XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG MỘT SỐ ACID AM IN TRONG VIÊN NANG DÓRAGON BẢNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO Ths.. Mục tiêu nghiên cứu: Xây dựng và thẩm định quy trình ớịnh lượn
Trang 1các tỷ lệ khác nhau 1:1,1: 2 , 1:4 Kết quả cho thẩy với tỷ lệ curcumin : phospholipid = 1:1 có hàm lượng curcumin trong phức hợp cao nhất Phức hợp phytosomé curcumin làm cải thiện đáng kể độ hòa tan trong nước của curcumin, tăng gấp khoảng 10 iần, làm tăng khả năng hấp thu của curcumin trong đường tiêu hóa, có íiềm năng mang iại hiệu quả cao trong điều trị !âm sàng [3 ,4Ị
KẾT LUẬN
Đã chiết xuất và kết tinh được curcumỉn có độ tinh khiết cao Phytosome curcumỉn được tồng hợp từ curcumin và phospholipid với tỷ lệ 1:1 có hàm lượng curcumin cao nhất (6 %) và đánh giá được sự tạo thành phức hợp phytosome curcumin dựa theo kết quả cua phổ IR và phổ DSC
TÀI LIẾU THAM KHẢO
1 Chattopadhyay, ( Biswas, K Bandyopadhyay, u & Banerjee, R K 2004 Turmeric and curcumìn:
biological actions and medicinal applications Curr Sci; 87,44-53.
2 Moorthi c , Kiran K, Manavalan R, Kathiresan K Preparation and characterization of curcumin-piperine
dual drug loaded nanoparticles Asian Pac J Trop Biomed 2012;2:841-8.
3 Chutima Jantarat , Bioavailabiiity enhancement techniques of herbal medicine: a' case example of
curcumin, International Journal o f Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 2012
4 Kunỉai Maiti, Kakali Mukherjee, Arunava Ganiait, Bishnu Pada Saha, Puiok K Mukherjee Curcumin-
phospholipid complex: Preparation, therapeuticevaluation and pharmacokinetic study in rats International Journal
o f Pharmaceutics 330 (2007) 155-163.
XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG MỘT SỐ ACID AM IN TRONG VIÊN NANG DÓRAGON
BẢNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO
Ths Trần Diễm Phúc, DS.CKỈ Nguyễn Thị Kim Ngọc (Trường Cao đẳng Y tế Đồng Tháp)
TS Nguyễn T hị Ngọc Vân (Đ ại học Y D ược Can Thơ)
PGS.TS Võ Thị Bạch Huệ (Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh)
TÓM TẤT
Đặt vấn đề: Trên thị trường có nhiều dược phẩm có thành phần là dịch chiết Địa long (như viên nang Doragon) dùng để cung cấp acid amin cần thiết cho cơ thể Tuy nhiên, công tác kiềm nghiệm các chế phẩm này chỉ dừng lại ở mức định tính acid amin hoặc định lượng nitơ toàn phản nen cần xây dựng quy trình định lượng đồng thời các acid amin.
Mục tiêu nghiên cứu: Xây dựng và thẩm định quy trình ớịnh lượng đồng thời một sổ acid amin có trong viên nang Doragon bằng phương pháp HPLC-PDA.
Đối tượng và phương phâp nghiên cứu:
Đối tượng: acid amin, nguyên liệu Địa long, viên Doragon, 03 chế phầm chứa Địa long.
Phương phấp nghiên cứu: khảo sát điều kiện chiết tách acid amin, điều kiện sắc ký HPLC để định lượng đồng thời các acid amin có trong Địa long.
Kết quà: nghiên cứu xác định được phương pháp chiết tách và điều kiện sắc ký HPLC, xây dựng được quy trình định lượng đồng thời 6 acid amin là alanin, prolin, valin, leucin, lysin, tyrosin.
Kết luận: nghiên cứu đã xây dựng và thầm định quy trình định lượng ổ acid amir) có trong viên Doragon và ứng dụng quy trình trên 03 mẫu nguyên liệu và 03 mẫu thành phẩm khâc.
Từ khoa: Địa long
SUMMARY
METHOD DEVELOPMENT OF SIMUTANEOUS ESTIMATION OF SOME AMINO ACIDS IN DORAGON CAPSULES BY REVERSE PHASE HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY
Tran Diem Phuc, Nguyen Thi Kim Ngoc (Dong Thap medical college)
Nguyen Thi Ngoc Van (Can Tho University of Medicine and Pharmacy)
Vo Thỉ Bach Hue (Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University)
Introduction: The quality control o f pharmaceutical products which have Pheretima aspergillum extract in their ingredients (such as Doragon capsules) is ju st the work o f amino acids qualitation o r total nitrogen quantitation As
a results, there is a need to develop a method for simultaneous estimation o f some amino acids, main pharmaceutical ingredient in Doragon capsules by PDA-HPLC method
Objectives: To develop and validate a HPLC method for simultaneous evaluation some amino acids in Doragon capsules.
Materials and methods:
Object: Pheretima aspergillum material, semi-finished products Ragon, Doragon capsules and some other products containing Pheretima aspergillum.
Trang 2Method: Extraction conditions and sample processing conditions were optimized to identify amino acids by HPLC; simultaneous evaluation o f amino acids in Doragon capsules and other samples was developed and validated.
Results: Extraction method and chromatographic conditions to identify six amino acids in a single run were studied They are alanine, proline, valine, leucine, lysine, tyrosine.
Conclusion: Six amino acids in Doragon capsules were also simultaneous evaluation by validated HPLC method and this procedure was applied in quantitation o f these amino acids in 3 raw materials and 3 nroducts samples.
Từ khóa: Phereỉima aspergillum
ĐẬT VÁN ĐỀ VÀ MỤC TIÊU
1 Đặt vấn đề: Từ lâũ, Địa long được xem như một
vị thuốc bổ, quý được sư dụng nhiều trong y học cổ
truyền các nước phương Đông để cung cấp các acid
amin cần thiết cho cơ the Ngoài ra, Địa long còn được
sử dụng để chữa các bệnh về huyết áp, tim mạch,
thần kinh, hen suyễn Các công tỵ dược phầm đã và
đang nghiên cứu phát triển nhiều chế phầm có thành
phần là dịch chiết cao Địa long để cung cẩp các acid
amin cần thiểt cho cơ thể Tuy nhiên, công íác kỉểm
nghiệm các chế phẩm này chỉ dừng lại ở mức định
tính acid amin hoặc định lượng niỉơ toàn phần Do đó,
nghiên cứu này được tiến hành để xây dựng quy trình
định ỉượng đồng thời một số acid amin trong viên nang
Doragon có íhành phần là dịch chiết cao Địa long bằng
phương pháp HPLC-PDA
2 Mục tiêu nghiên cứu: đề tài được thực hiện với
các mục tiêu cụ thể như sau:
- Khảo sát phương pháp chiết tách acid amin
- Định danh một so acid amin có trong viên nang
Doragon
- Khảo sát các điều kiện sắc ký HPLC - PDA
- Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng
thời một so acid amin
- ứng dụng quy trình định lượng để định iượng một
số acid amin trên 03 mẫu nguyên liệu Địa long và 03
mẫu thành phầm khác có chứa Địa long đang lưu
hành írên thị trường
ĐÓI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứ u
1 Đối tượng: các acid amin chuẩn (alanin, arginin,
glỵcin, leucin, lysin, methionin, prolin, serin, tryptophan,
tyrosin, valin) của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung
ứơng
2 Nguyên vật liệu:
- Nguyen íiệú ĐỈa long: công ty TNHH dược liệu
Tấn Hai (Tiền Giang); nhà thuốc dứợc liệu Tân Há ký
(thành phố Hồ Chí Minh); nhà thuốc bệnh viện YHCT
Đồng Tháp
- Viên nang Doragon: công ty cổ phần xuất nhập
khẩu y tế Domesco san xuẳí
- Chế phẩm khác có chứa Địa long: viên Bồ khí
thông huyềt (công ty cổ phần BV pharma); viên Hạ áp
ích nhân và viên Hoạt huyết (công ty trách nhiệm hữu
hạn Nam Dược)
3 Trang ỉh iế t bỉ - Dung môi:
3.1 Trang thiết bị
- Hệ thống HPLC - PDA Alliance 2695 - 2996 và
e2695 - 2998 (Waters, Mỹ)
- Hệ thống HPLC - PDA Hitachi D-7000 (Nhật Bản)
- Cân phân tích Saríorius CP225D; độ nhạy 0,01
mg (Đức)
- Cột sắc ký: cột Eclipse AAA (150 X 4,6 mm; 5
ụm)
3.2 Dung môi
- Thuốc thử dansyl (5-dimethylamino-napthalen-1- sulfonyl chlorid) (Merck)
- Acetonitril, methanol, nước cất dùng cho HPLC
4 Phương pháp nghiên cứu:
4.1 Khảo sát các phương pháp chiết tách acid amin
Nghiên cứu tiến hành khảo sát 2 phương pháp là:
- Phương pháp không tạo dẫn xuất sư dụng cột
- Phương pháp tạo dẫn xuất với thuốc thử dansyl
sử dụng cột Eclipse AAA
4.2 Định danh m ột số acid amin có trong viên nang Doragon
Tiến hành sắc ký mẫu chuẩn, mẫu thử và mẫu thử thêm chuẩp bằng phương pháp HPLC theo cùng 1 quy trình sắc ký đã được lựa chọn
4.3 Khảo s á t các đ iểu kiến x ừ Ịý mẫu và điều
kiện triền khai sắc ký HPLC
- Tiến hành khảo sát các thông số của quy trinh xừ
lý mẫu như khối lượng cân, nồng độ và íhế tích thuốc thử dansyl sử dụng cho phản ứng; thời gian và nhiệt
độ phản ứng
- Tiến hành khảo sát các điều kiện triển khai sắc ký HPLC như khảo sát tỷ lệ pha động, chương trình dung môi, pH pha động và nhiệt độ cột sắc ký
4.4 Xây dựng và thầm định quy trình định lượng đồng thời một số acid amin
- Tiến hành sắc ký mẫu chuẩn và mẫu thử theo quy
trình sắc ký đã khảo sốt đầy đủ các điều kiện, đánh giá kết quả dựa trên các thông số sắc ký của các pic đạt yêu cầu định íượng
- Thẩm định quy trình định iượng theo hướng dẫn gồm các chĩ tiêu độ đặc hiệu, tính tuyến tính, độ đúng,
độ chính xác của phương pháp
4.5 ứng dụng quy trình
Sau khi đạt các chl tiêu thẩm định, quy trình định lượng được ứng dụng để định iượng acỉd amin có trong 03 mẫu nguyên liệu Địa long, 03 ịô thành phầm viên nang Doragon và 03 mẫu thành phẩm khác có chứa Địa long đang lưu hành trên thị trường
7 0 2
Trang 3-KẾT QUẢ
1 Phương pháp chiết tách acid amỉn
Phương pháp không tạo dẫn xuất
Hình 1 SKĐ mẫu thử không tạo dẫn chất phân tích trên cột Zic - HILIC
Nhận x é t phương pháp không tạo dẫn xuất có quy trình xử iý mẫu đơn giản, kết quả phân tích được 3 acid
amin có trong mâu thử là arginin, histidin và lysin Tuy nhiên, các pic này chưa đạt các yêu cầu sắc ký và nền mẫu còn phức tạp
Q 1-4-
D ^ 3 r
0.10 -
0.0»
O.Q€r-
0.0-1
0.05?a o o
a o
Hình 2 SKĐ mẫu thử tạo dẫn chất với dansyl phân tích trên cột Eclipse AAA
Nhận x é t phượng pháp tạo dẫn xuấỉ cho kết quả phân tích tốt hơn phương pháp không tạo dẫn chấỉ Trong
phương pháp tạo dẫn xuất, cột Eclipse AAA cho kết quả phân tích tốt nhat
2 Quy trình định lượng đông thời các acid amín trong viên nang Doragon
2.1 Quy trình x ử lý mau
Ph® rr âu hòa tan 400’° m9 ch® phẩm Doragon trong nước và pha loãng đến 10,0 m! với cùng dung môi Siêu âm 5 phút, lọc qua giấy lọc thông thường, thu được dung dịch ihử 1 Lấy 1,0 ml dung dịch ỉh ìí 1 cho vào binh định mức 10 mỉ, thêm vào 4 ml thuốc thử dansyl, điền đầy thể tích bằng dung dịch NaHCÒ3 0,1 M, thu được dung dịch thử 2 Chuyển dung dịch thử 2 sang ống nghiệm, và cách thủy dung dịch ở 60 °c trong 30 phút, ỉhu được dung dịch thử 3, để nguội, lọc qua màng lọc 0,45 |jm Dịch lọc này ià mẫu thử của quy trinh sắc ký
- Phạ mâu chuẩn: hôn hợp 6 acid amin là alanin, prolin, valin, leucin, íysin, tyrosin Hòa tan 5,0 mg mỗi ioại acid amin chuẩn trong nước và pha loãng đến 50,0 mi với cùng dung moi, thu được dung dịch chuẩn 1 Lấy 1,0
ml dung dịch chuẩn 1 cho vào bình định mức 10 mi, thêm 4 ml thuốc thử dansyl, điền đầy thế tích bằng dung dịch NaHC03 0,1 M, thu được dung dịch chuẩn 2 Chuyển dung dịch chuẩn 2 sang ống nghiệm và tiến hành cách thủy ờ điều kiện 60 ° c trong 30 phút thu được đung dịch chuẩn 3, đề nguội, lọc qua màng lọc 0,45 |jm Dịch lọc này là mẫu chuẩn của quy írỉnh sắc ký
2.2 Điều kiện sắc ký:
Cột sắc ký: cột Eclipse AAA (150 X 4,6 mm; 5 ụm)
Nhiệt độ cột: 40 °c.
Trang 4Thời gian (phút) % A % B
CA AA
iUU Tốc độ dòng: 1,0 ml/phút; Bước sóng phát hiện: 254 nm; Thể tích tiêm mẫu: 10 ụi
o.i:s-O -T O
-a Q 2-~
10.0o tc.oo 20.00
Hỉnh 3 Sắc kỷ đồ mẫu chuẩn
0 1 0
o.oa*
<0.0©-
0.0*1-
0.05T-0.00*
—A _ ,\JL
*10-00
Hình 4 Sắc ký đồ mẫu thử Doragon
3 Thẩm định quy trình
Quy trinh được thẩm định theo s ổ tay hướng đẫn đăng ký thuốc năm 2013 của Cục quản lý dược - Bộ Y tế ban hành,
- Độ đặc hiệu: sắc ký đồ mẫu ỉrắng, mẫu placebo không xuất hiện pic ờ trong khoảng thời gian lưu tương ứng với pic cùa chất chuẩn, s ắ c ký đồ mẫu thử cho pic có thời gian lưu tương tự với pic của chắt chuẩn Các pic đáp ứng các yêu cầu chung theo quy định
- Tính tuyến tính: có sự tương quan tuyến tính giữa nồng độ chất phân tích với diện tích đỉnh, hệ số tương quan r > 0,995
- Độ đúng: nồng độ chất phân tích khoảng 10 ppm nên tỷ lệ phục hồi trung bình đạt trong khoảng 80 - 1 1 0 %
- Tính thỉch hợp cùa hệ thống: giá trị RSD cua thời gian lưu và diện tích pic phải < 2,0% Các thông số khác của pic đạt các yêu cầu chung của phương pháp sắc ký quy định
s M , Ầ*3£. ầ h , l j Ẫ
i ấ
1 , ,
i
ex 0
1 ,
f , t
.£
% , i
—< 1 - Ị—
.S'
í « 4 , Ji
-S ầ , „ &
M Â '1 ° ith
d
e= ■»
-S s
.
-£ẽ
M 1 -sc a
c=
S
0 £ K > 5 0 0 l o i o o 16,O D 2 c ũ o o 2 5 - 0 0 3 Ó C O 3S O O
M i n ú k a
Hình 5 Sắc ký đồ tính tương thích hệ thống của mẫu chuẩn
7 0 4
Trang 5Độ lặp lạì: giá trị RSD (%) kết quả định lượng
acid amỉn trong các mẫu < 2,0%
4 ứ ng dụng quy trình
Quy trĩnh được áp dụng trên:
- 03 mẫu nguyên liệu của công ty TNHH dược liệu
Tấn Hải (Tiền Giáng); nhà thuốc dược liệu Tân Há ký
(thành phố Hồ Chí Minh); nhà thuốc bệnh viện YHCT
Đồng Tháp
- 03 chế phẩm khác: viên Bổ khí thông huyết (công
íy cổ phần BV pharma); viên Hạ áp ích nhân và viên
Hoạt huyết (công ty trách nhiệm hữu hạn Nam Dược)
BÀN LUẬN
1 Chọn phương pháp ch iế t tách acỉd amĩn
- Các phương pháp thường dùng đề định !ượng
aciđ amin trong chế phẩm thuoc ỉà LC-MS, GC'MS,
HPLC Tuy nhien, điều kiện thực tế tại các phòng kiểm
nghiệm ở Việt Nam thì phương pháp LC-MS, GC-MS
dê thực hiện tách và xác định các acid amin nhưng
những trang thiếỉ bị này không phổ biến nên phương
pháp HPLC ià sự lựa chọn phù hợp nhất
- Phựơng pháp định lượng acid amỉn không tạo
đẫn xuất: nghiên cứu đã tiến hành định lượng acid
amin không tạo dẫn xuấí bằng phương pháp HPLC sử
dụng cộỉ Zic - HILiC Kết qua chĩ có khả năng định
lượng được 3 acid amin (histidin, arginin và lysin)
- Phương pháp p h â n 'tíc h acid amỉn tạo dẫn
xuất: có nhiều phương pháp tạo dẫn chất với các loại
thuốc ỉhử khác nhau như OPẤ, FMOC, PITC, Dbs-CÌ,
Dns-CI, Nghiên cứu đã chọn thuốc thư dansyl để phu
hợp với điều kiện thực tế Phản ứng dansy! hóa acid
arnin thường được ỉiển hành trong moi trường đệm pH
~ 9, thuổc thử dansyl pha trong dung môi phân cực
như acetoniỉril, nhiệt đọ phản ứng khoảng 60 °c kết
quả nghiên cứu thấy các-điều kiện trên là phù hợp với
mẫu thử Doragon nên nghiên cứu tiếp tục theo hứớng
này
2 Định danh acid amin
Đề tai xác định được trong viên nang Doragon có
11 acid amỉn lả alanin, arginin, glycin, leucin, lysin,
methionin, prolin, serin, tryptophan, tyrosin, vaíỉrì Tuy
nhiên, chương trình đung môi chưa phải là tốt nhất
nên cac pic acid amin chưa đạt được các yêu cầu sắc
ký Do đo, đề tài tiếp tục thay đổi điều kiện sắc ký để
cac pjc đạỉ các thông sổ sắc ký quy định
3 Chọn lựa điều kiện định íượng
- Nghiên cứu đã tiến" hành khảò sat các yếu tố ảnh
hường đến quá trình xử lý mẫu như lượng cân (200,0
mg; 300,0 mg; 400,0 mg); nồng độ thuốc thử dansyl
(0,04 %; 0,08%; 0,1%); dung dịch đệm đề dansyl hóa
(NaHCOs 0,1 M, Na2C 03 0~1 M v à N a 2B407 0,1 M);
nhiệt độ cách íhủy (45 °c, 60 °c, 90 °C); thời gian cách
thủy (15; 30 và 45 phút) Kết quả đề tài đã lựa chọn
được điều kiện thích hợp nhất nhằm tách các aciđ
amin đề định danh và định lượng ỉà lượng cân 400,0
mg; nồng độ thuổc thử dansyí 0,08%; dung dịch đệm
đe dansyi hoa là NaHC03 0,1 M; nhiệt độ cach thủy là
60 °c trong 30 phút
- v ề cọt sắc ký: nghiên cứu đã sử dụng rất nhiều
thích hợp nhất để phân tích các acid amin
- Pha động thường dùng bao gồm một dung môi hữu cơ như methanol hoặc acetonitrii kết hợp với một dung dịch đệm Nghiên cứu chọn dung dịch đệm phosphat vỉ dung dĩch đệm này có khoảng pH rộng (nhất là trong khoảng pH từ 3 đến 6) Điều này phù hợp để phân tích đồng thời các dẫn xuấỉ dansyl acid arriin có giá trị pH tương đương với một acid yếu
- Các dẫn xuất dansyl của acid amin có tính chất tương tự như một đơn acid trung bình yếu nên kết quả khảo sất pH cho thấy giá trị pH acid (pH = 3,4 và pH - 4,2) tách tốt hơn điều kiện pH = 7,0; trong đồ pH - 4,2
là giá trị pH tốt nhất
- Nghiên cứu tiến hành khảo sát ở 3 mức nhiệt độ
là nhiệt độ phòng, 35 °c, 40 °c cho ỉhấy khi nhiệt độ càng tăng thì các pic sắc ký íách nhau, hình dạnp pic càng cân đối nên đề tài chọn 40 ° c làm nhiệt độ toi ưu cho quá trình phân tích
4 Xây dựng quy trình định lượng và thẩm định
quy trinh
- Đề tài tiến hành trên sản phẩm thuốc Doragon của công ty xuất nhập khẩu y tế òomesco
Quy trình định lừợng được tiến hành thẩm định theo hướng dẫn ở phụ lục 8 của sổ tay hướng dẫn đăng ký thuốc năm 2013
5 Ưng dụng
- Nghỉen 'cựu tiến hành định lượng các acid amin
có trong 3 nguồn nguyên liệu Địa long khác nhau Kết quả đã xác định được 6 acid amin co trong các mẫu này
- Quy trinh định lượng được áp dụng trên 3 chế phẩm khác có chứa Địa Tong đang lưu hành trên thị trường Tuy nhiên các chế phẩm này là một hỗn hợp chứa từ 8 - 10 dược Sỉệu, hàm lượng Địa long trong mỗi hỗn hợp cao dược liệu là khác nhau
KẾT LŨẬN Nghiên cửu đã khảo sát 2 phương pháp chiết tách acid amĩn và đã iựa chọn được phương pháp tạo dẫn chất với thuốc thử dansyl Nghien cứu cũng đã khảo sát các điều kiện xử lý mẫu và triển khai HPLC để lựa chọn điều kiện thích hợp nhấí Kết quà đã xây dựng và thấm định quy trình định lượng đồng thời 6 acid amin
là aianin, pròiin, valiri, leucin, lysin và íyrosin đạt độ tinh khiết yêu cầu quy định Quy trinh định lượng được
áp dụng trên các mau nguyên liệu và các mẫu thành phẩm khác có chứa Địạ long đang lưu hành
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1 Bộ Ỷ té (2009), Dược điền Việt Nam IV, NXB Y
học, tr 762-763; pl 10.11
2 Nguyễn Quốc Cường (2010), Tối ƯU hóa phàn ứng dansyl-amino acid dùng để phân tích amino acid của trùn quế (Períonyx excavates) bằng phương pháp HPLC, trường Đại học quốc giá thành phố Ho Chí
Minh
3 Nguyễn Huy Du (2009), Nghiên cứu thiết lập quy trình xác định các amino acid trong một số loại mau thực phẩm yá sinh học dựa trên phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao, trường Đại học quốc gia thành
Trang 6the liquid chromatographic analysis of pharmaceuticals
and other compounds”, African Journal o f Pure and
Applied Chemistry, vol 6 (14), pp 129 - 140.
5 Pravln Bhandare, p Madhavan (2010),
“Determination of amino acid without derivatization by
using HPLC - HILIC column” , J Chem Pharm Res.,
2(2): 372 - 380
6 Rita Steed (2010), “Analysis of Amino Acids by HPLC Analysis of Amino Acids by HPLC”, Agilent Technologies
PHÂN TÍCH Sự HÀI LONG CỦASINH VIÊN CAOĐẲNG DỮỢC CHÍNH QUY NĂM CUÓI
TẠI TRƯỜNG CAO ĐẲNG D ư ợ c ' t r u n g ư ơ n g h ả i d ư ơ n g
NĂM HỌC 2014- 2015
Trần Quang Tuấn (ThS Trường Cao Đẳng Dược TW Hải Dương) Trần Bá Kiên (TS Trường Cao Đẳng Dược TW Hải Dương)
ĐẶT VÁN ĐỀ
Hiện nay có nhiều trường đào íạo Dược sỹ Cao
đẳng trên toàn quốc Có thể nói chất lượng là yểu tố
quan tâm hàng đầu tại các nhà trường Chất ỉượng
đào tạo luôn là vần đề quan trọng trong giáo dục đào
tạo nói chung và trong các trường Đạí học, cao đẳng
nói riêng [2] Việc nâng cao chat lượng đào tạo là
nhiệm vụ quan trọng cùa bất kỳ cơ sở đào tạo Đại học,
Cao đẳng nào, là đỉeu kiện tiên quyết cho sự tồn tạí và
phát triển của các đơn vị đào tạo Đã có nhiều nghiên
cứu khảo sát về các yểu tố ảnh hường tới sự hài iòng
của sinh viên đối với cơ sở vật chất, chất lượng đào
tạo [4],[5],[6] Các nghiên cứu này có ý nghĩa quan
trọng giúp tìm ra các yếu tố ảnh hương tơi sự hài iòng
cua sinh viên để đề ra các giải pháp Tàm tăng sự hài
lòng của sinh viên với nhà trường, nhằm góp phần
nâng cao hình ảnh vị íhế của bất kì một cơ sơ đào nào
trong giai đoạn hiện nay
Trường Cao đẳng Dược TW Hải Dương là đơn vị
đào tạo đội ngũ nhân lực Dược trình độ cao đẳng và
đã thực hiện được 4 khóa sinh viên tốt nghiệp ra
trường Tuy nhiên chưa có bát kỉ một nghiên cứu nào
đánh gíá sự hài lòng của sinh viên đối với nhà trường
Xuất phát từ yêu cầu này chúng tôi tiến hành
nghiên cứu:
“Phàn tích sự hài lòng của sinh viên cao đẳng
Dược chính quy năm cuối tại truùng Cao đẳng Duực
TW Hải Dương năm học 2014- 2015
Mục tiêu 1 Xác định một sổ yếu tố ảnh hưởng sự hải
lòng của sinh viên cao đẳng Dược chính quy năm cuồi
Mục tiêu 2: Phân tích sự hài lỏng của sinh viên
cao írường Cao đẳng Dược TW Hải Dương nồm học
2014-2015
Từ đó rút ra những kết luận và kiến nghị để làm tăng
mức độ hài lòng của sinh viên góp phần nâng cao chat
!ượng đào tạo nguồn nhân lực Dược bậc cao đẳng
ĐÓI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u
1 Đối từợng nghiên cứu
Sinh viên' CĐ khoá 5 chính quy năm cuối cùa
trường Cao đằng Dược TW Hải Dương
Tiễu chí lựa chọn: Sinh viên năm cuối chuẩn bị thi
íốt nghiệp
Tiêu chí loại trừ: Sinh viên thuộc cao đẳng khóa 5
nhưng chưa hoàn thiện chương trinh học tập và chưa
được đi thực iế tốt nghiệp
2 Phirơng pháp nghiên cớu
- Phương pháp nghiên cứu mô tả - cắí ngang, sử dụng bộ công cụ đánh giá sự hài lòng với thang đo Líkert 5 điềm (1: Rất không hài lòng; 2: Không hải long; 3: Chưa thực sự hồi lòng; 4: Hài iòng; 5 Rấí hài lòng) với 21 biến phân tích độc lập [9]
- Cỡ mẫu nghiên cứu: n>5*m Trong đó: n là kích cở mẫu; m ỉà số biến độc lập của mô hình
Do đó cỡ mẫu tối thiểu là n = 5*21 = 160 [5]
Mặt khác nghiên cứu tiến hành lấy mẫu trực tiếp trên toàn bộ sinh viên cao đẳng khoá 5 năm cuổi sổ sinh viên cao đẳng khoá 5 năm cuối là 287 sinh viên
Số sinh viên sau khi bị loại theo tiêu trí loại trừ là 240 sinh viên, số phiếu hợp lệ đưa vào nghiên cứu ià 228 phiếu Cỡ mẫu nghiên cưu ià 228 sinh viên đảm bảo
đủ yêu cầu mẫu thiết kế nghiên cứu
- Bộ công cụ phỏng vấn ổược xây dựng và hoàn thiện sau khi đã làm Pretest
- Cách thu íhập: phỏng vấn trực tiếp và thu lại ngay sau khi tiến hành phong van
- Phương pháp phân tích: phân tích nhân tố khám phá (EFA), test X2, phân tích ANOVA dưới sự ỉrợ giúp cùa phần mềm SPSS 22.0 [1],
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
1 Xác định một số nhân tố ảnh hiPỞng tớí mức
độ hài lòng của sinh viên
Bảng 1 Đặc điểm cá nhân của đối tượng nghiên cứu
Mâu nghiên cứu gom 228 sinh viên, trong đó nữ chiếm tỷ lẹ 91,2%, nam chiếm tỷ lệ 8,8% Độ tuổi của đối tượng nghiên cứu trung bình là 21 tuồi 85,52%
Kết quả phân tích thu được hệ số Cronbach Alpha lớn hơn 0,6 và các biến có hệ sồ tương quan biền - ỉổng đều iởn hơn 0,3 nên phù hợp và đạt được độ tin cậy Đồng thời giá trị KMO là 0,913 cho thấy 21 biến
có tương quan với nhau và đủ điều kiện để tiến hành phân tích nhân tố khám phá
7 0 6