Về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen

CHÍNH PHỦ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Số: 69/2010/NĐ-CP Hà Nội, ngày 21 tháng năm 2010 NGHỊ ĐỊNH Về an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen _ CHÍNH PHỦ Căn Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Luật Bảo vệ môi trường ngày 29 tháng 11 năm 2005; Căn Luật Đa dạng sinh học ngày 13 tháng 11 năm 2008; Xét đề nghị Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường, NGHỊ ĐỊNH: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen Việc quản lý an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen sử dụng làm dược phẩm thực theo quy định pháp luật dược phẩm Điều Đối tượng áp dụng Nghị định áp dụng tổ chức, cá nhân nước; tổ chức, cá nhân nước (sau gọi tắt tổ chức, cá nhân) có hoạt động liên quan đến sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Trong Nghị định này, từ ngữ hiểu sau: Giấy chứng nhận an toàn sinh học văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp để chứng nhận sinh vật biến đổi gen an tồn mơi trường đa dạng sinh học phép phóng thích vào mơi trường điều kiện cụ thể Sản phẩm sinh vật biến đổi gen sản phẩm có chứa tồn phần thành phần có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen, bao gồm mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi gen khả tự tạo cá thể điều kiện tự nhiên Sinh vật cho sinh vật cung cấp gen cần chuyển để tạo sinh vật biến đổi gen Sinh vật nhận sinh vật nhận gen chuyển để tạo sinh vật biến đổi gen An toàn sinh học biện pháp quản lý để bảo đảm an tồn mơi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật ni Điều An tồn sinh học mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi gen Mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi gen có khả tự tạo cá thể điều kiện tự nhiên quản lý theo quy định pháp luật an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen Mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi gen khơng có khả tự tạo cá thể điều kiện tự nhiên quản lý theo quy định pháp luật an toàn sinh học sản phẩm sinh vật biến đổi gen Chương II ĐÁNH GIÁ RỦI RO VÀ QUẢN LÝ RỦI RO CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN Điều Nguyên tắc đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi Việc đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen phải bảo đảm tính khoa học, minh bạch; tiến hành theo phương pháp, kỹ thuật nước quốc tế quan có thẩm quyền công nhận Việc đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen tiến hành theo trường hợp cụ thể phụ thuộc vào sinh vật biến đổi gen, mục đích sử dụng mơi trường tiếp nhận sinh vật biến đổi gen Rủi ro sinh vật biến đổi gen đánh giá sở so sánh khác biệt sinh vật biến đổi gen sinh vật nhận điều kiện Điều Nội dung đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi Xác định nguy tiềm ẩn khả xảy rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khoẻ người vật nuôi Xác định biện pháp an tồn để phịng ngừa, xử lý khắc phục rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi Điều Báo cáo đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi Thông tin đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen thể Báo cáo đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi Báo cáo đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi lập theo mẫu quy định Phụ lục IV, Phụ lục V Phụ lục VI Nghị định Báo cáo đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi phải quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định Báo cáo đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi để cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm; Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi Điều Trách nhiệm quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi Tổ chức, cá nhân hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ; khảo nghiệm, sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển, lưu giữ sinh vật biến đổi gen phải thực biện pháp quản lý rủi ro để bảo đảm an toàn sinh học theo quy định pháp luật Khi xảy rủi ro, tổ chức, cá nhân phải khẩn trương thực biện pháp khắc phục rủi ro, kịp thời báo cáo với Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi xảy rủi ro Tổ chức, cá nhân không tuân thủ biện pháp quản lý rủi ro tùy theo mức độ vi phạm bị xử phạt vi phạm hành chính, bị truy cứu trách nhiệm hình bồi thường thiệt hại theo quy định pháp luật 4 Bộ quản lý ngành, lĩnh vực, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm đạo, tổ chức thực quản lý rủi ro báo cáo với Bộ Tài nguyên Môi trường có rủi ro xảy Điều Thanh tra, kiểm tra việc thực biện pháp quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen Bộ quản lý ngành, lĩnh vực, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh định kỳ đột xuất tra, kiểm tra việc thực biện pháp quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen thuộc thẩm quyền quản lý; xử lý kịp thời hành vi vi phạm theo quy định pháp luật Bộ Tài nguyên Môi trường tổ chức kiểm tra, tra liên ngành, đột xuất việc thực biện pháp quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen Chương III NGHIÊN CỨU KHOA HỌC, PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ VỀ SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN, SẢN PHẨM CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN Điều 10 Yêu cầu hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen Hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen phải tuân thủ quy định hành quản lý khoa học công nghệ quy định pháp luật khác có liên quan Hoạt động nghiên cứu tạo ra, phân tích, thử nghiệm cách ly sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen phép thực Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Bộ Khoa học Công nghệ công nhận theo quy định Điều 11 Điều 12 Nghị định Điều 11 Điều kiện Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen phải đáp ứng đầy đủ điều kiện sau đây: a) Có cán chuyên môn phù hợp với hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen; b) Có trang thiết bị phù hợp với hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen; c) Có quy trình vận hành Phịng thí nghiệm bảo đảm u cầu an tồn sinh học Bộ Khoa học Công nghệ hướng dẫn cụ thể nội dung quy định khoản Điều Điều 12 Thẩm quyền, trình tự, thủ tục cơng nhận, thu hồi định cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Bộ Khoa học Công nghệ công nhận, thu hồi định cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Tổ chức đăng ký cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen phải nộp ba (03) hồ sơ cho Bộ Khoa học Công nghệ Hồ sơ bao gồm: a) Đơn đăng ký cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen theo mẫu Bộ Khoa học Công nghệ; b) Bản định chức năng, nhiệm vụ tổ chức; c) Thuyết minh lực Phòng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen theo mẫu Bộ Khoa học Công nghệ; d) Tài liệu liên quan chứng minh Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen đáp ứng điều kiện quy định Điều 11 Nghị định Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Bộ Khoa học Công nghệ thông báo cho tổ chức việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo quy định; thời gian bổ sung, hồn thiện hồ sơ khơng tính vào thời gian thẩm định hồ sơ Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Khoa học Công nghệ tổ chức Hội đồng thẩm định hồ sơ đăng ký cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Kết thẩm định Hội đồng để Bộ trưởng Bộ Khoa học Cơng nghệ định cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày có kết thẩm định, Bộ trưởng Bộ Khoa học Cơng nghệ xem xét định cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Trường hợp khơng cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen phải thơng báo văn nêu rõ lý cho tổ chức đăng ký công nhận biết Bộ Khoa học Cơng nghệ hướng dẫn chi tiết trình tự, thủ tục cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen; định kỳ kiểm tra hoạt động Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Trường hợp vi phạm điều kiện quy định Điều 11 Nghị định này, Bộ Khoa học Công nghệ xem xét thu hồi định cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Bộ Khoa học Công nghệ thông báo cho Bộ Tài nguyên Môi trường Bộ quản lý ngành, lĩnh vực liên quan việc công nhận thu hồi định cơng nhận Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Điều 13 An toàn sinh học hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen Nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen phải tiến hành khuôn khổ đề tài, dự án cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định pháp luật Trường hợp đề tài, dự án nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen tạo từ sinh vật cho sinh vật nhận có khả gây ảnh hưởng lớn tới môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật ni phải Bộ Khoa học Công nghệ cấp phép Thuyết minh đề tài, dự án nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen phải có nội dung an toàn sinh học Trường hợp đề tài, dự án cần nhập sinh vật biến đổi gen để nghiên cứu khoa học, phát triển cơng nghệ thuyết minh đề tài, dự án phải cung cấp thông tin theo quy định Phụ lục I Nghị định Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen phải tuân thủ quy định an tồn sinh học Bộ Khoa học Cơng nghệ quy định cụ thể nội dung an toàn sinh học Phịng thí nghiệm nghiên cứu sinh vật biến đổi gen Chương IV KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN Điều 14 Yêu cầu hoạt động khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Sinh vật biến đổi gen sử dụng để phóng thích, bao gồm ni, trồng, thả có chủ đích vào mơi trường phải khảo nghiệm Khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phải thực bước, từ khảo nghiệm hạn chế đến khảo nghiệm diện rộng Khu vực khảo nghiệm phải cách xa khu bảo tồn khu vực đông dân cư theo quy định Khảo nghiệm hạn chế thực điều kiện cách ly theo quy định Khảo nghiệm diện rộng triển khai vùng sinh thái, khơng cần phải cách ly phải có biện pháp quản lý, giám sát phù hợp Khi phát sinh vật biến đổi gen gây rủi ro môi trường, đa dạng sinh học, sức khoẻ người vật nuôi mà không kiểm soát được, tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép khảo nghiệm sở khảo nghiệm phải chấm dứt khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen áp dụng biện pháp khẩn cấp để xử lý rủi ro, đồng thời tiêu hủy sinh vật biến đổi gen Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn hướng dẫn chi tiết nội dung quy định khoản Điều Điều 15 Nội dung khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen trình theo dõi, đánh giá ảnh hưởng sinh vật biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học điều kiện cụ thể Việt Nam Khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen bao gồm nội dung sau đây: a) Nguy trở thành cỏ dại, dịch hại; b) Nguy ảnh hưởng xấu đến sinh vật không chủ đích; c) Nguy làm thay đổi bất lợi đến hệ sinh thái xung quanh; d) Các tác động bất lợi khác Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn hướng dẫn chi tiết nội dung quy định khoản Điều Điều 16 Điều kiện công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Tổ chức công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phải đáp ứng đầy đủ điều kiện sau đây: a) Có sở vật chất, kỹ thuật trang thiết bị phù hợp với hoạt động khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen; b) Có cán chun mơn phù hợp với hoạt động khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen; c) Có quy trình khảo nghiệm bảo đảm yêu cầu an tồn sinh học Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn hướng dẫn cụ thể điều kiện công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen quy định khoản Điều Điều 17 Thẩm quyền, trình tự, thủ tục cơng nhận, thu hồi định công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn công nhận, thu hồi định công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Tổ chức đăng ký công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phải nộp ba (03) hồ sơ cho Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Hồ sơ bao gồm: a) Đơn đăng ký công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen; b) Bản định chức năng, nhiệm vụ tổ chức; c) Thuyết minh lực Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen theo mẫu Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; d) Tài liệu liên quan chứng minh Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen đáp ứng điều kiện quy định Điều 16 Nghị định Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn thông báo cho tổ chức việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo quy định; thời gian bổ sung, hồn thiện hồ sơ khơng tính vào thời gian thẩm định hồ sơ Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn tổ chức Hội đồng thẩm định hồ sơ đăng ký công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Kết thẩm định Hội đồng để Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày có kết thẩm định, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn xem xét định công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Trường hợp không công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phải thơng báo văn nêu rõ lý cho tổ chức đăng ký công nhận biết Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn hướng dẫn chi tiết trình tự, thủ tục cơng nhận; định kỳ kiểm tra hoạt động Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Trường hợp vi phạm điều kiện quy định Điều 16 Nghị định này, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn xem xét thu hồi định công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn thông báo cho Bộ Tài nguyên Môi trường Bộ quản lý ngành, lĩnh vực liên quan việc công nhận thu hồi định công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Điều 18 Thẩm quyền, trình tự, thủ tục cấp, thu hồi Giấy phép khảo nghiệm Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn cấp, thu hồi Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen nộp ba (03) hồ sơ cho Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Hồ sơ bao gồm: a) Đơn đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen theo mẫu Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định; b) Thuyết minh đăng ký khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen bao gồm thông tin quy định Phụ lục II Nghị định này; c) Kế hoạch khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen theo quy định Phụ lục III Nghị định này; d) Bản định công nhận Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen; đ) Trường hợp sinh vật biến đổi gen nhập để khảo nghiệm phải có tài liệu chứng minh sinh vật biến đổi gen nước xuất cho phép sử dụng với mục đích phạm vi lãnh thổ quốc gia Trường hợp sinh vật biến đổi gen tạo nước phải có tài liệu chứng minh sinh vật biến đổi gen kết trình nghiên cứu khoa học quan nhà nước có thẩm quyền cơng nhận e) Văn Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn công nhận kết khảo nghiệm hạn chế trường hợp đăng ký khảo nghiệm diện rộng Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn thông báo cho tổ chức, cá nhân đăng ký việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo quy định; thời gian bổ sung, hồn thiện hồ sơ khơng tính vào thời gian thẩm định hồ sơ Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn tổ chức Hội đồng thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Kết thẩm định Hội đồng để Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày có kết thẩm định, Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn xem xét cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Trường hợp từ chối cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn thông báo văn nêu rõ lý cho tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen biết Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn hướng dẫn chi tiết trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen; định kỳ kiểm tra việc tuân thủ yêu cầu Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Trường hợp vi phạm yêu cầu Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn xem xét thu hồi Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn thông báo cho Bộ Tài nguyên 10 Môi trường Bộ quản lý ngành, lĩnh vực liên quan việc cấp thu hồi Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phải nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Bộ Tài chủ trì, phối hợp với Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thơn quy định cụ thể mức phí, việc quản lý sử dụng phí thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Điều 19 Nội dung Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen gồm nội dung sau đây: a) Tên sinh vật biến đổi gen: tên khoa học, tên thông thường, kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có; b) Thời gian, địa điểm quy mô khảo nghiệm; c) Số lượng, khối lượng sinh vật biến đổi gen sử dụng cho khảo nghiệm số lần nhập trường hợp sinh vật biến đổi gen nhập vào Việt Nam để khảo nghiệm; d) Yêu cầu cụ thể tuân thủ Kế hoạch khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phê duyệt Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định chi tiết mẫu Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Điều 20 Trách nhiệm thực khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phải tuân thủ quy định Giấy phép Kế hoạch khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phê duyệt; định kỳ báo cáo Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thơn tình hình triển khai khảo nghiệm theo Kế hoạch khảo nghiệm phê duyệt Tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen sau hoàn thành dừng việc khảo nghiệm phải tiến hành biện pháp xử lý bảo đảm an toàn sinh học Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày hoàn thành khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen, tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen phải lập báo cáo kết khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen gửi Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn xem xét công nhận Trong trường hợp dừng việc khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen chậm 30 ngày, kể từ ngày dừng khảo nghiệm, tổ chức, cá nhân cấp Giấy 21 Tuân thủ quy định pháp luật sản xuất, kinh doanh thực phẩm Điều 39 Điều kiện sản xuất, kinh doanh sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen sử dụng làm thức ăn chăn nuôi Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen sử dụng làm thức ăn chăn nuôi phải tuân thủ điều kiện sau đây: Sinh vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn ni có tên Danh mục sinh vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi; sản phẩm sinh vật biến đổi gen mà sinh vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn ni có tên Danh mục sinh vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi, trừ trường hợp quy định Điều 34 Nghị định Tuân thủ quy định pháp luật sản xuất, kinh doanh thức ăn chăn nuôi Điều 40 Nhập sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen Sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen nhập vào Việt Nam cho mục đích nghiên cứu phải thuộc đề tài, dự án nghiên cứu khoa học, phát triển cơng nghệ cấp có thẩm quyền phê duyệt cho phép nhập văn Sinh vật biến đổi gen nhập vào Việt Nam cho mục đích khảo nghiệm phải có Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Sinh vật biến đổi gen nhập vào Việt Nam cho mục đích phóng thích phải có Giấy chứng nhận an toàn sinh học nằm Danh mục sinh vật biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen nhập vào Việt Nam cho mục đích sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi chế biến làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi phải đáp ứng điều kiện quy định Điều 38 Điều 39 Nghị định Thủ tục nhập sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen thực theo quy định pháp luật Điều 41 Xuất sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen 22 Việc xuất sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen phải tuân theo quy định xuất hàng hóa pháp luật Việt Nam điều ước quốc tế mà Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Điều 42 Lưu giữ, đóng gói, vận chuyển sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen Việc lưu giữ, đóng gói, vận chuyển sinh vật biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học, Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi sản phẩm sinh vật biến đổi gen phải tuân theo quy định pháp luật Việc lưu giữ, đóng gói, vận chuyển sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen không thuộc đối tượng quy định khoản Điều phải đảm bảo biện pháp an tồn mơi trường, khơng để xảy cố, thất thoát đường vận chuyển phải cung cấp thông tin theo quy định Phụ lục I Nghị định Trường hợp xảy cố, tổ chức, cá nhân lưu giữ, đóng gói, vận chuyển có trách nhiệm thu gom tiêu hủy biện pháp thích hợp, đánh dấu điểm xảy cố thông báo cho Bộ Tài nguyên Môi trường, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi xảy cố Bộ quản lý ngành, lĩnh vực có liên quan để có biện pháp khắc phục Trường hợp vận chuyển cảnh sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen không thuộc đối tượng quy định khoản Điều qua lãnh thổ Việt Nam mà phải bốc dỡ xuống cảng chủ hàng phải gửi văn bao gồm thông tin quy định Phụ lục I Nghị định đến Bộ Tài nguyên Môi trường để xem xét, cho phép Hải quan cửa tiến hành thủ tục cảnh sau Bộ Tài nguyên Môi trường cho phép Bộ Tài nguyên Môi trường quy định cụ thể việc lưu giữ, đóng gói, vận chuyển sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen không thuộc đối tượng quy định khoản Điều Chương VIII THÔNG TIN VỀ SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN, SẢN PHẨM CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN Điều 43 Ghi nhãn hàng hoá chứa sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen 23 Tổ chức, cá nhân lưu thông hàng hố có chứa sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen thị trường với tỷ lệ lớn 5% thành phần việc phải tuân thủ quy định pháp luật ghi nhãn hàng hóa cịn phải thể thông tin liên quan đến sinh vật biến đổi gen nhãn hàng hóa Bộ quản lý ngành, lĩnh vực chủ trì phối hợp với Bộ Khoa học Công nghệ hướng dẫn chi tiết việc ghi nhãn hàng hóa có chứa sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen thuộc phạm vi quản lý Bộ quản lý ngành, lĩnh vực Điều 44 Bảo mật thông tin sinh vật biến đổi gen Tổ chức, cá nhân tiến hành hoạt động liên quan đến sinh vật biến đổi gen đề nghị Bộ quản lý ngành, lĩnh vực bảo mật thông tin hồ sơ Thông tin tổ chức, cá nhân yêu cầu bảo mật phải Hội đồng Bộ quản lý ngành, lĩnh vực thành lập công nhận thông tin cần bảo mật theo quy định pháp luật Cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải thực bảo mật thông tin quy định khoản Điều Trường hợp tổ chức, cá nhân cấp văn bảo hộ sinh vật biến đổi gen việc bảo mật thông tin sinh vật biến đổi gen thực theo quy định pháp luật sở hữu trí tuệ Điều 45 Cơng khai thơng tin sinh vật biến đổi gen môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi Thông tin liên quan đến sinh vật biến đổi gen không thuộc đối tượng quy định Điều 44 Nghị định công khai trang thơng tin điện tử an tồn sinh học Bộ Tài nguyên Môi trường, trang thông tin điện tử Bộ quản lý ngành, lĩnh vực có liên quan Tổ chức, cá nhân cung cấp thông tin sinh vật biến đổi gen phải chịu trách nhiệm tính xác thơng tin cung cấp Điều 46 Quản lý sở liệu sinh vật biến đổi gen Bộ Tài nguyên Môi trường thống quản lý sở liệu sinh vật biến đổi gen; trì trang thơng tin điện tử an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen 24 Bộ quản lý ngành, lĩnh vực quản lý sở liệu sinh vật biến đổi gen theo lĩnh vực quản lý, có trách nhiệm cung cấp, trao đổi thơng tin, liệu sinh vật biến đổi gen với Bộ Tài nguyên Môi trường Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quản lý sở liệu sinh vật biến đổi gen địa bàn, có trách nhiệm cung cấp thông tin, liệu cho Bộ Tài nguyên Môi trường Bộ Tài nguyên Môi trường hướng dẫn cụ thể việc trao đổi, cung cấp thông tin quy định khoản 1, khoản khoản Điều Chương IX ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 47 Điều khoản thi hành Nghị định có hiệu lực từ ngày 10 tháng năm 2010, hủy bỏ Quyết định số 212/2005/QĐ-TTg ngày 26 tháng năm 2005 Thủ tướng Chính phủ việc ban hành Quy chế quản lý an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen; sản phẩm, hàng hóa có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen Tổ chức, cá nhân quan nhà nước có thẩm quyền cho phép thực nghiên cứu khoa học, phát triển cơng nghệ, khảo nghiệm, phóng thích mơi trường sinh vật biến đổi gen trước ngày Nghị định có hiệu lực tiếp tục thực đăng ký xin cấp phép lại thời hạn không 01 năm, kể từ ngày Nghị định có hiệu lực Các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực phạm vi chức năng, nhiệm vụ hướng dẫn chi tiết việc thực Nghị định này./ TM CHÍNH PHỦ THỦ TƯỚNG Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - VP BCĐ TW phòng, chống tham nhũng; - HĐND, UBND tỉnh, TP trực thuộc TW; - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc Ủy ban Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện Kiểm sát nhân dân tối cao; - Kiểm toán Nhà nước; - Ủy ban Giám sát tài Quốc gia; - Ngân hàng Chính sách Xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; (đã ký) Nguyễn Tấn Dũng 25 - UBTW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - VPCP: BTCN, PCN, Cổng TTĐT, Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: Văn thư, KGVX (5b) XH Phụ lục I THÔNG TIN CẦN CUNG CẤP TRONG TRƯỜNG HỢP VẬN CHUYỂN, VẬN CHUYỂN QUÁ CẢNH, NHẬP KHẨU SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN (Ban hành kèm theo Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ) _ Tên, địa liên lạc tổ chức, cá nhân sở hữu hàng hóa vận chuyển, vận chuyển cảnh nhập Tên, địa liên lạc tổ chức, cá nhân nhập Tên sinh vật biến đổi gen: tên thông thường; tên khoa học; mã kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có Thời gian dự kiến vận chuyển, vận chuyển cảnh nhập Tên thơng thường, tên khoa học đặc tính sinh vật nhận Các trung tâm phát sinh, trung tâm đa dạng di truyền sinh vật nhận mô tả nơi cư trú mà sinh vật tồn sinh sản Hiện trạng phân loại, tên thông thường đặc tính sinh vật cho Mục đích sử dụng sinh vật biến đổi gen sản phẩm sinh vật biến đổi gen Khối lượng số lượng sinh vật biến đổi gen vận chuyển, vận chuyển cảnh nhập 10 Các phương pháp áp dụng để xử lý, lưu giữ, vận chuyển ứng phó khẩn cấp q trình vận chuyển, vận chuyển cảnh nhập 11 Thông tin tình hình quản lý sinh vật biến đổi gen nước xuất (ví dụ: sinh vật có bị cấm, có hạn chế sử dụng có chấp nhận phóng thích hay khơng nước xuất khẩu); sinh vật biến đổi gen bị cấm nước xuất nêu lý cấm Xác nhận tổ chức, cá nhân sở hữu hàng hóa vận chuyển, vận chuyển cảnh nhập (Ký ghi rõ họ tên) Phụ lục II THUYẾT MINH ĐĂNG KÝ KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN (Ban hành kèm theo Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ) _ I THƠNG TIN CHUNG Tên, địa liên lạc tổ chức đăng ký khảo nghiệm, người đứng đầu người đầu mối liên lạc Tên, địa liên lạc Cơ sở khảo nghiệm, người đứng đầu người đầu mối liên lạc Sinh vật biến đổi gen đăng ký khảo nghiệm: tên thông thường; tên khoa học; mã kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có Loại hình khảo nghiệm dự kiến thực hiện: (diện rộng, hạn chế) Địa điểm dự kiến khảo nghiệm Dự kiến thời gian khảo nghiệm: ngày bắt đầu kết thúc khảo nghiệm II THÔNG TIN VỀ SINH VẬT NHẬN Tên sinh vật nhận: tên khoa học, tên thông thường Thông tin khả gây bệnh sinh vật nhận cho người, động vật, thực vật Mô tả chi tiết nguồn gốc, trung tâm phát sinh loài, trung tâm đa dạng di truyền, nơi cư trú tự nhiên phạm vi phân bố sinh vật nhận lồi có quan hệ họ hàng Việt Nam Mô tả đặc điểm sinh học mối quan hệ sinh vật nhận môi trường tự nhiên đa dạng sinh học Việt Nam Thông tin lịch sử sử dụng sinh vật nhận III THÔNG TIN VỀ SINH VẬT CHO Tên sinh vật cho: tên thông thường, tên khoa học Đặc tính sinh học sinh vật cho đặc điểm gen cho IV THÔNG TIN VỀ QUÁ TRÌNH CHUYỂN GEN Phương pháp chuyển gen Véc tơ sử dụng, có: Các đặc tính véc tơ, có đặc điểm nhận dạng, nguồn cung cấp hay nguồn gốc, phổ vật chủ véc tơ Kích thước, trình tự, chức gen đoạn gen đưa vào Phương pháp xác định, phát gen đoạn gen đưa vào, tính đặc trưng gen V THÔNG TIN VỀ SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN Tính trạng đặc điểm nhận dạng sinh vật biến đổi gen Sự biểu tính trạng gen đưa vào Thông tin khác biệt sinh vật biến đổi gen so với sinh vật nhận Phương pháp phát sinh vật biến đổi gen Thông tin lịch sử cấp phép sử dụng sinh vật biến đổi gen giới Mô tả nguy cơ, khả xảy nguy phóng thích sinh vật biến đổi gen môi trường Những nguy phải kiểm định thông qua khảo nghiệm thực tế điều kiện môi trường Việt Nam VI THƠNG TIN TĨM TẮT VỀ HOẠT ĐỘNG KHẢO NGHIỆM Bản đồ khu vực khảo nghiệm, lý lựa chọn khu vực khảo nghiệm, diện tích khảo nghiệm, số điểm khảo nghiệm Nội dung phương pháp khảo nghiệm: tiêu đánh giá, thiết kế thí nghiệm, phương pháp thí nghiệm Số lượng/khối lượng sinh vật biến đổi gen sử dụng khảo nghiệm VII THÔNG TIN VỀ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC TẠI KHU VỰC KHẢO NGHIỆM Khả phát tán, tồn sinh vật biến đổi gen bên khu vực khảo nghiệm chế phát tán Khả trôi gen sinh vật biến đổi gen tác động trôi gen đến môi trường đa dạng sinh học khu vực khảo nghiệm Mô tả môi trường xung quanh địa điểm khảo nghiệm: khu dân cư, trung tâm canh tác nông nghiệp, đặc điểm đa dạng sinh học lồi bị ảnh hưởng từ hoạt động khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen Mô tả ảnh hưởng khác sinh vật biến đổi gen đến mơi trường VIII THƠNG TIN VỀ CÁC NGUY CƠ CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐẾN SỨC KHỎE CON NGƯỜI Thông tin chất độc chất gây dị ứng có sinh vật biến đổi gen mà khơng có sinh vật nhận Thông tin khả sinh vật biến đổi gen gây bệnh cho người, động vật, thực vật Nguy sinh vật biến đổi gen người thực khảo nghiệm cộng đồng dân cư xung quanh khu vực khảo nghiệm IX THÔNG TIN VỀ BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO Mô tả biện pháp quản lý rủi ro, bao gồm: - Cán thường trực, giám sát: tên, thông tin liên hệ - Biện pháp quản lý việc thất thoát sinh vật biến đổi gen vật liệu di truyền sinh vật biến đổi gen phạm vi khu vực khảo nghiệm trình vận chuyển - Biện pháp bảo vệ an toàn cán thực khảo nghiệm khu vực khảo nghiệm - Biện pháp quản lý rủi ro, cố xảy khu vực khảo nghiệm - Biện pháp tiêu hủy sinh vật biến đổi gen sản phẩm sinh vật biến đổi gen sau kết thúc khảo nghiệm Các phụ lục kèm theo thuyết minh Danh sách cán tham gia vào hoạt động khảo nghiệm (cung cấp thơng tin chi tiết gồm: tên, trình độ, kinh nghiệm công tác lĩnh vực này, công việc cụ thể giao dự án trách nhiệm có liên quan khác) Phụ lục III KẾ HOẠCH KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN (Ban hành kèm theo Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ) _ I THÔNG TIN CHUNG Sinh vật biến đổi gen: tên khoa học, tên thông thường, mã kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có Tên, địa liên lạc tổ chức đăng ký khảo nghiệm, người đứng đầu người đầu mối liên lạc Tên, địa liên lạc Cơ sở khảo nghiệm, người đứng đầu người đầu mối liên lạc Loại hình khảo nghiệm dự kiến thực hiện: (diện rộng, hạn chế) II KẾ HOẠCH KHẢO NGHIỆM Thời gian khảo nghiệm Địa điểm quy mô khảo nghiệm, lý lựa chọn khu vực khảo nghiệm, diện tích khảo nghiệm, số điểm khảo nghiệm, khối lượng sinh vật biến đổi gen sử dụng cho khảo nghiệm Nội dung khảo nghiệm: nêu tiêu cần đánh giá khảo nghiệm, phương pháp khảo nghiệm; mơ tả việc thiết kế thí nghiệm q trình theo dõi, đánh giá Các kết dự kiến đạt giai đoạn khảo nghiệm sau khảo nghiệm III QUẢN LÝ RỦI RO TRONG QUÁ TRÌNH KHẢO NGHIỆM Mô tả biện pháp quản lý rủi ro, bao gồm: - Cán thường trực, giám sát: tên, thông tin liên hệ - Biện pháp quản lý việc thất thoát sinh vật biến đổi gen vật liệu di truyền sinh vật biến đổi gen phạm vi khu vực khảo nghiệm trình vận chuyển - Biện pháp bảo vệ an tồn cán thực khảo nghiệm khu vực khảo nghiệm - Biện pháp quản lý rủi ro, cố xảy khu vực khảo nghiệm - Biện pháp nhằm tiêu hủy sinh vật biến đổi gen sản phẩm sinh vật biến đổi gen sau kết thúc khảo nghiệm Phụ lục IV CÁC YÊU CẦU ĐỐI VỚI BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC (Ban hành kèm theo Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ) I THƠNG TIN CHUNG Tên, địa liên lạc tổ chức đăng ký, người đứng đầu người đầu mối liên lạc Tên sinh vật biến đổi gen: tên khoa học, tên thông thường, mã kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có II THƠNG TIN VỀ SINH VẬT NHẬN Tên sinh vật nhận: tên khoa học, tên thông thường Thông tin khả gây bệnh sinh vật nhận cho người, động vật, thực vật Mô tả chi tiết nơi cư trú tự nhiên phạm vi phân bố sinh vật nhận lồi có quan hệ họ hàng Việt Nam Mô tả đặc điểm sinh học mối quan hệ sinh vật nhận môi trường tự nhiên đa dạng sinh học Việt Nam Thông tin lịch sử sử dụng sinh vật nhận III THÔNG TIN VỀ QUÁ TRÌNH CHUYỂN NẠP GEN Phương pháp chuyển gen Véc tơ sử dụng, có: Các đặc tính véc tơ, có đặc điểm nhận dạng, nguồn cung cấp hay nguồn gốc, phổ vật chủ véc tơ Kích thước, trình tự, chức gen đoạn gen đưa vào Phương pháp xác định, phát gen đoạn gen đưa vào, tính đặc trưng gen IV THÔNG TIN VỀ SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN Tính trạng đặc điểm nhận dạng sinh vật biến đổi gen Sự biểu tính trạng gen đưa vào Thông tin khác biệt sinh vật biến đổi gen so với sinh vật nhận Phương pháp, công nghệ phát sinh vật biến đổi gen Thông tin lịch sử cấp phép sử dụng sinh vật biến đổi gen giới Mô tả nguy cơ, khả xảy nguy để xác định rủi ro xảy phóng thích sinh vật biến đổi gen V ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC Đánh giá nguy ảnh hưởng sinh vật biến đổi gen tới sinh vật khơng chủ đích; xuất lồi thay đổi mắt xích chuỗi thức ăn Đánh giá nguy trôi gen từ sinh vật biến đổi gen sang sinh vật khác hậu xảy Đánh giá nguy lan tràn xâm lấn sinh vật biến đổi gen gây ảnh hưởng tới môi trường đa dạng sinh học Việt Nam Đánh giá nguy khác gây ảnh hưởng tới môi trường hệ sinh thái Việt Nam Đánh giá điều kiện môi trường làm tăng cường hạn chế điểm bất lợi sinh vật biến đổi gen VI THÔNG TIN VỀ RỦI RO CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐẾN SỨC KHỎE CON NGƯỜI Sự khác biệt sinh vật biến đổi gen sinh vật nhận gây rủi ro sức khoẻ người Các rủi ro sinh vật biến đổi gen gây sức khoẻ người ghi nhận VII ĐỀ XUẤT CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC VIII KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Phụ lục V CÁC YÊU CẦU ĐỐI VỚI BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ RỦI RO SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHỎE CON NGƯỜI (Ban hành kèm theo Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ) _ I THÔNG TIN CHUNG Tên, địa liên lạc tổ chức đăng ký người đầu mối liên lạc Tên sinh vật biến đổi gen: tên khoa học, tên thông thường, mã kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có II THƠNG TIN VỀ SINH VẬT NHẬN Tên sinh vật nhận: tên khoa học, tên thông thường Thông tin ảnh hưởng bất lợi đến sức khỏe người bao gồm: độc tính, dị ứng ảnh hưởng bất lợi khác Lịch sử sử dụng sinh vật nhận làm thực phẩm III THÔNG TIN VỀ SINH VẬT BIẾN BIẾN ĐỔI GEN Mô tả chi tiết gen chuyển vào: trình tự, nguồn gốc Mơ tả chi tiết trình biến đổi gen bao gồm: phương pháp biến đổi gen sử dụng, vị trí chèn số gen chèn vào Thông tin chi tiết tính ổn định di truyền sinh vật biến đổi gen Mô tả thay đổi kiểu hình sinh vật biến đổi gen so với sinh vật nhận Mô tả phương pháp nhận biết sinh vật biến đổi gen Thông tin lịch sử sử dụng sinh vật biến đổi gen lịch sử cấp phép liên quan tới sinh vật biến đổi gen IV ĐÁNH GIÁ VỀ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHỎE CON NGƯỜI So sánh khác biệt thành phần dinh dưỡng sinh vật biến đổi gen sinh vật nhận Khả gây ngộ độc gây dị ứng sinh vật biến đổi gen người Khả sinh vật biến đổi gen gây bệnh tác động bất lợi khác cho người Các rủi ro khác có sử dụng sinh vật biến đổi gen làm thực phẩm V ĐỀ XUẤT CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI VI KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Phụ lục VI CÁC YÊU CẦU ĐỐI VỚI BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ RỦI RO SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI VẬT NUÔI (Ban hành kèm theo Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ) I THÔNG TIN CHUNG Tên, địa liên lạc tổ chức đăng ký người đầu mối liên lạc Tên sinh vật biến đổi gen: tên khoa học, tên thông thường, mã kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có II THƠNG TIN VỀ SINH VẬT NHẬN Tên sinh vật nhận: tên khoa học, tên thông thường Thông tin ảnh hưởng bất lợi đến sức khỏe người vật nuôi Lịch sử sử dụng sinh vật nhận làm thực phẩm, thức ăn chăn ni III THƠNG TIN VỀ SINH VẬT BIẾN BIẾN ĐỔI GEN Mô tả chi tiết gen chuyển vào: trình tự, nguồn gốc Mơ tả chi tiết q trình biến đổi gen bao gồm: phương pháp biến đổi gen sử dụng, vị trí chèn số gen chèn vào Thơng tin chi tiết tính ổn định di truyền sinh vật biến đổi gen Mơ tả thay đổi kiểu hình sinh vật biến đổi gen so với sinh vật nhận Mô tả phương pháp nhận biết sinh vật biến đổi gen Thông tin lịch sử sử dụng sinh vật biến đổi gen lịch sử cấp phép liên quan tới sinh vật biến đổi gen IV ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI VẬT NUÔI So sánh khác biệt thành phần dinh dưỡng sinh vật biến đổi gen sinh vật nhận Đánh giá khả chuyển hoá thành phần sinh vật biến đổi gen thể vật nuôi Ảnh hưởng bất lợi sinh vật biến đổi gen đến vật ni V THƠNG TIN VỀ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHỎE CON NGƯỜI NẾU VƠ TÌNH BỊ SỬ DỤNG LÀM THỰC PHẨM Khả gây ngộ độc gây dị ứng sinh vật biến đổi gen người Khả sinh vật biến đổi gen gây bệnh tác động bất lợi khác cho người VI ĐỀ XUẤT CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI VẬT NUÔI VÀ SỨC KHỎE CON NGƯỜI VII KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ