởng kéo dài Không sử dụng Không sử dụng Không sử dụng từ cảnh từ cảnh báo từ cảnh báo báo Độc sinh vật thuỷ sinh với ảnh hưởng kéo dài Có hại Có thể gây ảnh hưởng sinh vật thuỷ có hại kéo dài sinh với ảnh sinh vật thuỷ sinh hưởng kéo dài PHỤ LỤC HÌNH ĐỒ CẢNH BÁO TRONG VẬN CHUYỂN HỐ CHẤT (Ban hành kèm theo Thơng tư số: 04/2012/TT-BCT ngày 13 tháng 02 năm 2012 của Bộ Công Thương) Hình đồ cảnh báo vận chuyển hố chất Khung hình vẽ bên màu đen; nền (*) Kích thước 10 cm x 10 cm (đường chéo x đường chéo) Chất lỏng dễ cháy Khí dễ cháy Sol khí dễ cháy chất rắn dễ cháy tự phản ứng Chất tự dẫn lửa (tự sinh lửa), hợp chất tự sinh nhiệt Hợp chất tiếp xúc với nước sinh khí dễ cháy (nguy hiểm ẩm, ướt) Khí Oxi hoá Chất lỏng Oxi hoá Chất rắn Oxi hố Chất nở loại 1.4 10 13 19 Chất nổ loại 1.5 11 Khí nén Chất nổ loại: 1.1, 1.2, 1.3 Độc cấp tính (chất độc): đường miệng, da đường thở Chất nổ loại 1.6 12 Chất ăn mịn 141 Chất nhiễm mơi trường Peroxit Hữu thuỷ sinh (*) Hình 1: màu đỏ; Hình 2: sọc màu đỏ trắng; Hình 3: nửa màu trắng, nửa màu đỏ; Hình 4: màu xanh nước biển đậm; Hình 5: màu vàng; Hình 6, 7, 8, 9: màu da cam; Hình 10: màu xanh cây; Hình 11, 13: màu trắng; Hình 12: nửa màu trắng, nửa màu đen; Hình 14: nửa màu đỏ, nửa màu vàng PHỤ LỤC HÌNH ĐỒ CẢNH BÁO (Ban hành kèm theo Thông tư số: 04/2012/TT-BCT ngày 13 tháng 02 năm 2012 của Bộ Cơng Thương) Hình đồ cảnh báo ghi nhãn hoá chất Khung màu đỏ, nền màu trắng, hình vẽ bên màu đen Kích thước lớn (2 cm x cm) (đường chéo x đường chéo) Hình đồ cảnh báo Mơ tả/tên gọi Ngọn lửa vịng trịn Các đặc tính • Chất xy hố Ngọn lửa Nở bom Chất dễ cháy • Chất có khả gây nở Chất tự phản ứng • Chất tự phản ứng Chất tự cháy, tự dẫn lửa • Peroxit Hữu Chất tự phát nhiệt Chất phản ứng có sinh khí dễ cháy • Peroxit Hữu • • • • • Hình đồ cảnh báo Mô tả/tên gọi Đầu lâu xương chéo Các đặc tính • Chất độc Ăn mịn • Chất ăn mịn Bình khí • Khí nén (khí áp śt) Hình đồ cảnh báo Mơ tả/tên gọi Nguy sức khoẻ Các đặc tính • Chất gây ung thư • Chất nhạy hô hấp • Độc tính sinh sản • Độc nhóm tở chức • Chất gây đột biến • Chất độc hơ hấp Nguy mơi trường • Độc mơi trường Dấu Chấm than Chất kích thích Yếu tố nhạy da Độc cấp tính Ảnh hưởng của chất gây nghiện • Hệ hơ hấp (vùng thở) • Sự kích ứng • • • •