Luận án tiến sĩ đánh giá điều trị ung thư biểu mô vảy hạ họng giai đoạn III, IV (m0) bằng cisplatin taxane và 5 FU

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG I HC Y H NI PHNG TH HếA ĐáNH GIá ĐIềU TRị UNG THƯ BIểU MÔ VảY Hạ HọNG GIAI ĐOạN III, IV (M0) BằNG CISPLATIN TAXANE Và FU TRƯớC PHẫU THUậT Và/ HOặC Xạ TRị LUN N TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI – 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y H NI ======== PHNG TH HếA ĐáNH GIá ĐIềU TRị UNG THƯ BIểU MÔ VảY Hạ HọNG GIAI ĐOạN III, IV (M0) B»NG CISPLATIN – TAXANE Vµ FU TRƯớC PHẫU THUậT Và/ HOặC Xạ TRị Chuyờn ngnh : Tai Mũi Họng Mã số : 62720155 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS Tống Xuân Thắng HÀ NỘI – 2020 LỜI CẢM ƠN Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, tơi xin chân thành cảm ơn Ban Giám Hiệu, Phòng Quản Lý Đào Tạo Sau Đại Học Trường Đại Học Y Hà Nội, Ban Giám Đốc Bệnh Viện Tai Mũi Họng Trung Ương tạo điều kiện thuận lợi cho q trình học tập, nghiên cứu hồn thành Luận án Tơi xin trân trọng bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Tống Xuân Thắng - Giảng viên cao cấp - Phó chủ nhiệm Bộ Môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội Người Thầy hết lịng giúp đỡ, dìu dắt hướng dẫn tơi q trình làm việc, học tập, nghiên cứu hồn thành Luận án Tơi xin trân trọng bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc đến: - GS.TS Nguyễn Đình Phúc - Bộ môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Lương Thị Minh Hương - Bộ môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Nghiêm Đức Thuận - Học viện Quân Y - PGS.TS Nguyễn Tuyết Mai - Bệnh viện K - PGS.TS Nguyễn Văn Hiếu - Trường Đại học Y Hà Nội - PGS TS Tạ Văn Tờ - Bệnh viện K Hà Nội - PGS.TS Quách Thị Cần - Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung Ương - PGS TS Nguyễn Quang Trung - Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Vũ Hồng Thăng - Bộ môn Ung thư Trường Đại Học Y Hà Nội - PGS.TS Lê Minh Kỳ - Trường Đại Học Quốc Gia Hà Nội - Cùng toàn thể Thầy, Cô - Bộ môn Tai Mũi Họng Trường Đại Học Y Hà Nội Là người Thầy, Cơ, nhà khoa học tận tình giảng dạy, hướng dẫn cho nhiều ý kiến quý báu suốt q trình học tập hồn thành Luận án Xin bày tỏ lòng biết ơn tới tập thể Trung tâm Ung Bướu Phẫu Thuật Đầu cổ Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương giúp đỡ học tập, điều trị thu thập số liệu cho Luận văn Xin bày tỏ lòng biết ơn đến người bệnh người nhà họ, đồng hành khoảng thời gian dài thực tiêu điều trị nghiên cứu cách nghiêm túc Xin cảm ơn bạn bè, đồng nghiệp giúp đỡ trình học tập Và tơi mãi ghi nhớ cơng ơn sinh thành, ni dưỡng tình u thương bố mẹ, gia đình người thân yêu tôi, bên tôi, chỗ dựa vững để yên tâm học tập, nghiên cứu, cơng tác hồn thành Luận án Hà Nội, ngày tháng năm 2020 Phùng Thị Hòa LỜI CAM ĐOAN Tơi Phùng Thị Hịa, nghiên cứu sinh khóa 35 Trường Đại học Y Hà Nội, chuyên ngành Tai Mũi Họng, xin cam đoan: Đây luận án thân trực tiếp thực hướng dẫn PGS.TS Tống Xuân Thắng Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liụng tóc, người bệnh cần: - Dùng dầu gội loại nhẹ, kích ứng - Chỉ chải đầu lược có mềm - Nếu phải sấy tóc, để máy sấy chế độ nhiệt độ thấp - Khơng nhuộm tóc Chán ăn: Người bệnh bị giảm cảm nhận mùi vị đồ ăn gây cảm giác chán ăn Cần cố gắng ăn thức ăn giàu lượng giàu đạm để tăng khả hồi phục thể Có thể chia phần ăn thành nhiều bữa nhỏ thay ăn bữa Buồn nơn nơn: Việc dự phịng triệu chứng buồn nơn /nơn quan trọng so với điều trị Bác sỹ điều trị kê đơn thuốc chống nôn đường uống cho người bệnh Nếu người bệnh uống thuốc mà nôn, thuốc tác dụng cần báo lại cho bác sỹ Một số mẹo để phịng triệu chứng nơn / buồn nơn: - Ăn nhiều bữa nhỏ ngày thay 03 bữa - Ăn thức ăn khơ bánh quy, bánh mỳ… vào bữa sáng rải rác ngày - Khơng ăn thức ăn có vị q mạnh, xộc - Ăn đồ ăn nguội, không ăn đồ ăn cay, nóng - Ngồi nằm đầu cao vịng sau ăn - Uống nhiều nước thành ngụm nhỏ để tránh nước - Ngậm số loại kẹo cứng (kẹo chanh, kẹo bạc hà) Mệt mỏi Mệt mỏi tác dụng không mong muốn thường gặp người bệnh điều trị hóa chất Làm giảm mệt mỏi chế độ ăn phù hợp (giàu lượng), tập tập thể dục cường độ nhẹ, tăng cường nghỉ ngơi Tổn thƣơng thần kinh ngoại biên Người bệnh có cảm giác bỏng rát, kim châm tê bì bàn tay bàn chân Có thể tiến hành xoa bóp nhẹ nhàng để làm giảm triệu chứng Nếu triệu chứng nặng lên cần báo cho bác sỹ điều trị Thay đổi da móng - Người bệnh bị mẩn đỏ, ngứa, bong da, trứng cá - Da bị tăng độ nhạy cảm với ánh sáng mặt trời Cần tránh ánh nắng chiếu trực tiếp vào da: mặc áo dài tay, quần dài, đội mũ, bơi kem chống nắng ngồi - Móng tay người bệnh trở nên xỉn màu, giịn, dễ gãy Khơ miệng: Ln để nước uống bên cạnh Tránh loại nước súc miệng có dung mơi cồn, bôi kem dưỡng ẩm môi, nhai loại kẹo cao su không đường để làm tăng tiết nước bọt Tăng thức ăn chua rau diếp, cà rốt, chanh Viêm niêm mạc miệng: Cần báo cho bác sĩ người bệnh có triệu chứng viêm niêm mạc miệng Bác sỹ kê dung dịch súc miệng NYSTATIN Khơng dùng dung dịch súc miệng có chứa oxy già có dung mơi rượu - Khơng ăn thức ăn chua, mặn, không ăn gia vị (ớt gừng hạt tiêu) - Ăn đồ ăn mềm, nguội - Uống ống hút - Ăn thức ăn giàu đạm để tổn thương viêm loét miệng mau liền - Súc miệng thường xuyên nước muối sinh lý Tiêu chảy: - Chia nhỏ phần ăn, ăn nhiều bữa - Tránh thức ăn nhiều chất xơ (khoai lang, măng…) - Hạn chế đồ ngọt, kiêng chè, cà phê, rượu bia, đồ ăn rán xào nhiều dầu mỡ - Hạn chế uống sữa ăn chế phẩm từ sữa uống sữa làm tăng ỉa chảy - Ăn thức ăn giàu kali cam, chuối, khoai tây - Uống đến 10 cốc nước ngày để giảm nước Nếu tình trạng ỉa chảy tiến triển nặng (7 – lần 24 giờ) cần báo cho bác sỹ điều trị Táo bón: - Uống nhiều nước - Tập vận động nhẹ, Nhiễm trùng, sốt: Báo cho bác sỹ người bệnh bị sốt Cặp nhiệt độ ghi lại nhiệt độ thể có dấu hiệu sốt - Khơng ăn rau sống, nộm, không ăn thịt cá sống (gỏi, chạo…) - Không cạo râu mạnh, dao cạo sắc dễ gây chảy máu - Chỉ đánh bàn chải mềm - Tránh tiếp xúc người bị cảm cúm - Tránh nơi đông người, hạn chế tiếp xúc đám đơng Miêu tả lợi ích đối tượng cộng đồng từ nghiên cứu Nếu đáp ứng tốt với điều trị hố chất giảm giai đoạn, điều trị chỗ, vùng phẫu thuật và/ nặng nề bảo tồn quan Do hy vọng nghiên cứu mang lại thời gian sống dài thêm chất lượng sống tốt lên Những khoản kinh phí đối tượng hỗ trợ nghiên cứu Việc dùng thuốc hóa chất Cisplatin, Docetaxel, 5FU nằm danh mục toán Bảo hiểm Y tế theo thông tư số 40/ TT-BYT quy định Công bố phương pháp cách điều trị thay Nếu đáp ứng tốt với điều trị hóa chất tiếp tục quy trình điều trị hoạch định: mổ tia xạ bảo tồn Nếu không đáp ứng với điều trị hóa chất tiếp tục qui trình điều trị phẫu thuật tia xạ triệt Nếu khơng thể điều trị hóa chất có phẫu thuật tia xạ từ đầu thay 10 Trình bày phương pháp lưu giữ mật hồ sơ nhận dạng đối tượng tham gia nghiên cứu Tất hồ sơ bệnh án bảo quản lưu giữ theo luật định y học Bộ Y Tế Và mã hóa – lưu trữ phần mềm cơng nghệ thơng tin nhóm nghiên cứu 11 Chỉ rõ quan quản lý kiểm tra hồ sơ đối tượng Cơ quan quản lý, Bệnh viện, Khoa sau Đại học, Phòng quản lý Y Đức Trường Đại Học Y Hà Nội yêu cầu kiểm tra về: nhận dạng đối tượng nghiên cứu, hồ sơ đối tượng nghiên cứu thông báo trước cho nhóm nghiên cứu, Phịng Kế hoạch Tổng hợp lưu trữ hồ sơ Phòng ban liên quan 12 Vấn đề bồi thường/hoặc điều trị y tế có thương tích xảy (ở đâu có thơng tin khác) Tại địa điểm nghiên cứu nhóm nghiên cứu thực vào thời điểm là: Khoa B1 – Trung Tâm Ung Bướu Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung Ương Các thông tin cần thiết cố thông báo trước cho đối tượng người nhà Chúng tiếp nhận điều trị bồi thường theo luật định Bộ Y Tế 13 Người để liên hệ có câu hỏi - Đối tượng tham gia nghiên cứu người nhà đối tượng nghiên cứu liên hệ có câu hỏi: nghiên cứu, quyền lợi đối tượng nghiên cứu trường hợp có thương tích liên quan đến nghiên cứu gặp trực tiếp nhóm nghiên cứu gồm: Nghiên cứu sinh Thầy hướng dẫn để trả lời giải đáp thắc mắc -Nghiên cứu thực hồn tồn tính tự nguyện bệnh nhân giải thích rõ nghiên cứu, nghiên cứu nhằm mục đích nâng cao chất lượng điều trị khơng nhằm mục đích khác Vì vậy, bệnh nhân có quyền từ chối tham gia nghiên cứu dừng tham gia vào thời điểm mà không bị phạt Hà Nội, ngày …… tháng …… năm Họ tên chữ ký nghiên cứu viên CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự Do – Hạnh Phúc BẢN THỎA THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Họ tên: .Tuổi Địa Số điện thoại Tơi tình nguyện tham gia nghiên cứu tơi nhà nghiên cứu trình bày giải thích nội dung, thơng tin có liên quan đến nghiên cứu, nghĩa vụ quyền lợi tham gia nghiên cứu: “Nghiên cứu ứng dụng Hóa chất bổ trợ trƣớc điều trị ung thƣ hạ họng” Tơi hiểu tơi rủi ro q trình nghiên cứu tình hy hữu mà tơi gặp tham gia nghiên cứu Tuy nhiên, rủi ro không may xẩy nhân viên y tế xử lý kịp thời khắc phục rủi ro Tơi có quyền rút lui từ chối tham gia nghiên cứu lúc Tôi liên hệ với bác sĩ phụ trách điều trị thuộc nghiên cứu để nhận giải đáp thắc mắc tơi có vướng mắc tham gia nghiên cứu Sau nghe, đọc thông tin nói thỏa thuận tơi hồn toàn tự nguyện đồng ý tham gia vào nghiên cứu Tôi thực nghĩa vụ hướng dẫn nghiên cứu Hà Nội, ngày tháng năm 201 Đối tƣợng tham gia nghiên cứu (Ký ghi rõ họ tên) ...BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG I HC Y H NI ======== PHNG TH HếA ĐáNH GIá ĐIềU TRị UNG THƯ BIểU MÔ VảY Hạ HọNG GIAI ĐOạN III, IV (M0) BằNG CISPLATIN TAXANE Và FU TRƯớC PHẫU THUậT Và/ ... bồi thư? ??ng/hoặc điều trị y tế có thư? ?ng tích xảy (ở đâu có thơng tin khác) Tại địa điểm nghiên cứu nhóm nghiên cứu thực vào thời điểm là: Khoa B1 – Trung Tâm Ung Bướu Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung... dùng thuốc hóa chất Cisplatin, Docetaxel, 5FU nằm danh mục toán Bảo hiểm Y tế theo thông tư số 40/ TT-BYT quy định Công bố phương pháp cách điều trị thay Nếu đáp ứng tốt với điều trị hóa chất tiếp