Quy dinh va Huong dan Quoc te cua Intel ISEF 2010

Người Giám hộ phải thông hiểu các qui định về nghiên cứu có khả năng gây nguy hiểm khi áp dụng cho dự án cụ thể của học sinh. Các qui định này có thể bao gồm việc sử dụng thiết bị và [r]

Intel ISEF 2010

Qui định Quốc tế

về Nghiên cứu Khoa học Trước đại học: Hướng dẫn

về Hội thi Khoa học Kỹ thuật 2009-2010

Một ấn phẩm của

Society for Science & the Public 1719 N Street, NW Washington, DC 20036-2888

Tel: 202/785-2255; Fax: 202/785-1243 email: info@123doc.org

các vấn đề cụ thể qui định: info@123doc.org

Xem trực tuyến : http://ww w societyforscience.o r g/isef/primer/rules.asp Tải tại: ww w societyforscience.org/isef/document/index.asp

International Rules for Precollege Science Research: Guidelines for Science and Engineering Fairs /

Mục lục

Lời cảm ơn

Các thành viên ISEF SRC

Những thay đổi &điều chỉnh cho năm 2009-2010

Các lĩnh vực dự thi Intel ISEF

Qui định Trưng bày An tồn Qui định chung

Kích thước tối đa cơng trình

Các khoản mục yêu cầu nhì thấy trưng bày Intel ISEF

Các khoản mục yêu cầu phải có dự án khơng trưng bày Intel ISEF

Bản Tóm lược thức phân phát Intel ISEF

Các khoản mục không phép dự án gian trưng bày

Các khoản mục phép dự án gian trưng bày NHƯNG có điều kiện hạn chế

Qui định Điện Intel ISEF

Các thông tin yêu cầu khác Intel ISEF

Tiêu chuẩn đạo đức Intel ISEF

Điều kiện dự thi hạn chế

Các yêu cầu Intel ISEF

Các dự án tiếp nối 10

Các Dự án Nhóm 10

Vai trị Trách nhiệm học sinh người lớn 1) Học sinh nghiên cứu sinh 11

2) Người Bảo trợ thành niên (Adult Sponsor 11

3) Chuyên gia Khoa học (Qualified Scientist) 11

4) Người Giám sát đdược định (Designated Supervisor) 11

5) Hội đồng Thẩm định Cơ sở ( Institutional Review Board - IRB) 11

6) Ủy ban Thẩm định Khoa học (Scientific Review Committee - SRC) hội thi liên kết 12

7) Các Ủy ban Thẩm định khác 12

8) Ủy ban Thẩm định Khoa học ISEF 12

Đối tượng Con người Qui chế 13

Sự chấp thuận hợp tác (có hiểu biết thơng tin đầy đủ) – Informed Consent 14

Đánh giá Rủi ro (Risk Assessment) 15

Nguồn thông tin 16

Động vật có xương sống Qui định cho MỌI nghiên cứu liên quan đến động vật có xương sống 17

Qui định thêm cho dự án thực địa điểm khơng qui (Non-regulated) 18

Qui định thêm cho dự án thực sở nghiên cứu qui 18

Nguồn thông tin 19

Tác nhân Sinh học nguy hiểm tiềm Qui định cho MỌI nghiên cứu liên quan đến Tác nhân Sinh học nguy hiểm tiềm 21

Qui định thêm cho dự án liên quan đến vi sinh vật chưa biết 22

Qui định thêm cho dự án liên quan đến công nghệ ADNr tái tổ hợp 22

Qui định thêm cho dự án liên quan đến mô dịch thể (kể máu sản phẩm máu) 22

Đánh giá Rủi ro 23

Phân loại Nhóm Rủi ro tác nhân sinh học Mức ngăn chặn an toàn sinh học 23

Nguồn thơng tin 24

Hóa chất, Hoạt động Thiết bị nguy hiểm Qui định cho MỌI nghiên cứu liên quan đến Hazardous Chemicals, Activities or Devices 25 Qui định thêm cho dự án liên quan đến chất DEA kiểm soát, thuốc kê toa, rượu cồn thuốc lá, súng chất nổ 25

Đánh giá Rủi ro cho Hóa chất, Thiết bị Phóng xạ nguy hiểm 26

Nguồn thơng tin 27

Các Biểu mẫu Thông tin Bản Tóm lược yêu cầu 28

Các biểu mẫu 29 Sổ tay học viên (kèm thêm)

International Rules for Precollege Science Research: Guidelines for Science and Engineering Fairs /

Lời cảm ơn

Các vị giám đốc hội thi, nhà khoa học, phụ huynh tình nguyện viên gợi ý khuyến khích học sinh tìm hiểu khám phá giới cách truyền giao đề tài nghiên cứu Những người làm việc với học sinh trẻ nhìn nhận chẳng cảm ơn mức Khơng có q vị khơng thể có dự án nghiên cứu khoa học kỹ thuật trước đại học hội thi khoa học kỹ thuật Chúng hoan nghênh đóng góp trân trọng cơng việc nặng nề q vị Chúng tơi chân thành hy vọng nỗ lực làm rõ ràng qui định chúng tơi giúp ích cho q vị làm việc với em học sinh.

Xin vui lòng gửi câu hỏi liên quan đến Intel ISEF về:

Society for Science & the Public Science Education Programs

1719 N Street, NW, Washington, DC 20036

office: 202/785-2255, fax: 202/785-1243, info@123doc.org

Các câu hỏi qui định cụ thể, xin gửi thư điện tử về:

info@123doc.org

Các thành viên ISEF SRC liệt kê dùng địa email để giải đáp:

Intel ISEF SRC Dr Nancy Aiello, Chairperson (EST)

home: 540-554-8748 Dr James Stevens (MST)

office: 303-724-0424, home: 303-696-1504, cell: 303-921-1076, fax: 303-724-3005 Mr Henry Disston (EST)

office: 215-895-5840, fax: 215-895-5842 Mrs Christine Miller (PST) home: 775-847-7129, cell: 775-722-3134

Mrs Evelyn Montalvo (EST) (câu hỏi tiếng Anh Tây Ban Nha) school: 787-834-2150, home: 787-833-0287, fax: 787-265-2500

Dr Paula Johnson (PST) office: 520-621-3483 Dr Patricia Bossert (EST) home: 631-757-5411; cell: 631-793-8237

Dr Jennifer Green (EST) office: 513-529-2448 Mr Marcus Friskop (CST)

school: 701-242-7138; home: 701-242-7650 Mr Jason Shuffitt (CST)

home: 270-843-6635; cell: 270-792-2557

Các Qui định áp dụng cho Hội thi Khoa học Kỹ thuật Quốc tế Intel 2010 Intel International Science and Engineering Fair 2010

San Jose, California, USA, May 9-15, 2010

CHẤP THUẬN CHO PHÉP IN LẠI

Đăng tải trang web ww w .societyforscience.org/isef/

Đây in sau International Rules and Guidelines (Qui định Hướng dẫn Quốc tế); Các Qui định tiếp tục cập nhật hàng năm công bố trang web.

International Rules for Precollege Science Research: Guidelines for Science and Engineering Fairs /

♦ Những thay đổi điều chỉnh cho Năm 2009 – Tháng 5/2010 ♦

Các đối tượng người

• Tổ chức lại qui định đối tượng nghiên cứu người; tài liệu bổ sung để trang web

• Tổ chức lại Biểu mẫu Human Subjects Form 4; biểu mẫu khơng cịn dùng làm informed consent document (văn xác nhận thông báo đầy đủ chấp thuận)

• Nghiên cứu sinh/Chuyên gia Khoa học tự soạn văn chấp thuận dựa theo mẫu cung cấp

• IRB giải thích rõ thêm Giấy miễn trừ chấp thuận (waiver of informed consent)/thỏa thuận/giấy cho phép phụ huynh

Động vật có xương sống

• Cần tư vấn bác sĩ thú y với thí nghiệm liên quan đến dược phẩm và/hoặc thực phẩm bổ sung trường hợp khơng bình thường

Hoạt chất sinh học có tiềm nguy hại

• Các thử coliform thương mại phải có Risk Assessment Form (Biểu mẫu Đánh giá Rủi ro) • Cấm thí nghiệm sử dụng MRSA VRE

Biểu mẫu thay đổi khác

• Human Subjects Form khơng cịn dùng làm văn chấp thuận hình ảnh; hướng dẫn việc làm văn chấp thuận hình ảnh ghi phần Display & Safety (Trưng bày & An tồn) qui định

• “Educator” thay cho “Science Educator” để tham gia thành viên IRB SRC

Ngoài việc qui định luật lệ thi, qui định hướng dẫn thực nghiên cứu soạn thảo để tạo thuận lợi việc:

• bảo vệ quyền phúc lợi học sinh nghiên cứu cá nhân đối tượng • bảo vệ sức khỏe an tồn đối tượng động vật

• tuân thủ qui định liên bang việc nghiên cứu • hướng dẫn hội thi liên kết

• sử dụng thực hành phịng thí nghiệm an tồn • quan tâm đến vấn đề môi trường

♦ Các Qui định mạng internet ♦ www.societyforscience.org/isef/primer/rules.asp

Các Qui định Hướng dẫn Quốc tế Hội thi Khoa học (International Rules and Guidelines for Science Fairs) trang web Hội Vì Khoa học Cơng chúng (Society for Science & the Public) theo số định dạng để trợ giúp người liên quan: học sinh, phụ huynh, giáo viên, người hướng dẫn, giám đốc hội thi, Ủy ban Thẩm định Khoa học địa phương, vùng tiểu bang (SRC – Scientific Review Committee) Hội đồng Thẩm định Cơ sở (IRB – Institutional Review Board)

• International Rules and Guidelines – Các văn đầy đủ Qui định Hướng dẫn Quốc tế Biểu mẫu theo định dạng html định dạng tải

• Intel ISEF Rules Wizard - “wizard” trợ giúp đưa số câu hỏi dự án nghiên cứu cung cấp danh sách biểu mẫu cần điền đầy đủ

• Common SRC Problems – Bản liệt kê vấn đề tổng quát chung từ Ủy ban Thẩm định SRC dẫn đến Intel ISEF Hãy đọc để dẫn việc KHÔNG ĐƯỢC làm

International Rules for Precollege Science Research: Guidelines for Science and Engineering Fairs /

♦ Các lĩnh vực dự thi Intel ISEF ♦

Việc phân loại thành Ngành (Categories) Bộ môn ngành (Subcategories) nhằm xếp giám khảo dự án nghiên cứu để chấm thi Intel ISEF Các hội thi địa phương, vùng, tiểu bang hay quốc gia chọn dùng hay khơng dùng phân loại tùy theo nhu cầu họ Xin kiểm tra lại bảng liệt kê môn nơi hội thi sở mức tranh giải liên quan Mời xem mô tả chi tiết định nghĩa ngành Intel ISEF trang web:

ww

w .societyforscience.org/isef/students/ r esea r ch_categories.asp KHOA HỌC ĐỘNG VẬT

Phát triển Sinh thái Chăn nuôi Bệnh lý học Sinh lý học

Di truyền học dân số Phân loại học Bộ môn khác

KHOA HỌC XÃ HỘI &HÀNH VI

Tâm lý học lâm sàng & phát triển Tâm lý học nhận thức

Tâm lý học sinh lý Xã hội học Bộ môn khác

BIOCHEMISTRY Hố sinh tổng qt Trao đổi chất Sinh hóa cấu trúc

Bộ môn khác

SINH HỌC TẾ BÀO & PHÂN TỬ Sinh học tế bào

Di truyền học tế bào & phân tử Miễn dịch học

Sinh học phân tử

Bộ môn khác

HĨA HỌC Hóa học phân tích

Hố học tổng qt

Hóa học vơ Hố học hữu Hố Lý

Bộ mơn khác

KHOA HỌC MÁY TÍNH Thuật tốn, Cơ sở liệu Trí tuệ nhân tạo

Hệ thống mạng truyền thông Khoa học tính tốn, Đồ họa

Lập trình phần mềm, Ngơn ngữ lập trình Hệ thống máy tính, Hệ điều hành

Bộ môn khác

International Rules for Precollege Science Research: Guidelines for Science and Engineering Fairs /

KHOA HỌC TRÁI ĐẤT & HÀNH TINH Khí tượng học, Thời tiết

Địa hóa học, Khống vật học

Cổ sinh vật học Địa vật lý

Khoa học hành tinh Kiến tạo địa chất Bộ mơn khác

KỸ THUẬT: Điện & Cơ khí

Kỹ thuật Điện, Kỹ thuật máy tính, Kiểm sốt Kỹ thuật khí Robot

Nhiệt động học, lượng mặt trời Bộ môn khác

KỸ THUẬT: Vật liệu &

Công nghệ sinh học

Công nghệ sinh học

Kỹ thuật Dân dụng, Xây dựng Cơ khí hóa chất

Kỹ thuật cơng nghiệp, Chế biến Khoa học Vật liệu

Bộ môn khác

NĂNG LƯỢNG & VẬN TẢI Hàng không Kỹ thuật Hàng khơng, Khí động lực học

Nhiên liệu thay

Năng lượng nhiên liệu hóa thạch Phát triển phương tiện

Năng lượng tái sinh

Bộ môn khác

QUẢN LÝ MƠI TRƯỜNG Khơi phục mơi trường Quản lý hệ sinh thái Công nghệ môi trường

Quản lý tài nguyên đất đai, Lâm nghiệp Tái chế, Quản lý chất thải

Bộ môn khác

KHOA HỌC MƠI TRƯỜNG

Ơ nhiểm khơng khí & Chất lượng khơng khí Ơ nhiểm đất & Chất lượng đất

Ơ nhiểm nước & Chất lượng nước Bộ mơn khác

International Rules for Precollege Science Research: Guidelines for Science and Engineering Fairs /

TOÁN HỌC Đại số Giải tích Tốn ứng dụng Hình học

Xác suất & Thống kê Other

Y KHOA

& KHOA HỌC SỨC KHỎE Chẩn đoán bệnh & chữa bệnh Dịch tễ học

Di truyền học

Sinh học phân tử bệnh Sinh lý & Bệnh lý học Bộ môn khác

VI TRÙNG HỌC Kháng sinh, kháng khuẩn Vi khuẩn học

Di truyền vi trùng Virus

Bộ môn khác

VẬT LÝ & THIÊN VĂN Nguyên tử, Phân tử, Chất rắn Thiên văn học

Vật lý sinh học Thiết bị điện tử Từ điện từ

Vật lý nguyên tử Hạt Quang học, Laser, Maser Vật lý lý thuyết,

Thiên văn lý thuyết hay tính tốn Bộ môn khác

KHOA HỌC THỰC VẬT Trồng trọt & phát triển nông nghiệp Sinh thái học

Di truyền Quang hợp

Sinh lý thực vật (Phân tử, Tế bào, Sinh vật) Phân loại thực vật, Tiến hóa Bơ mơn khác

International Rules for Precollege Science Research: Guidelines for Science and Engineering Fairs /

♦ Qui định Trưng bày An toàn Intel ISEF ♦ (Intel ISEF Display and Safety Regulations)

Xin gửi câu hỏi liên quan đến: John O Cole, Display and Safety Committee Chair, E-mail: info@123doc.org Yêu cầu tổng quát

Ủy ban Trưng bày An toàn (Intel ISEF Display and Safety Committee) thẩm quyền cao vấn đề trưng bày an toàn cho dự án SRC duyệt chọn tham gia thi Intel ISEF Trong nhiều trường hợp, Ủy ban yêu cầu người dự thi điều chỉnh sửa đổi phần trưng bày cho phù hợp với Qui định

Kích thước tối đa Dự án

Chiều sâu (từ trước sau): 30 inch hay 76 cm

Rộng (từ cạnh đến cạnh kia): 48’’ hay 122 cm Cao (từ sàn đến đỉnh): 108’’ hay 274 cm Tại Intel ISEF, bàn hội thi cung cấp không cao 36 ‘’ (91 cm)

Kích thước tối đa bao gồm vật liệu, giá đỡ, phần trưng bày cho công chúng giám khảo Nếu dùng bàn bàn thành phần dự án không vượt kích thước qui định, bàn thành phần khác gộp chung khơng vượt q kích thước tối đa cho phép

Tại Intel ISEF, dự án có thành phần trưng bày phần Chung kết phải trình diễn phạm vi khu vực gian trưng bày chung kết (Finalist’s booth) Khi khơng trình diễn, thành phần với tồn cơng trình khơng vượt q kích thước tối đa cho phép

Vị trí trưng bày Dự án

Bàn hay giá trưng bày dự án phải đặt song song sát với vách sau gian trưng bày

Yêu cầu trưng bày theo chiều thẳng đứng nhìn thấy Intel ISEF

• Bản Giấy Tóm lược Chứng nhận (Abstract and Certification) Ủy ban Thẩm địnhKhoa học (Intel ISEF Scientific Review Committee) thức phê chuẩn

• Biểu mẫu SRC/DS2 (Intel ISEF Project Set-up Approval Form) (được nhận hội thi) • Biểu mẫu 1C (Regulated Research Institutional/Industrial Setting Form) - áp dụng • Biểu mẫu (Continuation Projects Form) – trường hợp áp dụng

• Các nguồn phép trích dẫn hình ảnh

u cầu kèm theo Dự án không trưng bày Intel ISEF

Mọi biểu mẫu cần SRC phê duyệt, bao gồm Checklist for Adult Sponsor (1), Student Checklist (1A), Research Plan, Approval Form (1B), và Human Subjects (4) …, không cần trưng bày phần dự án phải sẵn sàng để trình cho giám khảo hay giới chức Intel ISEF Ngoài ra, đối tượng nghiên cứu người, Ủy ban Display & Safety yêu cầu mẫu chấp nhận công bố ảnh hay video có chữ ký đối tượng (khác với thí sinh chung kết) phần dự án Các mẫu văn chấp thuận khác khơng cần phải trưng bày

Bản tóm lược chứng nhận thức cơng bố Intel ISEF

Ủy ban Intel ISEF Scientific Review Committee định nghĩa văn “official abstract and certification” gốc tóm lược chứng nhận khơng chỉnh sửa do Intel ISEF SRC duyệt ký Nếu SRC yêu cầu thí sinh chung kết chỉnh sửa tóm lược chứng nhận đệ trình với giấy tờ đăng ký văn điều chỉnh ký duyệt thay ban đầu, trở thành Abstract and Certification thức thí sinh

Bản tóm lược chấp nhận dự án tóm lược thức (official Abstract) Từ “abstract” không dùng làm tên gọi hay tham chiếu cho thơng tin trình bày hay tài liệu dự án khác ngồi tóm lược thức thí sinh

Khơng cho phép dự án hay gian trưng bày

1 Sinh vật sống, kể thực vật

2 Vật nhồi xác nguyên mẫu hay phần

3 Động vật có xương sống hay khơng xương sống ướp bảo quản

4 Thực phẩm cho người hay thú vật

5 Cơ quan càc chất dịch thân thể người hay thú vật, (thí dụ máu, nước tiểu)

6 Vật liệu thực vật (sống, chết, bảo quản) tình trạng thơ, chưa xử lý hay chế biến (Ngoại trừ: vật liệu xây dựng chế tạo dùng để xây dựng dự án hay bảng trưng bày)

7 Nọi loại hóa chất, kể nước (Ngoại trừ: nước bên thiết bị đóng kín.)

8 Mọi thiết bị hay chất nguy hiểm [thí dụ: thuốc, chất độc, chất nổ, vũ khí, đạn dược, thiết bị nạp, lasers (như ghi mục phần qui định “cho phép có hạn chế” sau đây)]

9 Nước đá khô hay chất rắn thăng hoa khác

10 Các vật nhọn (thí dụ: ống chích, kim, ống hút, dao) 11 Lửa chất dễ bắt lửa

12 Bình ắc qui có phần mở

13 Bằng khen thưởng, huy chương, danh thiếp, cớ, logo, giấy chứng thực, /hoặc thư cảm ơn (văn viết hay hình ảnh) ngoại trừ trường họp vật thành phần không tách rời dự án (Ngoại lệ: đeo huy chương Intel ISEF lúc nào.)

14 Hình ảnh hình thức thị giác khác mơ tả động vật có xương sống kỹ thuật giải phẩu, mổ cắt, mổ xác, qui trình phịng thí nghiệm khác

15 Kết nối trực tuyến internet e-mail phấn việc trưng bày hay vận hành dự án Intel ISEF

16 Tư kiệu văn hay hình ảnh năm trước bảng trưng bày đứng [Ngoại lệ: Tựa đề dự án trưng bày gian chung kết ghi số năm hay năm làm dự án, thí dụ “Năm khảo sát tiến hành”)] Các Dự án tiếp tục cần có biểu mẫu Continuation Project Form (7) treo đứng

17 Kính vật kính trừ trường hợp Display and Safety Committee xác nhận thành phần không tách rời cần thiết dự án (Ngoại lệ: kính thành phần sản phẩm thương mại, chẳng hạn hình máy tính)

18 Mọi thiết bị bị xem nguy hiểm ủy ban Scientific Review Committee, Display and Safety

Committee, hay hội Society for Science & the Public (thí dụ: ống chân khơng lớn hay thiết bị xạ, bình chứa trống trước đựng chất lỏng hay chất dễ cháy nổ, bình áp suất, v.v.)

Cho phép dự án hay gian trưng bày có điều kiện hạn chế

1 Đất, cát, đá và/hoặc vật phế thải nếu bọc kín thường xuyên bao acrylic

2 Địa thư tín, địa Web thư điện tử, số điện thoại fax chỉ thí sinh dự chung kết

3 Ảnh và/hoặc thể thị giác với điều kiện:

a Không bị ủy ban Scientific Review Committee, Display and Safety Committee, hay hội Society for Science & the Public xem xúc phạm khơng thích hợp Bao gồm, không giới hạn hình ảnh xúc phạm động vật khơng xương sống có xương sống, kể người Quyết định nhóm kể định cuối b Có ghi nhận tác quyền (“Hình chụp ”

“Hình ảnh lấy từ ”) (Nếu hình ảnh trưng bày thí sinh chụp lấy từ nguồn cần dòng ghi nhận rõ ràng dễ thấy bảng đứng đủ.)

c Hình ảnh lấy từ internet, tạp chí, báo , v.v có ghi nhận tác quyền (Nếu hình ảnh từ nguồn cần ghi nhận chung rõ ràng treo đứng) d Hình ảnh thí sinh chung kết

e Hình ảnh cá nhân đối tượng có ký giấy chấp thuận đặt dự án hay gian trưng bày Mọi thiết bị có giây cua roa, rịng rọc, giây xích hay

thành phần chuyển động có sức căng hay điểm kẹp khơng bọc kín chỉ để trưng bày không vận hành. Mọi trưng bày cho giám khảo hay công chúng phải thực

hiện phạm vi kích thước tối đa cho phèp 30” (chiều sâu) x 48” (chiều rộng) x 108” (chiều cao) Class II lasers nếu:

a Năng lượng xuất <1 mW thí sinh chung kết vận hành

b Chỉ vận hành kiểm tra Trưng bày An toàn (Display and Safety inspection) thi

c Có dán cảnh báo: xạ laser, khơng nhìn vào chùm tia : “Laser Radiation: Do Not Look into Beam”

d Được bọc kín hộp bảo vệ ngăn ngừa tiếp xúc vật lý hay thị giác với chùm tia

e Ngắt mạch không vận hành

Ghi chú: Laser Class II có bút laser vàcác thiết bị nhắm đo tầm Có nguy rủi ro nhìn trực tiếp vào chùm tia thời gian dài.

7 Laser Class III ClassIV dùng để trưng bày không vận hành (Xem mô tả loại laser Class III Class IV đoạn Bức xạ (Radiation) trang 27.) Các thiết bị tạo nhiệt độ gây bỏng với điều kiện

phải bọc cách nhiệt an toàn

Qui định Điện Intel ISEF

1 Thí sinh chung kết cần sử dụng mạch điện 120 hay 220 V A.C phải có dây nối dẫn điện loại UL-listed 3-wire extension cord thích hợp với dịng tải thiết bị

2 Điện cung cấp cho dự án (tối đa) điện xoay chiều 120 V hay 220 V, pha đơn, 60 chu kỳ Cường độ công suất tối đa mạch điện cấp xác định khả mạch điện khu trưng bày ủy ban Display and Safety điều chỉnh trường Trong qui định điện, “120 V hay 220 V A.C.” được dùng để bao trùm điện sở tổ chức Intel ISEF cung cấp

3 Mọi cơng trình điện phải tn thủ theo Luật điện quốc gia (National Electrical Code) qui định khu trưng bày hội thi Ở ghi hướng dẫn tổng quát, cấu hình cụ thể có thêm qui định khác Chuyên viên điện trường xem xét điều chỉnh cơng trình điện dự án

4 Tất ổ nồi, dây mạch điện, nút bật, dây nối, cầu chì, v.v phải theo tiêu chuẩn UL (UL-listed) và tương thích với tải thiết bị Các mối nối phải hàn dùng ổ nối tiêu chuẩn UL Mạch điện, công tắc phần kim loại phải bọc cách điện thích hợp, có thiết bị an tồn q tải (như cầu chì) khơng tiếp cận ngồi thí sinh Thiết bị điện kim loại nhiễm điện phải che bọc chất không dẫn điện hộp chứa kim loại nối đất để phòng tránh tai nạn

5 Nối điện cho phần thiết bị danh sách ULthương mạicần gắn cầu chì hay cầu dao ngắt mạch dễ thấy phía nguồn cấp điện trước gắn thiết bị dự án

6 Phải có cơng tắc bật tắt rỏ ràng dễ thấy dể tiếp cận phương tiện ngắt mạch khỏi nguồn điện 120V 220V

7 Phải tắt đèn chiếu sáng sinh nhiệt đáng kể (đèn cường độ cao, đèn halogen, v.v.) thí sinh khơng có mặt

Các thơng tin yêu cầu khác Intel ISEF

1 Thí sinh vào chung kết phải có mặt dự án cho kiểm tra Trưng bày An tồn (Display and Safety inspection) Đây qui trình thực thí sinh tra; vậy, khơng tham gia hay đại diện cho thí sinh ngoại trừ có mặt người thông dịch cần. Sau dự án ủy ban Display and Safety

Committee Scientific Review Committee phê duyệt, khơng có thay đổi, điều chỉnh hay bổ sung khác

3 Hội Society for Science & the Public, ủy ban Scientific Review Committee, và/hoặc Display and Safety Committee dành quyền loại bỏ dự án lý an toàn hay nhằm bảo vệ toàn vẹn Intel ISEF qui định Dự án khơng bắt buộc khun nên có

sổ ghi liệu luận văn nghiên cứu

5 Việc trưng bày hình ảnh khác với hình thí sinh cần có giấy chấp thuận đối tượng ký, trường hợp dưới 18 tuổi phải có chữ ký người giám hộ Mẫu câu chấp thuận: “Tôi chấp thuận việc sử dụng phương tiện thị giác (hình ảnh, video, v.v.) liên quan đến tham gia tôi/của tơi cơng trình nghiên cứu này.”

6 Các thí sinh chung kết sử dụng phương tiện nghe nhìn hay trình bày đa phương tiện multimedia (thí dụ: slide 35mm; băng video; hình ảnh, đồ thị, hoạt hình, v.v hiển thị hình máy tính; phương tiện không in ấn khác) phải chuẩn bị để thực tồn trình bày với tra ủy ban Display and Safety trước dự án chấp nhận

7 Nếu dự án không tuyển thí sinh chung kết khơng tháo dở Hội Society for Science & the Public tháo dở dự án theo phương thức an tồn khơng chịu trách nhiệm hư hại dự án

8 Mọi đĩa, CD, in, v.v (kể tóm lược khơng thức) tạo nhằm phân phát cho giám khảo hay công chúng bị ủy ban Display and Safety Committee tịch thu loại bỏ

9 Âm thanh, ánh sáng, mùi, mục khác trưng bày dự án không gây ý

♦ QUI ĐỊNH CHUNG CHO TẤT CẢ CÁC DỰ ÁN ♦

♦ Tiêu chuẩn đạo đức

Gian lận khoa học điều tha thứ cấp nghiên cứu hay tranh giải Các hành vi gồm có giả mạo, đạo văn, sử dụng cơng trình người khácđể làm ngụy tạo số liệu Các dự án gian lận không được dự thi Intel ISEF cấp hội thi phụ thuộc hệ thống này.

♦ Tiêu chuẩn dự thi / Các hạn chế

1) Mỗi hội thi phụ thuộc hệ thống ISEF gửi nhiều dự án cá nhân dự án tập thể gồm thí sinh đến Intel ISEF để dự thi chung kết

2) Các thí sinh hội thi cấp trực thuộc ISEF chọn phải học sinh lớp 9-12 tương đương, khơng q 21 tuổi tính đến ngày tháng trước kỳ thi Intel ISEF

3) Mỗi học sinh đăng ký một dự án với thời gian nghiên cứu tối đa 12 tháng liên tục tháng 1/2009 đến tháng 5/2010

4) Học sinh dự thi hội thi cấp phụ thuộc ISEF, trừ trường hợp từ hội thi ISEF cấp vùng chuyển lên hội thi ISEF cấp tiểu bang/quốc gia

5) Dự án tập thể gồm tối đa thành viên

6) Các dự án chứng minh, nghiên cứu ‘thư viện’ hay dự án thông tin , kiểu mẫu minh họa xây dựng dụng cụ khơng thích hợp tham dự Intel ISEF

7) Một dự án nghiên cứu phần khảo sát lớn nhà khoa học chuyên nghiệp, dự án thí sinh phần riêng họ toàn khảo sát

♦ Các yêu cầu

Tổng quát

1) Tất học sinh nước quốc tế tham dự hội thi thuộc hệ thống ISEF phải tuân thủ tất qui định ghi tài liệu

2) Mọi dự án phải tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức

3) Các dự án phải tuân thủ pháp luật, qui định điều kiện cho phép địa phương, tiểu bang, quốc gia liên bang Mỹ

4) Cấm du nhập hay thài loại lồi khơng địa, mầm bệnh, chất độc hóa học chất từ nước ngồi vào mơi trường Xem www.anstaskforce.gov/documents/isef.pdf

6) Thí sinh người bảo hộ có trách nhiệm phải liên hệ với hội thi cấp phụ thuộc để kiểm tra yêu cầu hạn chế khác.

Phê duyệt lập hồ sơ

7) Trước bắt đầu thực nghiệm phải xét duyệt chấp thuận ủy ban Institutional Review Board (IRB) hay Scientific Review Committee (SRC) phần lớn dự án liên quan đến đối tượng người, động vật có xương sống, tác nhân sinh học có nguy gây hại Xem đoạn thích hợp Sách Qui định (Rules Book) 8) Mỗi học sinh phải điền đầy đủ biểu mẫu Student Checklist (1A), Research Plan và Approval Form (1B) và

cùng với Người giám hộ kiểm tra lại lập Checklist for Adult Sponsor (1)

9) Phải có Nhà khoa học đủ tiêu chuẩn (Qualified Scientist) nghiên cứu liên quan đến tác nhân sinh học có nguy gây hại theo BSL-2 hay chất DEA kiểm soát, đa số khảo sát mà đối tượng người hay động vật có xương sống

10)Trường hợp cần phê duyệt IRB/SRC, sau chấp thuận, đề nghị thay đổi Student Checklist (1A) và Research Plan phải phê duyệt lại trước tiếp tục tiến hành thực nghiệm thu thập số liệu 11)Các dự án phần tiếp nối cơng trình năm trước cần có phê duyệt IRB/SRC phải phê duyệt lại

trước thực nghiệm / thu thập số liệu cho năm hành

12)Mọi dự án tiềp nối phải lập hồ sơ nghiên cứu thêm khác biệt (Xem Continuation Projects Form (7)) 13)Nếu cơng trình thực sở nghiên cứu qui, sở cơng nghiệp hay nơi khác với nhà

riêng, trường học hay đồng thời điểm năm dự án ISEF hành phải điền đầy đủ thông tin vào biểu mẫu Regulated Research Institutional/Industrial Setting Form (1C)

14)Sau thực nghiệm, học sinh hay nhóm dự án phải nộp tóm lược trang giấy (tối đa) 250 chữ tổng kết công việc thực năm hành mô tả việc nghiên cứu học sinh người giám sát

15)Không bắt buộc khuyên nên có sổ số liệu dự án (data book) luận văn nghiên cứu (research paper) (Xem Student Handbook; Hội thi cấp vùng có yêu cầu khác)

♦ Các dự án tiếp nối ♦ Dự án tập thể (dự án nhóm) 1) Cũng giới chuyên môn, dự án nghiên cứu xây dựng dựa cơng trình trước

Các thí sinh đánh giá công việc nghiên cứu năm gần Năm dự án bao gồm nghiên cứu tiến hành tối đa 12 tháng liên tục khoảng thới gian từ tháng 1/2009 đến tháng 5/2010

2) Mọi dự án dựa sở nghiên cứu trước thí sinh xem dự án tiếp nối Nếu nghiên cứu năm hành khơng thể tiến hành mà khơng có kết nghiên cứu trước, nghiên cứu tiếp nối để dự thi Dự án phải thể phần nghiên cứu bổ sung mở rộng cơng trình trước (thí dụ thử nghiệm thông số hay hướng khảo sát mới, v.v.) Việc lặp lại thí nghiệm trước với vấn đề khảo sát với phương pháp, hay gia tăng số lượng lấy mẫu thí dụ khơng chấp nhận dự án tiếp nối

3) Bảng trưng bày thể công việc năm hành Tựa đề dự án hiển thị gian chung kết ghi số năm (thí du: Năm thứ hai khảo sát tiến hành) Các sổ Số liệu hổ trợ (nhưng luận văn nghiên cứu) nghiên cứu liên quan trước trưng bày bàn ghi rỏ nội dung nhãn

4) Các khảo sát theo chiều dọc (thời gian) chấp nhận nghiên cứu tiếp nối với điều kiện:

a Là khảo sát nhiều năm lấy số liệu thông số thời gian thơng số yếu (Thí dụ: Tác động mưa lũ hay hạn hán vùng đất trũng, trở lại hệ thực vật động vật vùng hỏa hoạn qua thời gian.)

b Mỗi năm phải thể biến đổi theo thời gian

c Bàng trưng bày phải dựa sở liệu kết luận trước so sánh với tập hợp số liệu năm hành Không trưng bày liệu thô năm trước

1) Các dự án tập thể dự thi mơt thể loại riênggiữa dự án nhóm Các hội thi Intel ISEF cấp phụ thuộc không bắt buộc phải có dự án nhóm, khuyến khích có thi dự án nhóm Hội thi cấp phụ thuộc gửi đến Intel ISEF Dự án Nhóm hai dự án cá nhân

2) Nhóm có đến thành viên

GHI CHÚ: Nhóm khơng thể có nhiều thành viên hội thi địa phương sau bỏ bớt người để dự thi Intel ISEF

3) Thành viên Nhóm khơng thay đổi năm, kể trường hợp chuyển đổi từ dự án cá nhân hay ngược lại, thay đổi năm

4) Mỗi nhóm phải đề cử nhóm trưởng để điều phối cơng việc làm phát ngôn viên Tuy nhiên thành viên nhóm phải có khả làm người phát ngơn, liên đới hồn tồn với nhóm hiểu biết khía cạnh dự án Cơng trình chung phải thể nỗ lực phối hợp thành viên nhóm đánh giá theo qui tắc tiêu chuẩn tương tự với dự án cá nhân

5) Mỗi thành viên nhóm phải nộp biểu mẫu chấp nhận Approval Form (1B) Tuy nhiên, thành viên nộp chung biểu Checklist for Adult Sponsor (1), tóm lược, Student Checklist (1A), mộtbản

Research Plan (kế hoạch nghiên cứu)và biểu mẫu yêu cầu khác

♦ Vai trò trách nhiệm học sinh & người thành niên ♦

1) Học sinh nghiên cứu

Học sinh nghiên cứu sinh chịu trách nhiệm mặt dự án kể việc tìm kiếm trợ giúp người thành niên giám sát tư vấn cần thiết người giám hộ, Chuyên gia Khoa học (Adult Sponsor, Qualified Scientist,…), đạt phê chuẩn yêu cầu (SRC, IRB, v.v.), tuân thủ Qui định Hướng dẫn ISEF, thực thí nghiệm, lắp đặt vận hành thiết bị, phân tích liệu, v.v liên quan đến dự án

Gian lận khoa học điều chấp nhận cấp nghiên cứu hay tranh giải Các hành vi gồm có giả mạo, đạo văn, sử dụng cơng trình người khác để làm của ngụy tạo số liệu Các dự án gian lận không được dự thi Intel ISEF cấp hội thi cấp phụ thuộc.

2) Adult Sponsor

Người giám hộ thành niên (Adult Sponsor) giáo viên, phụ huynh, giáo sư đại học hay nhà khoa học phịng thí nghiệm nơi mà học sinh làm việc Người phải có vững khoa học phải có liên lạc mật thiết với học sinh trình thực dự án nghiên cứu

Người giám hộ có trách nhiệm làm việc với học sinh để lượng định nguy rủi ro nhằm bảo đảm sức khỏe an toàn cho học sinh làm nghiên cứu cho người hay động vật liên quan đến dự án nghiên cứu Người giám hộ phải duyệt lại Student Checklist (1A) và Research Plan của học sinhđể bảo đảm: a) việc thí nghiệm tuân thủ theo luật pháp địa phương, tiểu bang, liên bang Qui định Quốc tế này; b) biểu mẫu người thành niên khác lập việc chấp thuận hay giám sát phần dự án phải đầy đủ; c) tiêu chuẩn Chuyên gia Khoa học (Qualified Scientist) theo qui định ghi

Người Giám hộ phải thông hiểu qui định nghiên cứu có khả gây nguy hiểm áp dụng cho dự án cụ thể học sinh Các qui định bao gồm việc sử dụng thiết bị hóa chất, kỹ thuật thí nghiệm, nghiên cứu liên quan đến người hay động vật có xương sống, ni tế bào, vi sinh vật hay mô động vật Các vấn đề phải thảo luận với học sinh lập kế hoạch nghiên cứu - Research Plan Một số thí nghiệm liên quan đến qui trình hay vật liệu pháp luật tiểu bang hay liên bang qui định Nếu khơng hồn tồn thơng hiểu qui định Người giám hộ phải giúp học sinh xin trợ giúp Chuyên gia Khoa học

Người giám hộ chịu trách nhiệm đảm bảo cho dự án nghiên cứu học sinh đủ điều kiện tham gia hội thi Intel ISEF 3) Qualified Scientist

Chuyên gia Khoa học (Qualified Scientist) phải có học hàm tiến sĩ / nghề nghiệp lĩnh vực sinh học hay y tế tùy theo lĩnh vực nghiên cứu học sinh Tuy nhiên, học hàm thạc sĩ (master) với kinh nghiệm / chuyên nghiệp tương đương lĩnh vực nghiên cứu học sinh chấp nhận SRC phê chuẩn

Qualified Scientist phải hồn tồn thơng hiểu qui định địa phương, tiểu bang, liên bang lĩnh vực nghiên cứu học sinh

Qualified Scientist Adult Sponsor người, hội đủ điều kiện nêu Học sinh làm việc với Qualified Scientist thành phố hay tiểu bang khác Trong trường hợp đó, học sinh phải làm việc địa phương với người Giám sát định - Designated Supervisor (xem đây) đào tạo qua kỹ thuật mà học sinh sử dụng

4) Designated Supervisor

Người giám sát định (Designated Supervisor) người thành niên chịu trách nhiệm trực tiếp giám sát nghiệm học sinh Người Giám sát khơng thiết phải có cấp cao phải hồn tồn thơng hiểu dự án học sinh huấn luyện đào tạo lĩnh vực học sinh nghiên cứu Người Giám hộ - Adult Sponsor- kiêm nhiệm làm DesignateD Supervisor

Nếu học sinh làm thí nghiệm với động vật sống động vật tình trạng mà hành vi hay nơi chịu tác động người, người giám sát - Designated Supervisor – phải hiểu biết cách xử lý chăm sóc động vật

5) Institutional Review Board (IRB)

Hội đồng Thẩm định Cơ sở (IRB), theo qui định liên bang (45-CFR-46), hội đồng chịu trách nhiệm đánh giá rủi ro thân thể hay/và tâm lý thí nghiệm liên quan đến đối tượng người Mọi đề nghị nghiên cứu người phải xét duyệt chấp nhận IRB trước tiến hành thực nghiệm Điều bao gồm việc xét duyệt thăm dò hay vấn dùng dự án

Các qui định liên bang yêu cầu tham gia cộng đồng địa phương, phải lập IRB cấp trường học để đánh giá dự án nghiên cứu người Một IRB nhà trường hay hội thi ISEF cấp phụ thuộc phải có tối thiểu thành viên Gồm:

a) giáo viên

b) người quản lý nhà trường (tốt hiệu trưởng hay hiệu phó),

c) người sau có hiểu biết khả lượng định rủi ro thân thể hay/và tâm lý khảo sát: bác sĩ y khoa, trợ lý y sĩ, y tá , y sĩ tâm thần, nhà tâm lý học, người làm việc ngành xã hội hay ngành tư vấn bệnh viện Chuyên viên bổ sung: Nếu IRB cần chun viên làm thành viên khơng có thích hợp vùng lân cận, việc liên hệ (có hồ sơ) với chun viên ngồi vùng thích đáng khuyến khích Cần đính kèm vào biểu mẫu [Form 4] giao dịch liên hệ (thí dụ email, fax, v.v xem chữ ký chuyên viên.)

Để tránh xung đột quyền lợi, người phụ huynh, Adult Sponsor, Qualified Scientist, Designated Supervisor dự án cụ thể không tham gia vào IRB xét duyệt dự án Nên có thêm thành viên khác để tránh xung đột quyền lợi tăng cường tính chuyên nghiệp ủy ban

Các luật sư phạm nhân phải nằm thành phần IRB đối tượng nghiên cứu sở cải huấn

Mọi đề nghị nghiên cứu sở hay sở tài trợ trước tiên phải IRB xét duyệt chấp thuận Người Giám hộ Adult Sponsor ủy ban IRB địa phương chịu trách nhiệm đảm bảo dự án nghiên cứu thích hợp với học sinh trung học phù hợp với qui định ISEF Thông thường, xác định rủi ro IRB kết luận cuối Tuy nhiên, xét duyệt dự án trước tiến hành kỳ hội thi, SRC nhận định định IRB khơng thích đáng đặt đối tượng nghiên cứu vào tình trạng nguy hiểm SRC phủ kết luận IRC không cho phép dự án dự thi

6) Scientific Review Committee hội thi cấp phụ thuộc

Ủy ban Thẩm định Khoa học - Scientific Review Committee (SRC) – nhóm cá nhân đủ tiêu chuẩn chịu trách nhiệm xác định phù hợp dự án học sinh, giấy chứng nhận, kế hoạch nghiên cứu trưng bày qui định luật pháp hành Các SRC địa phương lập để trợ giúp SRC hội thi ISEF cấp việc xét duyệt phê chuẩn dự án Thành phần hoạt động SRC địa phương Các hội thi cấp phải tuân thủ đầy đủ theo Qui định Quốc tế

Mọi dự án đề nghị lĩnh vực sau phải xét duyệt chấp thuận TRƯỚC KHI tiến hành thực nghiệm: dự án liên quan đến động vật có xương sống tác nhân sinh học có khả gây hại (Các khảo sát người IRB hợp lệ xét duyệt chấp thuận phải qua xét duyệt lại SRC đến kỳ hội thi.)

MỌI dự án phải SRC xét duyệt chấp thuận sau thực nghiệm trước tham dự hội thi ISEF (Các dự án yêu cầu phải phê chuẩn trước tiến hành sở nghiên cứu qui (khơng phải nhà hay trường học,v.v.) IRB hợp lệ phê chuẩn trước thực nghiệm phải qua xét duyệt SRC hội thi phù hợp với qui định.)

Một SRC phải có tối thiểu thành viên, gồm:

a) nhà khoa học y sinh học (Ph.D., M.D., D.V.M., D.D.S., D.O.)

b) giáo viên

c) thành viên khác

Chuyên nghiệp bổ sung: Nhiều dự án cần phải cóthêm chuyên viên để đánh giá đắn (thí dụ, hiểu biết sâu rộng an tồn sinh học nhóm rủi ro cho người.) Nếu dự án nghiên cứu động vật thành viên phải thông thạo qui trình chăm sóc động vật Nếu SRC cần chun viên làm thành viên mà khơng có người vùng lân cận việc liên hệ (có hồ sơ) với chun viên ngồi vùng thích hợp khuyến khích

Để tránh xung đột quyền lợi, người Adult Sponsor, Qualified Scientist, Designated Supervisor phụ huynh không tham gia SRC xét duyệt dự án

Nên có thêm thành viên để tránh xung đột quyền lợi tăng cường tính chuyên nghiệp ủy ban

Một Scientific Review Committee (SRC) xem xét dự án điều sau đây:

a) thể tìm kiếm tư liêu sách b) giám sát đắn

c) sử dụng kỹ thuật nghiên cứu thích hợp chấp nhận d) biểu mẫu đầy đủ, ngày chữ ký thể thời gian

nghiên cứu tối đa năm ngày phê chuẩn trước phù hợp (nếu cần)

e) thể có tìm kiếm phương án sử dụng động vật khác f) đối xử nhân đạo với thú vật

g) tuân thủ qui định luật lệ nghiên cứu người, động vật tác nhân sinh học có khả gây hại

i) tư liệu khả thiết thực mở rộng làm dự án tiếp nối j) tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức ISEF

7) Các Ủy ban Thẩm địnhkhác

Nhiều lĩnh vực nghiên cứu tiến hành sở nghiên cứu qui phải xét duyệt chấp thuận ủy ban liên bang bổ nhiệm thành lập sở Các ủy ban có:

a) Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) b) Institutional Review Board (IRB)

c) Institutional Biosafety Committee (IBC)

d) Embryonic Stem Cell Research Oversight Committee (ESCRO)

8) ISEF Scientific Review Committee (ISEF SRC)

Có Ủy ban Thẩm địnhKhoa học - Scientific Review Committee - cấp Intel ISEF Ủy ban ISEF SRC xét duyệt biểu mẫu kế hoạch nghiên cứu tất dự án để đảm bảo thí sinh tuân thủ qui định hành ISEF SRC, SRC hội thi cấp phụ thuộc , gồmmột nhóm người thông hiểu qui định nghiên cứu ISEF SRC xét duyệt Checklist for Adult Sponsor (1), Abstract, Student Checklist (1A), Research Plan và Approval Form (1B) ngoài tất biểu mẫu yêu cầu khác thí sinh tham dự kỳ thi Intel ISEF Ủy ban xác định vấn đề mà hội thi địa phương mắc phải làm việc với giám đốc hội thi giáo viên để giải Một giám đốc hội thi hay thành viên SRC hội thi ISEF cấp phụ thuộc có thắc mắc tiến trình liên hệ với Society for Science & the Public hay thành viên ISEF SRC (Xem trang 3.)

♦ Đối tượng người ♦

Các qui định sau đề để giúp học sinh nghiên cứu tuân thủ hướng dẫn liên bang (Code of Federal Regulations 45 CFR 46) nhằm bảo vệ đối tượng nghiên cứu người người nghiên cứu Khi học sinh nghiên cứu đối tượng người, quyền phúc lợi người tham gia phải bảo vệ Phần lớn khảo sát người địi hỏi phải có phê chuẩn trước IRB văn chấp thuận hay thoả thuận - sau thông tin hiểu biết đầy đủ - (informed

consent/assent) đối tượng khảo sát

Các khảo sát miễn trừ

không cần phê chuẩn trước IRB văn đối tượng

Một số khảo sát liên quan đến người miễn trừ không cần IRB phê chuẩn trước biểu chấp nhận đối tượng Một số thí dụ dự án miễn trừ hội thi Intel ISEF hội thi cấp phụ thuộc là:

• Thử nghiệm phát minh, chương trình, khái niệm v.v thí sinh sáng tạo mà phản hồi nhận liên quan trực tiếp đến sản phẩm, khơng thu thập liệu cá nhân việc thử nghiệm không gây rủi ro sức khoẻ Nên lập Biểu mẫu Đánh giá Rủi ro

[Risk Assessment Form (3)]

• Các khảo sát số liệu thống kê (thí dụ: thống kê bóng chày, thống kê tội phạm) số liệu lấy từ tập hợp liệu có trước công bố hay xuất không liên quan đến tương tác với đối tượng người hay không thu thập liệu cá nhân đối tượng mục đích nghiên cứu dự án

• Các quan sát hành trạng ứng xử nơi cơng cộng khơng hạn chế (thí dụ nơi mua sắm, cơng viên) tất cả điều sau áp dụng::

a) người nghiên cứu khơng có tương tác với người quan sát b) người nghiên cứu không gây tác động môi trường

c) người nghiên cứu không ghi nhận liệu nhận cá nhân cụ thể

• Các dự án người nghiên cứu nhận liệu định dạng không xác định/vô danh (de-identified /anonymous) và thỏa mãn hai điều kiện sau đây:

a) nhà chuyên môn cung cấp liệu phải xác nhận liệu giải - xác định (làm cho trở nên không xác định nhận diện được) phù hợp với luật riêng tư HIPAA

Các qui định

1) Việc sử dụng đối tượng người dự án khoa học cho phép với điều kiện qui định phân đoạn Căn theo luật liên bang Code of Federal Regulations (45 CFR 46), định nghĩa đối tượng người (human subject) là người sống mà từ người nghiên cứu nhận (1) liệu hay mẫu thông qua tương tác với cá nhân đó, (2) thơng tin cá nhân nhận diện xác định Các dự án phải IRB xét duyệt chấp thuận trước

và cần hồ sơ văn chấp thuận / thỏa thuận / giấy phép phụ huynh (informed consent/assent/ parental

permission) Các thí dụ khảo sát xem “nghiên cứu có đối tượng người” (“human subjects research”) cần IRB phê chuẩn trước là:

• Các đối tượng tham gia hoạt động thể (thí dụ: sử dụng sức, ăn uống thu nhận chất đó, thủ tục y khoa bất kỳ) • Các khảo sát ý kiến, giáo dục hay tâm lý (thăm dò, vấn, trắc nghiệm)

• Các khảo sát người nghiên cứu đối tượng nghiên cứu • Các quan sát hành vi

a) liên quan đến tương tác với cá hân quan sát hay người nghiên cứu tác động thay đổi mơi trường (thí dụ gắn dấu hiệu, đặt vật)

b) tiến hành địa điểm không công cộng hay hạn chế xâm nhập (thí dụ nhà giữ trẻ, phịng khám bác sĩ) c) liên quan đến ghi nhận thông tin cá nhân nhận diện xác định

• Các dự án ghi nhận liệu bao gồm liệu không giải – xác định / vô danh (thí dụ tập hợp liệu có tên tuổi, số điện thoại hay thông số xác định khác.)

2) Các học sinh nghiên cứu phải hoàn thành TẤT CẢ mục phần Đối tượng người dẫn kế hoạch Research Plan Instructions trang 31, #1 lượng định, giảm thiểu đến mức thấp rủi ro thân thể, tâm lý riêng tư đối tượng Xem lượng định rủi ro hướng dẫn Risk Assessment Guide mạng

3) Nghiên cứu phải tuân thủ điều luật riêng tư HIPAA áp dụng cho dự án (thí dụ dự án liên quan đến thông tin y tế.) 4) Mọi dự án nghiên cứu có đối tượng người phải ủy ban Institutional Review Board (IRB) xét duyệt chấp thuận

trước khingười nghiên cứu bắt đầu tuyển mộ hay tương tác với đối tượng Sau phê chuẩn ban đầu IRB, học sinh có đề nghị thay đổi Research Plan của dự án phải lặp lại qui trình phê duyệt trước tiếp tục thực nghiệm hay thu thập liệu

5) Các đối tượng nghiên cứu phải tự nguyện đồng ý chấp thuận hay thỏa thuận với thông tin đầy đủ - informed consent/assent (trong số trường hợp cần giấy cho phép phụ huynh) -trước tham gia dự án Các đối tượng thành niên chấp thuận Các đối tượng 18 tuổi người khơng có lực (thí dụ thiểu tâm thần) thỏa thuận với cho phép phụ huynh hay người chăm sóc Ủy ban IRB xác định consent/assent/parental permission cần nói miệng hay phải làm văn tùy theo mức độ rủi ro loại khảo sát xác định có cần Qualified Scientist để giám sát dự án hay không Xem Risk Assessment Risk Assessment Guide trực tuyến 9trên mạng giải thích thêm “informed consent”

• Như phần qui trình đạt chấp thuận, người nghiên cứu phải cung cấp thông tin cho đối tượng (hay cho phụ huynh /người chăm sóc trường hợp áp dụng) rủi ro lợi ích liên kết với tham gia vào dự án nghiên cứu để đối tượng / phụ huynh / người chăm sóc hiểu rõ định có tham gia hay khơng

• Những người tham gia thông báo tham gia họ tự nguyện (tức họ có quyền định có tham gia hay khơng) họ có quyền ngưng tham gia lúc

• “Informed consent” không ép buộc, tiến trình tiếp tục khơng phải kiện chấm dứt với việc ký vào văn chấp thuận

6) Nghiên cứu học sinh tiến hành quan nghiên cứu liên bang quản lý ( thí dụ: trường đại học, trung tâm y tế, NIH, trung tâm cải huấn, v.v.) phải xét duyệt phê chuẩn IRB quan Phải có văn chấp thuận toàn dự án (bao gồm thủ tục nghiên cứu / biện pháp mà học sinh sử dụng, thư thức IRB xác nhận phê chuẩn Một thư người đỡ đầu khơng đủ để xác minh việc xét duyệt chấp thuận IRB

7) Một học sinh quan sát thu thập số liệu để phân tích thủ tục y khoa cấp thuốc giám sát trực tiếp nhà chuyên môn có thẩm quyền Nhà chun mơn phải nêu tên thủ tục nghiên cứu IRB phê chuẩn Học sinh không cấp thuốc hay thực thủ tục y tế xâm phạm đến đối tượng người IRB phải xác nhận học sinh không vi phạm luật hành nghề y khoa tiểu bang hay quốc gia nơi học sinh tiến hành nghiên cứu

8) Học sinh nghiên cứu KHÔNG ĐƯỢC xuất trình bày thơng tin báo cáo xác định đối tượng cách trực tiếp qua dẫn liên kết với đối tượng (kể hình ảnh) khơng có chấp thuận văn (Điều luật Public Health Service Act, 42, USC 241 (d))

9) Mọi trắc nghiệm tiêu chuẩn hóa không thuộc lĩnh vực công cộng phải quản lý, ghi nhận lý giải Chuyên gia Khoa học - Qualified Scientist – yêu cầu nhà xuất công cụ Mọi việc sử dụng phân phối trắc nghiệm phải phù hợp với yêu cầu nhà xuất kể tiếp nhận ấn công cụ họp pháp

a) thu thập số liệu vô danh,

b) chấp thuận có hiểu biết – informed consent,

c) đảm bảo người tham gia đủ tuổi thích hợp cho chấp thuận Xem thủ tục chi tiết hướng dẫn trực tuyến Risk Assessment Guide

11) Sau thực nghiệm gần trước kỳ hội thi, ủy ban SRC xét duyệt lại dự án phê chuẩn trước để đảm bảo thí sinh tuân thủ theo kế hoạch Research Plan và qui định

12) Yêu cầu phải có biểu mẫu sau : a Checklist for Adult Sponsor (1) b Student Checklist (1A)

c Research Plan d Approval Form (1B) e Human Subjects Form (4)

f Regulated Research Institution Form (1C) – (trường hợp áp dụng: dự án sở nghiên cứu qui) g Qualified Scientist Form (2) –

(trường hợp áp dụng: dự án cần Qualified Scientist)

IRB miễn trừ văn chấp thuận

IRB miễn trừ yêu cầu nộp hồ sơ văn chấp thuận / thỏa thuận / giấy phép phụ huynh (informed

consent/assent/parental permission) dự án có mức độ rủi ro tối thiểu và thu thập liệu vô danh và những điều sau:

a) Nghiên cứu liên quan đến công việc giáo dục thông thường

b) Nghiên cứu hành vi nhóm hay cá nhân đặc trưng cá nhân người nghiên cứu khơng tác động đến hành vi nghiên có mức độ rủi ro tối thiểu

c) Những khảo sát thăm dò, vấn, hay hoạt động mà IRB xác định liên quan đến cảm nhận, nhận thức hay lý thuyết trị chơi KHƠNG liên quan đến thu thập thông tin cá nhân, xâm phạm riêng tư hay có khả gây nguy hiểm cho cảm xúc

d) Nghiên cứu liên quan đến hoạt động thân thể mà IRB xác định có mức rủi ro tối thiểu xác suất cường độ tổn hại hay bất tiện tiên liệu nghiên cứu không lớn đời sống thường nhật hay hoạt động thể thường ngày

Risk Assessment

(Bản Đánh giá Rủi ro hay Lượng định Rủi ro)

Mức rủi ro không lớn mức tối thiểu nếu xác suất cường độ tổn hại hay bất tiện tiên liệu nghiên cứu không lớn ĐỜI SỐNG THƯỜNG NGÀY hay thực khám nghiệm/thử nghiệm thể/tâm lý thông thường

Mức rủi ro lớn mức tối thiểu nếu xác suất tổn hại vật lý hay tâm lý hay tổn hại tiết lộ bí mật xâm phạm riêng tư lớn điều thông thường đời sống hàng ngày Những nghiên cứu phải nộp hồ sơ văn chấp thuận/thỏa thuận củ người vị thành niên/giấy phép phụ huynh (informed consent/minor assent/parental permission) - (tùy trường hợp áp dụng yêu cầu)

1) Rủi ro vật lý

a Vận động cơ thể khác với thươìng ngày xem rủi ro lớn mức tối thiểu

b Sự khó tiêu hóa, mùi - vị khó chịu, thoa xức chất được xem rủi ro lớn mức tối thiểu Tuy nhiên, dự án liên quan đến tiêu hóa hay mùi vị thực phẩm thức uống thông thường IRB đánh giá định mức rủi ro dựa tính chất nghiên cứu chuẩn mực địa phương

c Tiếp xúc với chất có khả gây hại được xem rủi ro lớn mức tối thiểu

2) Rủi ro tâm lý

Một hoạt động nghiên cứu (thí dụ: khảo sát thăm dị, vấn, quan sát kích thích) điều kiện thí nghiệm có khả tạo nên căng thẳng cảm xúc xem có mức rủi ro lớn mức tối thiểu Thí dụ như, trả lời câu hỏi liên quan đến trải nghiệm cá nhân tình dục, lạm dụng thân thể hay lạm dụng trẻ em, ly hôn, sa sút tinh thần, lo âu; trả lời câu hỏi dẫn đến cảm giác chán nản, lo sợ hay tự ti; xem đoạn phim video bạo lực, gây sợ hãi

3) Xâm phạm riêng tư

Học sinh nghiên cứu IRB phải cân nhắc xem liệu có hoạt động có khả gây hậu tiêu cực cho đối tượng xâm phạm riêng tư hay tiết lộ bí mật Bảo mật có biện pháp bảo đảm liệu nghiên cứu xác định, nhận diện không bị tiết lộ cho công chúng hay người không phép biết

Mức rủi ro giảm thiểu cách bảo mật thu thập liệu hồn tồn vơ danh Tính vơ danh thu thập nghiên cứu theo phương thức làm cho khơng thể tìm liên hệ liệu cá nhân cung cấp liệu

4) Các nhóm rủi ro

Nếu dự án nghiên cứu liên quan đến đối tượng thuộc nhóm sau IRB học sinh nghiên cứu phải xem xét liệu tính chất nghiên cứu có cần bảo vệ điều chỉnh đặc biệt hay không

a Bất kỳ thành viên nhóm rủi ro tự nhiên (thí dụ: phụ nữ mang thai, người thiểu tâm thần, người thiệt thòi kinh tế hay giáo dục, người mắc bệnh ung thư, hen suyển, tiểu đường, AIDS, rối loạn nhịp tim, rối loạn tâm thần, rối loạn học hỏi, v.v )

b Special groups that are covered by federal regulations (e.g children/minors, prisoners, pregnant women, students receiving services under the Individuals with Disabilities Education Act)

Thảo luận chi tiết Risk Assessment xin xem trực tuyến

Nguồn thông tin

1) Code of Federal Regulation (CFR), Title 45 (Public

Welfare), Part 46-Protection of Human Subjects (45CFR46) http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/45cfr46.html

2) Dunn, C M and Chadwick, G L., Protecting Study Volunteers in Research: A Manual for Investigative Sites (2002) Boston, MA: Thomson Centerwatch ISBN 1-930624-36-0

Có thể mua tại:

http://www.amazon.com

Sách huấn luyện NIH cung cấp thông tin tương tự: http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learning/page2

3) Penslar, R.L., Institutional Review Board (IRB) Guidebook, (1993) Washington, DC: ORRP-NIH

http://www.hhs.gov/ohrp/irb/irb_guidebook.htm 4) Belmont Report, April 18, 1979

http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html 5) Standards for Educational and Psychological Testing.

(1999) Washington, DC: AERA, APA, NCME Đặt hàng gọi số : (800) 628-4094 NgoàI Hoa Kỳ, gọi số: (717) 632-3535, Ext 8087

http://www.apa.org/science/standards.html 6) American Psychological Association

750 First Street, NE

Washington, DC 20002-4242 phone: 202-336-5500;

1-800-374-2721 http://www.apa.org Thông tin cho học sinh:

http://www.apa.org/science/infostu.html Thông tin ấn phẩm:

http://www.apa.org/publications/ 7) Educational and Psychological Testing

Testing Office for the APA Science Directorate phone: 202-336-6000 email: info@123doc.org

http://www.apa.org/science/testing.html

Nhiều tài liệu ghi có cách liên hệ với:

Office for Human Research Protections Department of Health and Human Services The Tower Building

1101 Wootton Parkway, Suite 200 Rockville, MD 20852

♦ Động vật có xương sống ♦

Các quy định sau xây dựng nhằm giúp học sinh phổ thông tuân thủ điều lệ liên bang nhà khoa học chuyên nghiệp nhằm bảo vệ quyền lợi đối tượng động vật học sinh nghiên cứu Khi học sinh tiến hành nghiên cứu với đối tượng động vật, phải xem xét đến sức khoẻ thể chất tinh thần đối tượng động vật

Mọi dự án liên quan đến động vật có xương sống phải tuân thủ quy định VÀ quy định phần A B tuỳ theo chất khảo sát địa điểm nghiên cứu

Quy định TẤT CẢ nghiên cứu liên quan đến động vật có xương sống

1) Việc sử dụng động vật có xương sống dự án khoa học phải tuân thủ điều kiện quy định phần sau Động vật có xương sống quy định định nghĩa phơi bào thai động vật có vú, có xương sống khơng phải người, nịng nọc, chim trứng bò sát vòng ngày (72 giờ) sau nở, tất loài động vật có xương sống khơng phải người khác (bao gồm cá) nở sinh

2) Phải tìm hiểu thảo luận phương án thay sử dụng động vật có xương sống kế hoạch nghiên cứu Các khả bao gồm nguyên tắc “3R” sau:

 Thay (Replace) động vật có xương sống động vật khơng xương sống, dạng sinh vật bậc thấp hơn, dạng tế

bào nuôi cấy dạng mô máy tính

 Giảm thiểu (Reduce) số lượng động vật không làm giảm hiệu lực thống kê

 Cải tiến (Refine) quy trình nghiên cứu để làm giảm đau đớn nguy hiểm cho động vật

3) Các dự án nghiên cứu gây đau đớn lâu dài giết hại động vật có xương sống bị nghiêm cấm (Lưu ý: “cái chết nhân đạo” cho phép với số điều kiện định, nghiên cứu tiến hành sở nghiên cứu qui Xem Mục B) 4) Các loại hình nghiên cứu động vật có xương sống bị nghiêm cấm:

a Mọi nghiên cứu nhiễm độc sử dụng chất độc gây tổn hại sức khoẻ hay hủy hoại sống, kể rượu cồn, mưa axít, thuốc trừ sâu, thuốc diệt cỏ, kim loại nặng

b Các nghiên cứu hành vi có sử dụng tác nhân kích thích tiêu cực, chia cách mẹ/con tình trạng khơng tự lực

c Nghiên cứu đau đớn

d Thí nghiệm động vật săn mồi/con mồi

5) Do giảm cân dấu hiệu quan trọng tượng stress, trọng lượng tối đa phép làm giảm làm chậm phát triển (so với tiêu chuẩn đối chứng) động vật thí nghiệm đối chứng 15%

7) Nếu động vật bị chết bất ngờ nhóm động vật thí nghiệm nhóm đối chứng, phải điều tra ngun nhân Nếu quy trình thí nghiệm nguyên nhân, phải chấm dứt thí nghiệm Tỉ lệ chết 30% lớn nhóm nhóm trái phép dự án bị coi không đủ điều kiện dự thi

8) Học sinh tiến hành nghiên cứu động vật có xương sống phải tuân thủ quy định địa phương, tiểu bang, vùng liên bang Hoa Kỳ

9) Ngoại trừ nghiên cứu dựa quan sát, yêu cầu phải có Qualified Scientist Designated Supervisor để giám sát trực tiếp nghiên cứu liên quan đến động vật có xương sống

10) Trước tiến hành thí nghiệm, nghiên cứu phải SRC và/hoặc Uỷ ban Chăm sóc Sử dụng Động vật (IACUC) chấp thuận (IACUC phận trực thuộc quan nghiên cứu qui chịu trách nhiệm xét duyệt phê chuẩn nghiên cứu động vật.) Kế hoạch nghiên cứu dự án nghiên cứu động vật có xương sống phải bao gồm mục sau: a Giải thích lý sử dụng động vật để nghiên cứu, lý lựa chọn loài động vật số lượng động vật sử dụng Mô tả phương

án thay xem xét, lý phương án khơng chọn Giải thích tác động tiềm tàng đóng góp mà nghiên cứu mang lại cho lĩnh vực sinh học y tế

b Mô tả chi tiết cách sử dụng động vật, bao gồm phương pháp quy trình, ví dụ thiết kế thực nghiệm phân tích liệu Mơ tả quy trình giúp làm giảm tối thiểu khó chịu, đau đớn thương tích động vật q trình thực nghiệm Xác định chủng lồi động vật, trạng thái, giới tính, tuổi, trọng lượng, xuất xứ số lượng động vật đề nghị sử dụng 11) Sau SRC chấp thuận ban đầu, học sinh có đề nghị thay đổi Research Plan thì phải tiến hành lại qui

trình xét duyệt trước tiếp tục thí nghiệm / thu thập liệu

12) Các nghiên cứu quan sát hành vi động vật miễn xét duyệt trước SRC MỌI điều kiện sau thỏa: • Khơng tương tác với động vật quan sát,

• Khơng có tác động mơi trường

• Tn thủ điều luật qui định liên bang tiểu bang cá, săn bắn, động vật hoang dã

13) Một số loại hình nghiên cứu động vật có xương sống tiến hành nhà, trường số địa điểm nghiên cứu khơng qui, loại nghiên cứu khác phải tiến hành quan nghiên cứu qui Xem qui định mô tả địa điểm nghiên cứu đây:

A Địa điểm nghiên cứu khơng có tính pháp lý (Non-regulated Reseach Site)

A Các qui định bổ sung dự ántiến hành địa điểm nghiên cứu khơng có tính pháp lý

Các nghiên cứu động vật có xương sống tiến hành địa điểm khơng qui (nhà, trường học, nơng trại, trại chăn ni, cánh đồng, v.v) Bao gồm:

• Nghiên cứu động vật mơi trường tự nhiên • Nghiên cứu động vật vườn thú

• Nghiên cứu gia súc theo phương thức chăn nuôi chuẩn

1) Các dự án phải thỏa mãn CẢ HAI tiêu chuẩn sau: a Dự án nghiên cứu liên quan đến nông nghiệp, hành vi,

quan sát dinh dưỡng bổ sung động vật VÀ

b Dự án nghiên cứu sử dụng phương pháp không xâm phạm, không xâm nhập gây ảnh hưởng tiêu cực đến sức khoẻ an lành động vật

(Chi chú: Các dự án không hội đủ tiêu chuẩn đây phải tiến hành quan nghiên cứu có tính pháp lý Xem đoạn B đây.)

2) Động vật phải đối xử tử tế chăm sóc thích hợp Được mơi trường sẽ, thơng thống thoải mái theo tiêu chuẩn yêu cầu riêng phù hợp lồi động vật Được cung cấp thức ăn nước uống (không nhiễm bẩn) thường xuyên Chuồng, bãi bể nuôi cá phải làm thường xun Việc chăm sóc thích họp phải tiến hành vào thời điểm, kể cuối tuần, ngày lễ nghỉ Phải quan sát hàng ngày để theo dõi sức khoẻ an lành động vật Cần Người giám sát định (Designated Supervisor) để giám sát việc chăm sóc hàng ngày Các tài liệu sau cung cấp yêu cầu không gian thơng tin bổ sung cho việc chăm sóc:

• Federal Animal Welfare Regulation (Quy định liên bang phúc lợi động vật)

• Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (Hướng dẫn chăm sóc sử dụng động vật thí nghiệm) • Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in

Agricultural Research and Teaching (Ag-Guide) (Hướng dẫn chăm sóc sử dụng động vật

nghiên cứu giảng dạy nông nghiệp)

3) SRC định trường hợp cần phải có bác sĩ thú y chứng nhận Kế hoạch Nghiên cứu việc chăm sóc động vật thích hợp Chứng nhận phải có trước tiến hành thí nghiệm trước SRC chấp thuận Phải

tham khảo ý kiến bác sĩ thú y thí nghiệm liên quan đến thực phẩm bổ sung dinh dưỡng, thuốc men và/hoặc hoạt động bất thường so với đời sống hàng ngày động vật

4) Trường hợp xảy bệnh hoạn bất ngờ tình trạng khẩn cấp, động vật phải chăm sóc y tế điều dưỡng phù hợp, bác sĩ thú y đạo Học sinh nghiên cứu phải dừng thí nghiệm động vật nghiên cứu bị giảm cân nghiêm trọng chết Thí nghiệm tiếp tục nguyên nhân bệnh chết khơng liên quan đến qui trình thí nghiệm bước thích hợp để loại trừ

yếu tố nguyên nhân thực

5) Không bắt thả động vật môi trường tự nhiên không chấp thuận giới chức có thẩm quyền động vật hoang dã Chỉ đánh bắt cá môi trường hoang dã sau người nghiên cứu thả cá tự nhiên an tồn, có giấy phép hợp lệ, tuân thủ quy định luật đánh bắt cá địa phương tiểu bang 6) Việc xử lý động vật sau thực nghiệm phải trình bày

và giải thích Biểu mẫu 5A động vật có xương sống - Vertebrate Animal Form (5A)

Với dự án tiến hành địa điểm khơng có tính pháp lý, khơng sử dụng chết nhân đạo để lấy mơ và/hoặc phân tích bệnh lý

7) Qui định phải có giấy tờ sau: a Checklist for Adult Sponsor (1) b Student Checklist (1A)

c Research Plan d Approval Form (1B)

e Vertebrate Animal Form (5A)

f Qualified Scientist Form (2),trường hợp áp dụng

B Các qui định bổ sung dự ántiến hành quan nghiên cứu có tính pháp lý

Mọi dự án không thỏa mãn tiêu chuẩn đoạn A phải thực quan nghiên cứu có tính pháp lý Một quan nghiên cứu có tính pháp lý (regulated research institution) theo định nghĩa quan nghiên cứu / giảng dạy chuyên nghiệp tra thường xuyên USDA phép sử dụng động vật theo sắc luật Animal Welfare Act Cũng bao gồm phịng thí nghiệm cấp liên bangnhư National Institutes of Health, Veteran’s Affairs Medical Centers Centers For Disease Control Ngồi ra, cơng ty dưởc phẩm cơng nghệ sinh học sử dụng động vật nghiên cứu không thuộc phạm vi điều chỉnh Animal Welfare Act có Ủy ban sử dụng chăm sóc động vật (Institutional Animal Care and Use Committee) chương trình cấu trúc theo Luật liên bang Mỹ nằm định nghĩa

(Ghi chú: Một số nghiên cứu cho phép nhà chuyên môn viện nghiên cứu khơng thích hợp đối với học sinh phổ thông.)

2) Cho phép thực chết nhân đạo vào cuối thí nghiệm để lấy tế bào và/hoặc phân tích bệnh lý Học sinh nghiên cứu khơng phép thực chết nhân đạo Chỉ có nhà khoa học chuyên môn (Qualified Scientist) đại diện quan nghiên cứu phép thực chết nhân đạo Mọi phương thức chết nhân đạo phải tuân thủ Hướng dẫn hành AVMA

3) Các dự án nghiên cứu gây đau đớn lâu dài cho động vật có xương sống bị nghiêm cấm Bảng sau mô tả Phân loại đau đớn theo USDA giới hạn dự án dự thi

Phân loại đau đớn theo USDA

Dịnh nghĩa Hướng dẫn

ISEF

Loại A Các thao tác thực không gây đau đớn cho động vật sống Có thể thực chết

nhân đạo để lấy mô, tế bào, v.v.

Được phép

Loại B Động vật sống chịu kích thích gây đau đớn thời mà khơng gây mê, dẫn

đến phản ứng thời gian ngắn Ví dụ: tiêm chích, bắt/bẫy cánh đồng, lấy mẫu máu phương thức chăn nuôi nông nghiệp tiêu chuẩn.

Được phép

Loại C Động vật sống chịu thao tác đáng kể, giải phẫu, v.v bị gây mê Cái

chết nhân đạo thực vào cuối quy trình mà khơng để động vật tỉnh lại.

Chỉ phép với chuyên môn cấp phù hợp

Loại D Động vật sống bị gây tê thao tác, sau đượclàm tỉnh lại và/hoặc động

vật có biểu rõ ràng đau đớn, kiệt sức thay đổi đáng kể mặt thể xác cách tự của quy trình thí nghiệm cụ thể Ví dụ các quy trình phẫu thuật loại một số nghiên cứu gây phát triển khối u MỌI NGHIÊN CỨU LOẠI NÀY PHẢI BAO GỒM ĐIỀU TRỊ LÀM GIẢM ĐAU ĐỚN VÀ KIỆT SỨC.

Qui trình loại D hạn chế phép với chuyên môn cấp phù hợp Dự án phải tuân thủ qui định ISEF

Phần lớn dự án loại D được xem không phù hợp cho học sinh phổ thông.

Loại E Động vật sống trải qua kích thích gây đau đớn đáng kể / nghiêm trọng mà

không gây mê, dùng thuốc giảm đau hay an thần.

BỊ CẤM

4) Nghiên cứu thiếu dinh dưỡng, tiêm chủng, tiếp xúc với chất chưa biết chất/thuốc nguy hiểm tiềm cho phép đến mức dấu hiệu hậu xuất Khi phải thực biện pháp cứu chữa có Nếu khơng phải thực chết nhân đạo cho động vật 5) Qui định phải có giấy tờ sau::

a Checklist for Adult Sponsor (1) b Student Checklist (1A)

c Research Plan d Approval Form (1B)

e Regulated Research Institution Form (1C) f Vertebrate Animal Form (5B)

g Qualified Scientist Form (2)

Nguồn thông tin sử dụng chăm sóc động vật

1) Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, Institute of Laboratory Animal Research (ILAR), Commission on Life Sciences, National Research

http://dels.nas.edu/ilar_n/ilarhome/reports.shtml 2) Principles and Guidelines for the Use of Animals in

Precollege Education (sách miễn phí ILAR) Có thể tìm mạng:

http://dels.nas.edu/ilar_n/ilarhome/reports.shtml 3) Guidelines for the Care and Use of Mammals in

Neuroscience and Behavioral Research (2003), Institute for Laboratory Animal Research (ILAR) Để đặt ấn phẩm ILAR liên hệ:

National Academies Press 500 Fifth Street,

NW Lockbox 285 Washington, DC 20055

phone: 888-624-8373 / 202-334-3313 fax: 202-334-2451;

http://www.nap.edu

4) Federal Animal Welfare Act (AWA) U.S.C 2131-2157

Subchapter A - Animal Welfare (Parts I, II, III) http://www.nal.usda.gov/awic/legislat/awicregs.htm Tài liệu có tại:

USDA/APHIS/AC 4700 River Road, Unit 84 Riverdale, MD 20737-1234 email: info@123doc.org Tel: (301) 734-7833 Fax: (301) 734-4978

http://awic.nal.usda.gov

5) Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Agricultural Research and Teaching (Agri-Guide) Federation of Animal Science Societies (FASS) 1111 N Dunlap Avenue

Savoy, IL 61874 phone: (217) 356-3182

email: info@123doc.org http://www.fass.org

6) Guidelines for the Use of Fish in Research (2004), American Fisheries Society

http://www.fisheries.org/afs/publicpolicy.html 7) Euthanasia Guidelines

Nguồn thông tin Phương án thay và phúc lợi động vật

1) The National Library of Medicine

cung cấp sưu khảo máy tính qua MEDLINE: Reference & Customer Services National Library of Medicine 8600 Rockville Pike

Bethesda, MD 20894

1-888-FIND-NLM 1-888-346-3656

(301) 594-5983; email: info@123doc.org http://www.nlm.nih.gov http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi

2) National Agriculture Library (NAL) cung cấp dịch vụ tham khảo tư liệu a) Phương án thay sử dụng động vật b) Phúc lợi động vật

Animal Welfare Information Center National Agriculture Library 10301 Baltimore Avenue, Room 410 Beltsville, MD 20705-2351

5) John’s Hopkins Center for Alternatives to Animal Testing (CAAT) làm việc với nhà khoa học từ năm 1981 để tìm phương pháp thay việc sử dụng động vật thí nghiệm, giảm thiểu số lượng động vật thí nghiệm, cải tiến thử nghiệm cần thiết để giảm thiểu đau đớn nguy hiểm

email: info@123doc.org http://caat.jhsph.edu/

3) Institute of Laboratory Animal Resources (ILAR) cung cấp nhiều thông tin xuất xứ động vật, tiêu chuẩn nuôi giữ xử lý, phương án sử dụng động vật qua thư mục có giải phát hành hàng tam cá nguyệt báo ILAR Journal

ILAR

The Keck Center of the National Academies 500 Fifth Street, NW, Keck 687

Washington, DC 20001

phone: (202) 334-2590, fax: 202-334-1687 email: info@123doc.org http://dels.nas.edu/ilar/

4) Thư mục tam cá nguyệt Các phương án thay Sử dụng Động vật có xương sống sống Nghiên cứu Thử nghiệm Y Sinh (Alternatives to the Use of Live Vertebrates in Biomedical Research and Testing) tại:

Specialized Information Services NLM/NIH

2 Democracy Plaza, Suite 510 6707 Democracy Blvd., MSC 5467 Bethesda, MD 20892-5467

Ph: 301-496-1131; Fax: 301-480-3537

Toll Free: 1-888-FIND NLM 1-888-346-3656 Email: info@123doc.org

♦ Các tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm ♦

(gồm qui định vế vi sinh vật, rDNA, mơ người hay động vật có xương sống)

Các dự án nghiên cứu sử dụng vi sinh vật (bao gồm vi khuẩn, virut, viroit, prion, ricketsia, nấm loại ký sinh), các kỹ thuật ADN tái tổ hợp (ADNr) hoặc mô sống/ đông lạnh người động vật, máu, hay dịch thể có thể liên quan đến việc thao tác với tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm Học sinh phép tiến hành dự án nghiên cứu với tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm đảm bảo cơng việc họ an tồn dự án đáp ứng điều kiện quy định nêu Các quy định đưa nhằm bảo vệ học sinh giúp họ tuân thủ nguyên tắc hướng dẫn an toàn sinh học quốc tế Khi thao tác với tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm trách nhiệm học sinh tất người liên quan phải xem xét lập Đánh giá Rủi ro – Risk Assessment (Form 6A) để xác định mức độ gây hại, gây tổn thương gây bệnh xảy thực vật, động vật và người khi tiếp xúc với tác nhân sinh học Bảng đánh giá rủi ro xác định mức an toàn sinh học cuối cùng, từ xác định điều kiện, trang thiết bị phịng thí nghiệm, mức độ đào tạo mức độ giám sát cần thiết để tiến hành nghiên cứu Xem trang 23

Tất dự án liên quan đến vi sinh vật, kỹ thuật ADN tái tổ hợp mô sống/đông lạnh người động vật, máu, hay dịch thể phải tuân thủ quy định VÀ,tùy theo nghiên cứu, quy định bổ sung phần A, B C

Quy định chung cho TẤT CẢ nghiên cứu liên quan đến tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm năng

1) Có thể sử dụng vi sinh vật có nguy gây hại (bao gồm vi khuẩn, virut, viroit, prion, ricketsia, nấm loại ký sinh), kỹ thuật ADN tái tổ hợp mô sống/đông lạnh người động vật, máu, hay dịch thể theo điều kiện quy định sau Tất lĩnh vực nghiên cứu liên quan đến tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm cần phải có đề phịng đặc biệt

2) Một hội đồng thẩm định phê duyệt thích hợp (SRC, IBC, IACUC) phải phê chuẩn tất nghiên cứu trước tiến hành thực nghiệm Đánh giá rủi ro ban đầu học sinh nghiên cứu người giám sát nghiên cứu đánh giá cần xác nhận SRC 3) Thí nghiệm liên quan đến nuôi cấy tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm năng, kể với sinh vật BSL-1, bị cấm môi trường

nhà ở Tuy nhiên, cho phép thu mẫu vật nhà chuyển đến phịng thí nghiệm với mức ngăn chặn an tồn sinh học thích hợp

4) Nghiên cứu xác định có mức an tồn sinh học bị cấm với học sinh phổ thông

5) Các nghiên cứu phịng thí nghiệm sử dụng MRSA (Methicillin resistant Staphlococcus aureus) VRE (Vancomycin-resistant enterococci) bị cấm

7) Có thể nghiên cứu mầm bệnh thực vật phát sinh tự nhiên (chứ không nuôi trồng) nhà, không đưa vào môi trường nhà/vườn

8) Học sinh Người bảo trợ phải tiến hành lập đánh giá rủi ro trước tiến hành thí nghiệm mức an tồn sinh học cuối phải xác định xác nhận SRC Xem trang 23

9) Nghiên cứu đánh giá có mức an tồn sinh học (Biosafety Level 1, 1) tiến hành phịng thí nghiệm BSL-1 mức cao Nghiên cứu phải giám sát Designated Supervisor Qualified Scientist Học sinh cần đào tạo đầy đủ thực hành vi sinh học tiêu chuẩn

10) Nghiên cứu đánh giá có mức an toàn sinh học (BSL-2) phải tiến hành phịng thí nghiệm BSL-2 cao (thường thấy viện nghiên cứu qui) Nghiên cứu phải duyệt xét phê chuẩn Hội Đồng An Toàn Sinh Học cấp Viện (Institutional Biosafety Committee - IBC) xác nhận người đại diện viện nghiên cứu nghiên cứu không cần phải xét duyệt Nghiên cứu phải giám sát nhà khoa học chuyên môn – Qualified Scientist Học sinh thực cần phải đào tạo mức cao, chứng tỏ lực giám sát trực tiếp tiến hành thí nghiệm vi sinh học

11) Tất tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm cần loại bỏ cách thích hợp vào cuối qui trình thực nghiệm theo mức an toàn sinh học chúng Sau qui trình chấp nhận để loại bỏ vật liệu nuôi cấy: hấp nồi hấp 121°C 20 phút, sử dụng natri hypoclorua 10%, thiêu hủy, thuỷ phân kiềm, thao tác dụng cụ an toàn sinh học qui định khác nhà sản xuất

12) Nghiên cứu liên quan đến q trình ni cấy chất thải người động vật, kể bùn nước thải, cần phải xử lý nghiên cứu loại BSL-2

13) Các loại nghiên cứu sau qua xét duyệt trước SRC: A Không cần biểu mẫu bổ sung:

1) Các nghiên cứu liên quan đến nấm men bánh mì nấm men bia, ngoại trừ nghiên cứu ADNr

2) Các nghiên cứu liên quan đến Lactobacillus, Bacillus thurgensis, vi khuẩn cố định nitơ, vi khuẩn phân huỷ dầu vi khuẩn ăn tảo nhớt đưa vào môi trường tự nhiên chúng (Không miễn nuôi cấy mơi trường đĩa petri có khả bị nhiễm)

B Cần lập Risk Assessment Form 3:

1) Các nghiên cứu liên quan đến nguyên sinh vật, vi khuẩn cổ vi sinh vật tương tự

2) Nghiên cứu sử dụng phân làm thành phần trộn thực nghiệm không nuôi cấy khác sản phẩm dầu mỏ 3) Các thử nghiệm thương mại nước coliform đổi màu bọc kín cố định loại bỏ cách thích hợp

15) Yêu cầu biểu mẫu sau đây:

a Checklist for Adult Sponsor (1), Student Checklist (1A), Research Plan, và Approval Form (1B) b Regulated Research Institution Form (1C) - có c Qualified Scientist (2) – có

d Risk Assessment (3) – có e PHBA Risk Assessment Form (6A)

f Human and Vertebrate Animal Tissue Form (6B) – với nghiên cứu dùng mô dịch thể

A Các quy định bổ sung cho dự án liên quan đến các vi sinh vật chưa biết

Các nghiên cứu liên quan đến vi sinh vật chưa biết khó khăn có mặt, nồng độ khả gây bệnh tác nhân chưa biết đến Trong hội thi khoa học, nghiên cứu thường bao gồm việc thu thập nuôi cấy vi sinh vật từ mơi trường (thí dụ, đất, bề mặt nhà, da, v.v.)

Nghiên cứu với vi sinh vật chưa biết xử lý nghiên cứu BSL-1 với điều kiện sau:

a) Sinh vật nuôi cấy trong đĩa Petri nhựa (hoặc bình chứa tiêu chuẩn khơng vỡ khác) gắn kín Các bình chứa khác chấp nhận túi lóp gắn kín

b) Các thử nghiệm có qui trình đĩa Petri gắn kín suốt thử nghiệm (nghĩa là, đếm số lượng sinh vật hay khuẩn lạc có mặt)

c) Đĩa Petri niêm kín loại bỏ cách thích hợp giám sát Designated Supervisor

2) Nếu môi trường nuôi cấy mở mục đích đó, phải xử lý nghiên cứu BSL-2 và dùng qui trình phịng thí nghiệm BSL-2.

B Các quy định bổ sung cho nghiên cứu sử dụng kỹ thuật ADN tái tổ hợp (ADNr)

Các nghiên cứu liên quan đến kỹ thuật ADNr vi sinh vật biến đổi di truyền cần xem xét chặt chẽ để đánh giá rủi ro Có vài nghiên cứu ADNr tiến hành cách an tồn phịng thí nghiệm BSL-1 trường trung học với xét duyệt SRC có thẩm quyền 1) Tất nghiên cứu sử dụng kỹ thuật ADNr bao gồm

sinh vật BSL-1 hệ vật truyền tế bào chủ BSL-1 tiến hành phịng thí nghiệm BSL-1 giám sát Qualified Scientist Designated Supervisor đào tạo phải phê duyệt SRC trước tiến hành thực nghiệm Ví dụ nhân dịng ADN hệ vật truyền tế bào chủ E coli K12, S cerevesiae, và B subtillis 2) Các kit ADNr thị trường sử dụng sinh vật BSL-1 có

thể tiến hành phịng thí nghiệm BSL-1 giám sát Qualified Scientist Designated Supervisor đào tạo phải phê duyệt SRC trước tiến hành thực nghiệm

3) Nghiên cứu sử dụng kỹ thuật ADNr liên quan đến tác nhân BSL-1 biến đổi thành tác nhân BSL-2 trình thực nghiệm cần phải tiến hành hoàn toàn phịng thí nghiệm BSL-2

4) Tất nghiên cứu sử dụng kỹ thuật ADNr liên quan đến sinh vật BSL-2 và/hoặc hệ vật truyền tế bào chủ BSL-2 phải tiến hành viện nghiên cứu qui IBC phê duyệt trước tiến hành thực nghiệm

5) Sự lan truyền thể tái tổ hợp chứa ADN mã hoá cho các tác nhân gây ung thư độc tố cho người, thực vật động vật khác (bao gồm virut) là bị cấm.

C Qui định bổ sung cho nghiên cứu liên quan đến mô & dịch thể, gồm máu sản phẩm máu

Các nghiên cứu liên quan đến mẫu mô sống/đông lạnh, máu, hay dịch thể thu từ người và/hoặc động vật có xương sống chứa vi sinh vật có khả gây bệnh Do đó, cần đánh giá rủi ro xác

1) Nếu lấy mơ từ động vật bị giết có mục đích khác với nghiên cứu học sinh, xem nghiên cứu mơ Cần có phê chuẩn IACUC thí nghiệm động vật ban đầu từ mơ lấy

2) Nếu động vật giết cho mục đích nghiên cứu học sinh, xem nghiên cứu động vật có xương sống phải tuân thủ qui định nghiên cứu động vật có xương sống viện nghiên cứu qui (Xem qui định nghiên cứu động vật có xương sống, trang 17)

3) Các nghiên cứu có mức an tồn sinh học bao gồm việc thu thập khảo sát mô sống/đông lạnh và/hoặc dịch thể, (không bao gồm máu sản phẩm máu, xem qui định 5) từ nguồn khơng lây nhiễm với khả có vi sinh vật Các nghiên cứu mức an tồn sinh học tiến hành phịng thí nghiệm BSL-1 phải giám sát Qualified Scientist Designated Supervisor huấn luyện

4) Các nghiên cứu có mức an toàn sinh học bao gồm việc thu thập khảo sát mơ sống/đơng lạnh dịch thể chứa vi sinh vật loại BSL-1 Các nghiên cứu phải tiến hành viện nghiên cứu qui giám sát Qualified Scientist

5) Tất nghiên cứu liên quan đến máu sản phẩm máu người động vật hoang dã xem nghiên cứu có mức an tồn sinh học phải tiến hành phịng thí nghiệm BSL-2 giám sát Qualified Scientist Tất nghiên cứu liên quan đến máu động vật nuôi xem nghiên cứu mức BSL-1 Tất loại máu cần phải xử lý theo tiêu chuẩn hướng dẫn nêu OSHA, 29CFR, Subpart Z Bất kỳ loại mơ hay dụng cụ có khả chứa mầm bệnh sinh từ máu (thí dụ, máu, sản phẩm máu, mô chảy máu bị ép, dụng cụ bị nhiễm máu) cần phải loại bỏ cách thích hợp sau q trình thực nghiệm

6) Sữa người không rõ nguồn gốc (trừ chứng nhận khơng có HIV Herpatitis C) sữa gia súc chưa tiệt trùng xem BSL-2 Sữa gia súc tiệt trùng xem BSL-1

7) Bất kỳ nghiên cứu liên quan đến việc thu thập khảo sát dịch thể chứa tác nhân sinh học loại BSL-3 bị cấm

8) Các nghiên cứu dịch thể người, mẫu xác định lấy từ người cụ thể, phải có xét duyệt IRB giấy chấp thuận - informed consent Học sinh sử dụng dịch thể miễn thủ tục

được Ủy ban ESCRO (Embryonic Stem Cell Research Oversight) xét duyệt phê chuẩn

10) Các loại mô sau không cần phải xử lý tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm năng:

a Mô thực vật

b Môi trường nuôi cấy mô tế bào xác định (thí dụ, thu từ sưu tập giống Mỹ - American Type Culture Collection) Nguồn số catalog cần ghi rõ Research Plan

c Thịt sản phẩm phụ từ thịt lấy từ kho thực phẩm, nhà hàng, nhà máy đồ hộp

d Tóc

e Răng khử trùng để diệt mầm bệnh sinh từ máu có Nên khử trùng hoá học hấp 121°C 20 phút f Mơ hố thạch mẫu vật khảo cổ

g Lam kính chứa mơ cố định

Risk Assessment (Đánh giá Rủi ro)

(Dùng thông tin điền Mẫu PHBA Risk Assessment Form 6A)

Đánh giá rủi ro xác định khả gây hại, gây tổn thương gây bệnh cho thực vật, động vật và người có thể xảy tiếp xúc với tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm Kết cuối đánh giá rủi ro xác định mức an toàn sinh học cuối cùng, từ xác định điều kiện, trang thiết bị phịng thí nghiệm, mức độ đào tạo mức độ giám sát cần thiết để tiến hành nghiên cứu

Đánh giá rủi ro gồm: • Xác định nhóm

rủi ro tác nhân sinh học

o Với nghiên cứu liên quan đến vi sinh vật biết, trước tiên cần xác định vi sinh vật thuộc nhóm có mức an tồn sinh học cụ thể dựa thơng tin có sẵn qua tìm kiếm tài liệu

o Với nghiên cứu vi sinh vật chưa biết

và sử dụng mô sống cần dựa ý kiến chun mơn người giám sát dự án • Xác định mức

ngăn chặn an toàn sinh học mà học sinh có tiến hành thí nghiệm (Xem Các mức ngăn chặn – an toàn sinh học Levels of Biological

Containment đây)

• Đánh giá kinh nghiệm chuyên mơn người giám sátnghiên cứu • Xác định mức

an toàn sinh học cuối của dự án nhóm nguy tác nhân sinh học, mức ngăn chặn sinh học đạt chuyên môn người Qualified Scientist hay Designated Supervisor giám sát dự án

Nếu nghiên cứu tiến hành địa điểm không qui (thí dụ: trường học), mức an tồn sinh học cuối phải xác nhận

SRC Nếu nghiên cứu tiến hành sở qui, mức an tồn sinh học cuối phải xác nhận Hội đồng An toàn Sinh học cấp viện (Institutional Biosafety Committee -IBC) quan phê duyệt tương đương đại diện viện xác nhận nghiên cứu khơng cần phải xét duyệt Nếu khơng có quan phê duyệt địa điểm qui, SRC nên xét duyệt dự án định mức an toàn sinh học cuối

Phân loại Nhóm rủi ro Tác nhân sinh học

Các tác nhân sinh học, thực vật động vật, phân loại thành nhóm rủi ro mức an toàn sinh học Sự phân loại giả định tình thơng thường phịng thí nghiệm, sinh trưởng tác nhân với khối lượng nhỏ cho mục đích chẩn đốn thực nghiệm

Nhóm rủi ro BSL-1

bao gồm tác nhân sinh học có mức độ nguy hiểm thấp người môi trường Các tác nhân thường có khả gây bệnh nhân viên phịng thí nghiệm, động vật thực vật khoẻ mạnh Các tác nhân cần ngăn chặn mức an

tồn sinh học Thí dụ sinh vật BSL-1 là: Escherichia coli strain K12, Agrobacterium tumifaciens,

Nhóm rủi ro BSL-2

bao gồm tác nhân sinh học có mức độ nguy hiểm trung bình người mơi trường Nếu có phơi nhiễm tình phịng thí nghiệm, nguy lan rộng bị hạn chế gây lây nhiễm dẫn đến bệnh nghiêm trọng Có phương pháp điều trị hiệu biện pháp phòng chống trường hợp lây nhiễm Các tác nhân cần ngăn chặn mức an tồn sinh học Thí dụ sinh vật BSL-2 là: Mycobacterium,

Streptococcus pneumonia, Salmonella choleraesuis

Nhóm rủi ro BSL-3

bao gồm tác nhân sinh học thường gây bệnh nghiêm trọng (cho người, động vật thực vật) gây hậu kinh tế nghiêm trọng

CẤM

Nhóm rủi ro BSL-4

bao gồm tác nhân sinh học thường gây bệnh nghiêm trọng (cho người, động vật thực vật) thường không cứu chữa CẤM

Các mức ngăn chặn an tồn sinh học

Có mức ngăn chặn an toàn sinh học (Mức An toàn Sinh học - 4) Mỗi mức có hướng dẫn điều kiện phịng thí nghiệm, trang thiết bị an tồn, kỹ thuật thực hành phịng thí nghiệm

Mức an tồn BSL-1

thường thấy phòng xét nghiệm nước, trường trung học, trường đại học giảng dạy lớp nhập mơn vi sinh học Thí nghiệm tiến hành bàn mở tủ hút Các thông lệ vi sinh tiêu chuẩn áp dụng làm việc phịng thí nghiệm Có thể khử nhiễm cách xử lý với hóa chất tẩy uế hấp Áo chồng phịng thí nghiệm cần thiết khuyến cáo sử dụng găng tay Công việc

trong phịng thí nghiệm giám sát người đào tạo tổng quát vi sinh khoa học liên quan

Nguồn thông tin

Mức an toàn BSL-2

được thiết kế để đạt mức an toàn tối đa làm việc với tác nhân có mức độ nguy hiểm trung bình với người mơi trường Tiếp cận với phịng thí nghiệm bị hạn chế Cần có buồng an toàn sinh học - Biological safety cabinets - BSC (Class2, type A) Cần có nồi hấp để khử chất thải Cần áo chồng phịng thí nghiệm, găng tay, dụng cụ bảo vệ mặt Công việc phải giám sát nhà khoa học thông hiểu rủi ro làm

việc với tác nhân sinh học

Mức an toàn BSL-3

là cần thiết tác nhân lây nhiễm gây bệnh nghiêm trọng độc gây bệnh chết người hít phải CẤM Mức an tồn BSL-4

là cần thiết tác nhân nguy hiểm/ngoại lai có nguy cao gây bệnh đe doạ đến tính mạng CẤM

American Biological Safety Association: ABSA Risk Group

Phân loại – liệt kê sinh vật http://www.absa.org American Type Culture Collection

(703) 365-2700; 1(800) 638-6597 (US, Canada, & PR) http://www.atcc.org Website: Bergey’s Manual of systematic Bacteriology theo đường dẫn tìm tư liệu sở liệu vi trùng

sẽ có tập hợp website quốc tế vi sinh vật nuôi cấy tế bào:

http://bergeys.org Biosafety in

Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) – th Edition

CDC-NIH xuất Đặt hàng: Office of Health and Safety

Center for Disease Control and Prevention

1600 Clifton Road, NE, Mailstop F05

http://www.cdc.gov/od/ohs/ biosfty/biosfty.htm

World Health Organisation Laboratory Sasfety Manual – 3rd Edition

http://www.who.int/csr/bior iskreduction/

Trực tuyến mạng tiếng Anh, Pháp, Tây Ban Nha,

& Bồ Đào Nha Cung cấp hướng dẫn thực hành kỹ thuật

an tồn sinh học phịng thí nghiệm mức

Gồm Đánh giá Rủi ro sử dụng an tồn cơng nghệ ADNr tái tổ hợp, cung cấp hướng dẫn việc ủy thác chứng nhận phịng thí nghiệm

Canada – Agency of Public Health –

bảng liệt kê sinh vật không gây bệnh

http://www.phac- aspc.gc.ca/ols-bsl/pathogen/organism_e.ht ml Microorganisms for Education Website liệt kê sinh vật

http://www.science-projects.com/safemicr obes.htm

NIH Guidelines for Reseach Involving Recombinant DNA Molecules National Institutes of Health xuất

http://oba.od.nih.gov/oba/ index.html

OSHA –

Occupational Health and Safety

Administration http://www.osha.org The Mad Scientist Network

Washington

University School of Medicine

♦ Các hoá chất, hoạt động thiết bị nguy hiểm ♦

(Gồm chất DEA kiểm soát, thuốc kê toa, rượu thuốc lá, súng chất nổ, phóng xạ, laser, v.v.)

Những qui định sau áp dụng cho nghiên cứu có liên quan đến việc sử dụng chất hoá học, thiết bị hoạt động nguy hiểm Luật bao gồm chất thiết bị qui định địa phương, tiểu bang, quốc gia luật quốc tế, chất thường bị hạn chế sử dụng với người vị thành niên chất DEA kiểm soát, thuốc kê toa, rượu cồn thuốc lá, súng chất nổ Các hoạt động nguy hiểm hoạt động có mức rủi ro cao hoạt động thường ngày

Những quy định nhằm bảo vệ học sinh làm nghiên cứu cách đảm bảo ln có giám sát chặt chẽ rủi ro tiềm tàng xem xét để có biện pháp đề phịng an tồn thích hợp Trước tiến hành nghiên cứu có liên quan đến hóa chất, thiết bị hoạt động nguy hiểm, phải kiểm tra lại với nhà trường, địa phương hội thi địa phương số nơi áp dụng qui định hướng dẫn khắt khe

Qui định áp dụng cho TẤT CẢ dự án liên quan đến Hoá chất, Hoạt động Thiết bị nguy hiểm

1) Việc sử dụng hoá chất thiết bị nguy hiểm tham gia hoạt động nguy hiểm cần phải có giám sát trực tiếp Designated Supervisor, ngoại trừ dự án liên quan đến chất DEA kiểm sốt u cầu phải có giám sát Qualified Scientist

2) Học sinh nghiên cứu phải xây dựng bảng đánh giá rủi ro với Designated Supervisor Qualified Scientist trước tiến hành thực nghiệm Bảng đánh giá làm theo mẫuRisk Assessment Form (3)

3) Học sinh nghiên cứu phải tìm sử dụng chất cho phép theo tất luật địa phương, tiểu bang, liên bang Hoa Kỳ quốc gia Để tìm hiểu thêm thông tin phân loại luật qui định này, xin liên lạc với quan chức trách liệt kê

4) Đối với tất hoá chất, thiết bị hoạt động cần có Giấy phép liên bang và/hoặc tiểu bang, học sinh giám sát viên phải có giấy phép trước bắt đầu tiến hành thí nghiệm Cần chuẩn bị sẵn giấy phép để trình cho người giám sát dự án và/hoặc SRC xét duyệt trước tham gia thi

5) Học sinh nghiên cứu phải thiết kế thí nghiệm cho giảm đến mức tối thiểu tác động lên mơi trường, thí dụ sử dụng lượng hố chất tối thiểu sau xử lý cách an tồn cho mơi trường theo phương thức thực hành phịng thí nghiệm đắn

6) u cầu có giấy tờ sau đây:

a Checklist for Adult Sponsor (1) b Student Checklist (1A)

c Research Plan

d Approval Form (1B)

e Regulated Research Institution Form (1C) – trường hợp qui định áp dụng

f Qualified Scientist Form (2) – trường hợp áp dụng

Quy định bổ sung cho chất quản lý đặc biệt

Đối với chất quản lý đặc biệt sau đây, có qui định thêm khác: A Chất DEA kiểm soát

B Thuốc kê toa C Rượu cồn & thuốc D Súng chất nổ

A Chất DEA kiểm soát

Cơ quan U.S Drug Enforcement Administration (DEA) Mỹ quản lý số hóa chất chuyển hố từ dạng thơng thường sang dạng thuốc cấm Các nước khác có quan quản lý tương tự; học sinh nước khác, qui định DEA, nên tham khảo quan kiểm sốt thuốc nước để hiểu biết qui định quốc gia Thông tin chất DEA kiểm sốt với số Bảng (Schedule) tìm thấy trang web DEA ghi phần Nguồn thông tin cuối mục Nếu học sinh không chắn việc chất sử dụng dự án có liên quan đến chất DEA kiểm sốt hay khơng, tham khảo bảng liệt kê chất DEA kiểm soát

1) Tất nghiên cứu sử dụng chất DEA kiểm soát phải giám sát Qualified Scientist DEA (hoặc quan quản lý quốc tế phù hợp) cấp phép sử dụng chất bị kiểm soát

2) Tất nghiên cứu sử dụng chất DEA Bảng (DEA Schedule 1) phải có đề cương nghiên cứu DEA chấp thuận trước bắt đầu thực nghiệm Các chất thuộc bảng Schedule 2, không yêu cầu DEA phê chuẩn đề cương

B Các loại thuốc cần kê toa

Thuốc kê toa loại thuốc quy định luật liên bang quốc gia có nhà thuốc nhằm tránh việc sử dụng không cách không an tồn Do đó, cần đặc biệt cẩn thận sử dụng dự án khoa học

1) Học sinh khơng phép thí nghiệm thuốc kê toa với đối tượng người (xem trang 14)

2) Việc thí nghiệm thuốc kê toa với động vật có xương sống phải tuân thủ tất luật hướng dẫn liên quan đến động vật có xương sống (xem trang 17) Phải có bác sĩ thú y

C Rượu cồn Thuốc lá

Cục Thuế quan Kinh doanh Cồn Thuốc Hoa Kỳ (U.S Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau -TTB) quan quản lý việc sản xuất rượu phân phối sản phẩm rượu cồn thuốc Nhiều sản phẩm có qui định hạn chế độ tuổi mua, tàng trữ tiêu thụ Học sinh nước Mỹ phải tuân thủ luật lệ địa phương quốc gia

Người giám sát định - Designated Supervisor – chịu trách nhiệm việc sở hữu, sử dụng loại bỏ thích hợp chất rượu cồn, thuốc dùng nghiên cứu

1) Việc sản xuất cồn etyl (rượu vang hay bia) nhà cho phép giám sát phụ huynh phải quy định

2) Các thí nghiệm lên men tạo nên lượng nhỏ cồn etyl cho phép

3) Học sinh phép tiến hành thí nghiệm hội thi chưng cất cồn để sản xuất nhiên liệu hay sản phẩm không ăn uống khác Tuy nhiên, việc phải tiến hành trường ban quản lý nhà trường phải xin giấy phép

TTB Các chi tiết liên quan đến qui trình đề cập trang web TTB nêu phần Nguồn thông tin

D Súng Chất nổ

Cục quản lý Rượu, Thuốc lá, Súng Chất nổ Hoa Kỳ (U.S Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives - ATF), với quan cấp tiểu bang quy định việc mua bán sử dụng súng chất nổ Súng định nghĩa loại vũ khí cầm tay cỡ nhỏ bắn đạn thuốc súng Chất nổ hợp chất, hỗn hợp thiết bị mà mục đích chức phát nổ Chất nổ bao gồm (nhưng không có) dynamite, thuốc súng đen, thuốc súng dạng viên, kíp nổ chất gây cháy Việc mua bán súng người vị thành niên thông thường trái luật pháp Việc sử dụng súng mà khơng có giấy phép thích hợp tiểu bang bất hợp pháp Học sinh cần tìm hiểu qui định giấy phép huấn luyện sử dụng riêng biệt theo tiểu bang quốc gia

1) Tất cá nhân tàng trữ chất nổ buộc phải có giấy phép cho phép Cơ quan quản lý rượu, thuốc lá, súng chất nổ Mỹ (ATF) quan quản lý tương ứng quốc tế

2) Động tên lửa lắp ráp hoàn chỉnh, kit nạp lại, môđun đẩy chứa 62,5 gam chất nạp đẩy phải tuân thủ qui định giấy phép, tàng trử với luật qui định liên bang khác chất nổ

Ghi chú: Potato gun hay paintball gun không xem súng trừ có ý đồ sử dụng vũ khí Được xử lý thiết bị nguy hiểm

Hướng dẫn làmRisk Assessment

Dưới hướng dẫn thiết lập Bảng Đánh giá Rủi ro – Risk Assessment sử dụng:

A Hóa chất nguy hiểm B Thiết bị nguy hiểm C Chất phóng xạ

A Hố chất nguy hiểm

Đánh giá mức rủi ro hoá chất cần bao gồm việc xem xét yếu tố mức độc tính, độ phản ứng, tính bắt cháy độ ăn mịn

Độc tính – khả gây nguy hiểm cho sức khoẻ hít vào, nuốt, tiêm hay tiếp xúc với da

Độ phản ứng – tính chất chịu biến đổi hố học

Tính bắt cháy – tính chất bốc dẫn đến dễ phát cháy sử dụng điều kiện môi trường làm việc thơng thường

Độ ăn mịn – tính chất gây hư hỏng phá huỷ tế bào sống trang thiết bị có tiếp xúc vật lý

Khi tiến hành đánh giá rủi ro, cần xem xét loại mức độ phơi nhiễm với chất hoá học Thí dụ, cá nhân bị dị ứng yếu tố di truyền ảnh hưởng đến hiệu ứng tổng quát hoá chất sử dụng dự án Học sinh nghiên cứu cần tham khảo Bảng liệu an toàn vật liệu (Material Safety Data Sheet - MSDS) để đảm bảo biện pháp phòng ngừa an tồn thực Một số MSDS (thí dụ: Flinn) có phân hạng mức độ nguy hiểm hóa chất Việc lượng định giúp học sinh người bảo trợ việc xác định mức rủi ro sử dụng hố chất Bảng Đánh giá Rủi ro phải bao gồm phương pháp tiêu hủy thích hợp chất hố học sử dụng thí nghiệm Bảng liệt kê Flinn Catalog (tham khảo đây) cung cấp thơng tin hữu ích cho việc tiêu hủy hoá chất Nếu được, học sinh cần đưa vào kế hoạch nghiên cứu qui trình tiêu hủy theo hướng dẫn liên bang tiểu bang

Hóa học với trách nhiệm môi trường Nội dung ý thức mơi trường ngành hố học (hố học xanh) tránh việc sử dụng sản xuất chất có hại quy trình xử lý hố học Các nguyên tắc Hoá học Xanh nêu trang web EPA mục Nguồn thông tin Những nguyên tắc nên đưa vào kế hoạch nghiên cứu

• Tránh lãng phí

• Sử dụng hóa chất sản phẩm an tồn • Tạo hợp chất hố học nguy hiểm • Dùng vật liệu tái sử dụng

• Sử dụng chất xúc tác

• Sử dụng dung mơi điều kiện phản ứng an tồn

• Gia tăng hiệu lượng • Giảm thiểu nguy tai nạn B Thiết bị nguy hiểm

Yêu cầu phải lập Đánh giá Rủi ro (Form 3) học sinh nghiên cứu làm việc với trang thiết bị nguy hiểm tiềm năng, hay ngồi điều kiện phịng thí nghiệm, dụng cụ cần trình độ chuyên nghiệp vừa hay cao để đảm bảo sử dụng an toàn Một số thiết bị thường dùng (thí dụ đèn Bunsen, khay kim loại nóng, cưa, khoan, v.v.) khơng cần phải có bảng đánh giá rủi ro, giả định học sinh có kinh nghiệm làm việc với thiết bị Ngược lại, phải có Đánh giá Rủi ro số thiết bị nguy hiểm tiềm khác thiết bị chân không, dầu đun nóng, thiết bị NMR, lị nhiệt độ cao Đối với sáng chế học sinh thiết kế, nên thiết lập Đánh giá rủi ro

C Bức xạ

được yêu cầu phải gắn nhãn loại laser từ Loại I đến Loại IV (Classes II – IV)

• Lazer loại I sử dụng máy nghe đĩa CD, máy in laser, thiết bị khảo sát địa chất số thiết bị phịng thí nghiệm Chưa có nguy hiểm biết liên quan đến việc sử dụng lazer loại I

• Laser loại II đươc sử dụng bút laser, thiết bị ngắm đo tầm xa, có rủi ro nhìn trực tiếp vào tia thời gian dài

• Laser loại III sử sụng bút laser, máy in quang phổ kế cường độ mạnh Các loại xem thiết bị nguy hiểm, làm tổn hại mắt nhìn trực tiếp dù thời gian ngắn

• Laser loại IV tia có cường độ cao sử dụng phẩu thuật, nghiên cứu hệ thống công nghiệp Các tia vô nguy hiểm gây tổn hại mắt da bị phơi nhiễm trực tiếp hay gián tiếp Tia gây cháy

Phải tiến hành đánh giá rủi ro học sinh sử dụng xạ ion hóa (ionizing radiation)ở mức cao mức thường gặp đời sống hàng ngày Các dự án liên quan đến nuclit phóng xạ (radionuclides) [đồng vị phóng xạ (radioisotopes)] tia X phải xem xét cẩn thận mức rủi ro nguy hiểm Tùy theo mức độ phơi nhiễm, phóng xạ từ nguồn nguy hiểm cho sức khoẻ Phần lớn Viện nghiên cứu có Phịng An tồn Phóng xạ để giám sát việc sử dụng phóng xạ ion hóa bảo đảm tuân thủ qui định tiểu bang liên bang

Nguồn thông tin General Lab/Chemical Safety

Safety in Academic Chemistry Laboratories, Volumes and 2, 2003 Washington, DC: American Chemical Society

Đặt mua từ (bản miễn phí):

American Chemical Society Publications Support Services

1155 16th Street, NW Washington, DC 20036

phone: (202) 872-4554 / 1-800-227-5558 email: info@123doc.org,

website: http://www.acs.org/publications

Safety in the Research Laboratory

DVD miễn phí Howard Hughes Medical Institute có phần ni cấy tế bào, vật liệu phóng xạ vật liệu phịng thí nghiệm khác

Cũng có DVD miễn phí khác an toàn: trang http://catalog.hhmi.org/index.jsp

Environmental Protection Agency (EPA) website for green chemistry: http://www.epa.gov/greenchemistry

Material Safety and Data Sheets (MSDS)

Các liệu an toàn vật liệu MSDS phịng thí nghiệm thu thập nhà sản xuất cung cấp Trên internet có số tài nguyên miễn phí như: http://www.flinnsci.com/sections/safety/safety.as p - thư mục MSDS Flinn Scientific Inc bao gồm phân hạng mức rủi ro phương thức tiêu hủy http://www.ilpi.com/msds/index.html - liệt kê websites cho tải miễn phí MSDS

DEA Controlled Substances

Drug Enforcement Agency website: http://www.usdoj.gov/dea

Controlled Substance Schedules – Các bảng chất kiểm soát : http://www.deadiversion.usdoj.gov/ schedules/schedules.htm

Alcohol, Tobacco Firearms and Explosives Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau http://www.ttb.gov/

Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives http://www.atf.gov

Radiation

Radiation Studies Information (CDC)

http://www.cdc.gov/nceh/radiation/default.htm

CDC Laboratory Safety Manuals

http://www.cdc.gov/od/ohs/safety/SUPSAFE.PDF http://www.cdc.gov/od/ohs/safety/S2.pdf

Occupational Safety and Health Administration Documents tại:

OSHA Publications P.O Box 37535

Washington, DC 20013-7535

phone: (202) 693-1888; fax: (202) 693-2498 http://www.osha.gov

PUB 8-1.7 - Guidelines for Laser Safety and Hazard Assessment STD 1-4.1 - OSHA Coverage of Ionizing Radiation Sources Not Covered by Atomic Energy Act of 1954

U.S Nuclear Regulatory Commission Material Safety and Inspection Branch One White Flint North

11555 Rockville Pike Rockville, MD 20852-2738

Bản Tóm lược Chứng nhận cho tất dự án Intel ISEF

* mẫu không áp dụng hội thi khu vực hay tiểu bang bạn; xin xem hướng dẫn hội thi bạn.*

Ngoài yêu cầu biểu mẫu tất cơng trình số u cầu khác cho lĩnh vực nghiên cứu riêng biệt, hoàn tất nghiên cứu phải lập Tóm lược & Chứng nhận (Abstract & Certification) Dưới chi tiết yêu cầu

1) Phần tóm lược

Sau hồn tất việc nghiên cứu thí nghiệm, bạn phải viết Tóm lược trang giấy, tối đa 250 từ

Phần phải viết mẫu Tóm lược Chứng nhận Chính thức hội Society for Science & the Public cấp Phần tóm lược phải bao gồm:

a) mục đích thí nghiệm. b) phương thức sử dụng c) liệu thu được

d) kết luận

Phần nêu lên ứng dụng có nghiên cứu Chỉ nêu tham chiếu tối thiểu cơng trình trước Phần tóm lược khơng nên ghi điều sau:

a) Lời cảm ơn hay ghi nhận đóng góp (kể nêu tên tổ chức nghiên cứu và/hoặc người cố vấn bạn hợp tác), những lời tự giới thiệu hay đề bạt bên ngồi.

b) Cơng trình phần việc mà người cố vấn làm.

2) Phần chứng nhận.

Ở phía cuối Tóm lược Chứng nhận có câu hỏi Hãy đọc kỹ câu, trả lời thích hợp Ủy ban Scientific Research Committee Intel ISEF xem xét phê duyệt phần tóm lược phần trả lời câu hỏi

Mọi thay đổi hay thắc mắc giải qua gặp với SRC Intel ISEF Hãy mang theo Tóm tắt Chứng nhận bạn tới hội thi Chỉ sau có phê chuẩn cuối Intel ISEF qua Tóm tắt Chứng nhận đóng dấu, bạn phép chụp để nộp cho giám khảo đưa công chúng

Checklist for Adult Sponsor (1)

[ Mẫu (1): Danh mục kiểm tra cho NGƯỜI BẢO TRỢ ]

(bắt buộc dự án phải hồn tất trước tiến hành thí nghiệm) Phần dành cho NGƯỜI BẢO TRỢ THÀNH NIÊN hợp tác với học sinh nghiên cứu:

Tên học sinh: Tiêu đề dự án: 1) Tôi xem xét Quy định Hướng dẫn ISEF

2) Tôi xem xét mẫu Student Checklist - 1A điền đầy đủ Kế hoạch Nghiên cứu học sinh 3) Tôi làm việc với học sinh thảo luận rủi ro xảy làm dự án 4) Dự án liên quan đến đối tượng sau cần phê chuẩn trước SRC, IRB, IACUC

hoặc IBC: Con người

Động vật có xương sống

5) Các biểu mẫu bắt buộc cho MỌI DỰ ÁN: Adult Sponsor Checklist (1) Student Checklist (1A)

Tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm :

Vi sinh vật ADNr Mô

Research Plan Approval Form (1B)

Regulated Research Institutional/Industrial Setting Form(trong trường hợp có áp dụng) Continuation Form (7) (trong trường hợp có áp dụng)

6) Những biểu mẫu cần thêm dự án có liên quan đến đối tượng sau (đánh dấu tất mục áp dụng):

Con người (Cần phê chuẩn trước Institutional Review Board (IRB), xem chi tiết quy định trang 13-16)

Human Subjects Form (4)

Qualified Scientist Form (2) (trường hợp áp dụng và/hoặc yêu cầu IRB)

Động vật có xưong sống (Cần phê duyệt trước, xem chi tiết quy định trang 17-20)

Vertebrate Animals Form (5A) – với dự án địa điểm nghiên cứu khơng qui (cần phê chuẩn trước SRC)

Vertebrate Animals Form (5A) –với dự án thực quan nghiên cứu qui (cần phê chuẩn trước IACUC )

Qualified Scientist Form (2) (yêu cầu cho dự án liên quan đến động vật có xương sống sở nghiên cứu qui có u cầu áp dụng)

Tác nhân sinh học nguy hiểm tiềm (Cần đồng ý trước SRC, IACUC Institutional Biosafety Committee (IBC), xem quy định chi tiết trang 21-24.)

Potentially Hazardous Biological Agents Risk Assessment Form (6A)

Human and Vertebrate Animal Tissue Form (6B) – bổ sung thêm cho Form 6A dự án sử dụng mô sống/đông lạnh, nuôi cấy tế bào, máu, sản phẩm máu dịch thể Qualified Scientist Form (2) (khi có yêu cầu áp dụng)

Risk Assessment Form (3) yêu cầu cho dự án liên quan đến động vật nguyên sinh, cổ sinh vi sinh vật tương đương ; dự án dùng phân trộn, sản xuất nhiên liệu dự án phi-nuôi trồng khác (Không cần mẫu 6A, 6B 2)

Các thiết bị, hoạt động hóa chất nguy hiểm (khơng cần phê chuẩn trước , xem chi tiết qui định trang 25-27.) Risk Assessment Form (3)

Qualified Scientist Form (2) (cần cho dự án liên quan đến chất DEA- kiểm soát yêu cầu)

Tên người bảo trợ ( chữ in hoa ) Chữ ký Ngày xem xét mẫu

(trước ngày tiến hành thí nghiệm.)

Điện thoại Email

Student Checklist (1A)

Biểu mẫu (1A): Danh mục kiểm tra học sinh

Mẫu đơn bắt buộc cho TẤT CẢ dự án

1) a Học sinh/Trưởng nhóm: Lớp: Email: Số điện thoại: b Thành viên nhóm: c Thành viên nhóm : 2) Đề mục dự án: 3) Trường: Số điện thoại trường:

Địa trường:

4) Người lớn bảo hộ: Số điện thoại/Email: 5) Có phải phần nối tiếp năm trước? Phải Không phải

Nếu phải:

a) Phần đính kèm năm trước Bản tóm lược Mẫu (1A) và Kế hoạch nghiên cứu

b) Giải thích dự án khác so với năm trước Mẫu đơn phần nối tiếp (7)

6) Cuộc thí nghiệm /Thu thập liệu năm bắt đầu: (phải ghi dạng (tháng/ngày/năm)

Ngày dự án bắt đầu: Ngày dự án kết thúc: (Các ngày dự án bắt buộc dự án yêu cầu có thẩm định trước SCR/IRB)

Ngày CHÍNH THỨC bắt đầu: Ngày CHÍNH THỨC kết thúc: 7) Bạn thực thí nghiệm nơi nào? (đánh dấu lựa chọn)

Viện nghiên cứu Trường học Sân vườn Nhà Khác: 8) Danh sách tên địa nơi làm việc trường học:

Tên: Địa :

Số điện thoại:

9) Hoàn tất Kế hoạch Nghiên cứu mô tả trang 31 đính kèm với mẫu này.

10) Yêu cầu có tóm tắt cho tất dự án sau thí nghiệm (xem trang 28).

Research Plan Instructions

Các dẫn lập Kế hoạch Nghiên cứu

Yêu cầu lập Kế hoạch nghiên cứu đầy đủ kèm với Checklist for Student (1A)

Cung cấp Kế hoạch Nghiên cứu đánh máy để đính kèm vào Checklist for Student (1A) Bản Kế hoạch Nghiên cứu dự án bao gồm khoản sau đây:

A Vấn đề đề cập đến

B Giả thiết / Mục tiêu kỹ thuật

C Mô tả chi tiết phương pháp hay qui trình thực (Các khoản mục sau quan trọng chủ yếu cần phải có lập dự án nghiên cứu nào)

• Qui trình : Mơ tả chi tiết qui trình thiết kế thí nghiệm dùng việc thu thập liệu

• Phân tích liệu: Mơ tả qui trình dùng để phân tích liệu giải đáp vấn đề nghiên cứu hay giả thiết

D Nguồn tra cứu: Liệt kê nguồn tra cứu (thí dụ: báo khoa học, sách, trang web internet) việc sưu khảo tài liệu Nếu bạn chọn chủ đề động vật có xương sống, nguồn tra cứu phải liên quan đến việc chăm sóc lồi vật

o Chọn kiểu liệt kê sử dụng quán phần liệt kê tham khảo kế hoạch nghiên cứu o Trong phụ lục Sổ tay học sinh (kèm theo tập tài liệu này) có nhiều hướng dẫn cho việc lập kế hoạch

Các mục 1-4 hướng dẫn cần thực theo trường hợp áp dụng : Nghiên cứu có đối tượng người (Xem hướng dẫn trang 13 – Qui định Quốc tế):

• Đối tượng Mơ tả người tham gia vào khảo sát bạn (độ tuổi, giới tính, chủng/sắc tộc) Xác định rõ thành phần dễ bị tổn thương (trẻ vị thành niên, phụ nữ mang thai, tù nhân, người bị bệnh thần kinh người khó khăn kinh tế)

• Việc tuyển mộ Bạn tìm đối tượng nghiên cứu đâu? Họ mời tham gia nghiên cứu nào?

• Phương pháp Người tham gia phải làm gì? Bạn có dùng thăm dị khảo sát , câu hỏi hay trắc nghiệm? Tần suất thời gian nghiên cứu với đối tượng?

• Rủi ro Đâu rủi ro bất lợi tiềm (thể chất, tâm lý, thời gian, xã hội, luật pháp …) người tham gia ? Làm cách để giảm thiểu rủi ro?

• Lợi ích Liệt kê lợi ích từ việc nghiên cứu cho cộng đồng người tham gia

• Bảo vệ riêng tư Liệu có thơng tin cá nhân (tên, số điện thoại, ngày sinh, địa mail) bị thu thập? Thông tin mật hay vô danh? Nếu ẩn danh, mô tả liệu thu thập cách ẩn danh Nếu khơng ẩn danh, có cách để bảo mật thông tin? liệu lưu trữ đâu? Ai có quyền truy cập vào liệu? Sau khảo sát , bạn làm với liệu?

• Qui trình thơng báo đạt chấp thuận có hiểu biết (informed consent) Mơ tả cách bạn thông báo cho người tham gia mục đích khảo sát, họ phải làm, tham gia họ tự nguyện dừng lại lúc

2 Nghiên cứu động vật có xương sống (Xem hướng dẫn trang 17):

• Trình bày ngắn gọn phương án thay có để thực dự án giải thích chi tiết biện giải việc sử dụng động vật có xưong sống

• Giải thích tác động, đóng góp tiềm dự án • Mơ tả chi tiết qui trình thực

o Bao gồm phương pháp nhằm giảm thiểu bất lợi, đau đớn chấn thương xảy cho động vật thực thí nghiệm

o Chi tiết nồng độ hóa chất liều lượng loại thuốc • Chi tiết số lượng động vật, loài, giống, giới tính, tuổi, v.v

o Giải thích biện minh số lượng động vật cần thí nghiệm

• Mơ tả chăm sóc ăn ngày cho động vật

• Thảo luận số phận vật sau thí nghiệm kết thúc Tác nhân sinh học tiềm ẩn nguy hiểm(Xem hướng dẫn trang 21):

• Mơ tả qui trình Đánh giá An toàn Sinh học kết BSL thẩm định • Nêu cụ thể nguồn tác nhân , nguồn cung cấp dịng tế bào, v.v

• Chi tiết biện pháp phịng ngừa an tồn • Thảo luận phương pháp xử lý chất thải

4 Các thiết bị, hoạt động chất hóa học nguy hiểm(Xem hướng dẫn trang 25):

• Mơ tả qui trình Đánh giá Rủi ro kết

• Chi tiết nồng độ hóa chất liều lượng loại thuốc

• Chi tiết việc phịng ngừa nguy hiểm qui trình giảm thiểu rủi ro • Thảo luận phương pháp xử lý rác thải

Approval Form (1B)

MẪU PHÊ CHUẨN (1B)

Mỗi học sinh phải điền đầy đủ mẫu này, kể thành viên nhóm

1) Phần dành cho Học sinh Phụ huynh

a) Xác nhận học sinh:

• Tơi hiểu rủi ro nguy hiểm xảy cho thân từ kế hoạch nghiên cứu đề nghị

• Tơi đọc Qui định Hướng dẫn ISEF tuân thủ Qui định Quốc tế thực nghiên cứu • Tơi đọc tn theo tiêu chuẩn đạo đức sau:

Sự gian dối hành vi xấu xa không tha thứ cấp nghiên cứu hay thi Các hành vi này bao gồm đạo văn, giả mạo, sử dụng hay trình bày cơng việc nghiên cứu người khác mình, ngụy tạo liệu Những dự án gian lận không tham gia tranh tài ISEF hội chợ liên kết.

Tên học sinh (viết chữ in hoa) Chữ ký Ngày xác nhận

(Phải trước ngày thí nghiệm.)

b) Chấp thuận Phụ huynh/Người giám hộ: Tôi đọc hiểu rủi ro khả nguy hiểm liên quan Kế hoạch nghiên cứu Tôi chấp thuận cho tham gia vào nghiên cứu

Tên Phụ huynh/Người bảo hộ (chữ in hoa) Chữ ký Ngày chấp thuận

(Phải trước ngày thí nghiệm.)

2) Phần dành cho Ủy ban Thẩm định Khoa học (SRC) Hội thi

(Bắt buộc với dự án yêu cầu có xét duyệt PHÊ CHUẨN trước SRC/IRB Ký vào 2a 2b thích hợp)

a) Bắt buộc với dự án cần chấp thuận SRC/IRB TRƯỚC thí nghiệm

(con người, động vật có xương sống tác nhân sinh học tiềm ẩn rủi ro)

SRC/IRB nghiên cứu cẩn thận kế hoạch nghiên cứu dự án có đầy đủ biểu mẫu yêu cầu Chữ ký thể chấp thuận Kế hoạch Nghiên cứu trước học sinh tiến hành thí nghiệm

b)Bắt buộc với dự án thực sở nghiên cứu qui khơng có phê chuẩn trước SRC/IRB hội thi

Dự án thực sở nghiên cứu qui (khơng phải nhà hay trường, v.v.), thẩm định chấp thuận hội đồng sở trước thực nghiệm phù hợp với qui định ISEF Đính kèm mẫu (1C) phê chuẩn tổ chức yêu cầu (td: IACUC, IRB)

Tên chủ tịch SRC/IRB (chữ in hoa) Tên chủ tịch SRC (chữ in hoa)

Chữ ký Ngày phê chuẩn

(Phải trước ngày nghiệm) Chữ ký Ngày phê chuẩn

3) Phê chuẩn cuối SRC hội chợ liên kết với ISEF

(Bắt buộc với dự án)

Phê chuẩn SRC sau thí nghiệm trước hội thi khu vực/Tiểu bang/Quốc gia

Tôi chứng nhận dự án với kế họach phù hợp với luật lệ ISEF

Tên chủ tịch SRC địa phương (chữ in hoa) Chữ ký

Ngày phê chuẩn

Tên chủ tịch SRC bang/quốc gia ( in hoa ) Chữ ký

Ngày phê chuẩn (nơi phù hợp)

Regulated Research Institutional/Industrial Setting Form (1C)

[ Biểu mẫu (1C): Cơ sở Nghiên cứu qui / cơng nghiệp

Mẫu phải hồn tất sau thí nghiệm Người giám sát nghiên cứu học sinh môt sở nghiên cứu qui (có tính pháp lý ), cơng nghiệp địa điểm trường học, nhà hay đồng

Mẫu phải trưng bày với dự án; câu trả lời phải ghi mẫu

Họ tên học sinh

Đề mục dự án

Do Người giám sát đơn vị (KHÔNG PHẢI học sinh) ghi; sau thínghiệm:

(Trả lời phải giữ nguyên mẫu yêu cầu trưng bày gian trưng bày dự án học sinh.) Học sinh thực nghiên cứu nơi làm việc tôi:

a) để sử dụng trang thiết bị b) để thực (các) thí nghiệm / nghiên cứu 1) Làm học sinh có ý tưởng dự án này?

(thí dụ: dự án giao, lựa chọn từ danh sách, ý tưởng riêng học sinh, v.v )

2) Bạn xem xét qui định ISEF liên quan tới dự án này? Có Khơng 3) Học sinh làm việc dự án phần nhóm nghiên cứu? Có Khơng

(Nếu có, nhóm lớn cỡ nhóm nghiên cứu thuộc dạng (nhiều học sinh, nhóm nghiên cứu viên trưởng thành, v.v.)

4) Những qui trình hay trang thiết bị cụ thể mà học sinh thực sử dụng dự án: Xin liệt kê mô tả (Không liệt kê qui trình mà học sinh chỉ quan sát.)

5) Công việc học sinh độc lập sáng tạo nào?

Các dự án nghiên cứu học sinh chủ đề người, động vật có xương sống hay tác nhân sinh học tiềm ẩn nguy hiểm Hội đồng thẩm định Cơ sở (IRB/IACUC/IBC) xét duyệt chấp thuận)

Bản (các) giấy phê chuẩn phải đính kèm, có

Tên Người giám sát (in hoa) Chữ ký Chức vụ

Cơ quan Ngày ký

Qualified Scientist Form (2)

[Biểu mẫu (2) : Chuyên gia Khoa học]

Có thể cần cho nghiên cứu đối tượng người, động vật có xương sống, tác nhân sinh học tiềm ẩn nguy hiểm chất DEA kiểm soát Phải điền đầy đủ ký tên trước thí nghiệm học sinh

Tên học sinh Tiêu đề dự án

Phần Chuyên gia Khoa học (Qualified Scientist) ghi:

Tên nhà khoa học: _ Quá trình đào tạo: _ Học vị : _ Kinh nghiệm/ Thực tập liên quan đến chủ đề nghiên cứu học sinh :

Vị trí: Cơ quan: _

Địa chỉ: Email/Điện thoại 1) Ông/bà xem xét qui định thi ISEF áp dụng cho dự án này? có khơng

2) Chủ đề sau sử dụng?

a) Chủ đề người ……… có khơng

b) Động vật có xương sống ……… có khơng

c) Tác nhân sinh học tiềm ẩn nguy hiểm (vi sinh vật, ADNr mô,

bao gồm máu sản phẩm từ máu) ……… có khơng

d) Các chất bị kiểm sốt DEA ……… có khơng

3) Ơng/bà có trực tiếp giám sát học sinh? ……… có khơng

a Nếu không, người giám sát trực tiếp đảm nhiệm vai trò Designated Supervisor ? b Kinh nghiệm/Đào tạo người giám sát định (Designated Spupervisor) : 4) Mô tả phương pháp phòng trừ rủi ro tập huấn cần thiết cho dự án:

Do Qualified Scientist ghi

Tôi chứng nhận xem xét chấp thuận Kế họach Nghiên cứu trước tiến hành thí nghiệm Nếu học sinh người Designated Supervisor chưa tập huấn qui trình cần thiết, tơi đảm bảo việc tập huấn cho họ Tôi tư vấn giám sát q trình nghiên cứu Tơi có hiểu biết thực hành kỹ thuật mà học sinh sử dụng theo Kế hoạch Nghiên cứu Tôi hiểu phải có Designated Supervisor tơi khơng trực tiếp giám sát qui trình thí nghiệm học sinh

Tên Chuyên gia Khoa học (chữ in hoa) Chữ ký Ngày ký

Do Designate Supervisor ghi người Qualified Scientist trực tiếp giám sát.

Tôi xác nhận xem xét Kế hoạch Nghiên cứu huấn luyện kỹ thuật mà học sinh sử dụng, người giám sát trực tiếp

Tên Người Giám sát định (chữ in hoa)

Chữ ký Ngày ký

Risk Assessment Form (3)

Mẫu Đánh giá Rủi ro (3)

Bắt buộc dự án sử dụng hóa chất, hoạt động hay thiết bị nguy hiểm. Phải hoàn thành trước thí nghiệm.

Họ tên học sinh Tựa đề dự án

Phần dành cho học sinh nghiên cứu cộng tác với Designated Supervisor/Qualified Scientist:

(Phải trả lời tồn câu hỏi; đính kèm (các) trang bổ sung.)

1 Liệt kê/xác định hóa chất, hoạt động, thiết bị hay vi sinh vật nguy hiểm sử dụng.

2 Xác định đánh giá rủi ro liên quan.

3 Mô tả biện pháp an toàn biện pháp sử dụng để hạn chế rủi ro.

4 Mô tả qui trình xử lý loại bỏ chất thải áp dụng (nếu có)

5 Danh sách (các) nguồn thơng tin an tồn.

Được hồn tất ký Designated Supervisor (hoặc Qualified Scientist, trường hợp có áp dụng):

Tơi đồng ý với đánh giá rủi ro biện pháp an toàn qui trình kể Tơi xác nhận xem xét Kế hoạch Nghiên cứu và giám sát trực tiếp

Tên Desinated Supervisor (in hoa) Chữ ký Ngày duyệt

(Phải trước thí nghiệm.)

Chức vụ Cơ quan Điện thoại email thông tin liên lạc

Kinh nghiệm/Đào tạo liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu học sinh

International Rules 2009/2010 full text of the rules and copies of forms are available at

ww

w .societyforscience.org/isef

Human Subjects Form (4)

Cần cho nghiên cứu liên quan đến đối tượng người (Cần phê chuẩn IRB trước thí nghiệm)

Tên học sinh Tựa đề dự án Người bảo trợ: Điện thoại/Email:

Phần học sinh nghiên cứu cộng tác Adult Sponsor/Designate Supervisor/Qualified Scientist:

1 Có Khơng Tơi đệ trình Kế hoạch Nghiên cứu, thực TẤT CẢ mục phần Human Subjects hướng dẫn Research Plan Instructions )

1 Có Khơng Tơi đính kèm thăm dị / câu hỏi sử dụng trình nghiên cứu

1 Có Khơng Tơi u cầu miễn trừ giấy chấp thuận hợp tác (informed consent) và/hoặc thỏa thuận cho người vị thành niên (minor assent )

1 Có Khơng Khơng phù hợp Tơi yêu cầu miễn trừ giấy cho phép phụ huynh Nếu trả lời KHƠNG với câu 3,4 (khơng u cầu miễn trừ), đính kèm biểu mẫu chấp thuận hợp tác sử dụng Có Khơng Bạn có làm việc với Qualified Scientist?

Tên _ Học vị _ Địa chi Email/Số điện thoại _ Kinh nghiệm/Đào tạo liên quan đến lĩnh vực dự án _ Phần IRB sau duyệt xét kế hoạch nghiên cứu Bản kế hoạch nghiên cứu phải thực tất điều ghi mục Đối tượng người (Human Subjects) phần Qui chế Kế hoạch Nghiên cứu (Research Plan Instrustions) Chỉ đánh dấu X phần sau:

Dự án nghiên cứu cần điều chỉnh không chấp thuận lúc IRB gửi tài liệu rõ điều quan tâm và/ yêu cầu điều chỉnh

Dự án nghiên cứu chấp thuận với điều kiện sau đây: (Trả lời câu)

1 Mức rủi ro (chọn ) : Tối thiểu Nhiều tối thiểu

2 Có cần Qualified Scientist (QS) hay khơng: Có Không Giấy thỏa thuận đối tượng vị thành niên (Minor Assent):

Có Khơng Khơng phù hợp (Khơng có đối tượng vị thành niên)

4 Giấy cho phép phụ huynh đối tượng vị thành niên Parental Permission):

Có Khơng Khơng phù hợp (Khơng có đối tượng vị thành niên)

5 Giấy chấp thuận (Informed Consent) đối tượng 18 tuổi:

Có Khơng Khơng phù hợp (Khơng có đối tượng 18 tuổi trở lên )

CHỮ KÝ CỦA IRB (cần chữ ký) Không số người bảo trợ , người giám sát định , chuyên gia khoa học ngừoi nhà (cha, me,…) học sinh (xung đột quyền lợi)

Tôi chứng nhận xem xét dự án học sinh đồng ý xác định IRB đây

Chuyên viên y tế thần kinh (nhà tâm lý học, bác sĩ tâm thần, y sĩ, nhà họat động xã hội, cố vấn y tế, trợ lý y sĩ, y tá )

Tên (in hoa) Trình độ

Chữ ký Ngày chấp thuận

Quản lý trường học

Tên (in hoa) Trình độ

Chữ ký Ngày chấp thuận

Giáo viên

Tên (in hoa) Trình độ

Chữ ký Ngày chấp thuận

ww

Sample of Informed Consent Form

(Mẫu Giấy chấp nhận hợp tác có hiểu biết)

Hướng dẫn Nghiên cứu sinh: Mẫu thông báo ưng thuận hợp tác phải hoàn thiện với cố vấn Người bảo trợ, Giám sát viên bổ nhiệm hay Chuyên gia Khoa học.

Mẫu dùng để cung cấp thông tin tới đối tượng nghiên cứu (hoặc phụ huynh/người bảo hộ) lập hồ sơ văn Giấy chấp thuận - có hiểu biết đầy đủ thông tin - (informed consent), thỏa thuận người vị thành niên (minor assent) và/hoặc giấy cho phép phụ huynh.

• Khi có u cầu trình nộp văn bản, nghiên cứu sinh giữ gốc ký.

• Các học sinh sử dụng mẫu chép TẤT CẢ chi tiết mẫu qua văn mới.

Tôi đề nghị tham gia tự nguyện bạn vào dự án hội thi khoa học Xin đọc thông tin sau dự án Nếu bạn vui lòng tham gia, xin ký vào khung bên dưới.

Mục đích dự án:

Nếu tham gia, bạn yêu cầu:

Thời gian cần thiết để tham gia:

Các rủi ro:

Các lợi ích:

Tính bảo mật trì nào:

Nếu bạn có thắc mắc nghiên cứu này, xin liên lạc lúc với:

Người bảo trợ: Điện thoại/email: Tham gia tự nguyện:

Sư tham gia vào nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện Nếu bạn định khơng tham gia khơng có hậu xấu Xin biết bạn định tham gia, bạn ngừng tham gia lúc bạn định trả lời câu hỏi cụ thể

Bằng cách ký vào mẫu xin chứng thực đọc hiểu thông tin chấp thuận/thỏa thuận tham gia cho phép tham gia

Chấp thuận (thành niên) / Thỏa thuận (vị thành niên) Ngày xem ký tên:

Tên dự án nghiên cứu (in hoa): Chữ ký:

Cho phép Phụ huynh/Người bảo hộ (nếu có) Ngày xem ký tên:

Tên Phụ huynh/Người bảo hộ (in hoa): Chữ ký:

Vertebrate Animal Form(5A)

Mẫu (5A) Động vật có xương sống

Bắt buộc nghiên cứu liên quan đến động vật có xương sống địa điểm khơng qui

(Phải có phê chuẩn SRC trước thí nghiệm.)

Họ tên học sinh Tựa đề dự án

Do Nghiên cứu sinh ghi:

1 Tên chung (hoặc Giống, loài) số lượng động vật sử dụng

2 Mơ tả tồn việc ni dưỡng cung cấp Bao gồm kích thước chuồng/trại, số chuồng, môi trường, ổ nằm, loại thức ăn, tần suất thức ăn nước, vật quan sát, v.v

3 Chuyện đến với vật sau thí nghiệm?

Phần Ủy ban Thẩm định Khoa học SRC ghi TRƯỚC thí nghiệm

Mức độ giám sát cần cho nghiên cứu nông nghiệp, hành vi dinh dưỡng :

BẮT BUỘC có Designated Supervisor Xin người định ký tên BẮT BUỘC có Bác sĩ thú y Designated Supervisor.Xin ký vào phía

BẮT BUỘC có Bác sĩ thú y , Designated Supervisor Qualified Scientist.Xin ký vào phía cho Qualified Scientist lập mẫu (2)

SCR thẩm định cẩn thận nghiên cứu nhận thấy nghiên cứu thích hợpcó thể tiến hành địa điểm nghiên cứu khơng qui Chữ ký Phê chuẩn Trước SRC:

Tên Chủ tịch SRC (in hoa) Chữ ký Ngày phê duyệt

Phần dành cho bác sĩ thú y:

Tôi xác nhận xem xét nghiên cứu việc nuôi dưỡng động vật học sinh trước thí nghiệm Tơi xác nhận chấp thuận cho việc sử dụng liều lượng thuốc kê toa và/hoặc dinh dưỡng bổ sung Tôi xác nhận cung cấp thuốc thú y chăm sóc y tế trường hợp bệnh tật hay nguy cấp

Họ tên (in hoa) Email/Đthoại

Chữ ký Ngày phê chuẩn

Phần dành cho Designated Supervisor:

Tôi xác nhận xem xét nghiên cứu việc nuôi dưỡng động vật học sinh trước thí nghiệm tơi đồng ý chịu trách nhiệm việc ni dưỡng chăm sóc cho động vật dự án

Tôi xác nhận giám sát trực tiếp thí nghiệm

Họ tên (in hoa) Email/Đthoại

Chữ ký Ngày phê chuẩn

Vertebrate Animal Form (5B)

Biểu mẫu (5B) Động vật có xưong sống

Cần cho tất nghiên cứu liên quan đến động vật có xương sống tiến hành quan nghiên cứu qui

(Cần phê chuẩn IACUC trước tiến hành thí nghiệm)

Tên học sinh Tựa đề dự án

Tựa đề Số Quyết định phê chuẩn IACUC

Phần Qualified Scientist Principal Investigator ghi:

1 Đây ý tưởng phát sinh học sinh phần cơng trình ơng/bà?

2 Ông/bà xem xét qui định ISEF liên quan đến dự án này?

3 Học sinh phịng thí nghiệm tập huấn đào tạo ( nêu rõ ngày tháng )?

4 Loài động vật sử dụng: Số động vật sử dụng:

5 Thể loại đau đớn theo USDA định cho khảo sát : Mơ tả chi tiết vai trị học sinh dự án này, qui trình thiết bị liên quan, giám sát biện pháp an

tồn đề phịng nguy hiểm (Đính kèm tài liệu bổ sung cần thiết.)

7 Đính kèm phê chuẩn quan quản lý nghiên cứu IACUC (thư Qualified Scientist hay Principal Investigator không đủ )

Chứng hồ sơ thực tập nghiên cứu sinh

Liệt kê số chứng nhận đính kèm tài liệu Ngày tập huấn

Tên Nhà khoa học/Giám đốc điều tra (in hoa ) Chữ kí Ngày tháng

Tên Chủ tịch/Điều phối viên IACUC( in hoa) Chữ kí Ngày tháng

Potentially Hazardous Biological Agents Risk Assessment Form (6A)

[ Biểu mẫu (6A): Đánh giá Rủi ro Tác nhân Sinh học Nguy hiểm tiềm ]

Cần cho nghiên cứu vi sinh vật, ADNr, mô sống/đông lạnh, máu dịch thể , cần phê chuẩn củaSRC/IACUC/IBC trước tiến hành

Tên học sinh Tựa đề dự án

Phần dành cho nghiên cứu sinh hợp tác với Qualified Scientist Designated Supervisor

(Phải trả lời tất câu hỏi; kèm thêm trang giấy khác)

1) Xác định tác nhân sinh học nguy hiểm sử dụng thí nghiệm, bao gồm nguồn gốc, số lượng, mức an tồn nhóm rủi ro vi sinh vật.

2) Mô tả địa điểm thí nghiệm kể mức ngăn chặn an tồn sinh học

3) Mô tả cách xử lý (loại bỏ) sản phẩm nuôi cấy tác nhân sinh học tiềm ẩn nguy hiểm khác 4) Mô tả quy trình làm giảm thiểu rủi ro (dụng cụ bảo vệ cá nhân, vật dụng che chắn…)

5) Với dự đóan rủi ro bạn , bạn đề nghị mức độ bảo đảm an toàn sinh học cho dự án ?

Phần dành cho Qualified Scientist Designated Supervisor

1) Học sinh huấn luyện đào tạo cho dự án này?

2) Ơng/bà có tán thành thơng tin an tồn sinh học biện pháp học sinh cung cấp đây? Có Khơng Nếu khơng, xin giải thích.

Tên (in hoa ) Chữ ký Ngày ký

Kinh nghiệm/ thực hành giám sát định lĩnh vực nghiên cứu học sinh (nếu phù hợp)

Phê duyệt SRC trước tiến hành:

SRC nghiên cứu cẩn thận Kế họach Nghiên cứu dự án đánh giá rủi ro phê chuẩn dự án khảo sát BSL-1, phải thực phịng thí nghiệm chuẩn BSL-1 cao

SRC nghiên cứu cẩn thận Kế họach Nghiên cứu dự án đánh giá rủi ro phê chuẩn dự án khảo sát BSL-2, phải thực phịng thí nghiệm chuẩn BSL-2 cao

Tên chủ tịch SRC (chữ in hoa)

Chữ ký Ngày phê chuẩn

Phê duyệt SRC sau thí nghiệm với phê chuẩn trước sở

đính kèm

Cơ sở khơng cần u cầu phê chuẩn dự án loại Học sinh tập huấn thích hợp Đính kèm thư đại diện sở chứng nhận điều vừa nói

Tên chủ tịch SRC (chữ in hoa)

Chữ ký Ngày phê chuẩn

Human and Vertebrate Animal Tissue Form (6B) [ Biểu mẫu (6B) MƠ ĐỘNG VẬT CĨ XƯƠNG SỐNG VÀ CON NGƯỜI ]

Bắt buộc với dự án sử dụng mô sống/đông lạnh, nuôi cấy tế bào gốc, máu, sản phẩm từ máu dịch thể Nếu nghiên cứu liên quan đến sinh vật sống , phải đảm bảo điền đầy đủ Biểu mẫu người/động vật phù hợp

Tất dự án sử dụng loại mơ phải hồn tất đầy đủBiểu mẫu 6A

Tên học sinh Tiêu đề dự án

Phần dành cho nghiên cứu sinh:

1) Những mô / quan / phận thể đựoc sử dụng?

2) Những mô/cơ quan/ phận thể lấy từ đâu? (xác định loại riêng rẽ):

3) Nếu mô đựoc lấy từ nguồn nằm viện nghiên cứu, cung cấp thông tin nghiên cứu cá thể có xương sống nơi mơ lấy Đính kèm chứng nhận IACUC với tên viện nghiên cứu, tựa đề khảo sát, số ngày phê chuẩn IACUC

Phần dành cho Qualified Scientist hay Designated Supervisor :

Tôi xác nhận học sinh làm việc với quan/mô/sản phẩm nuôi cấy/tế bào cung cấp tơi người có chức phịng thí nghiệm; động vật có xương sống cho chết nhân đạo mục đích khác khơng phải mục đích nghiên cứu học sinh

VÀ/HOẶC

Tôi chứng nhận loại máu, sản phẩm từ máu, mô dịch thể sử dụng dự án đựoc xử lý theo tiêu chuẩn hướng dẫn sắc luật Occupational Safety and Health Act, 29CFR, Subpart Z, 1910.1030 - Blood Borne Pathogens

Tên ( in hoa ) Chữ ký Ngày ký

(Phải trước tiến hành thí nghiệm.)

Chức danh ĐT/Email

Viện

Continuation Projects Form (7)

[ Biểu mẫu (7) DỰ ÁN TIẾP NỐI ]

Bắt buộc dự án tiếp nối lĩnh vực nghiên cứu với dự án trước

Mẫu phải có đính kèm Abstract Research Plan năm trước

Họ tên học sinh :

Phần học sinh nghiên cứu điền đầy đủ:

Liệt kê tất thành phần dự án tại, khác so với nghiên cứu trước Thông tin phải xếp Mẫu ; sử dụng biểu mẫu bổ sung cho năm 2006 dự án trước

Thành phần Dự án nghiên cứu tại Dự án nghiên cứu trước

1 Đề mục 2008-2009:

2007-2008:

2 Hướng khảo sát/ Chủ đề của nghiên cứu

2008-2009: 2007-2008:

3 Các mục tiêu

2008-2009::

2007-2008:

4 Các thông số được khảo sát

2008-2009:

2007-2008:

5 Thay đổi bổ sung

2008-2009:

2007-2008:

Đính kèm:

Bản Tóm lược Kế hoạch Nghiên cứu 2009 Bản Tóm lược 2008 Bản Tóm lược 2007

Tôi xin xác nhận thông tin xác Bản Tóm lược Chứng nhận như bảng trưng bày dự án thực phản ánh cơng việc hồn thành riêng năm nay.

Họ tên học sinh viết in hoa Chữ ký Ngày ký

http://ww ww w ww www.anstaskforce.gov/documents/isef.pdf http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/45cfr46.html http://www.amazon.com http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learning/page2 http://www.hhs.gov/ohrp/irb/irb_guidebook.htm http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html http://www.apa.org/science/standards.html 1-800-374-2721 http://www.apa.org http://www.apa.org/science/infostu.html http://www.apa.org/publications/ http://www.apa.org/science/testing.html http://dels.nas.edu/ilar_n/ilarhome/reports.shtml http://www.nap.edu http://www.nal.usda.gov/awic/legislat/awicregs.htm http://awic.nal.usda.gov http://www.fass.org http://www.fisheries.org/afs/publicpolicy.html http://www.avma.org/issues/animal_welfare/ http://www.nlm.nih.gov http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi http://www.nal.usda.gov/awic http://caat.jhsph.edu/ http://dels.nas.edu/ilar/ http://www.sis.nlm.nih.gov; http://toxnet.nlm.nih.gov/altbib.html http://www.absa.org http://www.atcc.org http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/biosfty.htm http://www.phac- aspc.gc.ca/ols-bsl/pathogen/organism_e.ht ml http://www.science-projects.com/safemicr obes.htm http://oba.od.nih.gov/oba/index.html http://www.acs.org/publications http://catalog.hhmi.org/index.jsp http://www.epa.gov/greenchemistry http://www.flinnsci.com/sections/safety/safety.as http://www.ilpi.com/msds/index.html - http://www.usdoj.gov/dea http://www.deadiversion.usdoj.gov/ http://www.ttb.gov/ http://www.atf.gov http://www.cdc.gov/nceh/radiation/default.htm http://www.cdc.gov/od/ohs/safety/SUPSAFE.PDF http://www.cdc.gov/od/ohs/safety/S2.pdf http://www.osha.gov http://www.nrc.gov